Chicco Aerosol SUPER SOFT Series Instructions Manual page 83

‫ على األدوية التي يتم تقدميها بشكل‬EN 13544-1 ‫قد ال تنطبق معلومات األداء الواردة من اجلهة الصانعة وفقً ا للمواصفة‬
.‫ لألجهزة الكهربائية الطبية – اجلزء 1: املتطلبات العامة للسالمة األساسية واألداء املطلوب‬EN 60601-1-2 ‫املواصفة‬
‫. وحدة العالج بالرذاذ من شيكو هي‬EN 60601-1-2 ‫يحتوي هذا القسم على معلومات م ُ حددة حول توافق املنتج مع املواصفة‬
‫جهاز طبي كهربائي يتطلب احتياطات م ُ عينة فيما يتعلق بالتوافق الكهرومغناطيسي، ويجب أن يتم تركيبه وتشغيله وفقً ا‬
.‫قد تؤثر أجهزة االتصاالت الالسلكية احملمولة أو النقالة (الهواتف احملمولة، أجهزة اإلرسال واالستقبال، إلخ) على اجلهاز‬
‫وحدة العالج بالرذاذ من شيكو مصممة لالستخدام في البيئات الكهرومغناطيسية املبينة أدناه. يجب على عمالء ومستخدمي‬
.‫00000041890000 لالستخدام في بيئة كهرومغناطيسية تلبي املواصفات الواردة أدناه‬
‫00000041890000 مسؤولية التأكد أن اجلهاز يتم استخدامه في بيئة تتوافق مع‬
‫الدليل اإلرشادي وبيان اجلهة الصانعة – االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬
‫الظاهرة‬
‫انبعاثات املوجات الالسلكية املشعة واملنتظمة‬
‫تذبذبات وارتعاشات اجلهد الكهربائي‬
‫) اجلهاز مناسب لالستخدام داخل بيئات الرعاية الصحية املنزلية وبيئات منشآت الرعاية الصحية احملترفة، بحيث يكون مقصور ً ا‬
‫على غرف املرضى ومنشآت عالج اجلهاز التنفسي داخل املستشفى أو العيادات. وقد مت مراعاة وتطبيق حدود القبول األكثر صرامة‬
‫). اجلهاز مناسب لالستخدام داخل البيئات املذكورة في حالة توصيله مباشرة بشبكة‬CISPR 11( B ‫للمجموعة 1 من الفئة‬
‫) ال يسري االختبار داخل هذه البيئة إال في حالة توصيل األجهزة الطبية الكهربائية والنظام الطبي الكهربائي بشبكة الكهرباء‬
‫الدليل اإلرشادي وبيان اجلهة الصانعة - احلماية الكهرومغناطيسية - منفذ العبوة‬
‫الظاهرة‬
‫تفريغ الشحنة‬
‫الكهروستاتيكية‬
‫مجاالت موجات السلكية‬
‫وموجات كهرومعناطيسية‬
‫ املواصفات لألجهزة الكهربائية الطبية – جزء 1: القواعد العامة للسالمة‬EN 60601-1
.‫املواصفة املرجعية: التوافق الكهرومغناطيسي - املتطلبات واالختبارات‬
.‫ لتجهيزات لعالج اجلهاز التنفسي – اجلزء األول: أنظمة البخاخ وأجزائها‬EN 13544-1 ‫املواصفة‬
‫التشويش التوافقي‬
.‫العمومية وكان دخل التيار داخل نطاق املواصفة األساسية للتوافق الكهرومغناطيسي‬
‫املواصفة األساسية للتوافق‬
‫الكهرومغناطيسي أو‬
‫طريقة االختبار‬
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
83
.‫ملعلومات التوافق الكهرومغناطيسي امل ُ قدمة‬
.‫هذا املنتج التحقق من استخدامه في البيئة املوصى بها‬
‫ بالرقم‬Chicco ‫مت تصميم بخاخ‬
‫يتحمل مشتري أو مستخدم البخاخ‬
‫بيئة منشأة الرعاية الصحية‬
) ‫احملترفة‬
a
)
a
A ‫) الفئة‬IEC 61000-3-2
)IEC 61000-3-3 ‫متوافق مع املواصفة‬
b
‫مستويات اختبار احلماية‬
‫بيئة منشأة الرعاية الصحية‬
‫احملترفة‬
‫هواء ± 2 ك. فلط، 4± ك. فلط, 8± ك. فلط، 51± ك. فلط‬
)
a
.‫م ُ علق أو ذات اللزوجة العالية‬
.‫املواصفات املذكورة‬
‫بيئة الرعاية الصحية املنزلية‬
)
a
CISPR 11
B ‫اجملموعة 1 الفئة‬
b
a
.‫الكهرباء العمومية‬
b
‫بيئة الرعاية الصحية‬
‫املنزلية‬
‫مالمس ± 8 ك. فلط‬
‫) 08 ميجاهرتز‬ ‫01 فلط/م‬
b
AM 80% ‫- 7.2 جيجاهرتز‬
‫عند 1 كيلوهرتز‬