Stérilisation; Stockage; Maintenance - Braun Acculan 3Ti Instructions For Use/Technical Description

Emballer les paniers perforés de manière adaptée
au procédé de stérilisation (p. ex. dans des
containers de stérilisation Aesculap).
Veiller à ce que l'emballage empêche une
recontamination du produit (DIN EN ISO 11607).
5.10 Stérilisation
Risque d'endommagement ou de
détérioration
accus par un traitement stérile!
Ne pas stériliser les accus.
ATTENTION
Remarque
Le produit ne peut être stérilisé qu'en état démonté.
Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès
à toutes les surfaces extérieures et intérieures.
Procédé de stérilisation validé
– Démonter le produit
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide
fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et
validé selon DIN EN/ISO 17665.
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à
134 °C/2 bar, durée de maintien de 5 min.
En cas de stérilisation simultanée de plusieurs
produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce
que le chargement
stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne
soit pas dépassé.

5.11 Stockage

Stocker les produits stériles en emballage étanche
aux germes, protégés contre la poussière, dans une
pièce sèche, obscure et de température homogène.
Stocker les produits à usage unique sous
conditionnement stérile à l'abri de la poussière,
dans une pièce sèche, obscure et de température
homogène.
irrémédiable des
maximal autorisé du
6.

Maintenance

Pour garantir un fonctionnement fiable, une
maintenance doit être effectuée conformément au
marquage de maintenance, voir Fig. 14 et voir Fig. 15,
p. ex. février 2012.
Dans le cadre de cette maintenance, un Contrôle
technique de sécurité conformément à l'art. 6 du
décret all. MPBetreibV sur l'exploitation des produits
médicaux doit également être effectué. L'étendue du
Contrôle technique de sécurité est précisé dans un
Manuel de maintenance disponible séparément.
Pour des prestations de service en ce sens, veuillez
vous adresser à votre représentation nationale
B. Braun/Aesculap, voir Service technique.
Fig. 14 Marquage de
Acculan® 3Ti
Fig. 15 Marquage de maintenance sur l'accu
maintenance Dermatome
65