Arjohuntleigh Alpha Active 3 Instructions For Use Manual page 155

Richtsnoer en verklaring fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De pomp is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetisch omgeving. De patiënt
of gebruiker van de pomp dient er voor te zorgen dat de pomp wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Geleide RF IEC 3 Vrms
61000-4-6 150 kHz tot
80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot
2,5 GHz
NB Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van
toepassing.
NB Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De elektromagnetische voort-
planting wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons
en landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan
theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving in de buurt
van vaste RF-zenders te bepalen, kan een elektromagnetisch onderzoek van het terrein worden
uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de pomp wordt gebruikt, groter is dan het
bovengenoemde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet de pomp worden nagekeken om ervoor
te zorgen dat die normaal werkt. Als ongewone of onjuiste werking wordt geconstateerd, zijn mogelijk
extra maatregelen nodig, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van de pomp.
b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
IEC 60601- Conformiteits-
testniveau niveau
3 V
3 V/m
Elektromagnetische omgeving –
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet dichter
bij de therapie-unit, inclusief de kabels,
worden gebruikt dan op de aanbevolen
afstand, zoals wordt berekend met behulp
van de vergelijking die van toepassing is
op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2√P
d = 1,2√P
d = 2,3√P
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) volgens de
opgave van de fabrikant van de zender en
d de aanbevolen afstand in meter (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetisch
locatieonderzoek
frequentiebereik onder het
conformiteitsniveau liggen.
Interferentie kan optreden in de nabijheid
van apparatuur die is gemarkeerd met het
volgende symbool:
22
richtsnoer
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
a , moeten in elk
b