Elenco Delle Norme Applicate E Di Riferimento; Norme Applicate - KONG Italy X-TRIM 4 Manual

CAPITOLO

11.1 NORME APPLICATE

• EN 597-1: 2015
Mobili - Verifica dell'accendibilità dei materassi e delle basi del letto imbottite - Parte 1:
Sorgente di accensione sigaretta in combustione lenta
• EN 1865-1: 2010 + A1: 2015
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 1: Sistemi
generali di barelle e attrezzature per il trasporto dei pazienti
• EN 62366-1: 2015 + A1: 2020
Dispositivi medici - Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai
dispositivi medici
• EN ISO 846:2019
Materie plastiche - Valutazione dell'azione dei microorganismi
• EN ISO 10993-1: 2020
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove all'interno di
un processo di gestione del rischio
• EN ISO 10993-5: 2009
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5: Prove per la citotossicità in vitro
• EN ISO 10993-23: 2021
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 23: Prove di irritazione
• EN ISO 14971: 2019
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
• EN ISO 15223-1: 2021
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite
dal fabbricante - Parte 1: Requisiti generali
• EN ISO 20417: 2021
Dispositivi medici - Informazioni fornite dal fabbricante.
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versione originale in italiano del 10/01/2022
ELENCO DELLE
NORME APPLICATE
E DI RIFERIMENTO
855.12 X-TRIM 4
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