Voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta.
Tämä laite täyttää seuraavien standardien vaatimukset:
EN 60601-1: 2006/A1:2013 – Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle.
EN 60601-1-2:2015 – Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Elektromagneettinen yhteensopivuus – Vaatimukset ja testit.
EN 60601-1-11:2010 – Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Vaatimukset terveydenhuollon kotiympäristössä käytettäville
sähkökäyttöisille lääkintälaitteille ja sähkökäyttöisille lääkintäjärjestelmille.
EN 1060-3:1997 + A2:2009 – Ei-invasiiviset verenpainemittarit – Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen
mittausjärjestelmille.
EN 1060-4:2004 – Ei-invasiiviset verenpainemittarit – Testimenetelmät automaattisten ei-invasiivisten verenpainemittareiden
yleisen tarkkuuden määrittämiseen.
Tämä tuote täyttää EY-direktiivin 93/42/ETY (lääkintälaitteita koskeva direktiivi ja vanhat säännökset)
vaatimukset.
Tuotteessa on CE-merkintä ja se on valmistettu RoHS-direktiivin 2011/65/EU vaatimusten mukaisesti.
SÄHKÖKÄYTTÖISIÄ LÄÄKINTÄLAITTEITA käytettäessä on otettava huomioon sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat
erityiset varotoimet.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia tarkempia tietoja saa ottamalla yhteyden valtuutettuun paikalliseen
huoltokeskukseen (katso takuu) tai osoitteesta www.hot-europa.com/support.
Radiotaajuista säteilyä käyttävät kannettavat ja siirrettävät viestintälaitteet voivat vaikuttaa haitallisesti sähkökäyttöisiin
lääkintälaitteisiin.
Tämä tuote sisältää paristoja ja kierrätettävää elektroniikkajätettä. Älä hävitä tuotetta talousjätteiden mukana,
vaan vie se asianmukaiseen keräyspisteeseen. Näin suojelet luontoa.
Suomi
31