Tandem AutoSoft XC Instructions For Use page 2

INDICATIONS D'UTILISATION
L'ensemble de perfusion AutoSoft
pompe externe.
DESCRIPTION
AutoSoft XC est un dispositif combinant un perfuseur (cathéter) et un instrument servant à son insertion (introducteur). Vu que
le perfuseur fait partie intégrante de l'introducteur, AutoSoft XC est livré tout assemblé et prêt à l'usage sous la forme d'une
seule et même unité stérile.
CONTRE-INDICATIONS
AutoSoft XC n'est ni conçu ni indiqué pour l'injection intraveineuse de sang ou de produits sanguins.
AVERTISSEMENTS
• L'ensemble de perfusion AutoSoft XC muni d'un connecteur t:lock ne peut être utilisé qu'avec une cartouche Tandem munie
• En cas d'ouverture ou d'endommagement du dispositif d'insertion, le perfuseur AutoSoft XC n'est pas stérile ni apyrogène.
• Lire attentivement le mode d'emploi avant d'insérer AutoSoft XC ; le non-respect des instructions peut entraîner des
• En cas de première utilisation d'un perfuseur AutoSoft XC, le placer en présence d'un médecin. Étant donné que l'épaisseur
• Ne jamais appliquer de désinfectant, de parfum, de déodorant, de produit cosmétique ou autre produit contenant de l'alcool
Mode d'emploi
• AutoSoft XC est un dispositif à usage unique et doit être jeté immédiatement après utilisation. Ne pas nettoyer ou restériliser.
• AutoSoft XC peut être jeté en toute sécurité après utilisation si le couvercle a été remis en place. Consulter la pharmacie
• S'assurer que le protecteur d'aiguille est retiré avant de pratiquer l'insertion.
• Retirer délicatement la tubulure ; un retrait trop brusque peut endommager l'aiguille d'introduction/le perfuseur.
• S'assurer que le perfuseur est correctement en place lors du retrait complet de la tubulure (voir illustration 8).
• Ne pas laisser d'air dans le perfuseur. Veiller à remplir complètement le perfuseur AutoSoft XC.
• Une mauvaise insertion ou un défaut de surveillance du site d'injection peuvent entraîner un débit de perfusion incorrect, une
Utiliser avant (année-mois-jour)
• Remplacer le cathéter toutes les 48-72 heures ou suivant les instructions du professionnel de santé.
Ne pas réutiliser
• Si la canule souple se plie durant l'insertion, la jeter et utiliser immédiatement un nouveau perfuseur AutoSoft XC.
• Remplacer le perfuseur si l'adhésif se détache ou est déplacé du site initial. Étant souple, la canule peut se déloger sans
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Note : se reporter aux documents
• En cas d'irritation du site d'injection, remplacer le perfuseur et utiliser un nouveau site jusqu'à la guérison du premier.
• Ne pas réinsérer l'aiguille d'introduction dans le perfuseur. Sa réinsertion pourrait déchirer la canule souple et entraîner ainsi
Voir mode d'emploi
• Ne jamais tenter de remplir la tubulure ou d'en éliminer une obstruction lorsque le perfuseur est inséré. Cela risquerait
Référence / numéro du modèle
• Nettoyer toujours le site d'injection lors de la déconnexion temporaire du perfuseur. Demander au médecin comment
Numéro du lot
• Protéger l'ensemble de perfusion AutoSoft XC contre la lumière directe du soleil et l'humidité de l'air. À conserver au sec à
Fabricant
• Ne jamais pointer un dispositif d'insertion chargé vers une partie du corps, si son insertion n'est pas souhaitée.
• Toute réutilisation de l'ensemble de perfusion peut provoquer une infection ou une irritation du site ou endommager la
Distributeur : Fabricant :
RECOMMANDATIONS
11045 Roselle Street Unomedical a/s • Contrôler le niveau de glycémie 1 à 2 heures après l'insertion d'AutoSoft XC. Mesurer régulièrement la glycémie. Consulter
San Diego, CA 92121, USA Aaholmvej 1-3, Osted
www.tandemdiabetes.com 4320 Lejre, Denmark
• Lors de l'injection d'insuline, ne pas remplacer l'ensemble de perfusion juste avant le coucher, sauf si la glycémie peut être
+1-858-255-6269
Fabriqué au Mexique
• Lors de l'injection d'insuline, si le taux de glycémie est inexplicablement élevé ou si une alarme d'occlusion se produit,
© 2017 Tandem Diabetes Care, Inc.
• Contrôler soigneusement votre taux de glycémie quand vous êtes déconnecté et après vous être reconnecté.
CONTENU
A.
B. Protecteur d'aiguille
C. Canule souple
D. Adhésif
E.
F.
G. Tubulure
H. Aiguille d'introduction
I.
J.
K. Trois points en relief – appuyer ici pour
L.
M. Empreintes arrondies – appuyer ici
N. Couvercle de déconnexion
™ XC est conçu pour l'injection sous-cutanée d'insuline administrée à l'aide d'une
du connecteur t:lock.
Ne pas utiliser si le dispositif d'insertion a déjà été ouvert ou est endommagé. Pour s'assurer de sa stérilité, vérifier que
l'opercule stérile et le manchon d'inviolabilité ne sont pas endommagés.
douleurs ou blessures.
sous-cutanée varie selon les personnes, veiller à choisir une canule de longueur adéquate.
ou du désinfectant sur le connecteur ou la tubulure, car ceux-ci peuvent compromettre l'intégrité du perfuseur.
locale pour en savoir plus sur les containers disponibles pour le matériel médical coupant.
infection et/ou l'irritation du site.
provoquer de douleurs. Cela peut donc se produire sans que le patient ne s'en aperçoive. La canule souple doit toujours
être complètement insérée afin de recevoir la dose complète de médicament.
un débit de médicament imprévisible.
d'entraîner un débit de médicament imprévisible.
compenser toute dose de médicament non administrée pendant la déconnexion. Surveiller attentivement les taux de
glycémie lors de la déconnexion de l'ensemble de perfusion et après sa reconnexion.
température ambiante.
canule/l'aiguille. En cas d'endommagement, la canule/l'aiguille peut compromettre l'administration du médicament.
votre professionnel de santé en ce qui concerne cette procédure.
vérifiée 1 à 2 heures après l'insertion.
vérifier la présence d'obstructions et de fuites. En cas de doute, remplacer l'ensemble de perfusion, car il se peut que la
canule souple soit délogée, pliée ou partiellement obstruée. Demander à votre professionel de santé comment remplacer
rapidement l'insuline non administrée si de tels problèmes se produisent. Mesurer la glycémie pour s'assurer que le
problème a été résolu.
Couvercle
Boîtier de canule
Aiguille du connecteur
Dispositif d'insertion
Opercule stérile
enlever le couvercle (voir figure 6)
Empreintes droites – appuyer ici
pour charger l'ensemble de perfusion
AutoSoft XC (voir figure 10)
pour retirer l'ensemble de perfusion
AutoSoft XC (voir figure 12)
(voir figure B)
PRÉPARATION ET INSERTION REMARQUE IMPORTANTE : si l'ensemble de
perfusion n'est pas correctement positionné dans
Lire attentivement toutes les instructions avant
le dispositif d'insertion avec l'aiguille bien droite
d'utiliser l'ensemble de perfusion AutoSoft XC. Pour
avant l'insertion, cela peut entraîner des douleurs
en savoir plus sur les traitements par pompe, les
ou des blessures mineures. Afin d'éviter de tels
erreurs possibles ainsi que les risques potentiels et
désagréments, veiller à procéder délicatement aux
leurs causes, consulter les instructions du fabricant
étapes suivantes afin de ne pas détacher/enlever
de la pompe avant de connecter AutoSoft XC.
l'ensemble de perfusion par accident.
Lors de l'utilisation d'AutoSoft XC‚ respecter les
procédures d'hygiène adéquates. Voir les illustrations 7. DÉROULEMENT DE LA TUBULURE : tourner
délicatement le bout de la tubulure afin de la
correspondantes.
dégager de l'encoche. Tirer délicatement. Dérouler
INSTRUCTIONS maintenant la tubulure du dispositif d'insertion en
tirant délicatement vers le haut.
1. Se laver soigneusement les mains avant d'insérer
AutoSoft XC. ATTENTION : ne pas toucher l'aiguille
d'introduction d'AutoSoft XC lors du déroulement
2. Sites d'injection recommandés : ne pas choisir un
de la tubulure. Veiller à ne pas tirer trop fort lors du
site situé juste à côté du site d'injection précédent.
retrait de la tubulure, car l'ensemble de perfusion
3. Nettoyer le site d'injection au moyen d'un
risquerait de sortir de l'aiguille d'introduction.
désinfectant, comme prescrit par le médecin.
8. Connecter AutoSoft XC à un réservoir de pompe.
S'assurer que le site est sec avant d'insérer
Amorcer l'ensemble de perfusion. S'assurer de
AutoSoft XC.
l'absence de bulles d'air dans la tubulure ou
4. Ôter le ruban rouge pour enlever le couvercle. l'ensemble de perfusion AutoSoft XC.
5. Enlever l'opercule stérile. ATTENTION : lors de l'amorce, maintenir
l'ensemble de perfusion AutoSoft XC avec
6. Appuyer fermement sur les trois points en relief de
l'aiguille orientée vers le bas afin de s'assurer que
part et d'autre du couvercle à l'aide d'une main et
le médicament n'entre pas en contact avec le
soulever le couvercle à l'aide de l'autre main.
protecteur de l'adhésif.
ATTENTION : veiller à ne pas plier ni toucher
9. Tirer délicatement pour enlever le protecteur de
l'aiguille d'introduction d'AutoSoft XC lors de la
l'adhésif.
préparation de l'introducteur et de l'ensemble de
perfusion.
DÉCONNECTER
A. AutoSoft XC permet de se déconnecter temporairement de la pompe. Maintenir
l'adhésif en place en posant un doigt juste devant le boîtier de la canule et en
appuyant délicatement sur les côtés de l'ensemble de perfusion AutoSoft XC.
Tirer l'aiguille du connecteur en ligne droite du boîtier de la canule.
B. Insérer le couvercle de déconnexion dans le boîtier de la canule jusqu'à
entendre un « clic ».
10. Préparer l'introducteur : placer les doigts sur les
empreintes droites. Appuyer sur les empreintes
droites de part et d'autre. Tirer le ressort jusqu'à
entendre un « clic ».
11. Pour ôter le protecteur d'aiguille, le tourner
délicatement et le retirer.
ATTENTION : avant de positionner l'ensemble de
perfusion AutoSoft XC sur le site d'injection propre,
insérer la tubulure dans l'encoche afin de s'assurer
qu'elle ne se prend pas sous le dispositif lors de
l'insertion.
12. INSÉRER AUTOSOFT XC : positionner AutoSoft
XC au dessus du site d'injection. Appuyer
simultanément sur les empreintes rondes de part
et d'autre du dispositif d'insertion pour insérer
AutoSoft XC.
13. Appuyer délicatement sur le centre de 'introducteur
pour s'assurer que l'adhésif adhère bien à la peau.
14. Ôter l'introducteur/l'aiguille d'introduction en
saisissant par le centre et en tirant délicatement.
Masser le ruban adhésif pour bien l'apposer sur la
peau. Remplir l'espace vide de la canule avec la
quantité d'insuline suivante :
Insuline U-100 :
6 mm : 0,3 unités (0,003 ml)
9 mm : 0,5 unités (0,005 ml)
15. Remettre le couvercle en place jusqu'à entendre
un « clic ».
RECONNECTER
C. Amorcer l'ensemble de perfusion jusqu'à ce que le médicament s'écoule
de l'aiguille.
ATTENTION : lors de l'amorce, maintenir l'ensemble de perfusion AutoSoft XC
avec l'aiguille orientée vers le bas.
D. Poser un doigt sur le ruban adhésif juste devant le boîtier de la canule.
E. Enfoncer l'aiguille du connecteur en ligne droite jusqu'à entendre un « clic ».