Con La Norma En60601-1-2:2007 - CareFusion BabyCO Meter Operating Manual

Compatibilità elettromagnetica (EMC) in
conformità con la norma EN60601-1-2:2007
AVVERTENZA: l'uso di telefoni cellulari o di altri apparecchi
a radiofrequenza (RF) vicino al sistema può provocare un
funzionamento imprevisto o pericoloso.
Il BabyCO è stato testato secondo la direttiva EN 60601-1-2:2007 per quanto
riguarda la sua capacità di funzionare in un ambiente nel quale siano presenti
altre apparecchiature elettriche/elettroniche (compresi altri dispositivi medicali).
Lo scopo di tale test è garantire che il BabyCO non interferisca
negativamente con il normale funzionamento degli altri apparecchi e che tali
apparecchi non interferiscano negativamente con il normale funzionamento
del BabyCO.
Nonostante l'esecuzione di detto test sul BabyCO, non è possibile escludere
che il normale funzionamento del BabyCO possa essere influenzato da altri
apparecchi elettrici/elettronici e da dispositivi di comunicazione mobile
a radiofrequenza.
Poiché il BabyCO è un apparecchio medicale, è necessario adottare precauzioni
speciali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC).
Il misuratore BabyCo prevede prestazioni essenziali: il prodotto dovrebbe
continuare a funzionare come previsto, con una precisione di +/- 5% della
lettura o di 1 ppm (a seconda di quale valore è maggiore)
È di fondamentale importanza che il BabyCO sia configurato e installato/messo in
servizio seguendo scrupolosamente le istruzioni/linee guida qui indicate e che
venga usato soltanto nella configurazione con cui è stato fornito.
L'esecuzione di eventuali modifiche al BabyCO può provocare un aumento
delle emissioni o una diminuzione dell'immunità del BabyCO in relazione alla
compatibilità elettromagnetica.
Il BabyCO deve essere usato solo con il cavo seriale per PC fornito da
Carefusion (n. cat. 36-CAB1000, descrizione: Cavo di interfaccia per il
software COBRA). A questo cavo l'utente non deve applicare prolunghe.
Questo cavo non deve essere usato con dispositivi diversi dal BabyCO.
In caso di applicazione di prolunghe da parte dell'utente si può verificare un
aumento del livello di emissioni o una diminuzione del livello di immunità,
in relazione alla compatibilità elettromagnetica del BabyCO. L'uso del cavo
con dispositivi diversi dal BabyCO può provocare un aumento del livello di
emissioni o una diminuzione del livello di immunità, in relazione alla
compatibilità elettromagnetica degli altri dispositivi.
AVVERTENZA:
il BabyCO non deve essere usato posizionato accanto
o sopra ad altri apparecchi. Se è necessario usarlo posizionato accanto o
sopra un altro apparecchio, il BabyCO e l'altro apparecchio devono essere
tenuti sotto controllo per verificare il normale funzionamento nella
configurazione in cui sarà usato.
202