Dräger DrugCheck 3000 Instructions For Use Manual page 17

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2.5 Indicações de cuidado e nota de aviso
NOTA
i i
Por motivos de higiene, utilizar luvas em qualquer
manuseamento do DrugCheck 3000 da Dräger. Não toque
com as mãos desprotegidas no coletor de amostras, antes
e depois da colheita, e respeite as normas gerais de higiene.
Cumpra os processos de manuseamento e eliminação como

resíduo.
Abra o saco de alumínio apenas imediatamente antes da

utilização, para evitar a contaminação do coletor de amostras.
Utilizar o DrugCheck 3000 da Dräger apenas se o saco de

alumínio não estiver danificado.
Não utilizar o DrugCheck 3000 da Dräger, se a data de validade

no saco de alumínio já tiver expirado. A data de validade tem o
formato AAAA-MM. Exemplo: 2019-01 significa que o Dräger
DrugCheck 3000 não deve ser usado após o fim de janeiro
de 2019.
3 Teste
3.1 Preparar o teste
NOTA
i i
O incumprimento dos períodos de espera máximos podem
gerar resultados falsos.
Garanta que o doador de amostra não coloca na boca alimentos

ou bebidas, como, p. ex., goma de mascar, tabaco, café ou outras
substâncias, por pelo menos 10 minutos antes da colheita da
amostra.
Garanta que a temperatura ambiente está entre +5 °C até +40 °C

e a umidade relativa do ar entre 5 % e 95 % h.r.
Abrir o saco de alumínio.

Só tirar o coletor de amostra do kit de teste imediatamente antes

da utilização.
3.2 Efetuar o teste
3.2.1 Colher a amostra
1. Retirar o coletor de amostra do kit de teste (fig. 1) e entregar ao
doador de amostra.
2. Dar instruções ao doador de amostra para colocar o coletor de
amostras no interior da bochecha e o mover de um lado para o
outro da boca (fig. 2).
Este processo dura aprox. 15 segundos. Se o indicador de cor
vermelho se descolorir no bocal do coletor de amostra, a coleta da
amostra pode ser terminada.
O doador de amostra não pode mastigar ou sugar o coletor de
amostras!
3. Encaixar o coletor de amostra na abertura de teste em forma de
funil do painel de teste e premir até o batente para quebrar a
ampola (fig. 3). Não pode haver uma folga entre o coletor de
amostra e o painel de teste.
3.2.2 Preparar e iniciar o teste
4. Agitar o kit de teste com força até que o anel indicador vermelho
esteja descolorido (fig. 4). Este processo dura, ao menos,
15 segundos. Alguns restos de tinta no anel indicador não
prejudicam a avaliação.
5. Colocar o kit de teste sobre uma superfície plana (fig. 5) ou
segurá-lo na mão na posição vertical.
De acordo com o limite de confirmação desejado (Cut-off) para a
detecção de canábis, os seguintes tempos de espera (pré-
incubação) devem ser mantidos:
a. Modo de medição "sensível" (THC)
Aguardar 60 segundos e continuar.
b. Modo de medição "rápido" (THC)
Aguardar 10 segundos e continuar.
6. Após o tempo de espera, quebrar e rasgar a lingueta de
segurança do kit de teste (fig. 6.1).
7. Pressionar o kit de teste no coletor de amostra na posição vertical
fortemente até o batente, para baixo (fig. 6.2) e bater levemente
com a a superfície de apoio numa base plana (fig. 6.3). A amostra
de saliva fui então para cima ao longo das tiras de teste.
8. Se a amostra de saliva não correr dentro de um minuto ao longo
da tira de teste, bater o kit de teste com a superfície de apoio
numa base plana. Observar continuamente a formação de linhas
na tira de teste.
Dräger DrugCheck 3000
4 Avaliação
4.1 Condições para a avaliação
Para ler os resultados, garantir uma iluminação suficiente (p. ex. luz
do dia ou lanterna de bolso).
4.2 Resultados do teste
Linhas de controle
As linhas de controle formam-se após o início do teste na parte
superior C da janela de visualização da respectiva tira de teste.
Resultado negativo do teste
Assim que aparecerem as linhas de teste na área das drogas/classes
de drogas da janela de controle e também as linhas de controle, os
resultados "negativos" podem ser lidos para a respectiva droga/classe
de droga. Isso significa que na amostra não encontram-se drogas
acima dos limites de confirmação. A intensidade das linhas pode ser
variada e, deste modo, as linhas interrompidas, parcialmente
coloridas ou fracas podem ser avaliadas como "negativas".
Resultado positivo do teste
Se, com a linha de controle existente, 5 minutos depois do início do
teste, não for detectada uma linha vermelha na zona das drogas/
classes de drogas da janela de inspeção, o resultado de teste desta
droga/classe de droga é positivo. Isso significa que na amostra se
encontram drogas acima dos limites de confirmação.
Teste válido/inválido
Os resultados do teste têm de ser avaliados dentro de 10 minutos
após o início do teste; (momento de início, consultar a fig. 6.2). Se as
linhas controle não aparecerem numa ou ambas tiras de teste dentro
de 10 minutos após o ponto de partida do teste, a respectiva tira de
teste não deve ser avaliada e é inválida. A intensidade das linhas de
controle pode ser diferente. Por este motivo, apenas a ausência total
de uma linha vermelha na área C da janela de controle da respectiva
tira de teste é um sinal para um teste inválido.
Repetir a análise, caso seja necessária um parcer relativamente à
droga/classe de droga inválida.
Exemplos para a avaliação
(Versão para 6 drogas/classes de drogas):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
O teste é válido O teste é válido
e negativo. e positivo para
opiáceos.
NOTA
i i
Nos testes imunoquímicos, podem ocorrer fatores que
influenciam a fiabilidade. Em casos raros, estes fatores levam
a um resultado positivo para um doador de amostra que não
consumiu realmente drogas (falso resultado positivo).
Por isso, para a confirmação de todos os resultados de teste
positivos, é recomendada uma análise de confirmação
complementar (p. ex. GC-MS ou LC-MS).
Ver o capítulo 6 "Limitações do método".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
O teste é válido e
negativo somente
para a tira de teste
esquerda.
A tira de teste direita
é inválida.
Teste
C
AMP
OPI
COC
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