Chicco Aerosol SUPER SOFT Series Instructions Manual page 65

ulec zmianie podczas użytkowania urządzenia.
Informacje o parametrach funkcjonalnych urządzenia podane przez producenta zgodnie z nor-
mą EN 13544-1 mogą nie dotyczyć lekarstw sprzedawanych w postaci zawiesiny lub o dużej
lepkości.
EN 60601-1 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: ogólne wymagania bezpieczeństwa.
EN 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: wymagania ogólne dotyczące pod-
stawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych. Norma uzupełniająca:
Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania.
EN 13544-1 Urządzenia do terapii oddechowej – Część pierwsza: układy nebulizujące i ich ele-
menty.
Ta część zawiera szczegółowe informacje dotyczące zgodności produktu z normą EN60601-
1-2. Inhalator Chicco Super Soft Family jest urządzeniem elektromedycznym, wymagającym
specjalnych środków ostrożności jeśli chodzi o kompatybilność elektromagnetyczną i trzeba
je instalować oraz użytkować zgodnie z dostarczonymi informacjami dotyczącymi zgodności
elektromagnetycznej.
Mobilny i przenośny sprzęt komunikacji częstotliwości radiowych (telefony komórkowe, nadaj-
niki/odbiorniki itp.) może wpływać na działanie aparatu.
Inhalator Chicco Super Soft Family jest przeznaczony do użytku w przedstawionym poniżej śro-
dowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik urządzenia musi się upewnić, iż jest ono
używane w takim właśnie środowisku.
Inhalator
Chicco Super Soft Family
elektromagnetycznym z poniżej przedstawioną charakterystyką. Nabywca lub użytkownik aerozolu
00009814000000 musi upewnić się, że jest on używany w takich właśnie warunkach.
Deklaracja i informacje producenta – Emisja fal elektromagnetycznych
Zjawisko
Wypromieniowane i przewodzone emisje radiowe
(RF)
Zniekształcenie harmoniczne
Wahania i migotanie napięcia
) Urządzenie nadaje się do użytku w środowisku domowej opieki medycznej oraz w środowisku
a
profesjonalnej opieki medycznej, wyłącznie w pokojach pacjentów, oraz w zakładach
leczenia dróg oddechowych w szpitalach lub klinkach. Należy rozważyć i zastosować bardziej
rygorystyczne dopuszczalne limity Grupy 1 Klasy B (CISPR 11). Urządzenie nadaje się do użytku
we wspomnianych środowiskach, gdy jest bezpośrednio podłączone do publicznej sieci
energetycznej.
) Test nie ma zastosowania w tym środowisku, chyba że używane urządzenia ME EQUIPMENT i
b
ME SYSTEM będą podłączone do PUBLICZNEJ SIECI ENERGETYCZNEJ lub wejście zasilania w inny
sposób podlegać będzie Podstawowej normie kompatybilności elektromagnetycznej.
00009814000000 wykonany jest do użycia w środowisku
Środowisko
profesjonalnej
opieki medycznej
)
a
IEC 61000-3-2
ZGODNOŚĆ Z NORMĄ IEC 61000-3-3
65
ŚRODOWISKO
DOMOWEJ OPIEKI
) MEDYCZNEJ )
a a
CISPR 11
Grupa 1 Klasa B
) Klasa A
b
)
b