Déclaration De Conformité - DeVilbiss SleepCube DV53 Standard Plus CPAP User Manual

DÉclaration Du comformitÉ
DÉClaRaTion De ConfoRmiTÉ
0044
Fabricant:
Adresse:
Nomduproduit:
Type,Modèle:
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de la
Communauté européenne 93/42/CEE + A2007 Annexe II, 3 :
Classe:
Normesdesystèmede
qualitéappliquées:
Organismenotifié:
Normesdesécurité
appliquées:
ConformitéCEM:
Représentantagréé:
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP CPAP UMDNS 11-001
DeVilbiss IntelliPAP ou SleepCube DV5x Série PPC
- Modèles DV53 Standard Plus PPC et DV54 AutoAdjust
Humidificateur chauffé DeVilbiss
- Modèle DV5HH
IIa, Rule 9
ISO13485:2003
TÜV NORD Cert GmbH
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
IEC 60601-1- 6 : 2004
ISO 14971:2007
EN ISO17510-1:2007
IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004
DeVilbiss Healthcare GmbH
Kamenzer Straße 3
68309 Mannheim
Germany
+49 621-178-98-0
FR
SE-DV53-1
107