Declaración De Conformidad - DeVilbiss SleepCube DV53 Standard Plus CPAP User Manual

DEclaraciÓn DE
conformiDaD
DeClaRaCiÓn De ConfoRmiDaD
0044
Fabricante:
Nombredel
producto:
Tipo,Modelo:
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la
directiva de la CEE 93/42/CEE + A2007 Anexo II, 3:
Clase:
Normasdecalidad
aplicadas:
Organismo
notificado:
Normasdeseguridad
aplicadas:
Conformidadde
EMCcon:
Representante
autorizado:
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 EE.UU.
CPAP UMDNS 11-001
Sistemas de CPAP de las series DeVilbiss IntelliPAP
o SleepCube DV5x
– Modelos DV53 Standard Plus CPAP y DV54 AutoAdjust
Humidificador con calentador DeVilbiss
– Modelo DV5HH
IIa, Rule 9
ISO13485:2003
TÜV NORD Cert GmbH
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2007
EN ISO17510-1:2007
IEC 60601-1- 6:2004
IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004
DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Straße 3
68309 Mannheim
Germany
+49 621-178-98-0
ES
SE-DV53-1
71