Sunrise Medical JAY ZIP Back Owner's Manual page 40

PORTUGUÊS
Type:
Date:
XXX mm
XXX mm
O sistema de gestão da SUNRISE MEDICAL está certifi cado segundo ISO 13485 e
ISO 14001.
A Sunrise Medical tem a certifi cação ISO-13485, que acredita na qualidade dos
nossos produtos em cada um dos seus processos, desde o desenho ao fabrico e distri-
buição. Este produto está em conformidade com as normas defi nidas nas regulamen-
tos da UE e do Reino Unido.
As variedades de versões de confi gurações de encostos, assim como os diferentes
componentes de posicionamento que formam o apoio da postura, distribuição da
pressão, e que aumentam a tolerância à posição sentada são benefícios de acordo
com as necessidades e indicações de cada utilizador, o que signifi ca que podem ser
utilizados por vários utilizadores com diferentes necessidades e indicações de posicio-
namento como:
- Lesões na medula
- Esclerose múltipla Padrões de doenças neurológicas (hemiplegia, doença de
Parkinson)
- Deformação dos membros
- Amputação
- Paralisia cerebral
Não são conhecidas ou não estão disponíveis contraindicações.
NOTA: Conselhos gerais para o utilizador. O não cumprimento destas instruções pode
causar o risco de lesões físicas, de danos neste produto ou criar um risco para o
ambiente!
JAY Zip Back 122962
Nome do
produto/Número
SKU
Lote; data se-
gundo o calen-
Part Code
dário Juliano
Largura do
assento
Profundidade
(Máximo)
kg
Peso máximo
do utilizador
XXX kg
Símbolo CE
Símbolo UKCA
Consulte as
instruções de
utilização
- Contraturas nas articulações
- Tetraplegia
Data de fabrico
XXXX-XX-XX
Referência do
produto
Este símbolo
significa Dispositivo
Médico.
Morada do
fabricante
Representante eu-
ropeu autorizado
Responsável no
Reino Unido
Morada do
representante na
Suíça
Morada do
importador
Um aviso para o utilizador e/ou paciente que qualquer acidente grave ocorrido
relacionado com o equipamento deve ser comunicado ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado Membro no qual o utilizador e/ou paciente reside.
Como fabricante, a SUNRISE MEDICAL, declara que as este produto estão
em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
Adaptações especiais B4Me
A Sunrise Medical recomenda fortemente que, a fi m de garantir que seu produto B4Me
opere e funcione conforme pretendido pelo fabricante; todas as informações do usuário
fornecidas com seu produto B4Me são lidas e compreendidas antes de o produto ser
usado pela primeira vez. A Sunrise Medical também recomenda que as informações do
utilizador não sejam descartadas após sua leitura, mas sejam mantidas em segurança
para referência futura.
Combinações do dispositivo médico
Poderá ser possível combinar este dispositivo médico com um ou mais do que um
outro dispositivo médico ou outro produto. As informações sobre as combinações
possíveis podem ser consultadas na www.SunriseMedical.pt. Todas as combinações
apresentadas foram validadas de acordo com os Requisitos Gerais de Segurança e
Desempenho, secção 14.1 do Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745.
As orientações relativas às combinações, como montagem, podem ser consultadas em
www.SunriseMedical.pt.
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INTRODUÇÃO
EXEMPLO
Part Code:
Date:
kg
cm cm
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Avenue
Fresno, California, 93727 USA
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
EC REP
69254 Malsch / HD
Germany
Sunrise Medical Ltd.
Thorns Road, Brierley Hill
UK RP
West Midlands DY5 2LD
United Kingdom
Assembled in Mexico
60°C
106132 Rev. J
REV.H