LEVITAS PIUMA UP Series Instruction Manual
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LEVITAS PIUMA UP Series Instruction Manual

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SISTEMA MATERASSO E COMPRESSORE
A PRESSIONE ALTERNATA SERIE PIUMA UP
MANUALE D'ISTRUZIONE

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  • Page 1 SISTEMA MATERASSO E COMPRESSORE A PRESSIONE ALTERNATA SERIE PIUMA UP MANUALE D’ISTRUZIONE...
  • Page 2 INDICE CODICI pag.3 INTRODUZIONE pag.3 DESTINAZIONE D’USO pag.3 DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE pag.4 NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO pag.4 AVVERTENZE GENERALI pag.4 6.1 Avvertenze riguardanti la compatibilità elettromagnetica pag.4 SIMBOLOGIA UTILIZZATA pag.5 CONTENUTO DEL KIT pag.5 DESCRIZIONE GENERALE pag.6 9.1 Sistema materasso e compressore LAD470, LAD471, LAD475, LAD476 pag.6 9.1.1 Materasso pag.6...
  • Page 3 TPU altezza 20,3 cm - lunghezza 208 cm 2. INTRODUZIONE Grazie per aver scelto un sistema compressore e materasso Piuma UP della linea LEVITAS by Moretti. I kit compressore e materasso Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza.
  • Page 4 4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÁ UE La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LINEA ANTIDECUBITO PIUMA UP sono conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017 /745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017. A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità...
  • Page 5 • Riorientare e riposizionare il dispositivo ricevente • Aumentare la distanza di separazione tra i dispositivi • Connettere il dispositivo ad una presa o circuito differente da gli altri dispositivi connessi • Consultare il produttore o un centro assistenza autorizzato 7.
  • Page 6 LAD475 Sistema materasso e compressore Piuma Up3- materasso in PVC altezza 20,3 cm LAD476 Sistema materasso e compressore Piuma Up3- materasso in TPU altezza 20,3 cm LAD480 Sistema materasso e compressore Piuma Up4 - materasso in PVC altezza 20,3 cm LAD481 Sistema materasso e compressore digitale a pressione Piuma Up4 - materasso in TPU altezza 20,3 cm...
  • Page 7 NOTA: Ogni volta che il materasso viene gonfiato, si consiglia di impostare la manopola della pressione su “Max” per accelerare il gonfiaggio. Sarà possibile regolare il materasso ad aria per la fermezza desiderato il livello di comfort del materasso. 9.2.2 Indicatore di pressione normale Quando si accende il LED verde, la pressione all’interno del materasso ad aria ha raggiunto l’impostazione della pressione desiderata (preimpostata sulla manopola di regolazione della pressione).
  • Page 8 9.3 Sistema materasso e compressore LAD480, LAD481, LAD491 9.3.1 Materasso 9.3.2 Compressore e pannello di controllo 9.4 Operazioni compressore 9.4.1 Livelli di regolazione della pressione I livelli di regolazione della pressione controllano l’uscita della pressione dell’aria. Quando vengono alzati, la pressione in uscita aumenta. Viceversa per ridurre la pressione dell’aria. I pazienti di maggior peso avranno bisogno di una pressione in uscita più...
  • Page 9 sono 4 cicli di tempo tra i quali scegliere 10-15-20- 25 minuti. C. Statica Interrompe la modalità alternata. In modalità statica, il livello di pressione della cella verrà ridotto rispetto allo stesso livello di pressione in modalità alternata. Questa caratteristica speciale serve per proteggere i pazienti ad alto rischio di ulcere da pressione da un’eventuale pressione aggiuntiva, che potrebbe portare a rischi di ulcere da pressione.
  • Page 10 2. Appendere il compressore sul telaio del letto (estremità dei piedi) e regolare le staffe in modo da raggiungere la migliore posizione eretta del compressore, oppure collocare il compressore su una superficie piatta. 3. Collegare i connettori del tubo dell’aria dal materasso ad aria all’unità del compressore. Quando si sente o si nota un “clic”, la connessione è...
  • Page 11 consentire sempre un accesso agevole al paziente da parte di medici e assistenti. 10.2. Solo per il modello compressore digitale In base al peso del paziente, impostare la pressione richiesta selezionando i quadranti del peso (40 kg). NOTA:Quando la testata del letto è sollevata, il quadrante del peso deve essere aumentato almeno di uno step.
  • Page 12 2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso NOTA: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso. 15. MANUTENZIONE I dispositivi della linea LEVITAS by Moretti al momento dell’immissione in commercio sono control-...
  • Page 13 lati accuratamente e provvisti di marchio CE.I prodotti sono destinati ad offrire un funzionamento sicuro e affidabile quando utilizzati o installati secondo le istruzioni fornite dal produttore il quale raccomanda che il sistema venga ispezionato e riparato da tecnici autorizzati qualora si presentino segni di usura o di malfunzionamento del dispositivo.
  • Page 14 comunali per le previste operazioni di riciclo dei materiali utilizzati. Avvertenze per il corretto smaltimento del prodotto ai sensi della direttiva europea 2002/96/CE: Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere consegnato presso gli appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministra- 0197 zioni comunali, oppure presso i rivenditori che forniscono questo servizio.
  • Page 15 PROVA DI EMISSIONE CONFORMITÀ AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA Il materasso a pressione alternata non è adatto all’intercon- Emissioni RF CISPR 15 Conforme nessione con altre apparecchiature Classe C Classe C in riferimento alla IEC 61000-3-2. Conforme con la IEC 61000-3-3. Emissioni armoniche il materasso a pressione alternata è...
  • Page 16 Livello di prova Livello di Ambiente Prova di immunità IEC60601 conformità elettricomagnetico - guida Il sistema Piuma UP deve essere RF condotta 3Vrms/Veff usato solo in luoghi schermati con IEC 61000-4-6 Da 150 KHz a 80 MHz 3 Vrms un minimo di efficienza schermante RF e, per ciascun cavo che entra nel locale schermato, con un minimo di attenuazione dei filtri RF...
  • Page 17 di separazione raccomandata “d” in metri (m) può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove “P” è la potenza massima nominale d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore. Potenza di uscita massima Distanza di separazione del trasmettitore specificata W alla frequenza del trasmettitore (m) Da 80MHz...
  • Page 18 20.2 Materasso CARATTERISTICHE MATERASSO A ELEMENTI H 12,7 MATERSASSO A ELEMENTI H 20,3 Modello A elementi Materiale NYLON/PVC NYLON/TPU Dimensioni Materasso 196x86x12.8 cm 200x86x21 cm Altezza singola cella ~ 12,7 cm ~ 20,3 cm Elementi microforati Funzione cuscino primi 3 elementi Valvola CPR TEMPO DEFLAZIONE CIRCA 15 SEC.
  • Page 19 che il prodotto non è difettoso. Il prodotto sarà restituito al cliente e saranno a suo carico i costi di spedizione dovuti alla restituzione. 23. RICAMBI I ricambi originali Moretti sono garantiti per 6 (sei) mesi a decorrere dal giorno in cui si riceve il ricambio.
  • Page 21 PIUMA UP SERIES OF ALTERNATING PRESSURE MATTRESS AND COMPRESSOR SYSTEMS INSTRUCTION MANUAL...

  • Page 22: Table Of Contents

    CONTENTS CODES page 3 INTRODUCTION page 3 INTENDED USE page 3 EU DECLARATION OF CONFORMITY page 4 APPLICABLE REGULATIONS AND DIRECTIVES page 4 GENERAL PRECAUTIONS page 4 6.1 General warnings concerning electromagnetic compatibility page 4 SYMBOLS USED page 5 CONTENTS OF THE KIT page 5 GENERAL DESCRIPTION page 6...

  • Page 23: Codes

    20.3 cm - length 208 cm 2. INTRODUCTION Thank you for choosing the Piuma UP mattress and compressor system in the LEVITAS range by Moretti. Moretti mattress and compressor kits have been designed and manufactured to satisfy all your needs for practical, correct and safe use. This manual contains useful suggestions for using your device properly and safely.

  • Page 24: Eu Declaration Of Conformity

    4. EU DECLARATION OF CONFORMITY MORETTI SpA declares, under its own exclusive responsibility, that the products made and sold by MORETTI SpA in the PIUMA UP ANTI-DECUBITUS product family conform with the applicable provisions of Regulation (EU) 2017/745 of 5 April 2017 on MEDICAL DEVICES. To this end, MORETTI SpA guarantees and declares as follows, under its own exclusive responsibility: The devices in question satisfy the general safety and performance requirements set out in Annex I to Regulation (EU) 2017/745, as prescribed by Annex IV to said regulation.

  • Page 25: Symbols Used

    • Connect the device to a different socket or circuit to the other connected devices • Consult the manufacturer or an authorised assistance centre 7. SYMBOLS USED Product code Unique device identification Serial number Date of manufacture Medical Device CE Mark (EU conformity) Read the instruction manual LF type Protection against solid foreign bodies of 12.5 mm or higher...

  • Page 26: General Description

    LAD480 Piuma Up4 mattress and compressor system - PVC mattress - height 20.3 cm LAD481 Piuma Up4 mattress and digital pressure compressor system - TPU mattress - height 20.3 cm LAD491 Piuma Up4 mattress and digital pressure compressor system - TPU mattress - height 20.3 cm - length 208 cm 9 GENERAL DESCRIPTION 9.1 Mattress and compressor system LAD470, LAD471, LAD475, LAD476...

  • Page 27: Normal Pressure Indicator

    NOTE: Each time the mattress is inflated, it is recommended to set the pressure knob to “Max” to speed up inflation. The air mattress can be inflated to the desired degree of firmness to ensure the level of comfort of the mattress. 9.2.2 Normal pressure indicator When the green LED lights up, the pressure inside the air mattress has reached the desired pressure setting (pre-set on the pressure regulation knob).

  • Page 28: Mattress And Compressor System Lad480, Lad481, Lad491

    9.3 Mattress and compressor system LAD480, LAD481, LAD491 9.3.1 Mattress 9.3.2 Compressor and control panel 9.4 Compressor operations 9.4.1 Pressure regulation levels The pressure regulation levels control the air pressure output. When they are raised, the output pressure increases. Lower them to reduce the air pressure. Heavier patients will need a higher output pressure.

  • Page 29: Installation

    C. Static This interrupts the alternate mode. In static mode, the cell pressure level will be reduced with respect to the same pressure level in alternate mode. This special feature serves to protect patients at high risk of bedsores from additional pressure, which could cause the bedsores. D.
  • Page 30 2. Hang the compressor on the bed frame (feet end) and adjust the brackets to obtain the best erect position of the compressor, or position the compressor on a flat surface. 3. Connect the air tube connectors from the mattress to the air unit of the compressor. When you hear or note a “click”, the connection is complete and secure.

  • Page 31: Only For The Digital Compressor Model

    10.2. Only for the digital compressor model Based on the patient’s weight, set the required pressure using the weight settings (40 200 kg). NOTE:When the headboard is raised, the weight setting must be increased by at least one step. Cycle time There are four cycle times to choose from: 10 minutes, 15 minutes, 20 minutes, 25 minutes.

  • Page 32: Cleaning

    NOTE: Do not fold, crease or stack the mattress. 15. MAINTENANCE The devices in the LEVITAS range by Moretti have been carefully checked and CE marked before being placed on sale. The devices are intended to offer safe and reliable functioning when used...

  • Page 33: Disposal Conditions

    15.1 General 1. Check the power cable and plug for any abrasions or excessive wear and tear. 2. Check the mattress cover for signs of wear and tear or damage. 3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the air flow from the two air outlets on the compressor.

  • Page 34: Replacement Parts And Accessories

    comprising the product, which translates into significant energy and resource savings. The product bears the barred bin symbol to underline the obligation of disposing of electro-medical equipment. 17. REPLACEMENT PARTS AND ACCESSORIES Use only replacement parts and accessories listed in the Moretti general catalogue. 18.

  • Page 35: Manufacturer's Guide And Declaration - Electromagnetic Immunity

    EMISSION TEST CONFORMITY ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – GUIDE The alternating pressure mattress is not suitable for Emissions RF CISPR 15 Conforming interconnection with other equipment Class C Class C in reference to IEC 61000-3-2. Conforms with IEC 61000-3-3. Harmonic emissions The alternating pressure mattress is suitable for use in all IEC 1000-3-2 buildings, including homes and buildings connected directly to the low-voltage mains electricity network for residential...
  • Page 36 CONFORMITY ELECTROMAGNETIC environment - Immunity test Test level IEC60601 level guide 3Vrms/Veff conducted RF From 150 KHz IEC 61000-4-6 3 Vrms to 80 MHz The Piuma UP system must be used in shielded places with a minimum RF shielding efficiency and, for each cable that enters the shielded room, with a minimum RF filter attenuation Recommended separation distances...

  • Page 37: Technical Specifications

    transmitter frequency, where “P” is the maximum rated output power of the transmitter in Watt (W), as indicated by the transmitter manufacturer. Maximum output power of the Separation distance at the transmitter frequency (m) transmitter (specified W) From 150 KHz From 80 MHz From 800MHz up to 80MHz...

  • Page 38: Mattress

    20.2 Mattress CHARACTERISTICS MATTRESS A ELEMENTS H 12.7 MATTRESS A ELEMENTS H 20.3 Modell A elements Material NYLON/PVC NYLON/TPU Mattress dimensions 196x86x12.8 cm 200x86x21 cm Single cell height ~ 12.7 cm ~ 20.3 cm Micro-perforated elements Pillow function first three elements CPR valve DEFLATION TIME AROUND 15 SEC.

  • Page 39: Replacement Parts

    23. SPARE PARTS Moretti original replacement parts are guaranteed for 6 (six) months from the day of delivery. 24. NON-LIABILITY CLAUSE Unless otherwise expressly specified in this warranty and within the limits of the law, Moretti makes no declaration, guarantee or condition, express or implicit, including any future declaration, guarantee or condition of sale, suitability for a given purpose, non violation and non interference.
  • Page 41 SISTEMA COLCHÓN Y COMPRESOR A PRESIÓN ALTERNADA SERIE PIUMA UP MANUAL DE INSTRUCCIONES...
  • Page 42 ÍNDICE CÓDIGOS pág.3 INTRODUCCIÓN pág.3 FINALIDAD pág.3 DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD pág.4 NORMAS Y DIRECTIVAS DE REFERENCIA pág.4 ADVERTENCIAS GENERALES pág.4 6.1 Advertencias sobre la compatibilidad electromagnética pág.4 SÍMBOLOS pág.5 CONTENIDO DEL KIT pág.5 DESCRIPCIÓN GENERAL pág.6 9.1 Sistema colchón y compresor LAD470, LAD471, LAD475, LAD476 pág.6 9.1.1 Colchón pág.6...
  • Page 43 20,3 cm - longitud 208 cm 2. INTRODUCCIÓN Gracias por haber elegido un sistema compresor y colchón Piuma UP de la línea LEVITAS fabricado por Moretti. Los kits compresor y colchón Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo...
  • Page 44 4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de la LÍNEA ANTIESCARAS PIUMA UP son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
  • Page 45 • Conectar el dispositivo a una toma o circuito diferente de los otros dispositivos conectados • Consultar al fabricante o a un centro de asistencia autorizado 7. SÍMBOLOS Código producto Identificación unívoca de productos Número de serie Fecha de fabricación Producto sanitario Marcado CE de conformidad europea Leer el manual de instrucciones...
  • Page 46 LAD475 Sistema colchón y compresor Piuma Up3 - colchón de PVC altura 20,3 cm LAD476 Sistema colchón y compresor Piuma Up3 - colchón de TPU altura 20,3 cm LAD480 Sistema colchón y compresor Piuma Up4 - colchón de PVC altura 20,3 cm LAD481 Sistema colchón y compresor digital a presión Piuma Up4 - colchón de TPU altura 20,3 cm LAD491...
  • Page 47 NOTA: Cada vez que el colchón se infla, se recomienda poner el pomo de la presión en “Max” para acelerar el inflado. Será posible regular el colchón de aire al nivel de firmeza adecuado para el grado de confort deseado. 9.2.2 Indicador de presión normal Cuando se enciende el LED verde, la presión dentro del colchón de aire ha alcanzado el nivel deseado (preseleccionado con el pomo de regulación de la presión).
  • Page 48 9.3 Sistema colchón y compresor LAD480, LAD481, LAD491 9.3.1 Colchón 9.3.2 Compresor y panel de control 9.4 Operaciones compresor 9.4.1 Niveles de regulación de la presión Los niveles de regulación de la presión controlan la salida de la presión del aire. Si se aumentan, la presión de salida aumenta.
  • Page 49 C. Estática Interrumpe el modo alternado. En modo estático, el nivel de presión de la celda se reduce respecto del nivel de presión en modo alternado. Esta característica especial sirve para proteger a los pacientes con alto riesgo de úlceras en caso de presión adicional, que podría originar riesgos de úlceras por presión.
  • Page 50 2. Colgar el compresor del bastidor de la cama (extremo de los pies) y regular los soportes para alcanzar la posición ideal del compresor, o bien colocar el compresor sobre una superficie plana. 3. Conectar los conectores del tubo del aire desde el colchón de aire hasta la unidad del compresor. Cuando se oiga un “clic”, la conexión estará...
  • Page 51 10.2. Sólo para el modelo compresor digital Según el peso del paciente, ajustar la presión seleccionando los cuadrantes del peso (40 200 kg). NOTA:Si el cabecero de la cama está levantado, el cuadrante del peso se debe aumentar al menos un paso. Tiempo de ciclo Hay cuatro tiempos de ciclo seleccionables: 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos.
  • Page 52 NOTA: No doblar, arrugar ni apilar el colchón. 15. MANTENIMIENTO Los productos de la línea LEVITAS fabricados por Moretti que se introducen en el comercio han sido cuidadosamente controlados y provistos de marca CE. Los productos están destinados a ofrecer...
  • Page 53 que recomienda hacer inspeccionar y reparar el sistema a técnicos autorizados en caso de aparición de signos de desgaste o defectos de funcionamiento. En caso contrario, el servicio y el control de los productos debe efectuarse cada 2 años. 15.1 General 1.
  • Page 54 Advertencias para la eliminación correcta del producto según la directiva europea 2002/96/CE: Al final de su vida útil, el producto no se deberá eliminar junto con los desechos urbanos. El producto se deberá entregar a los centros de recogida selectiva designados por los ayuntamientos 0197 o a los distribuidores que suministren este servicio.
  • Page 55 PRUEBA DE EMISIÓN CONFORMIDAD AMBIENTE ELECTROMAGNÉTICO - GUÍA El colchón a presión alternada no es adecuado para Emisiones RF CISPR 15 Conforme la interconexión con otros equipos Clase C Clase C según IEC 61000-3-2. Conforme a la norma IEC 61000-3-3. Emisiones de armónicos El colchón a presión alternada es adecuado para el uso en todos IEC 1000-3-2...
  • Page 56 Nivel de prueba Nivel Prueba de inmunidad Ambiente electromagnético - guía IEC60601 de conformidad RF conducida 3Vrms/Veff IEC 61000-4-6 De 150 KHz a 80 MHz 3 Vrms El sistema Piuma UP debe utilizarse sólo en lugares blindados con un mínimo de eficiencia contra las RF y, por cada cable que entra en el local blindado, con un mínimo de atenuación de los filtros RF.
  • Page 57 Para los transmisores cuya potencia de salida máxima no aparezca indicada, la distancia de separación recomendada en metros (m) puede determinarse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según lo indicado por el fabricante del transmisor.
  • Page 58 20.2 Colchón CARACTERÍSTICAS COLCHÓN A ELEMENTOS H 12,7 COLCHÓN A ELEMENTOS H 20,3 Modelo A elementos Material NAILON/PVC NAILON/TPU Medidas del colchón 196x86x12.8 cm 200x86x21 cm Altura de cada celda ~ 12,7 cm ~ 20,3 cm Elementos microperforados Función cojín primeros 3 elementos Válvula CPR TIEMPO DE DESINFLADO APROX.
  • Page 59 23. REPUESTOS Los repuestos originales Moretti tienen una garantía de 6 (seis) meses desde la fecha de entrega del repuesto. 24. CLÁUSULAS EXONERATIVAS Más allá de las especificaciones de esta garantía y dentro de los límites de ley, Moretti no ofrece ninguna otra declaración, garantía o condición expresa o implícita con respecto a la aptitud para la comercialización, la idoneidad para fines particulares, la no-violación y la no-interferencia.

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