Chicco Aerosol SUPER SOFT Series Instructions Manual page 27

Les informations performancielles données par le fabricant conformément aux prescriptions de
la norme EN 13544-1 pourraient ne pas s'appliquer aux médicaments en suspension ou ayant
une viscosité élevée.
EN 60601-1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité.
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1 : normes générales de sécurité fondamen-
tale et performances essentielles. Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Pres-
criptions et essais.
EN 13544 -1 Appareils pour la thérapie respiratoire – Première partie : systèmes de nébulisation
et leurs composants.
Cette section contient des informations spécifiques concernant la conformité du produit à la
norme EN60601-1-2. L'aérosol Chicco Super Soft Family est un dispositif électromédical qui né-
cessite certaines précautions en matière de compatibilité électromagnétique. Il doit être installé
et mis en service selon les informations fournies relatives à la compatibilité électromagnétique.
Des appareils de communication à RF portables et mobiles (téléphones portables, émet-
teurs-récepteurs, etc.) peuvent influencer l'appareil.
L'aérosol Chicco Super Soft Family est apte à fonctionner dans l'environnement électromagné-
tique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du produit devrait s'assurer que celui-ci est
utilisé dans cet environnement.
L'aérosol Chicco Super Soft Family
environnement électromagnétique présentant les caractéristiques spécifiées ci-dessous. L'acheteur
ou l'utilisateur du produit
un environnement conforme à ces spécifications.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Phénomène
ÉMISSIONS RF conduites et irradiées
Distorsion harmonique
Fluctuations de tension et scintillement
) L'équipement est adapté pour une utilisation dans des Environnements de soin à domicile et
a
professionnels limités aux chambres des patients et aux installations de traitement respiratoires
dans les hôpitaux ou cliniques. Les limites d'acceptation les plus restrictives du Groupe 1 Classe B
(CISPR 11) ont été considérées et appliquées. L'équipement est adapté pour une utilisation dans
les environnements mentionnés lorsqu'ils sont directement associés au Réseau public.
) Le test n'est pas applicable dans cet environnement sauf si l'ÉQUIPEMENT EM et le SYSTÈME EM
b
utilisés sont connectés au RÉSEAU PUBLIC et l'entrée d'alimentation électrique est autrement
dans le cadre de la norme EMC Basique.
00009814000000 est conçu pour être utilisé dans un
00009814000000 est tenu de s'assurer que l'appareil est utilisé dans
Environnement de
soin professionnel
)
a
27
ENVIRONNEMENT DE
SOIN À DOMICILE
)
a
CISPR 11
Groupe 1 Classe B
IEC 61000-3-2 ) Classe A
b
CONFORME IEC 61000-3-3
)
a
)
b