Sonoma EPICYN Instructions For Use

Instructions for use:
Indications for use: Epicyn™ is indicated as an adjuvant in the wound healing process with
wounds that can only heal by secondary intention in maturation phase. Epicyn™ is effective for the
management and reduction of new and existing hypertrophic and keloid scars. Epicyn™ assists with
moistening while forming a protective barrier against physical, chemical and microbial invasion of
the scar.
Handling: Epicyn™ is biocompatible for its indicated use, non-irritating to human skin and is not a
skin sensitizer. No special handling precautions are required.
Storage: Epicyn™ should be stored in its original sealed container at ambient conditions. Store at
room temperature and prevent product from freezing. It is non-flammable. After use, the container
should be closed again, before storing.
Stability: Until opened, the stability of Epicyn™ is assured up to expiration date (see bottle for year
and month of expiration YYYY MM). Upon opening, note the date on the bottle in the section "Date
opened". Stability of the unused hydrogel is assured for up to 60 days after opening.
Directions for use: Epicyn™ is ready for use with no mixing or dilution required. Prior to cleanse the
area or use the product, please carried out an appropriate handwashing. Apply three times daily.
Treatment: Prior to cleanse the area or use the product, please carried out an appropriate
handwashing. Wash the affected area as recommended by your healthcare professional. Dry. Cover
the affected area with a thin layer of Epicyn™ and gently rub until it is evenly distributed. Epicyn™ can
ideally be combined with any preferred dressing.
Warnings and points to note:
•If tamper resistant seal is broken, do not use.
•For external use only, not for injection. Avoid direct contact with eyes, mucous membranes, third
degree burns and open wounds.
•Do not use if sensitive to polydimethylsiloxane.
•Do not use Epicyn™ in combination with other topical products without the advice of a healthcare
professional.
•In case of deep or serious wounds or if you have any other treatment concerns consult a
healthcare professional.
•If signs of infection consult a healthcare professional.
•Report any adverse reactions to a healthcare professional.
•Keep out of the reach and out of a sight of children.
Disposal: No special disposal considerations required. Follow local regulation for unused and
expired pharmaceutical products.
Ingredients: Electrolysed Water, Poly-dimethylsiloxane, Sodium Magnesium Fluorosilicate, Sodium
Phosphate, ancillary substances: Sodium Hypochlorite and Hypochlorous Acid.
Please shake well before use.
Istruzioni d'uso:
Indicazioni per l'uso – Epicyn™ è indicato come coadiuvante nel processo di guarigione di ferite che
possono guarire solo per seconda intenzione nella fase di maturazione. Epicyn™ è efficace per la
gestione e la riduzione di cicatrici ipertrofiche o cheloidi nuove e preesistenti. Epicyn™ promuove
l'umettazione, mentre forma una barriera protettiva contro l'invasione fisica, chimica e microbica della
ferita.
Manipolazione – Epicyn™ è biocompatibile per l'uso per cui è indicato, non è irritante per la pelle
umana e non è un sensibilizzatore cutaneo. Non sono richieste precauzioni particolari per la
manipolazione.
Conservazione – Epicyn™ deve essere conservato nel suo contenitore originale sigillato, in normali
condizioni ambientali. Conservare a temperatura ambiente ed evitare il congelamento del prodotto.
Non è infiammabile. Dopo l'uso, il contenitore deve essere richiuso per la conservazione.
Stabilità – Fino al momento dell'apertura, la stabilità di Epicyn™ è garantita fino alla data di scadenza
(vedere il flacone per l'anno e il mese di scadenza "AAAA MM"). Annotare sul flacone la data di
apertura, nella sezione "Date opened" (Data di apertura). La stabilità dell'idrogel inutilizzato è garantita
per un massimo di 30 giorni dall'apertura.
Istruzioni per l'uso – Epicyn™ è pronto per l'uso; non è necessario miscelarlo né diluirlo. Lavarsi
bene le mani prima di detergere l'area o utilizzare il prodotto. Applicare tre volte al giorno.
Trattamento – Lavarsi bene le mani prima di detergere l'area o utilizzare il prodotto. Lavare l'area
interessata come indicato dall'operatore sanitario. Asciugare. Coprire l'area interessata con uno strato
sottile di Epicyn™ e massaggiare delicatamente fino a distribuire uniformemente. Epicyn™ può
essere, preferibilmente, combinato con le medicazioni preferite.
Avvertenze e osservazioni
• Non usare se il sigillo antimanomissione è rotto.
• Solo per uso esterno. Non iniettare. Evitare il contatto diretto con gli occhi, le mucose, ustioni di
terzo grado e ferite aperte.
• Non usare in caso di sensibilità al polidimetilsilossano.
• Non usare Epicyn™ abbinato ad altri prodotti per uso topico senza la consulenza di un operatore
sanitario.
• In caso di ferite profonde o gravi, o se si ha qualsiasi altro dubbio in merito al trattamento,
consultare un operatore sanitario.
• In presenza di segni di infezione, consultare un operatore sanitario.
• Ogni eventuale reazione avversa va segnalata a un operatore sanitario.
• Mantenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Smaltimento – Non sono richieste precauzioni particolari per lo smaltimento. Rispettare le normative
locali per i prodotti farmaceutici inutilizzati e scaduti.
Ingredienti – Acqua Elettrolizzata, Polidimetilsilossano, Sodio-Magnesio Fluorosilicato, Fosfato di
Sodio, Sostanze accessorie: Ipoclorito di Sodio e Acido Ipocloroso.
Agitare bene prima dell'uso.
Instructions for use Kasutusjuhend
Käyttöohjeet
Notice d'utilisation
Instrucciones de uso Oδηγίε χρήση
Istruzioni d'uso Használati utasítás
Gebrauchsanweisung Lietošanas instrukcija
Gebruiksaanwijzingen Vartojimo instrukcija
Brugsvejledning Sposób użycia
Bruksanvisning Pokyny k použití
Bruksanvisning Navodila za uporabo
Instruções de utilização Notkunarleiðbeiningar
Pokyny pre používanie
Sonoma Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Oculus Technologies of
México S.A. de C.V. (Formerly Oculus Innovative Sciences
Netherlands B.V.)
Industria Vidriera No. 81,
Boven de Wolfskuil 3, C30-C32,
Industrial Zapopan Norte
6049 LX Herten/Roermond The Netherlands
Zip Code 45130.
Zapopan, Jalisco, México. Phone: +31 (0)475 318 666
Phone: + 52 33 38 33 67 22 Fax: +31 (0)475 318 342
www.sonomapharma.eu
Fragile, handle with care Kergesti purunev, käsitseda ettevaatlikult
Fragile Särkyvää käsittele varovasti
Frágil, manipular con cuidado Εύθραυστο, να το χειρίζεστε το με προσοχή
Fragile, maneggiare con cautela Törékeny, kezelje óvatosan
Vorsicht! Bruchgefahr! Uzmanîgi, plsîtošs
Breekbaar, met zorg hanteren Trapu, elgtis atsargiai
Omgås med forsigtighed Delikatne - zachować ostrozność
Håndter med forsiktighet Křehké, opatrné zacházení
Ömtåligt, handskas varsamt Lomljivo, ravnajte previdno
Frágil, manusear com cuidado Brothætt, meðhöndlið varlega
Krehké, pri narábaní buďte opatrní Чупливо да се работи внимaтeлнο
Keep away from sunlight Kaitsta päikesekiirguse eest
À conserver à l'abri du rayonnement solaire Pidä kaukana auringonvalosta
Manténgase alejado de la luz solar Φυλάξтε το μακρıά απó το ηλΙακό φωç
Tenere lontano dalla luce del sole Védje a napfénytől
Vor Sonneneinstrahlung schützen Sargãt no saules iedarbîbas
Uit de zon houden Venkite saules šviesos
Opbevares væk fra sollys Nie wystawiać na światło słoneczne
Hold unna sollys Nevystavujte slunečnímu záření
Förvara inte i solljus Ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi
Manter afastado da luz solar Geymist fjarri sólarljósi
Udrziavajte mimo slnečného žiarenia Да се пази oτ пρяκa слънчева светлина
Keep dry Hoida kuivas kohas
Garder au sec Pidä kuivana
Manténgase seco Δıατηρήστε τo στεyνό
Conservare in un luogo asciutto Tartsa szárazon
Trocken halten Uzglabãt sausã vietã
Droog houden Laikykite sausoje vietoje
Opbevares på et tørt sted Chronić przed wilgocią
Hold produktet tørt Udržujte v suchu
Förvara torrt Ohranite suho
Manter seco Geymist á þurrum stað
Udržiavajte v suchu Да ce съxpaнявa нa cyxo
UK
Notice d´utilisation:
Indications : Epicyn™ est indiqué comme un adjuvant au processus de cicatrisation dans le cas de
plaies qui ne se cicatrisent que par seconde intention en phase de maturation. Epicyn™ est efficace
pour la prise en charge et la réduction des cicatrices hypertrophiques et chéloïdes, nouvellement
formées ou existantes. Epicyn™ aide à humidifier tout en formant une barrière protectrice contre
l'exposition de la cicatrice aux contaminants physiques, chimiques et microbiens.
Manipulation : Epicyn™ est biocompatible pour son utilisation indiquée et non irritant pour la peau
humaine ; ce n'est pas un sensibilisateur cutané. Aucune précaution de manipulation spéciale n'est
requise.
Conservation : Epicyn™ doit être conservé dans son récipient d'origine fermé dans des conditions
ambiantes. Conserver à température ambiante et empêcher la congélation du produit. Le produit est
non inflammable. Après l'emploi, le récipient doit être fermé de nouveau, avant la conservation.
Stabilité : Avant l'ouverture, la stabilité d'Epicyn™ est assurée jusqu'à la date de péremption (voir le
flacon pour l'année et le mois de péremption AAAA MM). Lors de l'ouverture, indiquer la date sur le
flacon dans la section « Date opened » (Date d'ouverture). La stabilité de l'hydrogel non utilisé est
assurée pendant 60 jours au maximum après l'ouverture.
Mode d'emploi : Epicyn™ est prêt à l'emploi ; aucun mélange ou dilution n'est requis. Avant de
nettoyer la région ou d'utiliser le produit, veuillez effectuer un lavage approprié à la main. Appliquer
trois fois par jour.
Traitement : Avant de nettoyer la région ou d'utiliser le produit, veuillez effectuer un lavage approprié
à la main. Laver la zone affectée selon les recommandations de votre professionnel de santé. Sécher.
Recouvrir la zone affectée d'une couche fine d'Epicyn™ et masser doucement jusqu'à ce qu'il soit
distribué de façon uniforme. Idéalement, Epicyn™ peut être combiné avec n'importe quel pansement
préféré.
Avertissements et points à observer :
• Si le sceau d'inviolabilité est brisé, ne pas utiliser.
• À usage externe uniquement ; non destiné à l'injection ou la consommation. Éviter le contact
direct avec les yeux, les muqueuses, les brûlures au troisième degré et les plaies ouvertes.
• Ne pas utiliser en cas de sensibilité au polydiméthylsiloxane.
• Ne pas utiliser Epicyn™ en combinaison avec d'autres produits topiques sans le conseil d'un
professionnel de santé.
• En cas de plaies profondes ou graves, ou d'autres inquiétudes concernant le traitement, consulter
un professionnel de santé.
• En présence de signes d'infection, consulter un professionnel de santé.
• Signaler toute réaction indésirable à un professionnel de santé.
• Garder hors de portée et hors de vue des enfants.
Élimination : Aucune considération spéciale en matière d'élimination n'est requise. Suivre la
réglementation locale relative aux produits pharmaceutiques inutilisés ou périmés.
Ingrédients : Eau électrolysée, Polydiméthylsiloxane, Fluorosilicate de Sodium et de Magnésium,
Phosphate de Sodium, Substances auxiliaires : Hypochlorite de Sodium et Acide Hypochloreux.
Bien secouer avant utilisation.
Gebrauchsanweisung:
Indikationen: Epicyn™ ist als Adjuvans im Wundheilungsprozess bei Wunden vorgesehen, die nur
durch sekundäre Wundheilung in der Reifungsphase heilen können. Epicyn™ ist wirksam für die
Pflege und Reduzierung von neue und bestehenden Hypertropische und keloid Narben. Epicyn™
unterstützt die Befeuchtung während eine Schutzbarriere gegen physikalische, chemische und
mikrobielle Verunreinigungen der Narbe gebildet wird.
Handhabung: Epicyn™ ist für die indizierte Verwendung biokompatibel, führt nicht zu irritationen der
menschlichen Haut und ist kein Hautsensibilisator. Bei der Handhabung sind keine besonderen
Vorschtsmaßnahmen zu treffen.
Lagerung: Epicyn™ ist im originalversiegelten Behälter unter Umgebungsbedingungen zu lagern. Bei
Raumtemperatur lagern und verhindern, dass das Produkt gefriert. Es ist nicht brennbar. Nach der
Verwendung und vor der Lagerung den Behälter wieder verschließen.
Stabilität: Bis zum Öffnen ist die Stabilität von Epicyn™ bis zum Ablaufdatum gewährleistet (Jahr und
Monat des Ablaufs JJJJ MM sind auf der Flasche angegeben). Nach dem Öffnen das Datum im
Bereich „Date opened˜ (Geöffnet am) auf der Flasche notieren. Die Stabilitäat einer nicht verwendeten
Lösung wird bis zu 60 Tage nach Öffnung gewährleistet.
Bedienungsanleitung: Epicyn™ ist einsatzbereit, ohne dass eine Mischung oder Verdünnung
erfolgen muss. Vor dem Reinigen des Bereichs oder der Verwendung des Produkts gründlich die
Hände waschen. Dreimal täglich auftragen.
Behandlung: Vor dem Reinigen des Bereichs oder der Verwendung des Produkts gründlich die
Hände waschen. Den betroffenen Bereich gemäß Empfehlung des Arztes reinigen. Trocknen. Den
betroffenen Bereich mit einer dünnen Schicht Epicyn™ bedecken und vorsichtig einreiben, bis es
gleichmäßig verteilt ist. Epicyn™ kann idealerweise mit einem bevorzugten Verband kombiniert
werden.
Warnungen und zu beachtende Punkte:
• Nicht verwenden, wenn der manipulationssicheren Verschluss beschädigt ist.
• Nur für auswendiges gebrauch, nicht für injektion oder Konsumieren. Direkten Kontakt mit Augen,
Schleimhäuten, Verbrennungen dritten Grades und offenen Wunden vermeiden.
• Nicht verwenden wenn empfindlich zur Polydimethylsiloxan.
• Ohne ärztliche Beratung Epicyn™ nicht in Verbindung mit anderen Produkten anwenden.
• Wenden Sie sich bei tiefen oder ernesten Wunden oder bei weiteren Bedenken hinsichtlich der
Behandlung an einen Arzt.
• Wenden Sie sich im Fall von Anzeichen einer Infektion an einen Arzt.
• Alle Nebenwirkungen einen Arzt melden.
• Außen Reich- und Sichtweite von Kindern halten.
Entsorgung: Bei der Entsorgung müssen keine besonderen Vorkehrungen getroffen werden. Die
õrtlichen Vorschriften fûr nicht verwendete oder abgelaufene phramazeutischen produkte befolgen.
Inhaltsstoffe: Elektrolysiertes Wasser, Polydimethylsiloxan, Natrium-Magnesium-Fluorosilikat,
Natriumphosphat, Zusätzliche Stoffe: Natriumhypochlorit und Hypochlorsäure.
Vor Gebrauch bitte gut schütteln.
Brugsvejledning:
Indikationer: Epicyn™ er indiceret som adjuvans til sårhelingsprocessen i forbindelse med sår, der
kun kan hele ved sekundær heling i modningsfasen. Epicyn™ er effektiv ved behandling og reduktion
af nye og eksisterende hypertrofiske ar og keloid. Epicyn™ bidrager til fugtning, samtidig med at den
danner en beskyttende barriere mod fysisk, kemisk eller mikrobiel invasion af arret.
Håndtering: Epicyn™ er biokompatibel for den indicerede anvendelse, er irritationsfri for human
hud og virker ikke hudsensibiliserende. Der kræves ingen særlige forholdsregler for håndtering.
Opbevaring: Epicyn™ bør opbevares i den originale forseglede beholder ved omgivelsesforhold.
Opbevar ved stuetemperatur, og undlad at fryse produktet. Opløsningen er ikke brændbar. Efter
brug bør beholderen lukkes igen inden opbevaring.
Stabilitet: Indtil åbning er stabiliteten af Epicyn™ garanteret indtil udløbsdatoen (se flasken for
udløbsår og -måned ÅÅÅÅ MM). Ved åbning skal datoen noteres på flasken i afsnittet "Date
opened" (Åbnet den). Stabiliteten og af den ubrugte hydrogel er garanteret i op til 60 dage efter
åbning.
Brugsanvisning: Epicyn™ er brugsklar og kræver ikke opblanding eller fortynding. Før rengøring
af området eller brug af produktet, skal du vaske hænder. Påføres tre gange dagligt.
Behandling: Før rengøring af området eller brug af produktet, skal du vaske hænder. Vask det
berørte område som anbefalet af sundhedspersonalet. Tør området. Dæk det berørte område med
et tyndt lag Epicyn™, og gnid forsigtigt, indtil det er jævnt fordelt. Epicyn™ kan med fordel
kombineres med alle fortrukne forbindinger.
Advarsler og punkter at bemærke:
• Hvis den manipulationssikrede forsegling er brudt, må produktet ikke bruges.
• Kun til ekstern brug. Må ikke injiceres. Undgå direkte kontakt med øjne, slimhinder,
tredjegradsforbrændinger og åbne sår.
• Må ikke bruges ved overfølsomhed over for polydimethylsiloxan.
• Undlad at bruge Epicyn™ sammen med andre topiske produkter, medmindre det anvises af
sundhedspersonalet.
• Henvend dig til sundhedspersonalet i tilfælde af dybe eller alvorlige sår, eller hvis du er i tvivl
om andre behandlingsmæssige forhold.
• Søg råd hos sundhedspersonalet ved tegn på infektion.
• Oplys alle bivirkninger til sundhedspersonalet.
• Skal opbevares utilgængeligt og ude af syne for børn.
Bortskaffelse: Kræver ingen særlige forholdsregler for bortskaffelse. Følg lokale bestemmelser for
ubrugte og udløbne farmaceutiske produkter.
Ingredienser: Elektrolyseret
Natriumfosfat, Hjælpestoffer: Natriumhypoklorit og Hypoklorsyre.
Omrystes godt før brug.
Bruksanvisning:
Avsedd användning: Epicyn™ är avsett som hjälp i läkningsprocessen för sår i maturationsfasen
som endast kan sekundärläka. Epicyn™ är effektivt för hantering och reduktion av nya och befintliga
hypertrofa och keloida ärr. Epicyn™ hjälper till med fukttillförsel och bildar samtidigt en skyddsbarriär
mot fysisk, kemisk och mikrobiell invasion i ärret.
Hantering: Epicyn™ är biokompatibelt för avsedd användning, inte irriterande för human hud och inte
hudsensibiliserande. Det krävs inga speciella försiktighetsåtgärder vid hanteringen.
Förvaring: Epicyn™ ska förvaras i förseglad originalförpackning under vissa omgivningsförhållanden.
Förvara i rumstemperatur och skydda produkten från att frysa. Den är inte antändbar. Stäng
behållaren efter användning, innan den ställs i förvaring.
Hållbarhet: Oöppnad garanteras Epicyn™ vara hållbar till utgångsdatum (se utgångsdatum på
flaskan, år och månad ÅÅÅÅ MM). När den öppnas antecknar du datumet på flaskan i sektionen Date
opened (öppnad datum). Det oanvända hydrogelet garanteras vara hållbart upp till 60 dagar efter
öppnandet.
Bruksanvisning: Epicyn™ är färdig för användning och behöver inte blandas eller spädas. Tvätta
händerna noggrant före rengöring av området eller användning av produkten. Applicera tre gånger om
dagen.
Behandling: Tvätta händerna noggrant före rengöring av området eller användning av produkten.
Tvätta det påverkade området enligt rekommendation från sjukvårdspersonal. Torka. Täck det
påverkade området med ett tunt lager Epicyn™ och gnugga försiktigt tills det är jämnt fördelat. Epicyn™
kan med fördel kombineras med vilket förband som helst.
Varningar och viktiga punkter:
• Använd inte om den åverkanssäkra förseglingen är bruten.
• Endast för externt bruk, ej för injektion. Undvik direktkontakt med ögon, slemhinnor, tredje gradens
brännskador och öppna sår.
• Använd inte vid överkänslighet mot polydimetylsiloxan.
• Använd inte Epicyn™ tillsammans med andra topiska produkter utan att ha rådfrågat
sjukvårdspersonal.
• Om du har djupa eller allvarliga sår eller om du har andra behandlingsproblem rådfrågar du
sjukvårdspersonal.
• Vid tecken på infektion rådfrågar du sjukvårdspersonal.
• Rapportera eventuella biverkningar till sjukvårdspersonal.
• Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Kassering: Det finns inga speciella krav för kassering. Följ lokala bestämmelser för oanvända och
utgångna läkemedel.
Ingredienser: Elektrolyserat Vatten, Polydimetylsiloxan, Natrium-och Magnesiumfluorosilikat,
Natriumfosfat, Konstituenser: Natriumhypoklorit och Underklorsyrlighet.
Skaka väl före användning.
IOCRD-009 Rev.04
Apr 16 th 2018
DK
Vand, Polydimethylsiloxan, Natriummagnesiumfluorosilikat,
SE
Instrucciones de uso:
Indicaciones de uso: Epicyn™ está indicado como tratamiento complementario en el proceso de
curación de heridas, con heridas que solo pueden curarse mediante segunda intención en la fase de
maduración. Epicyn™ es eficaz para el tratamiento y la reducción de cicatrices hipertróficas o
queloides nuevas y existentes. Epicyn™ ayuda con el humidificación mientras forma una barrera
protectora frente a la invasión física, química y microbiana de la cicatriz.
Manipulación: Epicyn™ es biocompatible cuando se utiliza conforme a su uso previsto, no irritante
para la piel humana y no sensibiliza la piel. No se requiere ninguna precaución de manipulación
especial.
Almacenamiento: Epicyn™ debe almacenarse en su envase sellado original en condiciones
ambientales. Almacene a temperatura ambiente y evite que el producto se congele. No es inflamable.
Después de usarlo, debe cerrarse el envase de nuevo, antes de almacenarlo.
Estabilidad: Hasta su apertura, la estabilidad de Epicyn™ está garantizada hasta la fecha de
caducidad (consulte el frasco para conocer el año y el mes de caducidad AAAA MM). Al abrirlo, anote
la fecha en el frasco en la sección «Date opened» (Fecha de apertura). La estabilidad del hidrogel sin
usar está garantizada durante un máximo de 60 días después de la apertura.
Instrucciones de uso: Epicyn™ está listo para usarse sin necesidad de mezclas o diluciones. Antes
de limpiar la zona o de usar el producto, lávese bien las manos. Aplique tres veces al día.
Tratamiento: Antes de limpiar la zona o de usar el producto, lávese bien las manos. Lave la zona
afectada según la recomendación de su profesional de atención sanitaria. Seque. Cubra la zona
afectada con una fina capa de Epicyn™ y frote suavemente hasta que se distribuya uniformemente.
Lo ideal es combinar Epicyn™ con el apósito que se prefiera.
Advertencias y puntos a tener en cuenta:
• Si el precinto a prueba de manipulaciones está roto, no utilice el producto.
• Solo para uso externo, no para inyección. Evite el contacto directo con los ojos, las membranas
mucosas, las quemaduras de tercer grado y las heridas abiertas.
• No utilice en caso de sensibilidad al polidimetilsiloxano.
• No use Epicyn™ en combinación con otros productos de uso tópico sin consultarlo con un
profesional de atención sanitaria.
• En caso de presentar heridas profundas o graves, o si tiene alguna otra preocupación relacionada
con el tratamiento, consulte a un profesional de atención sanitaria.
• Si hay signos de infección, consulte a un profesional de atención sanitaria.
• Informe de cualquier reacción adversa a un profesional de atención sanitaria.
• Mantenga lejos del alcance y la vista de los niños.
Eliminación: No es necesario adoptar consideraciones especiales. Siga las normativas locales
respecto a los productos farmacéuticos caducados y no utilizados.
Ingredientes: Agua Electrolizada, Polidimetilsiloxano, Fluorosilicato de Magnesio de Sodio, Fosfato
de Sodio, Sustancias auxiliares: Hipoclorito de Sodio y Ácido Hipocloroso.
Agitar bien antes de usar.
Gebruiksaanwijzingen:
Indicaties voor gebruik: Epicyn™ is geïndiceerd als adjunvas in de rijpingsfase van het wondgenezings-
proces voor wonden waarbij alleen secundaire wondgenezing mogelijk is. Epicyn™ is bestemd voor de
behandeling en vermindering van nieuwe en bestaande hypertrofische- en keloïd littekens. Epicyn™ houdt
het litteken vochtig en vormt tegelijk een beschermende barrière tegen fysische, chemische en microbiële
invasie van het litteken.
Hantering: Epicyn™ is biocompatibel voor het geïndiceerde gebruikt is niet irriterend voor de menselijke
huid en sensibiliseert de huid niet. Er hoeven geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het hanteren te
worden getroffen.
Opslag: moet in de oorspronkelijke afgesloten container bij omgevingscondities worden
Epicyn™
bewaard. Bewaar het product bij kamertemperatuur en voorkom dat het bevriest. Het is niet brandbaar. Na
gebruik moet de container weer worden gesloten voordat deze wordt opgeborgen.
Stabiliteit: Bij ongeopende verpakking is de stabiliteit van
Epicyn™
gebruiksdatum (zie fles voor jaar en de maand uiterste gebruik: JJJJ MM). Noteer direct na opening de
datum op de fles in het vak 'Date opened' (Datum geopend). De stabiliteit van de ongebruikte hydrogel is
gewaarborgd tot 60 dagen na opening.
Aanwijzingen voor gebruik: Epicyn™ is klaar voor gebruik en hoeft niet te worden gemengd of verdund.
Vooraleer het lichaamsdeel schoon te maken of het product te gebruiken, op gepaste wijze de handen
wassen. Breng het middel driemaal daags aan.
Behandeling: Vooraleer het lichaamsdeel schoon te maken of het product te gebruiken, op gepaste wijze
de handen wassen. Was het aangedane gebied volgens de aanbelingen van uw zorgverlener. Maak het
droog. Bedek het aangedane gabied met een dun laagje Epicyn™
het gelijkmatig is verdeeld. Epicyn™ kan ideaal worden gecombineerd met een verband van uw keuze.
Waarschuwingen en aandachtspunten:
• Niet gebruiken als de manipulatieveilige verzegeling is verbroken.
• Allen voor uitwendig gebruik; niet voor injectie of consumptie. Vermijd direct contact met ogen,
slijmvliezen, derdegraads brandwonden en open wonden.
• Niet gebruiken wanneer u gevoelig bent voor polydimethylsiloxaan.
• Gebruik Epicyn™ niet in combinatie met andere topische middelen zonder advies van een
zorgverlener.
• Raadpleeg een zorgverlener in geval van diepe of ernstige wonden, of als u zich andere zorgen over
de behandeling maakt.
• Raadpleeg een zorgverlener als er tekenen van infectie optreden.
• Meld elke bijwerkingen aan een zorgverlener.
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Afvalverwijdering: Er zijn geen speciale vereisten voor afvalverwijdering. Volg de plaatselijke voorschriften
voor ongebruikte en vervallen farmaceutische producten.
Bestanddelen:
Geëlektrolyseerd Water, Polydimethylsiloxaan,
Natriumfosfaat, Aanvullende stoffen: Natriumhypochloriet en Hypochloorzuur.
Goed schudden voor gebruik.
Bruksanvisning:
Bruksområde: Epicyn™ er indisert som en adjuvans i sårtilhelingsprosessen med sår som bare kan
tilheles med sekundær intensjon i modningsfasen. Epicyn™ er effektivt for håndtering og reduksjon av
nye og eksisterende hypertrofiske og keloide arr. Epicyn™ bidrar med fukting og danner en beskytten-
de barriere mot fysisk, kjemisk og mikrobiell invasjon av arret.
Håndtering: Epicyn™ er biokompatibel til sitt bruk, ikke irriterende for menneskehud og vil ikke
sensibilisere huden. Ingen spesielle forholdsregler er nødvendige.
Oppbevaring: Epicyn™ skal oppbevares forseglet i originalemballasjen ved romtemperatur. Lagre
ved romtemperatur, og hindre produktet i å fryses. Er ikke brennbart. Etter bruk bør beholderen lukkes
igjen før oppbevaring.
Stabilitet: Fram til åpning er stabilitet for Epicyn™ garantert til utløpsdato (se flasken for år og måned
for utløpt ÅÅÅÅ MM). Etter åpning, noter dato på flasken i feltet "Date opened" (Dato åpnet). Stabilitet
for ubrukt hydrogel er garantert opptil 60 dager etter åpning.
Bruksanvisning: Epicyn™ er klar til bruk. Blanding eller fortynning er ikke nødvendig. Før området
rengjøres eller produktet brukes, må hendene vaskes godt. Påføres tre ganger daglig.
Behandling: Før området rengjøres eller produktet brukes, må hendene vaskes godt. Rengjør det
berørte området som anbefalt av helsepersonell. Tørk. Dekk det berørte området med et tynt lag av
Epicyn™ og gni forsiktig til det er jevnt fordelt. Epicyn™ kan ideelt kombineres med en foretrukket
bandasje.
Advarsler og ting å merke seg:
• Dersom en forsegling er brutt, skal produktet ikke brukes.
• Kun til utvortes bruk, ikke til injisering. Unngå direkte kontakt med øyne, slimhinner,
tredjegradsforbrenninger og åpne sår.
• Må ikke brukes ved overfølsomhet overfor polydimetylsiloksan.
• Bruk ikke Epicyn™ sammen med andre topiske produkter uten å rådføre deg med helsepersonell.
• Hvis det dreier seg om dype eller alvorlige sår, eller du har andre spørsmål om behandlingen, ta
kontakt med helsepersonell.
• Hvis det er tegn til infeksjon, ta kontakt med helsepersonell.
• Rapporter eventuelle bivirkninger til helsepersonell.
• Oppbevares utilgjengelig og ute av syne for barn.
Avhending: Det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler for avhending. Følg lokale
bestemmelser for ubrukte og utløpte farmasiprodukter.
Ingredienser: Elektrolysert Vann, Polydimetylsiloksan, Natrium-Magnesiumfluorsilikat, Natriumfosfat,
Hjelpestoffer: Natriumhypokloritt og Hypoklorsyre.
Rist godt før bruk
Instruções de utilização:
Indicações de utilização: Epicyn™ é indicado como adjuvante no processo de cicatrização de
feridas para feridas que apenas podem cicatrizar por segunda intenção na fase de maturação.
Epicyn™ é eficaz para o controlo e redução de cicatrizes hipertróficas e quelóides, novas ou
preexistentes. Epicyn™ auxilia no humedecimento ao mesmo tempo que forma uma barreira
protectora contra a invasão física, química e microbiana da cicatriz.
Manuseamento: Epicyn™ é biocompatível para a sua utilização indicada, não irritante para a pele
humana e não se trata de um agente de sensibilização cutânea. Não são necessárias precauções de
manuseamento especiais.
Armazenamento: Epicyn™ deve ser armazenado no respectivo recipiente original selado às
condições-ambiente. Armazene à temperatura ambiente e não permita que o produto congele. O
produto é não inflamável. Após a utilização, o recipiente deve ser novamente fechado antes de ser
armazenado.
Estabilidade: Até ser aberto, a estabilidade de Epicyn™ é assegurada até à data de validade
(consulte o frasco para saber o ano e o mês do final da validade "AAAA MM"). Quando abrir o produto,
anote a data no frasco na secção "Date opened" (Data de abertura). A estabilidade do hidrogel não
utilizado é garantida até 60 dias após a abertura.
Instruções de utilização: Epicyn™ está pronto a ser utilizado sem que seja necessário misturar ou
diluir. Antes de limpar a área ou usar o produto, faça uma lavagem apropriada das mãos. Aplique três
vezes por dia.
Tratamento: Antes de limpar a área ou usar o produto, faça uma lavagem apropriada das mãos. Lave
a área afectada conforme recomendado pelo seu profissional de saúde. Seque. Cubra a área
afectada com uma fina camada de Epicyn™ e massage com suavidade até estar distribuído
uniformemente. Epicyn™ pode ser idealmente combinado com qualquer curativo preferido.
Advertências e aspectos a salientar:
• Se o selo resistente a adulteração estiver quebrado, não utilize.
• Apenas para uso externo; não se destina a ser injectado. Evite o contacto directo com os olhos,
membrana mucosas, queimaduras de terceiro grau e feridas abertas.
• Não utilize se for sensível ao polidimetilsiloxano.
• Não utilize Epicyn™ em combinação com outros produtos tópicos sem aconselhamento de um
profissional de saúde.
• Em caso de feridas profundas ou graves, ou se tiver quaisquer outros motivos de preocupação
relacionados com o tratamento, consulte um profissional de saúde.
• Se detectar sinais de infecção, consulte um profissional de saúde.
• Reporte quaisquer reacções adversas a um profissional de saúde.
• Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.
Eliminação: Não são necessárias considerações de eliminação especiais. Siga os regulamentos
locais quanto a produtos farmacêuticos não utilizados e fora do prazo de validade.
Ingredientes: Água Electrolisada, Polidimetilsiloxano, Fluorsilicato de Sódio e Magnésio, Fosfato de
Sódio, Substâncias auxiliares: Hipoclorito de Sódio e Ácido Hipocloroso.
Por favor agite bem antes de utilizar.
gewaarborgd tot aan de uiterste
en wrijf het middel voorichtig uit totdat
Natriummagnesiumfluorsilicaat,