Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE Operation Manual

Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE Operation Manual

Dual reservoir cooler/heater
Table of Contents

Advertisement

Available languages

Available languages

Quick Links

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the HEMOTHERM 400CE and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Cincinnati Sub-Zero HEMOTHERM 400CE

  • Page 2 ® Bản quyền 2015, Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. Bảo lưu mọi bản quyền Hướng dẫn sử dụng sửa đổi số 56075 ECN#M304-4544 Trang 2/46...
  • Page 3 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE KÝ HIỆU Nhiệt độ nước Tham khảo chỉ dẫn sử dụng và/hoặc sách hướng dẫn trước khi vận hành Bơm Điện áp xoay chiều Lạnh Thoát nhiệt Nóng Hồi nhiệt Máy nén Thải Nhiệt độ...
  • Page 4 MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM® MODEL 400CE Cincinnati Sub-Zero Products, Inc., có quyền thay đổi và cải tiến thiết bị mà có thể không phản ánh trong hướng dẫn vận hành này. Tài liệu này không được sao chép toàn bộ hoặc một phần mà không có sự cho phép bằng văn bản của Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
  • Page 5 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE CẢNH BÁO Cần phải có lệnh của bác sĩ điều trị khi sử dụng và cài đặt thiết bị và nhiệt độ của chăn. Kiểm tra nhiệt độ của tình trạng da ở những vùng tiếp xúc với chăn; ngoài ra, kiểm tra nhiệt độ nước của chăn ít nhất 20 phút một lần, hoặc theo chỉ...
  • Page 6 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE thể dẫn đến điện giật. Rò rỉ nước có thể gây ra nguy cơ trượt hoặc rơi. CẢNH BÁO Phải tuân theo các quy trình vệ sinh thích hợp, bao gồm nhưng không giới hạn việc bảo trì dự phòng mô...
  • Page 7 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE CẢNH BÁO Để tránh nguy cơ điện giật, thiết bị này phải nối với bộ nguồn được nối đất bảo vệ. Kiểm tra tất cả các chăn xem có hư hỏng cơ học trước khi sử dụng. Không sử dụng gần các vật sắc. Vật sắc chọc thủng chăn có...
  • Page 8 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE THẬN TRỌNG Chú ý: Luật pháp liên bang ra quy định hạn chế chỉ bán thiết bị này theo đơn đặt hàng của bác sĩ. Chỉ sử dụng nước cất để lưu thông trong hệ thống. Không sử dụng nước khử khoáng. Không dùng chất cồn.
  • Page 9: Table Of Contents

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE MỤC LỤC Số trang TRỢ GIÚP KỸ THUẬT ......................11 ĐẠI DIỆN ỦY QUYỀN TẠI CHÂU ÂU: ................11 TRƯỚC KHI QUÝ KHÁCH GỌI ĐIỆN YÊU CẦU BẢO TRÌ… ........11 SỬA CHỮA VÀ...
  • Page 10 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE DANH MỤC HÌNH MINH HỌA Trang QUAN SÁT CÁC BỘ PHẬN PHÍA TRƯỚC MÁY…………………… HÌNH 1-1, BÀN PHÍM – MÁY 115V……………………………………………… HÌNH 1-2, BÀN PHÍM – ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 115V …………………………… HÌNH 1-3, BÀN PHÍM –...
  • Page 11: Trợ Giúp Kỹ Thuật

    Nếu không thực hiện trong vòng 15 ngày thì có thể sẽ mất quyền khiếu nại đòi bồi thường. Không trả lại thiết bị cho Cincinnati Sub-Zero. Hãy gọi cho cho Phòng Dịch vụ Kỹ thuật Y tế của chúng tôi để được hướng dẫn thêm. Xem phần Trợ giúp kỹ thuật để biết số điện thoại.
  • Page 12: Vận Chuyển Các Bộ Phận

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE VẬN CHUYỂN CÁC BỘ PHẬN Các bộ phận cần trả lại nhà máy phải được đóng gói cẩn thận, đặc biệt là các bo mạch. Các bo mạch này cần được đệm trong vật liệu đóng gói an toàn tĩnh điện để tránh hư hỏng do xả Phóng tĩnh điện (ESD).
  • Page 13: Phần 1. Giới Thiệu

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE PHẦN 1. GIỚI THIỆU Nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho bệnh nhân trong quá trình sử dụng hệ thống trao đổi nhiệt HEMOTHERM Model 400CE, cần phải có kiến thức và hiểu biết sâu sắc về hệ thống cũng như...
  • Page 14: Mục Đích Sử Dụng

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG ® Máy trao đổi nhiệt HEMOTHERM Model 400CE được sử dụng để hạ, duy trì hoặc tăng nhiệt độ nước chảy qua Máy oxy hóa máu / Máy trao đổi nhiệt dùng để làm mát hoặc làm ấm máu trong suốt quá...
  • Page 15 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE HÌNH 1-1, QUAN SÁT CÁC BỘ PHẬN PHÍA TRƯỚC MÁY Hình tham chiếu 1-1, Quan sát các bộ phận phía trước máy 1. TAY CẦM – Tay cầm cho phép người vận hành giữ máy khi di chuyển. 2.
  • Page 16 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE 10. ỐNG XẢ KẾT NỐI NHANH 1/4 INCH – Ống xả bên trái là ống xả của bình nước lạnh. Ống xả bên phải là ống xả của bình nước nóng. 11.
  • Page 17 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE HÌNH 1-2, BÀN PHÍM – MÁY 115V HÌNH 1-3, BÀN PHÍM – ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 115V Trang 17/46...
  • Page 18 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE HÌNH 1-4, BÀN PHÍM – MÁY 230 V HÌNH 1-5, BÀN PHÍM – ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 230V Trang 18/46...
  • Page 19 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Tổng quan về Bàn phím trong hình tham khảo 1-2, 1-3, 1-4, 1-5 1. CỬA SỔ HIỂN THỊ NHIỆT ĐỘ - Bên trái cho biết nhiệt độ Bình chứa nước nóng. Phía bên phải cho biết nhiệt độ...
  • Page 20: Chức Năng Của Máy Trao Đổi Nhiệt Hemotherm Model 400Ce

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE bơm để cho phép bộ sưởi khởi động. Đèn sẽ sáng khi bộ điều khiển báo hiệu bơm hoạt động. 13. CHỈ DẪN LÀM ẤM - Là từ viết tắt của chỉ dẫn về cách điều chỉnh và đặt nhiệt độ bình nước nóng.
  • Page 21: Hệ Thống Làm Mát

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE HỆ THỐNG LÀM MÁT Hệ thống làm mát máy HEMOTHERM 400CE gồm: 1. Hệ thống làm lạnh cơ học 2. Bình bình nước lạnh 3. Bơm tuần hoàn nước 4.
  • Page 22: Hệ Thống Tuần Hoàn Nước

    Đây là cảnh báo Ngừng vận hành thiết bị (RFS). HỆ THỐNG TUẦN HOÀN NƯỚC Hệ thống tuần hoàn nước HEMOTHERM 400CE gồm: 1. Hai bình chứa nước Bình chứa nước lạnh - (8qt - 7.6 lít) Bình chứa nước nóng - (6qt –...
  • Page 23: Vận Hành Chung

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE CHÚ Ý Hệ thống tuần hoàn chỉ hoạt động với nước cất. Không sử dụng nước khử khoáng. Không sử dụng chất cồn. Chất cồn có thể làm hỏng bộ trao đổi nhiệt, chăn, và/hoặc máy. Công suất dòng chảy như...
  • Page 24 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Kiểm tra dây nguồn đảm bảo đầu ngạnh cong hoặc bị mất. Cắm phích vào khe tiếp hợp đúng cách, an toàn. Độ an toàn nối đất chỉ có thể đạt được khi đấu nối với một ổ cắm tương đương ở...
  • Page 25 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE “Temp Set” (Đặt nhiệt độ). Màn hình hiển thị sẽ nhấp nháy nhiệt độ điểm đặt trước đó hoặc 42°C nếu máy đã được bật. LƯU Ý: Bạn có năm giây để nhấn một trong các mũi tên hoặc thống số nhiệt sẽ trở lại mức nhiệt độ...
  • Page 26: Tùy Chọn Điều Khiển Từ Xa

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Làm mát máu bằng cách đặt nhiệt độ nước mong muốn. Sử dụng chế độ làm mát "temp set" (đặt nhiệt độ), bạn có thể chọn 3°C để đạt hiệu suất tốt hơn. Nhiệt độ "COOL"...
  • Page 27: Thiết Bị Và Phụ Kiện Của Hệ Thống Hemotherm

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE nối cáp giữa hai thiết bị và cố định an toàn tại chỗ bằng cách siết chặt các đinh vít vào vỏ cáp. Điều khiển từ xa sẽ hoạt động giống như bàn phím trên máy HEMOTHERM chính. 1.10 THIẾT BỊ...
  • Page 28: Thông Số Kỹ Thuật Thiết Bị Của Hệ Thống Hemotherm

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE 1.11 THÔNG SỐ KỸ THUẬT THIẾT BỊ CỦA HỆ THỐNG HEMOTHERM ĐIỆN VẬT LÝ  Kích thước: Đặc tính điện:  115VAC, 50 / 60HZ, 16 Amp 22"R x 22" S x 32 "C ...
  • Page 29 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE HỆ THỐNG ĐIỀU KHIỂN HỆ THỐNG LÀM MÁT Nhiệt độ điều khiển nhiệt độ chất lỏng: 3°C Máy nén:% HP quá khổ Phảm vi làm mát chất lỏng: 32°C đến 3°C đến 42°C Độ...
  • Page 30: Bảng Tính Năng Cơ Bản

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE 1.12 BẢNG TÍNH NĂNG CƠ BẢN Bảo vệ bệnh nhân  Kiểm soát nhiệt độ nước  Giới hạn điểm đặt nhiệt độ nước  Giới hạn nhiệt độ nước cao ...
  • Page 31 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE BẢNG THÔNG SỐ TƯƠNG THÍCH ĐIỆN TỪ THEO TIÊU CHUẨN IEC60601-1-2 Hướng dẫn và cam kết của nhà sản xuất – Bức xạ điện từ Máy trao đổi nhiệt Hemotherm, Model 400CE được sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ định dưới đây.
  • Page 32 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Hướng dẫn và cam kết của nhà sản xuất – Miễn nhiễm điện từ Máy trao đổi nhiệt Hemotherm, Model 400CE được sử dụng trong môi trường điện từ được chỉ định dưới đây.
  • Page 33 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Hướng dẫn về khoảng cách giữa thiết bị thông tin RF di động/cầm tay và máy trao đổi nhiệt Hemotherm, Model 400CE Máy trao đổi nhiệt Hemotherm, Model 400CE được sử dụng cho môi trường điện từ có thể kiểm soát được nhiễu sóng RF.
  • Page 34: Phần 2. Hướng Dẫn Vận Hành

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE PHẦN 2. HƯỚNG DẪN VẬN HÀNH CÀI ĐẶT BAN ĐẦU Phải thực hiện tuần tự các bước từ 1 đến 11 vào lần đầu tiên cài đặt thiết bị HEMOTHERM. Hãy tham khảo Hướng dẫn Vận hành Chung đối với các thao tác tiếp theo Thu thập các thiết bị...
  • Page 35: Quy Trình Kết Nối

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Nhấn vào vị trí ON/“I” của công tắc điện để làm đầy bộ trao đổi nhiệt và chăn. HEMOTHERM sẽ trải qua quy trình tự chuẩn với cả hai màn hình trống và sau đó...
  • Page 36: Quy Trình Vệ Sinh Hệ Thống Nước

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE QUY TRÌNH VỆ SINH HỆ THỐNG NƯỚC Tối thiểu hàng quý cần phải thực hiện các CÔNG TÁC VỆ SINH/LÀM KHÔ MẠCH TUẦN HOÀN CHẤT LỎNG THẬN TRỌNG Phải tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất để xử lý và sử dụng hóa chất một cách an toàn Phải luôn xả...
  • Page 37 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE BÌNH CHỨA U.S.P Grade Propylence Glycol trên mỗi thiết bị LẠNH 230 ml NÓNG 170 ml Đảm bảo rằng các bình chứa chứa đầy nước cất. Tiến hành Bước 20. Để...
  • Page 38 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Sau lần rửa thứ ba thêm vào mỗi bình chứa một lượng nước cất thích hợp theo biểu đồ trên và tiến hành lưu thông. Kiểm tra nước với que thử độ pH hoặc phương pháp kiểm tra thích hợp khác để phát hiện chất Gigasept FF.
  • Page 39: Các Đề Xuất Bảo Vệ Bình Chứa Khỏi Vi Khuẩn

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Kiểm tra nước với que thử độ pH hoặc phương pháp kiểm tra thích hợp khác để phát hiện chất Maranon H. Nếu phát hiện chất Maranon H, hãy lặp lại các bước 8-10. TRỞ...
  • Page 40 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE báo hiệu sẽ phát ra âm thanh. Hệ thống gia nhiệt sẽ hoạt động trở lại sau khi khoảng giảm 1°C xuống dưới điểm đã đặt và báo hiệu sẽ tắt. Thiết bị...
  • Page 41: Phần 3. Bảo Dưỡng Và Sửa Chữa

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE PHẦN 3. BẢO DƯỠNG VÀ SỬA CHỮA THÔNG TIN CHUNG Bộ sưởi/mát của máy HEMOTHERM được thiết kế và chế tạo để có thể sử dụng tại chỗ. Việc sửa chữa, hiệu chuẩn và phục vụ cung cấp cho thiết bị này không đòi hỏi phải có dụng cụ...
  • Page 42: Bảo Dưỡng Hệ Thống Tuần Hoàn Nước

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Việc duy trù mức nước trong thiết bị HEMOTHERM để vận hành đúng và hiệu quả là rất quan trọng. Nên duy trì mực nước ở vị trí có thể nhìn thấy ở vị trí đáy bộ lọc. Không cần cồn. Kiểm tra mức nước mỗi lần trước khi máy khởi động.
  • Page 43: Bảo Dưỡng Lưới Tản Nhiệt

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE nước. Lưới dây và nắp nhựa sau đó sẽ được làm sạch. Các bộ phận này sau đó sẽ được lắp ráp lại. Nhấn nút nguồn về vị trí 0FF / "O". Ngắt kết nối thiết bị...
  • Page 44: Bảo Dưỡng Chăn Nhiệt

    Chăn tái sử dụng Chăn tái sử dụng Cincinnati Sub-Zero được làm từ polyurethane / urethane tương thích sinh học. Một số vết bẩn và mảnh vụn có thể được lau bằng xà bông nhẹ và nước. Để làm sạch và...
  • Page 45 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE  Tình trạng mất điện kéo dài hơn 10 giây cũng sẽ kích hoạt báo hiệu RFS và sẽ được hiển thị bởi đèn LED báo POWER FAIL LIGHTS và tiếng bíp. Tất cả...
  • Page 46: Danh Mục Kiểm Tra Bảo Dưỡng Hàng Quý Được Yêu Cầu

    HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE DANH MỤC KIỂM TRA BẢO DƯỠNG HÀNG QUÝ ĐƯỢC YÊU CẦU 3.10 HEMOTHERM Model 400CE Số sê ri. Kiểm tra khi Mã Bệnh Viện: hoàn thành 1. Tủ ngoài và bộ điều khiển trong tình trạng tốt (nghĩa là không bị xước hoặc mất các bộ phận).
  • Page 47 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY TRAO ĐỔI NHIỆT HEMOTHERM MODEL 400CE Trang 47/46...
  • Page 48 OPERATION MANUAL MODEL 400CE DUAL RESERVOIR COOLER/HEATER Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.  12011 Mosteller Road  Cincinnati, Ohio 45241, U.S.A. www.cszmedical.com...
  • Page 49 © Copyright 2015, Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. All rights reserved. Manual 56075 Rev. F ECN# M304-4544 Page 2 of 46...
  • Page 50 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE SYMBOLS Consult instructions for use Water Temperature and/or manual before operating Pump AC Voltage Cool Outlet Heat Return Compressor Drain Water Temp – Heat Power Cord Holder Water Temp – Cool Change Water Monthly Temperature Set Clean Condenser Monthly Low Water Clean Water Filter Quarterly...
  • Page 51 MODEL 400CE OPERATION MANUAL Cincinnati Sub-Zero Products, Inc., reserves the right to make equipment changes and improvements which may not be reflected in this manual. This document may not be reproduced in whole or in part without written permission from Cincinnati Sub-Zero Products, Inc.
  • Page 52 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE WARNING A physician's order is required for use and the setting of equipment and blanket temperature. Check patient's temperature and skin condition of areas in contact with blanket; also, check blanket water temperature at least every 20 minutes, or as directed by physician.
  • Page 53 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE WARNING Proper sanitation procedures should be followed including, but not limited to, the preventative maintenance described in this manual. Leaky blankets or hoses, as well as unapproved blankets or hoses should never be used. Water leaks present a risk of infection and should be handled accordingly.
  • Page 54 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE WARNING To avoid the risk of electric shock, this equipment must only be connected to a supply mains with protective earth. Inspect all blankets for mechanical damage before use. Do not use in proximity to sharp objects.
  • Page 55 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE CAUTION Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. The circulation system operates with distilled water only. Do not use deionized water. Do not use alcohol. Alcohol may cause heat exchanger, blanket, and/or unit deterioration. Do not operate without water, to avoid damage to internal components.
  • Page 56 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE TABLE OF CONTENTS Page No. TECHNICAL HELP ......................11 AUTHORIZED EUROPEAN REPRESENTATIVE: ............11 BEFORE YOU CALL FOR SERVICE................11 IN-WARRANTY REPAIR AND PARTS ................11 RECEIVING INSPECTION ....................11 IMPORTANT SAFETY INFORMATION ................11 SHIPPING PARTS ......................
  • Page 57 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE LIST OF ILLUSTRATIONS Page No. FIGURE 1-1, UNIT FRONT PARTS VIEW ................15 FIGURE 1-2, KEYPAD – 115V UNIT................... 17 FIGURE 1-3, KEYPAD – 115V REMOTE ................17 FIGURE 1-4, KEYPAD – 230V UNIT................... 18 FIGURE 1-5, KEYPAD –...
  • Page 58: Technical Help

    Notify the carrier at once and ask for an inspection (in writing). Failure to do this within 15 days may result in loss of claim. Do not return the equipment to Cincinnati Sub-Zero. Call our Medical Technical Service department for further instructions. Refer to the section TECHNICAL HELP for phone numbers.
  • Page 59: Shipping Parts

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE SHIPPING PARTS Parts to be returned to the factory must be carefully packaged, especially the circuit boards. These boards should be cushioned in static safe packaging material to prevent damage from Electro Static Discharge (ESD). NOTE: SHIPPING DAMAGE WILL BE THE RESPONSIBILITY OF THE SHIPPER.
  • Page 60: Section 1. Introduction

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE SECTION 1. INTRODUCTION To provide the maximum patient safety during the use of the HEMOTHERM Model 400CE Dual Reservoir Cooler/Heater system, a thorough knowledge and understanding of the system, and its correct application and operating use are required. Each person who is responsible for use or direction of use of the system, such as physicians, perfusionists, technicians and operators must read and understand this operating manual and all precautions and warnings prior to use.
  • Page 61: Intended Use

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE INTENDED USE ® The HEMOTHERM Model 400CE Dual Reservoir Cooler/Heater is used to lower, maintain, or raise the temperature of the water flowing through a Blood Oxygenator / Heat Exchanger that is used to cool or warm blood during cardiopulmonary bypass procedures lasting six hours or less.
  • Page 62: Figure 1-1, Unit Front Parts View

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE FIGURE 1-1, UNIT FRONT PARTS VIEW Reference Figure 1-1, Unit Front Parts View 1. HANDLES - The handles permit the operator to grip the unit when moving. 2. CONTINUOUS HINGE – Provides durable smooth lid operation. 3.
  • Page 63 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 10 1/4 INCH QUICK-CONNECT DRAIN OUTLETS – The left outlet drains the cool reservoir. The right outlet drains the heat reservoir. 11 MAINS POWER SWITCH – Controls power to the entire unit and the remote control (if it is connected).
  • Page 64: Figure 1-2, Keypad - 115V Unit

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE FIGURE 1-2, KEYPAD – 115V UNIT FIGURE 1-3, KEYPAD – 115V REMOTE Page 17 of 46...
  • Page 65: Figure 1-4, Keypad - 230V Unit

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE FIGURE 1-4, KEYPAD – 230V UNIT FIGURE 1-5, KEYPAD – 230V REMOTE Page 18 of 46...
  • Page 66 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Reference Figures 1-2, 1-3, 1-4, & 1-5 Keypad Views 1. TEMPERATURE DISPLAY WINDOWS – Left side indicates heat reservoir temperature. Right side indicates cool reservoir temperature. This display is also used to display the set point temperature when the control is in the temp set mode. 2.
  • Page 67: Function Of Hemotherm Model 400Ce Cooler/Heater

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 14. HEAT DECREMENT BUTTON – When pressed this button will decrease the temperature set point indicated on the heat temperature display. 15. HEAT TEMP SET BUTTON – When pressed this button will indicate the desired set point temperature of the heat reservoir on the heat temperature display.
  • Page 68: Cooling System

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE COOLING SYSTEM The HEMOTHERM 400CE cooling system consists of: 1. Mechanical refrigeration system 2. Cool water reservoir 3. Water re-circulation pump 4. Power & control system 5. Low temperature safeties 6. Low water level cut off safety 7.
  • Page 69: Water Circulation System

    This is a Remove from Service (RFS) alarm. WATER CIRCULATION SYSTEM The HEMOTHERM 400CE circulation system consists of: Two water reservoirs Cool Reservoir - (8 qts. - 7.6 liters) Heat Reservoir - (6 qts. - 5.7 liters)
  • Page 70: General Operation

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE CAUTION The circulation system operates with distilled water only. Do not use deionized water. Do not use alcohol. Alcohol may cause heat exchanger, blanket, and/or unit deterioration. Flow rate capacity is as follows: Through 1/2" quick-connect fittings: approximately 3.5 GPM with a short hose loop and flow meter attached to the fittings.
  • Page 71 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Do not bypass the third or grounding prong. An electrical hazard may result if it is bypassed, removed, or otherwise rendered useless. Lay the Hyper-Hypothermia blanket flat on the O.R. table with hose attachment coming off the table as close as possible to where the HEMOTHERM unit will be placed.
  • Page 72 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE either the "up" or "down" arrow to raise or lower the set point temperature to the desired setting. NOTE: When the compressor cycles off, full heat comes on until the temperature of the heat reservoir is within 1°C of the set point. If the compressor cycles back on, only the low wattage heater element remains F.
  • Page 73: Remote Control Option

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 14. Maintain final hypothermia temperature by resetting the Cool set point temperature to 10°C and turning off the pump when you reach the hypothermia temperature desired. If the temperature should tend to rise, reactivate the pump allowing the cool water to circulate through the heat exchanger and as a result bring the blood temperature down again.
  • Page 74: Hemotherm System Equipment & Accesories

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 1.10 HEMOTHERM SYSTEM EQUIPMENT & ACCESORIES Cat. No. HEMOTHERM Equipment 400CE HEMOTHERM Dual Reservoir Cooler/Heater 414CE Remote Control (includes UMC-1 and 25 ft cable) Flow Indicator with Shutoff Valve Assembly UMC-1 Universal Mounting Clamp ® MAXI-THERM Single-Patient Use Blankets (Vinyl) Adult/O.
  • Page 75: Hemotherm System Equipment Specifications

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 1.11 HEMOTHERM SYSTEM EQUIPMENT SPECIFICATIONS PHYSICAL ELECTRICAL  Dimensions: Electrical Characteristics:  115VAC, 50/60HZ, 16 Amps 22” W x 22" D x 32" H  230VAC, 50/60HZ, 9 Amps (56cm W x 56cm D x 81cm H) ...
  • Page 76 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE COOLING SYSTEM CONTROL SYSTEM Compressor: ½ HP oversize Fluid Temp Control Range: 3°C to 42°C Fluid Cooling Range: 32°C to 3°C Fluid Temp Control Accuracy:  Set-points 3°C-5°C and 40°C-42°C: ±0.5°C  Set-points 5°C-40°C: ± 1.0°C Fluid Temp Setting: 1°C HEATING SYSTEM SERVICEABILITY...
  • Page 77: Essential Performance Table

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 1.12 ESSENTIAL PERFORMANCE TABLE Patient Protection  Water Temperature Control  Water Temperature Setpoint Limits  Water High Temperature Limit  Water Low Temperature Limit  Low Water Level in the Reservoir  Temperature Sensor Malfunction ...
  • Page 78 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE EMC COMPATIBILITY TABLES ACCORDING TO IEC 60601-1-2 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Hemotherm, Model 400CE is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of this unit should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic environment –...
  • Page 79 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The Hemotherm, Model 400CE is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Hemotherm, Model 400CE should assure that it is used in such an environment. Immunity test IEC 60601 test level Compliance level...
  • Page 80 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Hemotherm, Model 400CE The Hemotherm, Model 400CE is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Hemotherm, Model 400CE can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Hemotherm, Model 400CE as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 81: Section 2. Operating Instructions

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE SECTION 2. OPERATING INSTRUCTIONS INITIAL SET-UP Steps 1-11 should be followed the first time the HEMOTHERM unit is set-up. For subsequent operation, refer to General Operation Instructions. Collect proper equipment and supplies. A. HEMOTHERM unit. B.
  • Page 82: Connection Procedure

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 10. Fill the heat exchanger and blanket by pressing the power switch to the ON/”I” position. The HEMOTHERM will go through a self-calibration procedure with both displays blank and then through a fill mode. The displays will show FI on the Heat side and LL on the Cool side spelling out FILL.
  • Page 83: Water System Cleaning Procedure

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE WATER SYSTEM CLEANING PROCEDURE Quarterly, at a minimum, the FLUID CIRCUIT CLEANING / DRY STORAGE PROCEDURE, listed below, should be conducted. CAUTION For safe handling and use of chemicals follow manufacturer guidelines. Always drain the HEMOTHERM to a sanitary drain because bio-contaminants may be present in the unit’s water supply.
  • Page 84 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE RESERVOIR U.S.P. Grade Propylene Glycol Per Unit COOL 290 Milliliters HEAT 210 Milliliters Ensure that the water reservoirs are filled with distilled water. Proceed to Step 20. FOR DRY STORAGE: If unit is being placed in dry storage, do the following steps. Drain the water from each reservoir as described in Section 3.4.
  • Page 85 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 10. After the third rinse add to each reservoir the appropriate amount of distilled water per the chart above and circulate. 11. Check the water with PH strips or other appropriate test method for Gigasept FF detection.
  • Page 86: Suggestions For Protecting The Reservoir From Bacteria

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 12. RETURNING TO SERVICE: If unit is to be returned to service, replenish reservoirs with the appropriate volume of distilled water. Proceed to Step 17. 13. FOR DRY STORAGE: If unit is being placed in dry storage, continue with procedure. 14.
  • Page 87 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 4. Secondary High Limit Equipment Safety is a redundant system that is safety preset at 46°C. If the device exceeds the maximum set-point of 42°C and the primary high temperature safety should happen to fail at 44°C, a high temp light on the key pad will illuminate and alarm at 46°C±0.5°C and the heaters will turn off automatically.
  • Page 88: Section 3. Maintenance And Repair

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE SECTION 3. MAINTENANCE AND REPAIR GENERAL The HEMOTHERM Cooler/Heater unit is designed and built to be field serviceable. The repair, calibration and servicing of this unit requires no special tools, except for refrigeration repairs. However, no attempt should be made to perform any of these procedures unless the proper skills and knowledge are possessed.
  • Page 89: Maintenance Of The Water Circulation System

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE visible at the bottom of the strainer. No alcohol is required. Check the water level each time before the unit is started. If the heat exchanger(s) and/or blanket is empty, add distilled water to the reservoirs as the HEMOTHERM unit fills the blanket. Each adult blanket holds approximately 2 qts.
  • Page 90: Maintenance Of The Condenser Grille

    This section describes the general maintenance and for the reusable and disposable blankets. General maintenance tasks include cleaning, draining, and storing the blankets. For further maintenance information on Cincinnati Sub-Zero blankets refer to the blanket’s corresponding Instructions for Use. Page 43 of 46...
  • Page 91: Remove From Service Alarm (Rfs)

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE Reusable Blanket Cincinnati Sub-Zero reusable blankets are constructed from biocompatible polyurethane/urethane. Some stains and debris may be wiped away with mild soap and water. For cleaning and disinfecting, always use conventional hospital-approved topical cleaners and disinfectants that do not contain alcohol. Avoid alcohol and other strong, undiluted disinfectants.
  • Page 92 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE  A power fail condition that lasts longer than 10 seconds is also an RFS alarm and will be indicated by the POWER FAIL LIGHTS red LED indicators and the beeper. All RFS alarms are announced by an audible beeper that cannot be muted by pressing the SILENCE ALARM button.
  • Page 93: Required Quarterly Preventive Maintenance Checklist

    OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 3.10 REQUIRED QUARTERLY PREVENTIVE MAINTENANCE CHECKLIST HEMOTHERM Model 400CE Serial No. _________________________ Check when Hospital I.D. No. _________________________ completed External cabinet and controls in good condition (i.e. All warning labels properly affixed. Quick disconnect couplings are tight, straight, and not leaking. Power cord (i.e.
  • Page 94 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE...
  • Page 95 OPERATION MANUAL HEMOTHERM MODEL 400CE 16HV www.cszmedical.com Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. 12011 Mosteller Road Cincinnati, OH 45241   Telephone: (513) 772-8810 Fax: (513) 772-9119 E-Mail: cszinc@cszinc.com...

Table of Contents