Arjo Flowtron ACS900 Instructions For Use Manual
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Arjo Flowtron ACS900 Instructions For Use Manual

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Flowtron ACS900
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526933ZH-t Rev F 06/2019

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Summary of Contents for Arjo Flowtron ACS900

  • Page 1 INSTRUCTIONS FOR USE Flowtron ACS900 ZH-T • 526933ZH-t Rev F 06/2019...
  • Page 2 為避免造成傷害，使用本產品前請務必閱讀本使用手冊和隨附文件。 使用者務必閱讀本使用手冊 Design Policy and Copyright ® and ™ are trademarks belonging to the Arjo group of companies. © Arjo 2019. As our policy is one of continuous improvement, we reserve the right to modify designs without prior notice. The content of this publication may not be copied either whole or in part without the consent of Arjo.

  • Page 3: Table Of Contents

    Contents General Safety ......................4 Introduction ......................6 About this Manual .....................6 Intended Use ......................6 About the Flowtron ACS900 System .................6 Pump: Front View ......................7 Pump: Rear View ......................7 Clinical Applications ....................8 Indications .........................8 Contraindications ......................8 Cautions ........................9 Guidelines and Recommendations ................10 Controls, Alarms and Indicators ................11...
  • Page 4 目錄 一般安全須知 ......................40 簡介 ...........................42 關於此手冊 ........................42 設計用途 ........................42 關於 Flowtron ACS900 系統 ..................42 加壓機：前視圖 ......................43 加壓機：後視圖 ......................44 臨床應用 ........................45 適應症 ........................45 禁忌症 ........................45 注意事項 ........................46 指南與建議 ........................47 控制器、警報與警示器 ....................48 在運行模式下的獨特 LCD 螢幕控制面板 ..............48 LCD 螢幕圖示 ......................49 加壓機外殼上的 LED 指示燈 ..................52 操作...

  • Page 6: General Safety

    • The Flowtron ACS900 system is intended for use only in hospitals and other health care facilities, under the supervision of an appropriately qualified clinical professional.
  • Page 7 Expected Service Life The pump has an expected service life of seven years. To maintain the condition of the pump have the pump serviced regularly according to the schedule recommended by your Arjo distributor. Do NOT use unapproved accessories or attempt to modify, disassemble or otherwise misuse the system.

  • Page 8: Introduction

    1. Introduction Flowtron About this Manual Flowtron Intended Use Flowtron About the Flowtron ACS900 System Flowtron...

  • Page 9: Pump: Front View

    Flowtron Flowtron Pump: Front View Garment Tubeset Connector 1 LED Indicators Connectors (Blue Button) Control Buttons Power Button LCD Screen Tubeset Connector 2 (Orange Button) Tubeset Retention Clips Swing-out Bed-Hooks Mains Power Cord Mains Power Cord Retention Clip Pump: Rear View Integral Carry Handle USB Port (refer to Service...

  • Page 10: Clinical Applications

    2. Clinical Applications Indications Flowtron The type of garment used on an individual patient must be specified by a physician. Contraindications Uniform & Sequential Calf and Calf & Thigh Garments Foot Garments...

  • Page 11: Cautions

    If you are unsure of any contraindications refer to the patient’s physician before using the device. Cautions Many patients are at risk for pressure ulcers on the heel. Use of the foot garments does not negate the necessity for heel protection and appropriate skin care.

  • Page 12: Guidelines And Recommendations

    These are guidelines only and should not replace clinical judgement and experience. Guidelines and Recommendations General Recommendations...

  • Page 13: Controls, Alarms And Indicators

    3. Controls, Alarms and Indicators Control Panel with Typical LCD Screen View in Run Mode Mains Indicator LCD Screen Power Button Left Control Button Middle Control Button Right Control Button Power Button and Mains Indicator...

  • Page 14: Lcd Screen Icons

    Middle Control Button Left Control Button Only certain alarms can be muted. Refer to “Troubleshooting” on page 27 for details of the various alarm conditions and possible corrective actions to rectify the faults. Right Control Button LCD Screen Icons Garment Low Pressure/ Kinked/ Mains Power...
  • Page 15 Garment Type and Inflation Indication A garment connected but not inflated is shown as an outline on the leg icon. When it is inflated, the garment outline is filled in black. Connected and Connected and Garment Not Inflated Inflated Foot Uniform (DVT) Calf (or Calf &...
  • Page 16 Mains Power Indication The pump is connected to the mains power supply. The pump is NOT connected to the mains power supply. Battery Indication Battery Empty Battery ¼ Full Battery ½ Full Battery ¾ Full Battery Full If the pump is not connected to the mains power supply and the battery is fully charged and in good condition, the pump will continue to operate normally for approximately 12 hours for calf and...

  • Page 17: Led Indicators On The Pump Case

    Audible Alarm Status Audible Alarm Muted Warning and Alarm Indications Alarm detected which may cause an interruption in therapy. Low pressure or garment leak. Kinked or blocked tubeset. High temperature. Hardware fault detected or periodic service required. LED Indicators on the Pump Case LED Colours Pump Status...

  • Page 18: Operation

    If the operation or performance of the pump changes during use, refer to “Troubleshooting” on page 27 of this IFU before calling a service engineer or contacting your local Arjo sales office. Installing the Pump Start Up Mains Power Connected...

  • Page 19: Standby Screens

    Major Revision Minor Revision Standby Screens The Start Therapy icon does not appear until at least one garment is connected to a tubeset connector. Garments are for single patient use only. Do not use the garments on multiple patients.

  • Page 20: Starting Therapy

    A garment connected but not inflated is shown as an outline on the leg icon. When it is inflated, the garment outline is filled in black. The same garment outline is used for both calf and calf & thigh garments. Tubeset No garment connected Connector 1...
  • Page 21 If the pump is switched on and one or more garments are connected to the pump, but therapy is not started within 15 minutes, an alarm will occur. If no action is taken to start therapy or silence the alarm, then 15 minutes after the alarm starts, the pump will go into an “Off”...

  • Page 23: Stopping Therapy

    Stopping Therapy The Mains indicator above the Power button will remain green if the pump is connected to the mains power and extinguished if the mains power is disconnected. Switching Off the Pump...
  • Page 24 The Mains indicator above the Power button will remain green if the pump is connected to the mains power and extinguished if the mains power is disconnected.

  • Page 25: Warnings/Alarms

    Warnings/Alarms To Change the Audible Alarm Volume Setting Audible Alarm Audible Alarm Volume Status If the Left Control button is not pressed for more than 2 minutes, the selected setting will be stored, the Volume and Audible icons will be removed and the pump will exit the Audible Alarm Volume Setting mode.

  • Page 26: Settings Adjustment

    Resetting the Patient Run Hours This is the pump run time since the patient run hours was last reset. Settings Adjustment The pump pressures for foot garments and sequential calf and calf & thigh garments are fixed and cannot be changed. The pressure range and factory default pressure for the uniform calf and calf &...

  • Page 27: Cleaning And Disinfection

    5. Cleaning and Disinfection WARNING Remove the electrical supply to the pump by disconnecting the mains power cable from the mains power supply before cleaning. Protective clothing should always be worn when carrying out decontamination procedures. Caution Do not use Phenol-based solutions or abrasive compounds or pads during the decontamination process as these will damage the surface coating.

  • Page 28: Routine Maintenance

    6. Routine Maintenance Flowtron ACS900 System Maintenance Servicing Flowtron Service Manual Service Period General Care, Maintenance and Inspection Serial Labels...

  • Page 29: Troubleshooting

    7. Troubleshooting General Warning Conditions Alarm Conditions For simplicity, the following screens (except Battery Low, Hardware Fail and High Temperature) show a fault detected on garment 1; similar fault messages are displayed if the fault is detected on garment 2 (or both garments). If the trouble shooting procedures do not return the system to normal performance, stop using the system immediately and call the service engineer.
  • Page 30 Condition Description and Corrective Action The warning is activated after 4 minutes and shows Low Pressure/Leak a leak in garment 1 or its tubing. The warning changes to an alarm after an additional 6 minutes (10 minutes total). Examine the garment and tubing for leaks. The warning or alarm will be cleared if the leak is repaired.
  • Page 31 Condition Description and Corrective Action The Battery Low warning and alarm will only be Battery Low activated when the pump is operating from the battery (the mains power is disconnected). When any of these Battery Low warning or alarm screens are activated, connect the pump to the mains power supply to recharge the battery and continue therapy.
  • Page 32 Condition Description and Corrective Action The Faulty Tubeset warning and alarm are activated Faulty Tubeset if the pump detects a fault in the tubeset. For both conditions: • Switch off the pump. • Call the service engineer. If the pump is in Standby when the faulty tubeset is detected: •...
  • Page 33 Therapy is suspended. Switch off the pump. Call the service engineer. The fault codes and their descriptions can be found in the Flowtron ACS900 Service Manual, part number SER0026. The Tubeset Disconnected alarm is activated if the Tubeset Disconnected/ pump detects that the tubeset has been...
  • Page 34 Condition Description and Corrective Action The Battery Fault alarm is activated if the pump Battery Fault detects a fault in the internal battery. If the pump is in Standby, on battery power: • An alarm is activated which can be muted. •...

  • Page 35: Accessories

    Foot Garment - Large UK Men/Women size 7½ or above Uniform FG200S (Sterile) US Women size 9½ or above US Men size 7½ or above EURO size 41 or above a. Please check with your local Arjo representative for availability of sterile garments.

  • Page 36: Technical Specification

    9. Technical Specification Pump Specification PUMP Model Flowtron ACS900 Supply Supply Part Configuration Country Voltage Frequency Number (Hz) 526000-27 Part Taiwan Numbers 526000-28 Power 10 - 40 VA Input Size 230 x 228 x 190 mm (9.1 x 9.0 x 7.5 in.) Weight 4.1 kg (9.0 lb)

  • Page 37: Electromagnetic Compatibility

    Electromagnetic Compatibility Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions The pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the pump should assure that it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic environment - guidance RF emissions...
  • Page 38 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity The pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the pump should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic environment - guidance Level...
  • Page 39 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity The pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the pump should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic environment - Level...

  • Page 40: Symbols

    Symbols With respect to electric CE marking indicating shock, fire and conformity with European mechanical hazards only Community harmonised in accordance with CAN/ Serial legislation E348583 CSA-C22.2 No. 60601.1 Number Figures indicate Notified (2008) + (2014). ANSI/AAMI ES 60601-1 (2008) + (2014) Body supervision.

  • Page 42: 一般安全須知

    Flowtron ACS900系統應作為規定之照護計畫的一部分來配合照護計劃使用。 • 美國聯邦法律限制此器械由醫生出售或按照醫生的指示出售。 預防措施 為了您自己以及設備的安全，請務必採取以下預防措施： • 請勿將系統暴露於明火中，如香菸等。 • 請勿將系統存放在陽光直射處。 • 請勿使用酚基溶液清潔系統。 • 確保系統在使用或存放前完全乾淨乾燥。 • 若本醫療器材造成嚴重事故，波及使用者或病患，則使用者或病患應向本醫療器材製造商或分 銷商通報此嚴重事故。若事故地點位於歐盟，使用者應同時向會員國當地主管機關通報此重大 事故。 電磁相容性 (EMC) 此產品符合適用之 EMC 標準的規定。對於醫療電氣設備，需要採取特殊 EMC 預防措施並依 照以下指示安裝之： • 使用製造商所未規定之配件可能會造成設備的放射量提高或耐受性減低，影響到其效能。 • 可攜式與行動無線射頻 (RF) 通訊設備 （如行動電話/手機）可能會影響醫療電氣設備。 • 如果此設備需要在其他電氣設備旁使用，必須在使用前檢查其是否正常運作。 • 請聯絡 Arjo 服務人員以獲得詳細的 EMC 資訊。...
  • Page 43 預期使用壽命 此加壓機的預期使用壽命為七年。為了維護加壓機狀況，請依照您 Arjo 經銷商所建議之排程 定期檢修加壓機。 絕對不可使用非經認可之配件或嘗試自行修改或拆開 （或錯誤使用）系統。若未能遵守此警 誡，可能會造成受傷或是 （在較極端的狀況下）死亡。 廢棄產品處理方式 • 布料、其他紡織品、聚合物、塑膠材料等，應分類為可燃性垃圾。 • 幫浦裝置內有電子零件，應先拆解幫浦，再根據廢棄電子電機設備指令 (WEEE) 或國家/當地 法規回收設備。 環境保護 若棄置本設備及其元件的方式不正確（特別是電池或其他電氣元件） ，可能會產生對環境有害 的物質。為將這些危害降到最低，請聯絡 Arjo 以獲得如何正確棄置的資訊。...

  • Page 44: 關於此手冊

    1. 簡介 Flowtron 關於此手冊 Flowtron 設計用途 Flowtron 關於 Flowtron ACS900 系統 Flowtron...

  • Page 45: 加壓機：前視圖

    Flowtron Flowtron 加壓機：前視圖 連接管接頭 1 加壓套組合 LED 指示燈 接頭 （藍色按鈕） 控制按鈕 電源按鈕 LCD 螢幕 連接管接頭 2 （橘色按鈕) 連接管固定夾 外開式 掛床 主電源電線 主電源電線固定夾...

  • Page 46: 加壓機：後視圖

    加壓機：後視圖 一體化手柄 USB 連接埠 （請參見服務 手冊 SER0026 連體連接管與 連接管和電線 主電源 集成管理系統 電線 外開式 LED 指示燈 掛床 （在下方上)

  • Page 47: 臨床應用

    2. 臨床應用 Flowtron 適應症 用於個別病患的加壓套類型必須由醫師指定。 禁忌症 單一充氣式與連續充氣 式的小腿套及全腿套 足部加壓套...

  • Page 48: 注意事項

    注意事項...

  • Page 49: 指南與建議

    指南與建議 一般建議...

  • Page 50: 控制器、警報與警示器

    3. 控制器、警報與警示器 在運行模式下的獨特 LCD 螢幕控制面板 主電源指示器 LCD 螢幕 電源按鈕 右方控制按鈕 左方控制按鈕 中間控制按鈕 電源按鈕與主電源 指示器...

  • Page 51: Lcd 螢幕圖示

    中間控制按鈕 左方控制按鈕 右方控制按鈕 LCD 螢幕圖示 主電源 低壓/ 扭結/ 主電源 加壓套組合 已連接 洩漏 連接管阻塞 未連接 壓力 指示 電池電量 指示 加壓套類型 與加壓顯示 指示 警告/警報 指示 連接管 接頭 硬體故障/ 號碼 需要檢修 聲音 警報 病患 已靜音 運行時數 聲音 聲音警報 開啟/關閉 等待/ 溫度過高 警報狀態 音量 治療...
  • Page 52 加壓套類型與加壓顯示 加壓套組合 已連接，未充氣 已連接，已充氣 足部 單一充氣式 (DVT) 小腿 （或全腿） 連續充氣式 (Tri Pulse) 小腿 （或全腿） 連接管接頭號碼 開始 停止治療 開始治療圖示。在一般操作下，此圖示會在 加壓機處於待機模式且至少接上一個加壓套 時顯示。按下此按鈕以開始治療。 停止治療圖示。在一般操作下，此圖示會在 加壓機處於運行模式時顯示。按下此按鈕以 停止治療。 加壓套壓力指示...
  • Page 53 主電源指示 加壓機已連接至主電源。 加壓機 「未」連接至主電源。 電池指示 25% 充滿 電量用盡 50% 充滿 75% 充滿 完全充滿 等待 初始化 病患運行時數...

  • Page 54: 加壓機外殼上的 Led 指示燈

    聲音警報狀態 聲音警報已靜音 警告與警報指示 偵測到警報，可能會使治療中斷。 壓力過低或加壓套洩漏。 連接管扭結或阻塞。 溫度過高。 偵測到硬體故障或需要定期檢修。 加壓機外殼上的 LED 指示燈 LED 顏色 警告/警報 加壓機狀態 熄燈 關閉或待機 • 未偵測到故障。 綠色 運行 • 只偵測到警告。 黃色 運行 偵測到故障且發出完整聲音警報及視覺警報。...

  • Page 55: 安裝加壓機

    4. 操作 概述 Arjo 安裝加壓機 啟動 主電源已連接 主電源未連接...

  • Page 56: 待機螢幕

    主要修訂版 次要修訂版 待機螢幕...

  • Page 57: 開始治療

    連接管接頭 1 未連接加壓套 足部加壓套 連接管 接頭 2 連接管接頭 1 連續充氣式 (Tri Pulse) 小腿套 或全腿套 連接管 未連接加壓套 接頭 2 連接管接頭 1 單一充氣式 (DVT) 小腿套或全 腿套 單一充氣式 (DVT) 小腿套或全 連接管 接頭 2 腿套 連接管接頭 1 足部加壓套 單一充氣式 (DVT) 小腿套或全 連接管 接頭 2 腿套...

  • Page 61: 停止治療

    停止治療 關閉加壓機...

  • Page 62: 警告/警報

    警告/警報 變更聲音警報音量設定 聲音警報音量 聲音警報狀態 中度 最低音量 最高音量 音量...

  • Page 63: 設定調整

    重設病患運行時數 設定調整...

  • Page 64: 清潔和消毒

    5. 清潔和消毒 警告 在清潔之前，請從主電源斷開主電源電纜以移除加壓機之供電。 進行清潔和消毒程序時應該隨時穿著保護性衣物。 注意事項 清潔和消毒過程中請勿使用酚基溶液或具磨蝕性的化合物或墊子，以免表面塗 層受損。 清潔過程中請避免將電氣零件浸水。 請不要將清潔液直接噴灑在加壓機上。 請勿將連接管浸水。 加壓套只供單一病患使用，因此不可清潔或重新使用。 清潔方式 化學消毒...

  • Page 65: 例行維護

    6. 例行維護 Flowtron ACS900 系統 維護 檢修 服務手冊 Flowtron 檢修期 一般性保養、維護與 檢查 序號標籤...

  • Page 66: 疑難排解

    7. 疑難排解 概述 警告狀況 警報狀況 服務手冊 Flowtron 疑難排解表...
  • Page 67 狀況 說明與矯正措施 系統會在 4 分鐘後啟動警告並顯示加壓套 1 或其管 壓力過低/洩漏 道中有洩漏情形。 再過 6 分鐘後 （總共 10 分鐘） ，警告會變成警報。 檢查加壓套與連接管是否洩漏。洩漏情形修復以後， 警告或警報就會解除。若警報持續存在，請更換受影 響的加壓套。 系統會在 4 分鐘後啟動警告並顯示加壓套 1 的管道 扭結/阻塞的管子 中扭結或阻塞。 再過 6 分鐘後 （總共 10 分鐘） ，警告會變成警報。 檢查加壓套與其管道是否扭結或阻塞。扭結或阻塞情 形修復以後，警告或警報就會解除。若警報持續存在， 請更換受影響的加壓套。 加壓機若偵測到有加壓套在加壓機處於運行狀態時斷 加壓套中斷連接 開，就會在 1 分鐘後啟動此警告；其顯示加壓套 1 已 中斷連接。...
  • Page 68 狀況 說明與矯正措施 只有在加壓機使用電池電力運作 （主電源中斷連接） 電池電力過低 時才會啟動 「電池電力過低」警告與警報。 當系統啟動任何這些 「電池電力過低」警告或警報 畫面時，請將加壓機接上主電源以替電池充電並持續 治療。 若加壓機處於待機模式： • 電池之剩餘電量少於 15% 時就會啟動此警告。電 池圖示會閃爍。可以開始進行治療。 請接上主電源以解除此警告。 • 若電池電量少於 10%，便無法開始治療。 接上主電源以解除警報並開始治療。 若加壓機處於運行模式： • 電池之剩餘電量少於 10% 時就會啟動此警報。會 發出聲響，並且電池圖示會閃爍。加壓機前方及下 方之 LED 指示燈會變為黃燈。 可以繼續進行治療。按下左方控制按鈕會將此響聲 靜音，並且 LED 指示燈會變成綠燈。 接上主電源以解除警告並繼續治療。 • 若在電池之剩餘電量小於或等於 7% 時將聲音警 報靜音，則會發出聲響，並且...
  • Page 69 若加壓機偵測到內部故障狀況，就會發出此警報： 硬體故障 • 「扳手」符號會永久顯示。 • 螢幕左上方會顯示 “ERR”。 • 螢幕右下方會顯示 2 或 3 位數的故障代碼。 治療會暫停。 關閉加壓機。 請致電服務工程師。 可 在 Flowtron ACS900 服 務 手 冊 （零 件 編 號 SER0026）中找到故障代碼及其說明。 若加壓機偵測到連接管已從加壓機斷開，就會啟動 連接管中斷連接/需要校正 「連接管中斷連接」警報： • 會啟動警報。 • 兩個腿部圖示都會閃爍。 • 左上方會顯示 “CAL”。 • 治療會暫停。...
  • Page 70 狀況 說明與矯正措施 若加壓機偵測到內部電池有故障狀況，則會啟動 「電 電池故障 池故障」警報。 若加壓機處於待機模式，且以電池電力運作： • 會啟動可設為靜音的警報。 • 電池圖示會閃爍，並顯示最後已知的電池剩餘 電量。 • 「扳手」符號會閃爍。 • 不能進行治療。 • 請致電服務工程師。 若加壓機處於運行狀態，且以電池電力運作： • 會啟動可設為靜音的警報。 • 電池圖示會閃爍，並顯示最後已知的電池剩餘 電量。 • 「扳手」符號會閃爍。 • 治療可以繼續進行到電池壽命中止為止。 • 請致電服務工程師。 若加壓機處於待機模式，且以主電源運作： • 會啟動可設為靜音的警報。 • 電池圖示會閃爍，並顯示最後已知的電池剩餘 電量。 • 「扳手」符號會閃爍。 • 可以開始進行治療。 •...
  • Page 71 歐洲：最高達 40 號 FG200 足部加壓套 - 大型 英國男/女性：最高達 7 號半或以上 單一充氣式 美國女性：最高達 9 號半或以上 美國男性：最高達 7 號半或以上 歐洲：最高達 41 號或以上 足部加壓套 - 大型 （無菌） 英國男/女性：最高達 7 號半或以上 FG200S 單一充氣式 美國女性：最高達 9 號半或以上 美國男性：最高達 7 號半或以上 歐洲：最高達 41 號或以上 a. 請與本地 Arjo 代表確認無菌套筒之供貨。...

  • Page 72: 技術規格

    9. 技術規格 加壓機規格 加壓機 Flowtron ACS900 型號 供應電壓 供應頻率 組態 國家/地區 零件編號 (Hz) 526000-27 零件編號 台灣 526000-28 10 - 40 VA 電源輸入 230 x 228 x 190 mm (9.1 x 9.0 x 7.5 in.) 尺寸 4.1 kg (9.0 lb) 重量...

  • Page 73: 電磁相容性

    電磁相容性 指引與製造商之聲明 - 電磁放射 加壓機主要用於以下所指明的電磁環境中。加壓機的客戶或使用者應確保其確實用於此類環境。 電磁環境 - 指引 放射測試 合規性 群組 1 無線射頻放射 加壓機僅將無線射頻能量用於其內部功能。因此， 其無線射頻放射量非常低，不太可能對附近的電子 CISPR 11 儀器造成任何干擾。 類別 A 無線射頻放射 CISPR 11 除了居家以及直接連接至公共低電壓供電網路 （供 電給建築體以進行家庭用途）的場所，加壓機適合 類別 A 諧波放射 用於其他所有場所。 IEC 61000-3-2 電壓波動/閃爍放射 符合 IEC 61000-3-3 可攜式及行動無線射頻通訊設備與加壓機的建議分隔距離 加壓機主要用於輻射無線射頻干擾受到控制的電磁環境中。加壓機的客戶或使用者能協助避免電磁干擾， 即根據通訊設備的最大輸出功率，讓可攜式及行動無線射頻通訊設備 （發射器）與加壓機之間維持如下 所建議的最小距離。...
  • Page 74 指引與製造商之聲明 - 電磁耐受性 加壓機主要用於以下所指明的電磁環境中。加壓機的客戶或使用者應確保其確實用於此類環境。 IEC 60601 電磁環境 - 指引 耐受性測試 合規性層級 測試層級 可攜式與行動無線射頻通訊設備在使用上不 應過於靠近加壓機的任何部分 （包括纜線） ， 使用地點不應該在從發射器頻率適用方程式 所計算的建議分隔距離之內。 建議分隔距離 d = 1.2 P 3 Vrms 傳導無線射頻 IEC 61000-4-6 150 kHz 至 80 MHz d = 1.2 P 80 MHz 至 800 MHz 3 V/m 3 V/m d = 2.3 P...
  • Page 75 指引與製造商之聲明 - 電磁耐受性 加壓機主要用於以下所指明的電磁環境中。加壓機的客戶或使用者應確保其確實用於此類環境。 IEC 60601 電磁環境 - 指引 耐受性測試 合規性層級 測試層級 ±6 kV 靜電放電 (ESD) ±6 kV 接點 地面應為木材、混凝土或陶瓷地磚。若 地面覆蓋有合成材料，則相對溼度應 ±8 kV IEC 61000-4-2 至少為 30%。 ±8 kV 空氣 ±2 kV 電氣快速暫態/叢發 電源供應線路為 主電源品質應為典型商業或醫院環境 ± 2kV 之品質。 ±1 kV IEC 61000-4-4 輸入/輸出線路為...
  • Page 76 符號 有關電擊 、消防和機械危 害部分 （依據 CAN/CSA- CE 圖示表示符合 C22.2 No. 60601.1 (2008) 歐盟統一法律 E348583 + (2014))。 序號 本圖案表示第三方驗證機構 ANSI/AAMI ES 60601-1 監督。 (2008) + (2014) (2005) +AMD (2012) ANSI/AAMI ES 60601-1 醫療設備 (2005) +AMD (2012) 操作員必須在使用之前先閱 參 見 本 文 件 （使 用 手 讀本文件...
  • Page 79 AUSTRALIA FRANCE POLSKA Arjo Australia Pty Ltd Arjo SAS Arjo Polska Sp. z o.o. 78, Forsyth Street 2 Avenue Alcide de Gasperi ul. Ks Piotra Wawrzyniaka 2 O’Connor CS 70133 PL-62-052 KOMORNIKI (Pozna ) AU-6163 Western Australia FR-59436 RONCQ CEDEX...
  • Page 80 At Arjo, we are committed to improving the everyday lives of people affected by reduced mobility and age-related health challenges. With products and solutions that ensure ergonomic patient handling, personal hygiene, disinfection, diagnostics, and the effective prevention of pressure ulcers and venous thromboembolism, we help professionals across care environments to continually raise...

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