Principe De Fonctionnement - Saladax MyCare INSITE User Manual

SYMBOLES
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Dispositif de diagnostic in vitro
IVD
Température limite
Numéro de référence
REF
Symbole électrique
Analyse délocalisée
Date de fabrication
OBJECTIF ESCOMPTÉ
Le MyCare Insite est un instrument de laboratoire automatisé à usage général pour la détermination quantitative des
paramètres de chimie humide clinique. L'analyseur est destiné à être utilisé uniquement avec les MyCare Insite Test
Kits. Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé, soit dans un laboratoire clinique, soit dans un
environnement proche du patient.

PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT

Le MyCare Insite est utilisé pour quantifier la concentration d'un analyte dans des échantillons à l'aide d'une mesure
d'absorbance optique.
Pour effectuer une analyse, le MyCare Insite Analyser est chargé d'une cartouche d'analyse contenant des réactifs et
l'échantillon à analyser.
L'analyseur est équipé d'un module de lecture de cartes RFID. Les cartes RFID sont nécessaires pour effectuer
toutes les procédures d'analyse. Elles sont incluses dans les trousses d'analyse et contiennent toutes les étapes
spécifiques pour les différents analyses, les données de lot, ainsi que les données d'étalonnage. L'analyseur effectue
les analyses automatiquement en fonction des informations contenues dans la carte RFID. L'analyse mesurée
est dictée par la carte RFID placée sur l'analyseur. Les cartes et les analyses RFID sont codées par couleur. De
nombreux types d'analyses peuvent être effectués automatiquement.
L'échantillon et les réactifs sont mélangés automatiquement dans l'analyseur. L'unité photométrique effectue
l'analyse à l'aide d'une diode électroluminescente (DEL). L'absorption des rayons lumineux est déterminée au cours
de ce processus et les valeurs mesurées sont ensuite converties automatiquement en résultat d'analyse à l'aide de
méthodes mathématiques.
La cartouche d'analyse fonctionnant en toute autonomie, l'analyseur n'est en contact ni avec le réactif, ni avec
l'échantillon.
Le résultat s'affiche sur l'écran tactile. En option, les résultats peuvent être exportés vers un ordinateur externe ou un
HIS/LIS. Ils peuvent également être imprimés sur une imprimante externe.
Après le processus d'analyse, la porte s'ouvre automatiquement et la cartouche d'analyse peut être retirée et jetée.
Après avoir confirmé le résultat sur l'écran tactile et fermé la porte, l'Insite est prêt à effectuer l'analyse suivante.
Grâce à la technologie DEL, l'Insite ne nécessite aucun entretien.
PI MCI-EUR-ML-PKG Rev 01 Français 2 / 12
Équipement électronique : Ne pas jeter avec les
ordures ménagères
Fabricant
Numéro de série
SN
Attention
Dépositaire agréé dans l'Union Européenne
EC REF
Indique la conformité avec les dispositions des
directives et/ou règlements applicables de l'UE
Humidité relative limite