Braun ThermoScan IRT 6020 Series Manual page 24

Spécifications des appareils
Champ des températures affiché
Plage des températures d'utilisation
Résolution d'affichage
Précision – gamme de températures affichée
35 à 42 °C (95 à 107,6 °F):
hors de cette fourchette
répétabilité clinique
Gammes de rangement à long terme
Températures d'entreposage et de transport
Humidité
Durée de vie des piles
Durée de service
Ce thermomètre est conçu pour fonctionner à la pression atmosphérique (700-1060hPA) ou aux altitudes
dont la pression exercée peut atteindre jusqu'à la pression atmosphérique (700-1060hPA).
Appareil à pièces Voir les instructions
d' e mploi
appliquées de type BF
Susceptible de modification sans préavis.
Cet instrument est conforme aux normes suivantes:
Ce thermomètre infrarouge répond aux exigences établies dans la norme ASTM (E 1965-98) puisqu'elle
concerne les thermomètres infrarouges. Kaz USA, Inc. assume l'entière responsabilité quant à la conformité
de ce produit à la norme. Les exigences du laboratoire ASTM en matière d'exactitude dans l'échelle
d'affichage de 98 à 102 °F (37 à 39 °C) pour les thermomètres IR est de +0,4 °F (+0,2 °C), tandis que pour les
thermomètres électroniques et ceux à mercure en verre, l'exigence selon les normes ASTM E 667-86 et E
1112-86, est de +0,2 °F (+0,1 °C).
Titre de l'édition de la référence standard:
EN 12470-5: 2003 « Thermomètres médicaux » - partie 5 : performance des thermomètres auriculaires à
infrarouges (avec dispositif à maximum).
IEC 60601-1: 2006, ANSI/AAMI ES 60601-1:2006 Équipement médical électrique – partie 1 : exigences
générales de sécurité élémentaire et de performance essentielle.
ISO 14971: 2012 Instruments médicaux – Application de gestion de risque avec les instruments médicaux.
ISO 10993-1: 2009 Évaluation biologique des instruments médicaux – partie 1 : évaluation et essais dans le
cadre d'un processus de gestion de risque.
IEC 60601-1-2: 2007 Équipement médical électrique – parties 1-2 : exigences générales de sécurité
élémentaire et de performance essentielle
– Norme accessoire : compatibilité electromagnétique
– Exigences et essais
EN 980: 2008 Symboles employés pour l'étiquetage des instruments médicaux.
EN 1041: 2008 Renseignements fournis par le fabricant des instruments médicaux.
IEC 60601-1-11: 2010 Équipement électrique médical -- parties 1-11 : conditions générales pour la sécurité
fondamentale et le rendement essentiel -- Norme accessoire : exigences pour l'équipement médical
électrique et les systèmes médicaux électriques utilisés pour les soins de santé à domicile.
Cet appareil se conforme aux dispositions de la norme UE 93/42/EEC.
Les INSTRUMENTS MÉDICAUX ÉLECTRIQUES requièrent des précautions spéciales en ce qui concerne la
CEM. Pour obtenir une description détaillée de ces exigences, communiquez avec le Service à la clientèle.
Les radiofréquences des communications de portables et de téléphones mobiles peuvent affecter
l'ÉQUIPEMENT MÉDICAL ÉLECTRIQUE.
22
34 à 42,2 °C
10 à 40 °C
0,1 °C ou °F
Erreur maximale en laboratoire
± 0,2 °C
± 0,3 °C
± 0,14 °C
-25 à 55 °C
15 à 95 % sans condensation
2 ans / 350 mesures
5 ans
104 °F
50 °F
(40 °C)
(10 °C)
Températures Garder au sec
d'utilisation
(93,2 à 108 °F)
(50 à 104 °F)
± 0,4 °F
± 0,5 °F
± 0, 26 °F
(-13 à 131 °F)
Attention, consulter
LA DOCUMENTATION
JOINTE