Page 1 Noninvasive Blood Pressure Cuffs Single Care Instructions for Use 989803182281 989803182291 989803182301 989803182311 989803182321 Gentle Care M4572B, M4573B M4574B, M4575B, M4576B M4577B, M4578B Multi Care 989803183311 989803183321 989803183331 989803183341 989803183351 989803183361 989803183371 Easy Care M4552B, M4553B M4554B, M4555B M4556B, M4557B M4558B, M4559B...
Page 2: Table Of Contents
Contents (EN) Noninvasive Blood Pressure (МК) Упатства за користење на Cuffs Instructions for Use ...... 1 манжетните за неинвазивно мерење на крвен притисок ........96 (BG) Указания за употреба на маншети за неинвазивно кръвно налягане..6 (NL) Gebruiksaanwijzing voor NiBD-manchetten ........101 (CS) Návod k obsluze manžet pro neinvazivní...
Page 3 Manufacturer Storage temperature limits Date and Country of Manufacture Medical Device Производител Температурен диапазон на Дата и държава на производство Медицинско изделие съхранение Výroba Limity teploty skladování Datum a země výroby Zdravotnický přístroj Producent Temperaturgrænser for opbevaring Fremstillingsdato og -land Medicinsk udstyr Hersteller Temperaturbereich für Lagerung...
Page 4 Tillverkare Temperaturgränser vid förvaring Tillverkningsdatum och -land Medicinteknisk produkt Üretici Saklama sıcaklığı sınırları Üretim Tarihi ve Ülkesi Tıbbi Cihaz Виробник Діапазон температур зберігання Дата та країна-виробник Медичний прилад Nhà sản xuất Giới hạn nhiệt độ bảo quản Ngày tháng và quốc gia Thiết bị...
Page 5 Consult instructions for use Storage humidity range Patient limb circumference range Authorized representative in the (cm) European Community Консултирайте се с Диапазон на влажността при Диапазон на обиколките на Упълномощен представител в указанията за употреба съхранение крайник на пациент (см) Европейската...
Page 6 Consultaţi instrucţiunile de Interval de umiditate pentru Intervalul circumferinţei membrului Reprezentant autorizat în utilizare depozitare pacientului (cm) Comunitatea Europeană См. инструкцию по Диапазон влажности при Размер окружности конечности Уполномоченный представитель эксплуатации хранении пациента (см) в странах Европейского сообщества Pozrite si návod na použitie Rozsah vlhkosti pri skladovaní...
Page 7 Catalogue number Batch code Quantity per box Prescription use only Caution Каталожен номер Партиден код Количество в кутия Само по лекарско Внимание предписание Katalogové číslo Kód série Množství v Používejte pouze na lékařský Varování předpis Katalognummer Kode for parti Antal pr. Må...
Page 8 Номер за каталогом Код партії Кількість в упаковці Використання тільки за Увага! призначенням лікаря Số catalog Mã lô Số lượng mỗi hộp Chỉ sử dụng theo chỉ định Thận trọng của bác sĩ 目录号生产批号每盒数量仅凭处方小心每盒數量目錄編號批次碼...
Page 9 Single patient - multiple use Proper application of cuff Improper application of cuff Unique Device Indicator Single patient-multiple use Правилно поставяне на Неправилно поставяне на Уникален идентификатор на За употреба на един пациент – маншета маншета устройството множество употреби Správná aplikace manžety Nesprávná...
Page 10 Single patient - multiple use Aplicarea corespunzătoare a Aplicarea necorespunzătoare Identificator unic al dispozitivului Utilizare pentru un singur pacient - manşetei a manşetei utilizare multiplă Правильное наложение Неправильное наложение Уникальный идентификатор Для многократного индивидуального манжеты манжеты устройства пользования Správna aplikácia manžety Nesprávna aplikácia manžety Jedinečný...
Page 11: (En) Noninvasive Blood Pressure
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use Intended Use Philips multi-patient and single-patient cuffs are to be used with compatible devices intended for use by, or under the supervision of, a licensed physician or other healthcare provider for the noninvasive measurement of infant, pediatric, and adult human blood pressure.
Page 12 Cautions Federal (US) law restricts this device to sale by or on the order of a medical practitioner. Visual Inspection Prior to Use Before using a cuff on a patient, perform a visual inspection to determine if the cuff has reached end-of-life. To determine if the product has reached its end of life, visually inspect the cuff for the following damage or deterioration conditions: •...
Page 13 Select Appropriate Cuff Size Philips noninvasive blood pressure (NBP) cuffs are available to suit a variety of patient applications and are color-coded for size selection. Limb Circumference (cm) SINGLE MULTI Cuff Size (Color) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10.0–15.0...
Page 14 Reordering Information The following products are CE marked and available in the European Union. Easy Care: Part Description Part Description M4552B Easy Care Cuff, Infant M4556B Easy Care Cuff, Adult XL M4553B Easy Care Cuff, Pediatric M4557B Easy Care Cuff, Large Adult M4554B Easy Care Cuff, Small Adult M4558B...
Page 15 Incident Reporting Any serious incident that has occurred in relation to this device should be reported to Philips and the competent authority of the European Economic Area (EEA) countries, including Switzerland and Turkey in which the user and/or patient is established.
Page 16 Показания Маншетите за употреба на много пациенти и за употреба на един пациент на Philips са показани за измерване на неинвазивно кръвно налягане и пулсова честота с цел мониториране. Тези устройства са ограничени от показанията за употреба на свързания монитор в лечебни заведения. Тези устройства се...
Page 17 • Маншетите за индивидуална (еднократна) употреба не са предназначени за използване на повече от един пациент. Сигнали за внимание Федералното законодателство (на САЩ) ограничава продажбата на това устройство да се извършва от или по предписание на лекар. Визуална инспекция преди употреба Преди...
Page 18 Избор на подходящ размер маншет Маншетите за неинвазивно кръвно налягане (NBP) на Philips се предлагат така, че да са подходящи за разнообразни приложения при пациенти, и са цветово кодирани за лесен избор на размер. Обиколка на крайника (cm) SINGLE MULTI Размер...
Page 19 Информация за повторна поръчка Следните продукти са с CE маркировка и са налични в Европейския съюз. Easy Care: Част Описание Част Описание M4552B Маншет Easy Care, за бебе M4556B Маншет Easy Care, за възрастен, размер XL M4553B Маншет Easy Care, за педиатричен M4557B Маншет...
Page 20 Докладване на инциденти Всеки сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с това устройство, трябва да бъде докладван на Philips и на компетентния орган на държавите от Европейското икономическо пространство (ЕИП), включително Швейцария и Турция, в които е установен потребителят и/или пациентът.
Page 21 • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Návod k obsluze vzduchových hadiček k manžetám NBP) Použití snímačů Manžety Philips pro více pacientů a pro jednoho pacienta jsou určeny k použití s kompatibilními zařízeními určenými k použití pod dohledem odborného lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče pro neinvazivní měření tlaku krve kojenců, dětí...
Page 22 Varování Podle federálního zákona (US) lze toto zařízení prodávat jen na základě objednávky kvalifikovaného lékaře. Vizuální kontrola před použitím Před použitím manžety na pacientovi proveďte vizuální kontrolu, abyste zjistili, zda manžeta nedosáhla konce své životnosti. Chcete-li zjistit, zda výrobek dosáhl konce své...
Page 23 Výběr manžety správné velikosti Manžety pro neinvazivní měření krevního tlaku (NBP) Philips jsou k dispozici pro různé pacientské aplikace a jsou barevně označeny pro výběr velikostí. Obvod končetiny (cm) PÉČE U PÉČE U JEDNOHO VÍCE Velikost manžety (barva) PACIENTA Gentle Care PACIENTŮ...
Page 24 Informace o doobjednávání Následující produkty jsou označeny značkou CE a jsou k dispozici v Evropské unii: Easy Care: Číslo Popis Díl Popis M4552B Novorozenecká manžeta Easy Care M4556B Manžeta Easy Care, pro XL dospělého M4553B Dětská manžeta Easy Care M4557B Manžeta Easy Care, pro dospělého velké...
Page 25 Hlášení nehod Jakákoli závažná událost, k níž v souvislosti s tímto prostředkem dojde, musí být nahlášena společnosti Philips a kompetentnímu úřadu zemí Evropského hospodářského prostoru (EHP) včetně Švýcarska a Turecka, kterému uživatel a/nebo pacient podléhá. Okolní prostředí Okolní prostředí Technické údaje –20 °C až...
Page 26 Indikationer Philips manchetter til brug på en eller flere patienter er indiceret for måling af noninvasivt blodtryk og pulsfrekvens til monitorering. Disse enheder er begrænset af de indikationer for brug, der gælder for den tilsluttede monitor i institutioner i sundhedssektoren.
Page 27 I USA begrænser amerikansk lovgivning salg, distribution og brug af dette udstyr til læger eller på lægeordination. Visuel inspektion før brug Før en manchet bruges på en patient, skal du foretage et visuelt inspektion for at afgøre, om manchetten er ved at være slidt op. For at bestemme, om produktet er slidt op, skal du efterse manchetten for følgende skader eller slitage: •...
Page 28 Vælg passende manchetstørrelse Philips noninvasive blodtryksmanchetter (NBP-manchetter) fås til brug i forbindelse med en række patientapplikationer og er farvekodede, så du kan vælge størrelse. Omkreds af ekstremitet (cm) SINGLE MULTI Manchetstørrelse (farve) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0...
Page 29 Genbestillingsoplysninger Nedenstående produkter er CE-mærkede og leveres i Den Europæiske Union: Easy Care: Part Beskrivelse Part Beskrivelse M4552B Easy Care manchet, spædbarn M4556B Easy Care manchet, voksen XL M4553B Easy Care manchet, pædiatrisk M4557B Easy Care manchet, stor voksen M4554B Easy Care manchet, lille voksen M4558B Easy Care manchet, stor voksen XL...
Page 30 Rapportering af hændelser Enhver alvorlig hændelse, der forekommer i forbindelse med enheden, skal rapporteres til Philips og den kompetente myndighed i det land i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), inklusive Schweiz og Tyrkiet, hvor brugeren og/eller patienten er bosiddende. Specifikationer vedrørende omgivelser...
Page 31: (De) Blutdruckmanschetten - Gebrauchsanweisung
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Luftschläuche für Blutdruckmanschetten – Gebrauchsanweisung) Zweckbestimmung Die Mehr-Patienten- und Ein-Patienten-Blutdruckmanschetten von Philips sind zur Verwendung mit kompatiblen Geräten bestimmt, die zur nichtinvasiven Messung des Blutdrucks bei Kleinkindern, Kindern und Erwachsenen dienen, und dürfen nur von qualifiziertem medizinischen Fachpersonal eingesetzt werden.
Page 32 Vorsichtshinweise In den USA darf das Produkt nur an Ärztinnen und Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen abgegeben werden. Sichtprüfung vor Gebrauch Vor Verwendung einer Manschette bei einem Patienten eine Sichtprüfung durchführen, um festzustellen, ob die Manschette das Ende ihrer Lebensdauer erreicht hat.
Page 33 Auswahl der geeigneten Manschettengröße Die Blutdruckmanschetten von Philips eignen sich für mehrere Anwendungen und sind für eine einfache Größenunterscheidung farbcodiert. Umfang der Extremität (cm) SINGLE MULTI Manschettengröße (Farbe) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Kleinkinder (Orange) 14,0–21,5...
Page 34 Informationen zur Nachbestellung Die folgenden Produkte tragen die CE-Kennzeichnung und sind in der Europäischen Union erhältlich. Easy Care: Teilenr. Beschreibung Teilenr. Beschreibung M4552B Easy Care Manschette, Kleinkinder M4556B Easy Care Manschette, Erwachsene (extralang) M4553B Easy Care Manschette, Kinder M4557B Easy Care Manschette, Erwachsene (groß) M4554B Easy Care Manschette, Erwachsene M4558B...
Page 35 Meldung von Vorfällen Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem Produkt muss Philips und den zuständigen Behörden der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) – einschließlich Schweiz und Türkei – gemeldet werden, in denen Benutzer und/oder Patient ansässig sind. Umgebungsbedingungen Umgebung Spezifikation –20 °C bis +60 °C;...
Page 36 σωληνώσεων αέρα για περιχειρίδες NBP) Προβλεπόμενη χρήση Οι περιχειρίδες της Philips για χρήση σε πολλούς ή σε έναν μόνο ασθενή πρέπει να χρησιμοποιούνται με συμβατές συσκευές που προορίζονται για χρήση από επαγγελματία ιατρό ή άλλον επαγγελματία υγείας, ή υπό την επίβλεψή του, για την...
Page 37 • Οι περιχειρίδες για χρήση σε έναν μόνο ασθενή (αναλώσιμες) δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περισσότερους από έναν ασθενείς. Συστάσεις προσοχής Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Οπτική...
Page 38 Επιλογή κατάλληλου μεγέθους περιχειρίδας Οι περιχειρίδες αναίμακτης πίεσης (NBP) της Philips διατίθενται για διάφορες εφαρμογές σε ασθενείς και είναι χρωματικά κωδικοποιημένες, ώστε να διευκολύνεται η επιλογή του κατάλληλου μεγέθους. Περιφέρεια άκρου (cm) SINGLE MULTI Μέγεθος περιχειρίδας (Χρώμα) CARE Gentle Care...
Page 39 Πληροφορίες επαναληπτικών παραγγελιών Τα παρακάτω προϊόντα φέρουν σήμανση CE και είναι διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Easy Care: Αρ. Περιγραφή Αρ. Περιγραφή προϊόντος προϊόντος M4552B Περιχειρίδα Easy Care, Βρεφική M4556B Περιχειρίδα Easy Care, Ενηλίκων, XL M4553B Περιχειρίδα Easy Care, Παιδιατρική M4557B Περιχειρίδα...
Page 40 Αναφορά περιστατικών Κάθε σοβαρό περιστατικό που προέκυψε και το οποίο σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στη Philips και στην αρμόδια αρχή των χωρών του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ), συμπεριλαμβανομένων της Ελβετίας και της Τουρκίας, όπου είναι εγκατεστημένοι ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Page 41 Indicaciones El uso de los manguitos de Philips para un único paciente y para varios pacientes está indicado para la medición de la presión no invasiva y de la frecuencia del pulso con fines de monitorización. Estos dispositivos quedan limitados por las indicaciones de uso del monitor conectado en los centros sanitarios.
Page 42 Precauciones Las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo a, o por orden de, un médico. Inspección visual antes de su uso Antes de utilizar un manguito en un paciente, inspecciónelo visualmente para determinar si el manguito ha llegado al final de su vida útil. Para determinar si el producto ha alcanzado el final de su vida útil, inspeccione visualmente el manguito para ver si detecta los siguientes daños o signos de deterioro: •...
Page 43 Selección del tamaño adecuado de manguito Los manguitos de presión no invasiva (PNI) de Philips se ajustan a una gran variedad de aplicaciones para paciente y están codificados por colores para distinguir los distintos tamaños. Contorno de la extremidad (cm)
Page 44 Información de números de referencia Los siguientes productos tienen el marcado CE y están disponibles en la Unión Europea. Easy Care: Referencia Descripción Referencia Descripción M4552B Manguito Easy Care, lactante M4556B Manguito Easy Care, adulto XL M4553B Manguito Easy Care, pediátrico M4557B Manguito Easy Care, adulto grande M4554B...
Page 45 Informe de incidentes Cualquier incidente ocasionado en relación con este dispositivo debe ser notificado a Philips y a las autoridades competentes del país del Espacio Económico Europeo (EEE), incluidos Suiza y Turquía, en el que se encuentre el usuario o el paciente.
Page 46 ET – Kasutusjuhend Seotud dokumendid • NBP Cuffs and Air Hoses (Vererõhumansetid ja õhuvoolikud), lisa – Care, Cleaning, and Disinfection (Hooldus, puhastamine ja desinfitseerimine) • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Vererõhumansettide õhuvoolikute kasutusjuhend) Sihtotstarve Philipsi mitme patsiendi ja ühe patsiendi mansetid on mõeldud kasutamiseks koos ühilduvate seadmetega, mille sihtotstarve on imikute, laste ja täiskasvanute vererõhu mitteinvasiivne mõõtmine arsti või muu tervishoiutöötaja poolt või järelevalvel.
Page 47 Ettevaatusabinõud Ameerika Ühendriikide föderaalõiguse kohaselt tohib seda seadet müüa ainult arst või selleks arsti korralduse saanud isik. Kasutuseelne visuaalne vaatlus Enne, kui mansetti patsiendil kasutate, kontrollige visuaalselt, kas mansett on endiselt kasutuskõlblik. Manseti kasutuskõlblikkuse kontrollimiseks otsige mansetilt järgmiseid vigastusi või kahjustusi: •...
Page 48 Sobiva suurusega manseti valimine Philips pakub mitmesugustele patsientidele sobivaid vererõhumansette, mis on suuruste järgi värvikoodis. Jäseme ümbermõõt (cm) SINGLE MULTI Manseti suurus (värv) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Imik (oranž) 14,0–21,5 14,0–21,5 14,0–21,5 14,0–21,5...
Page 49 Tellimisteave Järgmised tooted CE-märgistusega ja Euroopa Liidus saadaval. Easy Care: Kirjeldus Kirjeldus M4552B Easy Care Cuff, Infant M4556B Easy Care Cuff, Adult XL M4553B Easy Care Cuff, Pediatric M4557B Easy Care Cuff, Large Adult M4554B Easy Care Cuff, Small Adult M4558B Easy Care Cuff, Large Adult XL M4555B...
Page 50 Teatamine vahejuhtumitest Kui selle seadmega seoses toimub tõsine vahejuhtum, siis tuleb sellest teavitada Philipsit ning selle Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) liikmesriigi (või Šveitsi või Türgi), kus kasutaja ja/või patsient asub, pädevat asutust. Keskkonnaalased nõuded Keskkond Nõuded –20 °C kuni +60 °C (–4 °F kuni +140 °F); Säilitamine suhteline õhuniiskus 0 kuni 90% temperatuuril 60 °C (140 °F)
Page 51 FI – Käyttöohjeet Aiheeseen liittyvä dokumentaatio • NBP Cuffs and Air Hoses Addendum - Care, Cleaning, and Disinfection (NBP-mansettien ja ilmaletkujen lisäys – huolto, puhdistus ja desinfiointi) • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (NBP-mansettien ilmaletkujen käyttöohjeet) Käyttötarkoitus Philipsin usean ja yhden potilaan käyttöön tarkoitettuja mansetteja saa käyttää...
Page 52 Varoitukset Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain la ̈ a ̈ ka ̈ reille tai la ̈ a ̈ ka ̈ rin ma ̈ a ̈ ra ̈ yksesta ̈ . Silmämääräinen tarkistus ennen käyttöä Tarkista ennen mansetin potilaskäyttöä silmämääräisesti, että mansetti on edelleen käyttökelpoinen.
Page 53 Sopivan mansettikoon valitseminen Philipsin noninvasiiviset (NBP) verenpainemansetit sopivat monenlaiseen potilaskäyttöön. Koon valintaa helpottaa värikoodaus. Raajan ympärysmitta (cm) SINGLE MULTI Mansetin koko (väri) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Pienten lasten (oranssi) 14,0–21,5 14,0–21,5 14,0–21,5 14,0–21,5 14,0–21,5 Lasten (vihreä)
Page 54 Tilaustiedot Seuraavilla tuotteilla on CE-merkintä, ja ne ovat saatavilla Euroopan unionissa. Easy Care: Kuvaus Kuvaus M4552B Easy Care, mansetti, pikkulapset M4556B Easy Care, mansetti, aikuiset, XL M4553B Easy Care, mansetti, lapset M4557B Easy Care, mansetti, suurikokoiset aikuiset M4554B Easy Care, mansetti, pienikokoiset M4558B Easy Care, mansetti, aikuiset, XL aikuiset...
Page 55 Vahingoista ilmoittaminen Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vahingoista on ilmoitettava Philipsille ja sen Euroopan talousalueen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas vakituisesti asuu, mukaan lukien Sveitsi ja Turkki. Käyttöympäristötiedot Käyttöympäristö Tekninen tieto –20...+60 °C (–4...+140 °F); Säilytys Suhteellinen ilmankosteus 0–90 % lämpötilassa 60 °C (140 °F) Käyttö...
Page 56: (Fr) Manuel D'utilisation Des
Indications Les brassards Philips monopatients et multipatients sont conçus pour la mesure de la pression artérielle non invasive et de la fréquence de pouls, à des fins de surveillance. L’utilisation de ces dispositifs est limitée par les indications d’utilisation relatives au moniteur connecté...
Page 57 Mises en garde Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu qu’à un médecin ou sur demande d’un médecin. Inspection visuelle avant utilisation Avant d’utiliser le brassard sur un patient, effectuez une inspection visuelle afin de déterminer si le brassard a atteint la fin de sa durée de vie. Pour déterminer si le produit a atteint la fin de sa durée de vie, effectuez une inspection visuelle du brassard pour détecter les dommages ou les signes de détérioration suivants : •...
Page 58 Sélection de la taille de brassard appropriée Les brassards de pression non invasive (PNI) Philips sont conçus pour s’adapter à différents patients et présentent un codage couleur afin de faciliter leur sélection. Circonférence du membre (cm) SINGLE MULTI Taille de brassard (couleur)
Page 59 Informations de commande Les produits suivants portent le marquage CE et sont disponibles dans l’Union européenne. Easy Care : Référence Description Référence Description M4552B Brassard Easy Care, nourrisson M4556B Brassard Easy Care, adulte extra-long M4553B Brassard Easy Care, enfant M4557B Brassard Easy Care, adulte grande taille M4554B Brassard Easy Care, adulte petite taille...
Page 60 Signalement des incidents Tout incident grave en lien avec cet appareil doit être signalé à Philips et à l’autorité compétente des États de l’Espace économique européen (EEE), y compris la Suisse et la Turquie, où résident l’utilisateur et/ou le patient.
Page 61: Neinvazivno Mjerenje Krvnog Tlaka
INDIKACIJE Manžete tvrtke Philips za upotrebu na jednom pacijentu ili više njih indicirane su za neinvazivno mjerenje krvnog tlaka i pulsa u svrhu praćenja. Ti su uređaji ograničeni indikacijama za uporabu priključene nadzorne opreme u zdravstvenim ustanovama.
Page 62 Mjere opreza Savezni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na prodaju samo od strane ili po nalogu liječnika. Vizualna provjera prije uporabe Prije primjene manžete na pacijentu, vizualno je pregledajte kako biste utvrdili je li manžeta došla do kraja vijeka trajanja. Da biste utvrdili je li proizvod došao do kraja vijeka trajanja, vizualno pregledajte manžetu za sljedeća oštećenja ili trošenje: •...
Page 63 Odabir odgovarajuće veličine manžete Manžete za neinvazivno mjerenje krvnog tlaka tvrtke Philips dostupne su za različite primjene na pacijentima te su označene bojama radi lakšeg odabira veličine. Opseg uda (cm) SINGLE MULTI Veličina manžete (boja) CARE Gentle Care CARE Easy Care...
Page 64 Informacije za ponovno naručivanje Sljedeći proizvodi nose oznaku CE i dostupni su u Europskoj uniji. Easy Care: Opis Opis M4552B Easy Care manžeta za dojenče M4556B Easy Care manžeta za odrasle, veličina XL M4553B Easy Care manžeta za pedijatrijske M4557B Easy Care manžeta za odrasle krupnije pacijente građe...
Page 65 Prijavljivanje štetnih događaja Svaki ozbiljan štetni događaj koji se dogodio u vezi s ovim uređajem mora se prijaviti tvrtki Philips i nadležnom tijelu zemlje Europskog gospodarskog prostora (EGP), uključujući Švicarsku i Tursku, u kojoj se korisnik i/ili pacijent nalaze. Specifikacije okruženja Okruženje...
Page 66: (Hu) Nem Invazív Vérnyomásmérő
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Légtömlők NBP mandzsettákhoz – Használati útmutató) Rendeltetés A Philips egy és több betegen használható mandzsettákat orvosok vagy más egészségügyi szakemberek, illetve ezek felügyelete alatt álló személyek használhatják nem invazív vérnyomásmérésre szolgáló kompatibilis eszközökkel csecsemőkön, gyermekeken és felnőtteken.
Page 67 Óvintézkedések Az Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint ez a készülék kizárólag orvos által vagy orvosi megrendelésre értékesíthető. Használat előtti vizuális ellenőrzés Mielőtt a betegen használná, vizsgálja meg a mandzsettát, hogy az nem érte-e el élettartamának végét. Annak megállapításához, hogy a termék elérte-e élettartama végét, vizsgálja meg, nincsenek-e a mandzsettán az alábbi sérülésre vagy rongálódásra utaló...
Page 68 A megfelelő mandzsettaméret kiválasztása A Philips nem invazív vérnyomásmérő (NBP) mandzsetták többféle betegen is alkalmazhatók. A megfelelő méret kiválasztását színkódok segítik. Végtag kerülete (cm) SINGLE Mandzsettaméret (szín) CARE Gentle Care MULTI CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Csecsemő...
Page 69 Utánrendelési információ Az alábbi termékek CE-jelöléssel ellátottak és az Európai Unió területén elérhetők: Easy Care: Cikkszám Leírás Cikkszám Leírás M4552B Easy Care mandzsetta, csecsemő M4556B Easy Care mandzsetta, felnőtt XL M4553B Easy Care mandzsetta, gyermek M4557B Easy Care mandzsetta, felnőtt M4554B Easy Care mandzsetta, kisméretű...
Page 70 Események jelentése Az eszköz használatával összefüggésben bekövetkezett súlyos eseményeket jelenteni kell a Philipsnek, valamint annak az Európai Gazdasági Térségben (EGT) található államnak az illetékes hatósága felé, amelyhez a felhasználó, illetve a beteg tartozik, beleértve Svájcot és Törökországot is. Környezeti adatok Környezet Jellemző...
Page 71: Tekanan Darah Non-Invasif
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Petunjuk Penggunaan Slang Udara untuk Manset NBP) Tujuan Penggunaan Manset multi-pasien dan satu-pasien Philips dimaksudkan untuk digunakan bersama perangkat yang kompatibel dan ditujukan untuk digunakan oleh, atau dengan pengawasan dari, dokter berizin atau tenaga kesehatan lain guna mengukur tekanan darah pada bayi, anak, dan orang dewasa secara non-invasif.
Page 72 Perhatian Hukum Federal (AS) membatasi perangkat ini agar hanya dapat dijual oleh atau atas pesanan dokter. Inspeksi Visual Sebelum Penggunaan Sebelum menggunakan manset pada pasien, lakukan inspeksi visual untuk melihat apakah manset tersebut sudah mencapai akhir masa pakai. Untuk menentukan apakah produk sudah mencapai akhir masa pakai, periksa manset secara visual dalam hal kerusakan atau kondisi buruk berikut ini: •...
Page 73 Pilih Ukuran Manset yang Benar Manset tekanan darah non-invasif (NBP) tersedia untuk beragam aplikasi pada pasien dan diberi kode warna untuk pemilihan ukuran. Lingkar Tangan-Kaki (cm) SINGLE MULTI Ukuran Manset (Warna) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0-15,0 10,0-15,0 10,0-15,0 10,0-15,0...
Page 74 Informasi Pemesanan Ulang Produk berikut ini diberi tanda CE dan tersedia di Uni Eropa. Easy Care: Nomor Keterangan Nomor Keterangan Komponen Komponen M4552B Manset Easy Care, Bayi M4556B Manset Easy Care, Dewasa XL M4553B Manset Easy Care, Anak M4557B Manset Easy Care, Dewasa Besar M4554B Manset Easy Care, Dewasa Kecil M4558B...
Page 75 Pelaporan Insiden Setiap insiden serius yang terjadi berkaitan dengan perangkat ini harus dilaporkan kepada Philips dan otoritas yang kompeten dari negara Wilayah Ekonomi Eropa (European Economic Area/EEA), termasuk Swiss dan Turki, tempat pengguna dan/atau pasien berada. Spesifikasi Lingkungan Lingkungan Spesifikasi -20°C hingga +60°C (-4°F hingga +140°F);...
Page 76 Indicazioni I bracciali Philips per l'uso su più pazienti e per l'uso su un solo paziente sono indicati per la misurazione della pressione sanguigna non invasiva e della frequenza del polso a scopo di monitoraggio.
Page 77 Precauzioni La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica. Ispezione visiva prima dell'uso Prima di utilizzare un bracciale su un paziente, eseguire un'ispezione visiva per stabilire se il bracciale ha raggiunto il termine del suo ciclo di vita. Per determinare se il prodotto ha raggiunto il termine del suo ciclo di vita, ispezionare visivamente il bracciale per individuare l'eventuale presenza delle condizioni di danneggiamento o deterioramento indicate di seguito:...
Page 78 Scelta del bracciale più adatto I bracciali per la misurazione della pressione sanguigna non invasiva (NBP) Philips sono disponibili in vari modelli per soddisfare le differenti tipologie di pazienti e sono codificati a colori in base alle dimensioni per consentirne l'identificazione.
Page 79 Informazioni per l'ordine I prodotti indicati di seguito recano la marcatura CE e sono disponibili nell'Unione europea. Easy Care: N. parte Descrizione N. parte Descrizione M4552B Bracciale Easy Care per pazienti infantili M4556B Bracciale Easy Care per adulti extra lungo M4553B Bracciale Easy Care per pazienti M4557B...
Page 80 Segnalazione degli incidenti Qualsiasi incidente grave correlato al dispositivo deve essere segnalato a Philips e alle autorità competenti del Paese dello Spazio economico europeo (SEE), inclusi Svizzera e Turchia, in cui risiede l'utente e/o il paziente. Specifiche ambientali Ambiente Specifica Da -20 °C a +60 °C;...
Page 81: ユーザーズガイド
JA - ユーザーズガイド関連文書 • 『NBP Cuffs and Air Hoses Addendum- Care, Cleaning and Disinfection （ NBP カフおよび接続チューブの補足 - ケア、クリーニング、および消毒）』 • 『Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use （NBP カフおよび接続チューブユーザーズガイド）』使用目的フィリップスの単一患者用カフおよび複数患者用カフは、成人、小児、幼児の非観血血圧測定のために、有資格の医師または他の医療従事者による使用、またはその監督下での使用を目的とした互換性のある機器と併せて使用するものです。...
Page 82 注意本製品は、医療施設における有資格の医療従事者による使用を目的としています。使用前の目視点検患者にカフを使用する前に、カフが耐用寿命に達しているかどうかを外観（目視）点検してください。製品が耐用寿命に達しているかどうかを判断するため、カフを目視点検し、次に示す破損や劣化がないかどうかを確認してください。 • フックやループが固定されていない • カフのリーク • 部材の破損または摩耗目視点検の結果、カフを使用できないと判断した場合や、目的に応じた使用ができない場合は、カフを廃棄してください。「廃棄」（73 ページ）を参照してください。非観血血圧測定用カフの装着注記：表紙を参照してください。次の手順の中で太字で表記されている数字は、該当する表紙の図の番号を示しています。機器を必ず点検し、使用に適することを確認してください。 1 患者の肢周長に応じて適切なサイズのカフを選択します。カフサイズが適切でないと、読み取り値が不正確になるおそれがあります。「適切なカフサイズの選択」（73 ページ）を参照 2 カフを患者の肢にあてて広げます（1）。その際に、注意記号（）の面が患者側になるようにして、動脈を示す Arteria という文字の横にある矢印を肢の動脈に合わせます。 3 カフを肢にぴったりと巻きます（2 および...
Page 83 適切なカフサイズの選択フィリップス非観血血圧測定用（NBP）カフはさまざまな患者タイプに対応し、サイズを選択しやすいように色分けされています。肢周長範囲（cm） SINGLE MULTI CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care カフのサイズ（カラー） 10.0～15.0 10.0～15.0 10.0～15.0 10.0～15.0 幼児用（オレンジ） 14.0～21.5 14.0～21.5 14.0～21.5 14.0～21.5 14.0～21.5 小児用（緑） 20.5～28.5 20.5～28.5 20.5～28.0 20.5～28.5 20.5～28.0 成人用（小）（青） 27.5～36.0 27.5～36.0 27.0～35.0 27.5～36.0 27.0～35.0 成人用（中）（ネイビー） 27.5～36.0 27.5～36.0 27.0～35.0 27.5～36.0 27.0～35.0...
Page 84 追加注文に関する情報次の製品は CE マーキング製品であり、欧州連合（EU）内で購入が可能です。 Easy Care：製品番号説明製品番号説明 M4552B M4556B Easy Care幼児用カフ Easy Care成人用カフ（XL） M4553B M4557B Easy Care小児用カフ Easy Care成人用カフ（中） M4554B M4558B Easy Care成人用カフ（小） Easy Care成人用カフ（XL） M4555B M4559B Easy Care成人用カフ（中） Easy Care成人大腿用カフ Gentle Care：製品番号説明製品番号...
Page 85 インシデントの報告本機器に関連して発生した深刻なインシデントは、当社、ならびに機器のユーザーまたは患者、あるいはその両方が所在するスイスおよびトルコを含む欧州経済領域（EEA）の規制当局に報告する必要があります。環境仕様環境条件仕様 -20 °C～+60 °C 保管 60 °C（相対湿度0～90%）動作時（Comfort Care、Single Care、 0 °C～+ 50 °C（相対湿度90%） Multi Care、Easy Care）動作時（Gentle Care） 0 °C～+40 °C（相対湿度90%）...
Page 86: Нұсқаулары
маманы тарапынан немесе оның бақылауымен үйлесімді құрылғылармен пайдаланылуы керек. Көрсетілімдер Бірнеше емделушіге жəне бір емделушіге арналған Philips манжеттері бақылау мақсатында инвазивті емес қан қысымын жəне тамыр соғу жиілігін өлшеуге арналған. Бұл құрылғылар ауруханалық мекемелердегі жалғанған монитордың пайдалану көрсетілімдерімен шектелген. Бұл құрылғылар емделушінің...
Page 87 Ескертулер Федералдық (АҚШ) заң бойынша бұл құрылғыны тек медициналық қызметкердің сатып алуына немесе тапсырыс беруіне болады. Пайдалану алдында сырттай тексеру Манжетті емделушіге қолданар алдында манжеттің жарамдылық мерзімінің аяқталмағанын анықтау үшін оны сырттай тексеріп шығыңыз. Өнімнің жарамдылық мерзімінің аяқталмағанын анықтау үшін манжетті төмендегідей зақымдалу...
Page 88 Манжеттің тиісті өлшемін таңдау Philips инвазивті емес қан қысымына (ИЕҚҚ) арналған манжеттері емделушілерге əртүрлі жағдайда қолдану үшін қолжетімді жəне өлшемді таңдау үшін түрлі түспен белгіленген. Аяқ-қол жуандығы (см) SINGLE Gentle MULTI Easy Comfort Манжет өлшемі (түс) CARE Care CARE Care...
Page 89 Қайта тапсырыс беру туралы ақпарат Мына өнімдер CE таңбасымен белгіленген жəне олар Еуропалық Одақта қолжетімді. Easy Care: Бөлшек Сипаттамасы Бөлшек Сипаттамасы M4552B Easy Care манжеті, сəбилерге M4556B Easy Care манжеті, өте ірі денелі арналған ересектерге арналған M4553B Easy Care манжеті, балаларға M4557B Easy Care манжеті, ірі...
Page 90 Оқыс оқиға туралы хабарлау Осы құрылғыға байланысты орын алған кез келген елеулі оқыс оқиға туралы Philips компаниясына жəне пайдаланушы жəне/немесе емделуші тіркелген Швейцария мен Түркияны қоса алғанда, Еуропа Экономикалық кеңістігі (ЕЭК) елдеріндегі құзыретті органга хабарлау қажет. Қоршаған орта сипаттамасы Қоршаған орта...
Page 91: 설명서
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use(NBP 커프용 에어 호스 사용 설명서 용도 Philips의 다중 환자용 커프와 환자 1인용 커프는 면허가 있는 의사 또는 의료 인이 직접 또는 감독 하에 영아, 소아 및 성인에 대한 비침습적 혈압 측정용으 로 사용하도록 제작된 호환 장치와 함께 사용해야 합니다.
Page 92 주의사항 미국 연방 법률에 의거하여 이 장치는 의사를 통하거나 의사의 주문에 의해서 만 판매할 수 있습니다. 사용 전 육안 검사 환자에게 커프를 사용하기 전에 육안 검사를 통해 커프 수명이 다했는지 확인 하십시오. 제품의 수명이 다했는지 확인하려면 커프에 다음과 같은 손상 또는 악화...
Page 93 올바른 크기의 커프 선택 Philips 비침습 혈압(NBP) 커프는 다양한 환자에게 사용할 수 있으며 크기 선택이 쉽도록 색상으로 구분되어 있습니다. 사지 둘레(cm) SINGLE MULTI CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 커프 크기(색상) 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 영아(주황색) 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5...
Page 94 재주문 정보 다음 제품은 CE 마크가 있으며 유럽연합에서 사용할 수 있습니다. Easy Care: 부품 번호 설명 부품 번호 설명 M4552B M4556B Easy Care 커프, 영아 Easy Care 커프, 성인 XL M4553B M4557B Easy Care 커프, 소아 Easy Care 커프, 체구가 큰 성인 M4554B M4558B Easy Care 커프, 체구가...
Page 95 사고 보고 이 장치와 관련하여 발생한 모든 심각한 사고는 Philips와 사용자 및/또는 환자 가 위치한 유럽경제지역(EEA) 회원국(스위스 및 터키 포함)의 감독 당국에 보고해야 합니다. 환경 사양 환경 사양 -20°C ~ +60°C(-4°F ~ +140°F), 보관 60°C(140°F)에서 상대 습도 0 ~ 90% 작동...
Page 96: Instrukcijos
Indikacijos „Philips“ daugkartiniai ar vienam pacientui skirti veržiamieji raiščiai yra skirti kraujospūdžiui ir pulso dažniui matuoti neinvaziniu būdu stebėsenos tikslais. Šiems prietaisams taikomos sveikatos priežiūros įstaigose prijungtų monitorių naudojimo indikacijos.
Page 97 Dėmesio! Federaliniai įstatymai (JAV) šį prietaisą leidžia parduoti tik licenciją turintiems gydytojams arba jų užsakymu. Patikra prieš naudojimą apžiūrint Prieš naudodami veržiamąjį raištį pacientui apžiūrėkite jį, kad nustatytumėte, ar jis vis dar tinkamas naudoti. Norėdami nustatyti, ar gaminys dar tinkamas naudoti, apžiūrėkite veržiamąjį...
Page 98 Tinkamo veržiamojo raiščio dydžio pasirinkimas „Philips“ neinvazinio kraujo spaudimo (NKS) matavimo veržiamieji raiščiai yra tiekiami įvairių dydžių, kad atitiktų įvairių pacientų poreikius, jie pažymėti skirtingomis spalvomis, kad būtų lengviau pasirinkti dydį. Galūnės apimtis (cm) SINGLE MULTI Veržiamojo raiščio dydis (spalva)
Page 99 Pakartotinio užsakymo informacija Toliau nurodyti gaminiai yra pažymėti CE ženklu ir pasiekiami Europos Sąjungoje. „Easy Care“: Dalies nr. Aprašymas Dalies nr. Aprašymas M4552B „Easy Care“ raištis, kūdikiui M4556B „Easy Care“ raištis, suaugusiajam, XL M4553B „Easy Care“ raištis, vaikui M4557B „Easy Care“ raištis, dideliam suaugusiajam M4554B „Easy Care“...
Page 100 Pranešimas apie įvykius Apie bet kokį rimtą įvykį, įvykusį naudojant šį prietaisą, turi būti pranešta „Philips“ ir Europos ekonominės erdvės (EEE) šalies, įskaitant Šveicariją ir Turkiją, kurioje gyvena naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai. Aplinkos specifikacija Aplinka Specifikacija Nuo –20 °C iki +60 °C (nuo –4 °F iki +140 °F);...
Page 101 • Air Hoses for NBP Cuffs (NBP aproču gaisa caurulītes) lietošanas instrukcija Paredzētais lietojums Philips vairākiem pacientiem un vienam pacientam izmantojamās aproces lietošanai ar saderīgām ierīcēm drīkst izmantot licencēts ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists vai tā uzraudzībā neinvazīvai asinsspiediena mērīšanai zīdaiņiem, bērniem un pieaugušajiem.
Page 102: (Lv) Neinvazīva Asinsspiediena Mērīšanas
Piesardzība ASV Federālajos tiesību aktos (ASV) noteikts, ka šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma. Apskate pirms lietošanas Pirms izmantošanas pacientam vizuāli pārbaudiet aproci, lai pārliecinātos, vai nav beidzies aproces derīguma termiņš. Lai noteiktu, vai nav beidzies izstrādājuma derīguma termiņš, vizuāli pārbaudiet aproci, vai nav radušies šādi bojājumu vai nolietošanās apstākļi: •...
Page 103 Atbilstoša aproces izmēra izvēle Ir pieejamas dažādiem pacientiem piemērotas Philips neinvazīvā asinsspiediena mērīšanas (noninvasive blood pressure, NBP) aproces, kas ir kodētas ar krāsām, lai varētu izvēlēties izmēru. Ekstremitātes apkārtmērs (cm) SINGLE Gentle VAIRĀKKĀRT Aproces izmērs (krāsa) CARE Care LIETOJAMA Easy Care Comfort Care 10,0–15,0...
Page 104 Rezerves daļu pasūtīšanas informācija Tālāk norādītajiem izstrādājumiem ir CE marķējums, un tie ir pieejami Eiropas Savienībā. Easy Care: Detaļa Apraksts Detaļa Apraksts M4552B Zīdaiņu Easy Care aproce M4556B XL izmēra pieaugušo Easy Care aproce M4553B Bērnu Easy Care aproce M4557B Lielu pieaugušo Easy Care aproce M4554B Mazu pieaugušo Easy Care aproce...
Page 105 Ziņošana par negadījumiem Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar šo ierīci, ir jāziņo uzņēmumam Philips un tās Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valsts, tostarp Šveices un Turcijas, kompetentajai iestādei, kurā lietotājs un/vai pacients atrodas. Vides specifikācijas Vide Specifikācija No -20 °C līdz +60 °C (no -4 °F līdz +140 °F);...
Page 106 на крвен притисок на бебиња, деца и возрасни. Индикации Манжетните од Philips наменети за еден или повеќе пациенти се наменети за неинвазивно мерење на крвен притисок и пулс, заради следење на состојбата на пациентот. Овие уреди се ограничени со индикациите за употреба на...
Page 107: На Крвен Притисок
Мерки за претпазливост Сојузниот закон (САД) ја ограничува продажбата на овој уред од страна или по налог на здравствен работник. Визуелна проверка пред употребата Пред да ја поставите манжетната на пациентот, проверете ја визуелно за да утврдите дали манжетната го достигнала крајот на работниот век. За да утврдите...
Page 108 Изберете манжетна со соодветна големина Манжетните од Philips за неинвазивно мерење на крвен притисок (NBP) се предвидени за различни примени кај пациентите и се означени со различни бои според големината. Обем на екстремитетот (cm) SINGLE MULTI Големина на манжетната (боја)
Page 109 Информации за повторна нарачка Следните производи имаат ознака CE и се достапни во Европската Унија. Easy Care: Дел Опис Дел Опис M4552B Манжетна Easy Care, бебиња M4556B Манжетна Easy Care, возрасни пациенти XL M4553B Манжетна Easy Care, педијатриски M4557B Манжетна Easy Care, големи возрасни пациенти...
Page 110 Пријавување инциденти Сите сериозни инциденти што настанале и се поврзани со овој уред треба да се пријават во компанијата Philips и кај надлежната управа на земјите од Европската економска област (ЕЕА), вклучувајќи ги Швајцарија и Турција, од каде што потекнуваат корисниците и/или пациентите.
Page 111: Nibd-Manchetten
NiBD-manchetten) Beoogd gebruik Manchetten van Philips voor gebruik bij meerdere patiënten of bij één patiënt zijn bedoeld voor gebruik met compatibele apparaten en door, of onder toezicht van, een gediplomeerd arts of andere zorgverlener voor niet-invasieve metingen van bloeddruk bij zuigelingen, kinderen en volwassenen.
Page 112 • Manchetten voor gebruik bij één patiënt (disposable) zijn niet bedoeld om voor meer dan één patiënt te worden gebruikt. Aandachtspunten Volgens federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit apparaat hier uitsluitend aan of in opdracht van een bevoegd arts worden verkocht. Visuele inspectie voorafgaand aan gebruik Voer een visuele inspectie uit om te controleren of de manchet het einde van zijn levensduur heeft bereikt alvorens deze te gebruiken bij een patiënt.
Page 113 De juiste manchetgrootte kiezen De niet-invasieve bloeddrukmanchetten (NiBD) zijn beschikbaar voor verscheidene patiënttoepassingen en zijn voorzien van een kleurcodering voor de grootte. Omtrek arm/been (cm) SINGLE MULTI Manchetgrootte (kleur) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Zuigeling (oranje) 14,0–21,5...
Page 114 Informatie over nabestellingen De volgende producten zijn voorzien van een CE-markering en verkrijgbaar in de Europese Unie. Easy Care: Deel Beschrijving Deel Beschrijving M4552B Easy Care-manchet, zuigeling M4556B Easy Care-manchet, volwassene XL M4553B Easy Care-manchet, kind M4557B Easy Care-manchet, grote volwassene M4554B Easy Care-manchet, kleine volwassene M4558B...
Page 115 Incidenten melden Elk ernstig incident dat zich in verband met dit apparaat heeft voorgedaan moet worden gemeld aan Philips en aan de bevoegde autoriteit van de landen in de Europese Economische Ruimte (EER), inclusief Zwitserland en Turkije, waarin de gebruiker of patiënt zich bevindt.
Page 116 Beregnet bruk Philips' mansjetter til engangsbruk eller flergangsbruk er beregnet for å brukes med kompatible enheter av, eller under veiledning av, en lege eller annet helsepersonell til ikke-invasiv måling av blodtrykk hos spedbarn, barn og voksne.
Page 117 OBS! I henhold til amerikansk lovgivning kan dette apparatet bare selges av eller etter forordning av en lege. Visuell inspeksjon før bruk Før du bruker en mansjett på en pasient, må du utføre en visuell kontroll for å finne ut om mansjetten har nådd slutten av levetiden. For å bestemme om produktet har nådd enden av levetiden må...
Page 118 Velge riktig mansjettstørrelse Philips’ mansjetter for noninvasivt blodtrykk (NBP) er tilgjengelige for mange typer pasientanvendelser og er fargekodet for valg av størrelse. Omkrets på ekstremitet (cm) SINGLE MULTI Mansjettstørrelse (farge) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0...
Page 119 Bestillingsinformasjon Følgende produkter er CE-merket og tilgjengelige i EU. Easy Care: Beskrivelse Beskrivelse M4552B Easy Care-mansjett, spedbarn M4556B Easy Care-mansjett, voksen XL M4553B Easy Care-mansjett, pediatrisk M4557B Easy Care-mansjett, stor voksen M4554B Easy Care-mansjett, liten voksen M4558B Easy Care-mansjett, stor voksen XL M4555B Easy Care-mansjett, voksen M4559B...
Page 120 Hendelsesrapportering En alvorlig hendelse som har oppstått i forhold til denne apparatet, skal rapporteres til Philips og kompetent myndighet av medlemsstaten i det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS) inkludert Sveits og Tyrkia, der brukeren og/eller pasienten er basert. Miljøspesifikasjoner Miljø Spesifikasjon –20 til 60 °C (–4 til 140 °F);...
Page 121: (Pl) Instrukcja Obsługi Mankietów Do
• Instrukcja obsługi mankietów do pomiaru ciśnienia NBP Przeznaczenie Mankiety firmy Philips przeznaczone do użytku u wielu i u jednego pacjenta razem ze zgodnymi urządzeniami służą do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, wykonywanego przez lub pod nadzorem dyplomowanego lekarza lub innego członka personelu medycznego.
Page 122 Przestrogi Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego produktu wyłącznie na zlecenie lekarza. Kontrola wzrokowa przed użyciem Przed użyciem mankietu u pacjenta należy ocenić wzrokowo, czy nie minął jego okres użytkowania. Aby ustalić, czy minął okres użytkowania produktu, należy przeprowadzić kontrolę wzrokową pod kątem poniższych oznak uszkodzeń lub zużycia: •...
Page 123 Wybór odpowiedniego rozmiaru mankietu Mankiety do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia (NBP) firmy Philips są dostępne w różnych rozmiarach oznaczonych dla ułatwienia kolorami. Obwód kończyny (cm) SINGLE MULTI Rozmiar mankietu (kolor) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0...
Page 124 Dane do zamówień Podane poniżej produkty posiadają oznaczenie CE i są dostępne w Unii Europejskiej. Easy Care: Część Opis Część Opis M4552B Easy Care, mankiet dla niemowląt M4556B Easy Care, mankiet dla dorosłych (b. długi) M4553B Easy Care, mankiet dla dzieci M4557B Easy Care, mankiet dla dorosłych (duży rozmiar)
Page 125 Zgłaszanie wypadków Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z opisywanym wyrobem, należy zgłaszać firmie Philips oraz odpowiedniemu organowi państwa Europejskiego Obszaru Gospodarczego (w tym Szwajcarii i Turcji), w którym przebywa użytkownik i/lub pacjent. Parametry środowiskowe Środowisko Dane techniczne Od -20°C do +60°C (od -4°F do +140°F);...
Page 126 Os manguitos/braçadeiras de PNI para uso em um único paciente e em múltiplos pacientes da Philips são indicados para a medida da pressão arterial não invasiva e da frequência de pulso para fins de monitoramento. Esses dispositivos são limitados pelas indicações de uso do monitor conectado nos estabelecimentos de atendimento médico.
Page 127 Cuidado As leis federais norte-americanas restringem a venda deste dispositivo a médicos ou a pedido de um médico. Inspeção visual antes do uso Antes de utilizar um manguito/braçadeira no paciente, faça uma inspeção visual para verificar se ele chegou ao fim de sua vida útil. Para determinar se o produto chegou ao fim de sua vida útil, inspecione visualmente o manguito/braçadeira em busca dos seguintes danos ou condições de deterioração: •...
Page 128 Selecione o tamanho adequado de manguito/braçadeira Os manguitos/braçadeiras de pressão arterial não invasiva (PNI) estão disponíveis para uma variedade de aplicações no paciente e são codificados por cores para seleção de tamanho. Circunferência do membro (cm) Tamanho do manguito/braçadeira SINGLE MULTI (cor) CARE...
Page 129 Informações para repetir o pedido Os seguintes produtos possuem marcação CE e estão disponíveis na União Europeia. Easy Care: Peça Descrição Peça Descrição M4552B Manguito/braçadeira Easy Care, infantil M4556B Manguito/braçadeira Easy Care, adulto XL M4553B Manguito/braçadeira Easy Care, M4557B Manguito/braçadeira Easy Care, adulto pediátrico M4554B Manguito/braçadeira Easy Care, adulto...
Page 130 Relatórios de incidentes Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação a este dispositivo deve ser relatado à Philips e à autoridade competente dos países do Espaço Econômico Europeu (EEA), incluindo Suíça e Turquia, nos quais o usuário e/ou paciente está...
Page 131: (Pt) Instruções De Utilização Das
PNI) Utilização prevista As braçadeiras multipacientes e para um único paciente da Philips devem ser utilizadas com dispositivos compatíveis destinados a ser utilizados por, ou sob a supervisão de, um médico licenciado ou outro prestador de cuidados de saúde para a medição não invasiva da pressão arterial humana em pacientes lactentes,...
Page 132 • As braçadeiras para um único paciente (descartáveis) não se destinam a ser utilizadas em mais de um paciente. Atenção A legislação federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por prescrição médica. Inspeção visual antes da utilização Antes de utilizar uma braçadeira num paciente, efetue uma inspeção visual para determinar se a braçadeira atingiu o fim de vida útil.
Page 133 Selecionar o tamanho de braçadeira adequado As braçadeiras para medição da pressão arterial não invasiva (PNI) da Philips estão disponíveis para atender a uma variedade de aplicações de pacientes e são codificadas por cores para a seleção do tamanho. Circunferência do membro (cm)
Page 134 Informações para novas encomendas Os seguintes produtos têm a marca CE e estão disponíveis na União Europeia. Easy Care: Peça Descrição Peça Descrição M4552B Easy Care Cuff, Infant M4556B Easy Care Cuff, Adult XL M4553B Easy Care Cuff, Pediatric M4557B Easy Care Cuff, Large Adult M4554B Easy Care Cuff, Small Adult...
Page 135 Comunicação de incidentes A ocorrência de qualquer incidente grave relacionado com este dispositivo deve ser comunicada à Philips e à autoridade competente dos países do Espaço Económico Europeu (EEE), incluindo a Suíça e a Turquia, onde o utilizador e/ou o paciente está...
Page 136 • Instrucţiuni de utilizare a tuburilor de aer pentru manşetele NBP Destinaţie de utilizare Manşetele Philips pentru mai mulţi pacienţi şi pentru un singur pacient sunt concepute pentru a fi utilizate cu dispozitive compatibile, de sau sub supravegherea unui medic posesor de autorizaţie de liberă...
Page 137 Precauţii Legislaţia federală (a Statelor Unite) permite vânzarea acestui dispozitiv numai de către sau la comanda unui profesionist din domeniul medical. Inspecţie vizuală înainte de utilizare Înainte de folosi manşeta pe un pacient, efectuaţi o verificare vizuală pentru a determina dacă a depăşit termenul de valabilitate. Pentru a stabili dacă produsul a depăşit termenul de valabilitate, verificaţi vizual manşeta pentru următoarele deteriorări sau defecte: •...
Page 138 Selectarea dimensiunii adecvate a manşetei Manşetele pentru măsurarea neinvazivă a tensiunii arteriale (NBP) Philips sunt disponibile pentru o varietate de aplicaţii pentru pacienţi şi sunt codificate în funcţie de dimensiune. Circumferinţă membru (cm) SINGLE MULTI Dimensiune manşetă (culoare) CARE Gentle Care...
Page 139 Informaţii despre reînnoirea comenzii Următoarele produse au marcajul CE şi sunt disponibile în Uniunea Europeană. Easy Care: Piesă Descriere Piesă Descriere M4552B Manşetă Easy Care, sugar M4556B Manşetă Easy Care, adult XL M4553B Manşetă Easy Care, copil M4557B Manşetă Easy Care, adult M4554B Manşetă...
Page 140 Raportarea incidentelor Orice incident grav intervenit în relaţie cu acest dispozitiv trebuie raportat la Philips şi la autoritatea competentă din statul membru al Spaţiului Economic European (SEE) în care este stabilit utilizatorul şi/sau pacientul, inclusiv Elveţia şi Turcia. Specificaţii referitoare la mediul înconjurător Mediu Specificaţie...
Page 141: (Ru) Инструкция По Эксплуатации
• Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Инструкция по эксплуатации воздушных шлангов для манжет для измерения нАД) Назначение Манжеты Philips индивидуального и многократного применения должны использоваться только вместе с совместимыми устройствами, которые предназначены для использования лицензированным врачом или другим...
Page 142 • Индивидуальные (одноразовые) манжеты не предназначены для использования более чем для одного пациента. Предупреждения Федеральный закон Соединенных Штатов Америки разрешает продажу данного устройства только врачам или по заказу врачей. Визуальный осмотр перед использованием Прежде чем накладывать манжету на пациента, выполните ее визуальный осмотр...
Page 143 Выбор подходящего размера манжеты Манжеты Philips для измерения неинвазивного артериального давления (нАД) могут применяться для различных процедур и имеют цветовую кодировку, упрощающую выбор размера. Окружность конечности (см) SINGLE MULTI Размер манжеты (цвет) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0...
Page 144 Сведения для повторного заказа Следующие изделия имеют маркировку CE и доступны на территории Европейского союза. Easy Care: Компонент Описание Компонент Описание M4552B Манжета Easy Care, грудные дети M4556B Манжета Easy Care, взрослые, размер XL M4553B Манжета Easy Care, дети M4557B Манжета...
Page 145 Отчеты об инцидентах О любых опасных инцидентах, произошедших в связи с данным устройством, следует сообщать в компанию Philips и уполномоченные органы государства- члена Европейской экономической зоны (ЕЭЗ), включая Швейцарию и Турцию, в котором находится пользователь и/или пациент. Требования к окружающей среде...
Page 146 • Vzduchové hadičky pre manžety NBP – návod na použitie Určené použitie Manžety od spoločnosti Philips pre viacerých pacientov a pre jedného pacienta sa musia používať s kompatibilnými zariadeniami, ktoré sú určené na použitie odborným lekárom alebo poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, prípadne pod jeho dohľadom, na neinvazívne meranie krvného tlaku dojčiat, detí...
Page 147: Neinvazívne Meranie Krvného Tlaku
Varovania Podľa federálneho zákona Spojených štátov je možné toto zariadenie predávať iba lekárom alebo na základe objednávky lekára. Vizuálna kontrola pred použitím Pred použitím manžety na pacientovi vykonajte vizuálnu kontrolu, aby ste zistili, či manžeta nedosiahla koniec svojej životnosti. Ak chcete určiť, či výrobok dosiahol koniec svojej životnosti, vizuálne skontrolujte manžetu, či neobsahuje nasledujúce formy poškodenia alebo opotrebovania: •...
Page 148 Výber manžety správnej veľkosti Manžety na neinvazívne meranie krvného tlaku (NBP) od spoločnosti Philips sú k dispozícii pre rôzne aplikácie pacientov a sú farebne označené podľa výberu veľkosti. Obvod končatiny (cm) SINGLE MULTI Veľkosť manžety (farba) CARE Gentle Care CARE...
Page 149 Informácie o opätovnom objednávaní Nasledujúce výrobky majú označenie CE a sú dostupné v Európskej únii. Easy Care: Časť Popis Časť Popis M4552B Manžeta Easy Care, pre dojčatá M4556B Manžeta Easy Care, pre dospelých, veľkosť XL M4553B Manžeta Easy Care, pre deti M4557B Manžeta Easy Care, pre dospelých M4554B...
Page 150 Nahlasovanie incidentov Akýkoľvek vážny incident, ku ktorému došlo v súvislosti s týmto zariadením, sa musí oznámiť spoločnosti Philips a príslušnému orgánu krajiny Európskeho hospodárskeho priestoru (EHS), kde používateľ alebo pacient sídlia, vrátane Švajčiarska a Turecka. Špecifikácie okolitého prostredia Okolité prostredie Údaje...
Page 151: Neinvazivno Merjenje Krvnega Tlaka
SL – Navodila za uporabo Povezani dokumenti • NBP Cuffs and Air Hoses Addendum - Care, Cleaning, and Disinfection (Manšete in zračne cevke za neinvazivno merjenje krvnega tlaka – dodatek: nega, čiščenje in razkuževanje) • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (Navodila za uporabo zračnih cevk za manšete za neinvazivno merjenje krvnega tlaka) Predvidena uporaba Philipsove manšete za uporabo na enem ali več...
Page 152 Pozor V ZDA zvezna zakonodaja dovoljuje prodajo tega pripomočka le zdravnikom ali po njihovem naročilu. Pregled pred uporabo Pred uporabo manšete na pacientu jo preglejte, da se prepričate, ali je manšeta še primerna za uporabo ali je dotrajana. Da preverite, ali je manšeta še primerna za uporabo ali je dotrajana, jo preglejte in bodite pozorni na naslednje znake poškodb ali obrabe: •...
Page 153 Izbira primerne velikosti manšete Philipsove manšete za neinvazivno merjenje krvnega tlaka so na voljo v različnih velikostih, da se prilegajo pacientom različnih velikosti; da jih lažje prepoznate, je vsaka velikost drugačne barve. Obseg okončine (cm) SINGLE MULTI Velikost manšete (barva) CARE Gentle Care CARE...
Page 154 Podatki za ponaročanje Naslednji izdelki imajo oznako CE in so na voljo v Evropski uniji. Easy Care: Opis Opis M4552B Manšeta Easy Care za dojenčke M4556B Manšeta Easy Care za odrasle, dolga M4553B Manšeta Easy Care za otroke M4557B Manšeta Easy Care za velike odrasle M4554B Manšeta Easy Care za majhne odrasle M4558B...
Page 155 Prijava nezgode O vsaki morebitni hudi nezgodi, do katere pride v povezavi s tem pripomočkom, je treba obvestiti družbo Philips in pristojni organ države v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP), vključno s Švico in Turčijo, v kateri se nahaja uporabnik in/ali pacient.
Page 156 Predviđena namena Philips manžetne za jednokratnu i višekratnu upotrebu namenjene su za upotrebu sa kompatibilnim uređajima od strane licenciranog lekara, zdravstvenog radnika ili lica pod njihovim nadzorom za neinvazivno merenje krvnog pritiska kod novorođenčadi, dece i odraslih.
Page 157: Neinvazivno Merenje Krvnog Pritiska
Mere opreza Savezni zakon (SAD) dopušta prodaju ovog uređaja samo zdravstvenim radnicima ili po njihovom nalogu. Vizuelna provera pre upotrebe Pre upotrebe manžetne na pacijentima, pregledajte je i proverite da li je istekao njen radni vek. Da biste utvrdili da li je manžetni istekao radni vek, pregledajte da li na njoj postoje sledeće naznake oštećenja ili habanja: •...
Page 158 Izbor odgovarajuće veličine manžetne Philips manžetne za neinvazivno merenje krvnog pritiska (NBP) predviđene su za različite primene kod pacijenata i označene su različitim bojama radi lakšeg izbora veličine. Obim ruke (cm) SINGLE MULTI Veličina manžetne (boja) CARE Gentle Care CARE...
Page 159 Informacije o ponovnoj narudžbi Sledeći proizvodi nose CE oznaku i dostupni su u Evropskoj uniji. Easy Care: Opis Opis M4552B Easy Care manžetna za novorođenčad M4556B Easy Care manžetna za odrasle, XL veličine M4553B Easy Care manžetna za pedijatrijske M4557B Easy Care manžetna za krupne odrasle pacijente M4554B...
Page 160 Izveštavanje o incidentu Svaki ozbiljan problem do kog je došlo sa ovim uređajem treba da se prijavi kompaniji Philips i nadležnom državnom organu u zemljama unutar Evropskog ekonomskog prostora (EEP), uključujući Švajcarsku i Tursku, u kojima se nalazi korisnik i/ili pacijent.
Page 161 Indikationer Philips manschetter för en- och flerpatientsbruk är indicerade för mätning av noninvasivt blodtryck och pulsfrekvens i övervakningssyfte. Enheterna begränsas av användningsindikationerna för den anslutna monitorn på vårdinrättningar.
Page 162 Viktigt Enligt amerikansk federal lag får denna enhet endast säljas av eller på order av en läkare. Visuell inspektion före användning Innan du använder manschetten på en patient ska du utföra en visuell inspektion för att avgöra om manschetten har nått slutet av sin livslängd. För att avgöra om produkten har nått slutet av sin livslängd ska du visuellt inspektera manschetten och se efter om följande skador eller slitage har uppstått: •...
Page 163 Välja lämplig manschettstorlek Philips noninvasiva blodtrycksmanschetter (NBP) finns i flera olika patienttillämpningar och är färgkodade för enkelt val av storlek. Extremitetens omkrets (cm) SINGLE MULTI Manschettstorlek (färg) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 Spädbarn (orange) 14,0–21,5...
Page 164 Ombeställningsinformation Följande produkter är CE-märkta och tillgängliga i EU. Easy Care: Art.nr Beskrivning Art.nr Beskrivning M4552B Easy Care Manschett, spädbarn M4556B Easy Care Manschett, vuxen XL M4553B Easy Care Manschett, barn M4557B Easy Care Manschett, stor vuxen M4554B Easy Care Manschett, liten vuxen M4558B Easy Care Manschett, stor vuxen XL M4555B...
Page 165 Incidentrapportering Alla allvarliga incidenter som har inträffat i samband med denna utrustning ska rapporteras till Philips och behörig myndighet i länder inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) samt Schweiz och Turkiet där användaren och/eller patienten befinner sig. Miljöspecifikationer Miljö Specifikation -20 °C till +60 °C Förvaring...
Page 166 • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (NBP Manşetlerine Yönelik Hava Hortumları Kullanım Talimatları) Kullanım Amacı Philips birden fazla ve tek hastada kullanıma yönelik manşetler; bebek, pediyatrik ve yetişkinlerde non-invazif kan basıncı ölçümü için lisanslı doktor veya başka bir sağlık uzmanı tarafından veya bu kişilerin gözetimi altında uyumlu cihazlarla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Page 167: (Tr) Non-İnvazif Kan Basıncı
Dikkat İbareleri ABD Federal Kanunları, bu cihazın yalnızca bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle satılmasına izin verir. Kullanım Öncesinde Görsel İnceleme Manşeti hasta üzerinde kullanmadan önce manşetin kullanım ömrünün sonuna ulaşıp ulaşmadığını belirlemek için ürünü görsel olarak inceleyin. Ürünün kullanım ömrünün sonuna ulaşıp ulaşmadığını...
Page 168 Uygun Manşet Boyutunun Seçilmesi Philips non-invazif kan basıncı (NBP) manşetleri, çeşitli hasta uygulamaları için uygundur ve boyut seçimi için renk kodludur. Ekstremite Çevresi (cm) SINGLE MULTI Manşet Boyutu (Renk) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0 10,0–15,0...
Page 169 Yeniden Sipariş Bilgileri Aşağıdaki ürünler CE işaretlidir ve Avrupa Birliği'nde mevcuttur. Easy Care: Parça No. Açıklama Parça No. Açıklama M4552B Easy Care Manşet, Bebek M4556B Easy Care Manşet, Yetişkin XL M4553B Easy Care Manşet, Pediyatrik M4557B Easy Care Manşet, Büyük Yetişkin M4554B Easy Care Manşet, Küçük Yetişkin M4558B...
Page 170 Olay Raporlama Bu cihazla ilgili olarak ortaya çıkan tüm ciddi olaylar, Philips'e ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu İsviçre ve Türkiye dahil olmak üzere Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) ülkelerinin yetkili makamına bildirilmelidir. Çevresel Özellikler Çevre Teknik Özellik -20°C ila +60°C (-4°F ila +140°F);...
Page 171 трубок подавання повітря разом із манжетами для неінвазивного вимірювання тиску) Використання за призначенням Манжети Philips для одного або кількох пацієнтів призначені для застосування із сумісними пристроями безпосередньо або під наглядом кваліфікованого лікаря чи медичного персоналу для неінвазивного вимірювання кров’яного тиску в немовлят, дітей і дорослих.
Page 172 Застереження Федеральне законодавство США дозволяє реалізацію цього пристрою виключно на замовлення або за вказівкою лікаря. Візуальний огляд перед використанням Перед застосуванням на пацієнті виконайте візуальний огляд манжети, щоб визначити її придатність для використання. Щоб визначити, чи не досяг виріб кінця терміну своєї експлуатації, виконайте візуальний огляд манжети на наявність...
Page 173 Виберіть манжету відповідного розміру Манжети для неінвазивного вимірювання кров’яного тиску Philips доступні для різних пацієнтів і мають кольорове маркування, яке допомагає підібрати відповідний розмір. Окружність кінцівки (см) SINGLE MULTI Розмір манжети (колір) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10,0–15,0...
Page 174 Інформація для повторного замовлення Наведені нижче номери виробів мають маркування CE та доступні у Європейському Союзі: Easy Care: Артикул Опис Артикул Опис M4552B Easy Care Cuff, Infant M4556B Easy Care Cuff, Adult XL M4553B Easy Care Cuff, Pediatric M4557B Easy Care Cuff, Large Adult M4554B Easy Care Cuff, Small Adult M4558B...
Page 175 Повідомлення про інциденти Про будь-які серйозні інциденти, що виникають у зв’язку із цим пристроєм, слід повідомляти компанії Philips та уповноваженим органам в країнах Європейського економічного простору (ЄЕП), зокрема в Швейцарії та Туреччині, в якій перебуває оператор та (або) пацієнт. Вимоги до навколишнього середовища...
Page 176 • Hướng dẫn sử dụng Ống dẫn khí cho băng quấn đo huyết áp không xâm lấn (NBP) Mục đích sử dụng Các băng quấn dùng cho một bệnh nhân và nhiều bệnh nhân của Philips được sử dụng với các thiết bị tương thích được thiết kế để sử dụng, hoặc giám sát bởi bác sĩ...
Page 177 Thận trọng Luật pháp Liên bang Hoa Kỳ chỉ cho phép bán thiết bị này bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ có giấy phép hành nghề. Kiểm tra bằng mắt trước khi sử dụng Trước khi sử dụng băng quấn trên người bệnh nhân, hãy tiến hành kiểm tra bằng mắt để...
Page 178 Chọn kích cỡ băng quấn phù hợp Băng quấn đo huyết áp không xâm lấn (NBP) của Philips có sẵn để đáp ứng các vị trí gắn khác nhau trên bệnh nhân và được đánh mã màu để giúp người dùng dễ...
Page 179 Thông tin đặt hàng Các sản phẩm sau đây đã được đóng dấu CE và có sẵn ở Liên minh châu Âu. Easy Care: Mã số Mô tả Mã số Mô tả phụ tùng phụ tùng M4552B Băng quấn Easy Care, Trẻ nhũ M4556B Băng quấn Easy Care, Người lớn cỡ...
Page 180 Cần báo cáo bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra có liên quan tới thiết bị này cho Philips và cơ quan có thẩm quyền của các quốc gia thuộc Khu vực kinh tế châu Âu (EEA), bao gồm cả Thụy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ nơi người dùng và/hoặc bệnh nhân được xác lập.
Page 181 • NBP Cuffs and Air Hoses Addendum - Care, Cleaning, and Disinfection （袖带和空气软管附录保养、清洁和消毒） • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use （袖带空气软管使用说明书）设计用途 Philips 多病人及单一病人用袖带应与兼容设备结合使用，供专业医生或其他负责（新生儿、儿童和成人）无创血压测量的医务人员使用，或在其监督下使用。适用范围 Philips 多病人及单一病人用袖带用于测量无创血压和脉率，以便于监护。这些设备的适用范围限于医疗保健机构内所连的监护仪。这些设备仅限用于病人完好无损的皮肤。禁忌无已知禁忌。...
Page 182 小心美国法律规定此设备只能由医师或凭医嘱销售。使用前请仔细检查在对病人使用袖带之前请仔细检查，以确定袖带是否已达到其使用寿命。为了确定产品是否已达到使用寿命，目视检查袖带是否存在以下损坏或老化情况： • 挂钩和环未固定 • 袖带漏气 • 损坏或磨损的材料当目视检查发现袖带不再适合继续使用或不能按预期工作时，请弃置袖带。请参阅第 173 页上的“报废处理”。为病人佩戴无创血压袖带请参阅封面。以下操作步骤中的粗体数字对应封面上的图编号。注意：务必检查设备以确保其适合使用。 1 选择适合病人肢体围度的尺寸。袖带尺寸选择不当可能导致读数不准确。请参见第 173 页上的“选择合适的袖带尺寸”。 2 将袖带佩戴在病人肢体上 (1)，让标有小心符号 ( ) 的一侧朝向病人，标有 Arteria （动脉）字样的箭头置于肢体动脉上。 3 袖带适度裹好病人肢体（2 和 3）。确保参照边落在箭头标示的范围内 (4) 且动脉箭头仍然正确地位于肢体动脉上。...
Page 183 选择合适的袖带尺寸 Philips 无创血压 (NBP) 袖带可适用于多种病人应用，且颜色编码便于尺寸选择。肢体围度 (cm) SINGLE MULTI CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 袖带尺寸（颜色） 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 婴儿（橙色） 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 儿童（绿色） 20.5–28.5 20.5–28.5 20.5–28.0 20.5–28.5 20.5–28.0 成人小号（蓝色）...
Page 184 再订购信息以下产品贴有 CE 标志，在欧盟有售： Easy Care：部件号说明部件号说明 M4552B M4556B Easy Care 袖带，婴儿 Easy Care 袖带，成人加大号 M4553B M4557B Easy Care 袖带，儿童 Easy Care 袖带，大体型成人 M4554B M4558B Easy Care 袖带，小体型成人 Easy Care 袖带，大体型成人加大号 M4555B M4559B Easy Care 袖带，成人 Easy Care 袖带，大腿 Gentle Care：...
Page 185 事故报告发生任何与本设备相关的严重意外事件均应当报告给 Philips，以及用户和/或病人所在欧洲经济区 (EEA) 国家（包括瑞士和土耳其）的相应主管部门。环境规格环境规格 -20 °C 至 +60 °C （-4 °F 至 +140 °F） ; 存放 0 至 90 % 相对湿度， 60 °C (140 °F) 下工作 0 °C 至 + 50 °C （32 °F 至 122 °F）， 90 % 相对...
Page 186 ZH-TW - 使用說明相關文件 • NBP Cuffs and Air Hoses Addendum - Care, Cleaning, and Disinfection (NBP 壓脈帶和氣管補述照護、清潔與消毒 • Air Hoses for NBP Cuffs Instructions for Use (NBP 壓脈帶適用氣管使用說明預期用途 Philips 多病患壓脈帶和單一病患壓脈帶應搭配使用於相容的裝置，並供持有執照的醫師或其他醫療照護提供者使用，或是在其監督下，對嬰兒、小孩和成人進行非侵入式人體血壓測量。適應症 Philips 多病患壓脈帶和單一病患壓脈適用於監測非侵入式血壓和脈搏速率的測量。這類裝置受限於在健康照護機構中所連接的監視器之適用範圍。這類裝置僅預期用於病患皮膚完整處。禁忌症至今尚無任何禁忌症的報告。...
Page 187 小心事項美國聯邦法規定沒有醫師的醫囑，不得出售此設備。使用前先目視檢查將壓脈帶用於病患身上前，請目視檢查確認壓脈帶是否已達使用壽命。為確認產品是否已達使用壽命，請目視檢查壓脈帶是否具下列損壞或劣化狀況： • 掛鉤和扣環無法固定 • 壓脈帶滲漏 • 材質損壞或磨損每當目視檢查發現壓脈帶不再適合繼續使用或無法如期運作，請丟棄此壓脈帶。請參閱第 178 頁「棄置」。應用非侵入式血壓壓脈帶請參閱封面。下列程序中以粗體標示的數字對應於封面圖中的編號。注意：請務必檢查設備以確認是否適合使用。 1 選擇適合病患肢體圓周長的壓脈帶尺寸。不適合的壓脈帶尺寸可能會導致讀數不正確。請參閱第 178 頁的「選擇適當的壓脈帶尺寸」。 2 將壓脈帶放在肢體上 (1)，以顯示小心事項符號 ( ) 的一側朝向病患，並將標有 Arteria (動脈) 的箭頭對齊在肢體動脈上。 3 將壓脈帶緊貼肢體加以包覆 (2 與 3)。請確定標示線邊緣落在範圍箭頭的標示範圍內...
Page 188 選擇適當的壓脈帶尺寸 Philips 非侵入式血壓 (NBP) 壓脈帶適用於多種病患應用，並以不同顏色編碼，以方便選擇尺寸。肢體圓周長 (cm) SINGLE MULTI 壓脈帶尺寸 (顏色) CARE Gentle Care CARE Easy Care Comfort Care 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 10.0–15.0 嬰兒 (橘色) 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 14.0–21.5 小兒 (綠色) 20.5–28.5 20.5–28.5 20.5–28.0 20.5–28.5 20.5–28.0 較小體型成人 (藍色) 27.5–36.0...
Page 189 訂購資訊以下產品皆有 CE 標誌且可於歐盟境內購買。 Easy Care：零件說明零件說明 M4552B M4556B Easy Care 壓脈帶，嬰兒 Easy Care 壓脈帶，成人加長型 M4553B M4557B Easy Care 壓脈帶，小兒 Easy Care 壓脈帶，大型成人 M4554B M4558B Easy Care 壓脈帶，小型成人 Easy Care 壓脈帶，大型成人加長型 M4555B M4559B Easy Care 壓脈帶，成人 Easy Care 壓脈帶，大腿 Gentle Care：...
Page 190 事件報告發生任何與此裝置有關的嚴重事件，都應向 Philips 及歐洲經濟區 (EEA) 國家 (包括瑞士和土耳其) 的使用者和/或病患所在的主管機關報告。環境規格環境規格 -20°C 至 +60°C (-4°F 至 +140°F)；儲存 60°C (140°F) 時相對濕度為 0 至 90% 操作 (Comfort Care、Single Care、相對濕度 90% 時為 0°C 至 + 50°C (32°F 至 122°F) Multi Care、Easy Care) 操作...
Page 192 To contact your local Philips sales office: www.healthcare.philips.com Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6 M4552B, M4553B, M4554B, M4555B, 5684 PC Best M4556B, M4557B, M4558B, M4559B, The Netherlands M4572B, M4573B, M4574B, M4575B, M4576B, M4577B, M4578B, M1571A, M1572A, M1573A, M1574A, M1574XL, M1575A, M1576A...

This manual is also suitable for:

Single care 989803182291 Single care 989803182301 Single care 989803182311 Single care 989803182321 Gentle care m4572b Gentle care m4573b ... Show all

Philips Single Care 989803182281 Instructions For Use Manual

Quick Links

Need help?

Questions and answers

Related Manuals for Philips Single Care 989803182281

Summary of Contents for Philips Single Care 989803182281

This manual is also suitable for:

Table of Contents