ORTHOSERVICE RO+TEN fixalker Quick Start Manual

LEGGERE ACCURATAMENTE LE PRESENTI ISTRUZIONI E CONSERVARLE
Tutore stivaletto rigido (aperto sul tallone)
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dal Regolamento UE 2017/745 (MDR). Le presenti istruzioni sono state redatte
in applicazione del Regolamento sopra menzionato. Esse hanno lo scopo di garantire un
utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.
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PRECAUZIONI D'USO
Si raccomanda che le pressioni esercitate dal dispositivo non agiscano su parti del corpo
che presentano ferite, gonfiori o tumefazioni. È consigliabile non stringere eccessivamente il
prodotto per non generare zone di pressione locale eccessiva o la compressione di nervi e/o
vasi sanguigni sottostanti. In caso di dubbio sulle modalità di applicazione, rivolgersi ad un
medico, un fisioterapista o un tecnico ortopedico. Leggere attentamente la composizione del
prodotto sull'etichetta interna. È consigliabile indossare un indumento, evitando il contatto
diretto con la pelle. È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere o
forti campi elettromagnetici. Non applicare a contatto diretto con ferite aperte.
AVVERTENZE
E' consigliabile che il prodotto, studiato per le specifiche indicazioni sotto riportate, venga
prescritto da un medico o da un fisioterapista e applicato da un tecnico ortopedico, in
conformità alle esigenze individuali. Per garantirne l'efficacia, la tollerabilità e il corretto
funzionamento è necessario che l'applicazione venga effettuata con la massima cura.
Non alterare assolutamente la regolazione effettuata dal medico/fisioterapista/tecnico
ortopedico. La responsabilità del fabbricante decade in caso di utilizzo o adattamento
inappropriato. L'ortesi è fatta per l'utilizzo da parte di un solo paziente; in caso contrario
il fabbricante declina ogni responsabilità, in base a quanto previsto dal regolamento per i
dispositivi medici. In soggetti ipersensibili il contatto diretto con la pelle potrebbe causare
rossori o irritazioni. In caso di comparsa di dolori, gonfiori, tumefazioni o qualsiasi altra
reazione anomala, rivolgersi immediatamente al proprio medico e, in caso di particolare
gravità, segnalare il fatto al fabbricante e all'autorità competente del proprio Stato. L'efficacia
ortopedica del prodotto è garantita solo con l'utilizzo di tutte le sue componenti.
SCELTA/DIMENSIONI
Codice REF. MM100
Taglia S M L
Misura scarpa < 38 39/42 43/47
Colore nero
Ambidestro
MANUTENZIONE
Non candeggiare Pulizia chimica non consentita
Non stirare Non asciugare in asciugatrice
Istruzioni per il lavaggio: lavare le imbottiture interne a mano in acqua tiepida, con
sapone neutro; risciacquare accuratamente per evitare che i residui di sapone
provochino irritazioni cutanee o danneggino il materiale. Lasciare asciugare lontano da
fonti di calore.
Non disperdere il prodotto o i suoi componenti nell'ambiente.
INDICAZIONI
• Trattamento conservativo fratture malleolari
• Traumi distorsivi di III grado
• Fase postchirurgica di osteosintesi di fratture malleolari, ricostruzioni legamentose
della caviglia e della tenorrafia dell'achilleo
• Fratture stabili di piede, caviglia, tibia e fibula distali
CONTROINDICAZIONI
L'applicazione di questo tutore è consigliata unicamente nel caso in cui sia documentato che
la frattura è stabile e sussistono limiti accettabili di deformità angolare e rotatoria.
Il momento di applicazione del tutore rimane strettamente a discrezione del medico curante
CARATTERISTICHE E MATERIALI
• Struttura in materiale plastico resistente e leggero; realizzata in un unico pezzo
• Aperto sul tallone
• Suola in gomma antiscivolo
• Aste montanti con velcro per la presa dell'imbottitura
• Imbottitura dello stivaletto in soffice gommaschiuma bifoderata in nylon garzato per la
presa a Velcro
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• Lavabile
• Cinturini con chiusura a Velcro
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PRIMA APPLICAZIONE
1 Allentare gli strap ed estrarre l'imbottitura interna allo stivale
2 Infilare il piede nell'imbottitura, in modo che la parte posteriore di quest'ultima
risulti aderente al tallone. Fissare e avvolgere la fasce del piede, quindi la parte
dell'imbottitura relativa alla gamba. L'imbottitura deve essere aderente per tutta la sua
lunghezza, ma non deve impedire la circolazione.
3 Aprire i montanti con entrambe le mani e calzare lo stivale, allineando i montanti con
l'asse centrale della caviglia.
4 Fissare gli strap dello stivale, partendo dalla punta del piede e risalendo lungo la gamba.
REF. MM100
Rigid walker boot
(open heel)
DE – Die in diesem Dokument vorhandenen Beschreibungen und Bilder dienen nur zur
Veranschaulichung und zu kommerziellen Zwecken. Orthoservice behält sich das Recht vor,
Änderungen entsprechend den eigenen Anforderungen vorzunehmen.
EN – The descriptions and images in this document are for illustrative and commercial purposes only.
Orthoservice reserves the right to make modifications without prior notice based on their needs.
FR – Les descriptions et les images contenues dans ce document sont présentées à titre d'exemple et à
des fins commerciales. La société Orthoservice se réserve le droit de les modifier selon ses besoins
IT – Le descrizioni e le immagini presenti in questo documento sono a mero scopo esemplificativo e
commerciale. L'azienda Orthoservice si riserva il diritto di modificarle in base alle proprie necessità.
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