Beschrijving Van Het Hulpmiddel - parkell DIGITEST 3 Instructions For Use Manual

A
E
F
A. Stimulusaanpassing/regelknop
B. Digitaal scherm
C. Aardklem
D. Afleidingsdraad

Beschrijving van het hulpmiddel

De Digitest® 3 vitaliteitstester voor de pulpa
is een handzaam, batterijgevoed tandheelkun-
dig diagnostisch hulpmiddel dat een levende
tandzenuw identificeert door deze te stimuleren
met een zwakke elektrische stroom. Wanneer
de gebruiker de knop indrukt, neemt de sterkte
van de elektrische stimulus automatisch toe met
een van de drie vooraf ingestelde snelheden. De
unieke golfvorm is ontworpen om een reactie van
de patiënt teweeg te brengen in een vitale zenuw
met een minimale hoeveelheid ongemak.
Beoogd gebruik/medicaties
De Digitest 3 vitaliteitstester voor de pulpa is
bedoeld als diagnostisch instrument om de
vitaliteit van de dentale pulpa vast te stellen. De
vitaliteitstester is geïndiceerd voor gebruik op
vitale en niet-vitale volwassen menselijke tanden.
Contra-indicaties
Deze Digitest 3 vitaliteitstester voor de pulpa is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij een patiënt
of door een gebruiker die een pacemaker of een
ander intracorporaal elektronisch hulpmiddel
(interne defibrillator, insulinepomp, etc.) draagt.
Waarschuwing
• Breng geen wijzigingen aan dit hulpmiddel aan.
Wijzigingen kunnen de veiligheidsvoorschriften
overtreden, de patiënt en de gebruiker in gevaar
brengen en de garantie ongeldig maken.
• Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt
door bevoegde tandheelkundige profession-
als die gekwalificeerd zijn in het gebruik van
het hulpmiddel.
50
B
G
H
C
E. Posterieure autoclaveerbare sonde
F. Anterieure autoclaveerbare sonde
G. Labiale autoclaveerbare precisiesonde
H. Linguale autoclaveerbare precisiesonde
• Lees en begrijp alle gebruiksaanwijzingen voor-
dat u het hulpmiddel gebruikt.
• Draagbare RF-communicatieapparatuur (met in-
begrip van randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm
(12 inch) bij enig deel van de Digitest 3-eenheid
worden gebruikt, met inbegrip van de door de fab-
rikant gespecificeerde kabels. Anders kunnen de
prestaties van deze apparatuur hieronder lijden.
• Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld
op andere apparatuur moet worden vermeden
omdat dit kan leiden tot onjuiste werking.
• Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt met
Parkell-toebehoren. Het gebruik van andere toe-
behoren dan de gespecificeerde of door Parkell
Inc. geleverde toebehoren kan leiden tot verhoog-
de elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van deze appa-
ratuur of een onjuiste werking.
• Apparatuur die niet geschikt is voor gebruik in
de aanwezigheid van ontvlambare of explosieve
gassen. Het gebruik van tandheelkundige lach-
gas/zuurstofanalgesie is aanvaardbaar.
Conformiteit met normen
• Het kwaliteitssysteem van Parkell is gecer-
tificeerd volgens ISO 13485 en dit hulpmiddel
voldoet aan IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 nr. 60601-1 en IEC 60601-2-40.
Reiniging en infectiecontrole
van de Digitest 3
• DE DIGITEST 3-VOEDINGSEENHEID MAG
NIET IN DE AUTOCLAAF, WANT DAN RAAKT
DEZE BESCHADIGD.
• Autoclaveren en desinfecteren verwijderen op-
gehoopt vuil niet. Voor het autoclaveren of desin-
D