Area Di Applicazione - Sunrise Medical Sopur Easy Life Directions For Use Manual

Prefazione
Gentile utente,
ci congratuliamo con Voi per aver scelto un prodotto SUNRISE
MEDICAL di alta qualità.
Questo manuale per l'uso contiene numerosi suggerimenti ed
indicazioni che serviranno a rendere più familiare ed affidabile
la Vostra carrozzina.
Per Sunrise Medical, una buona relazione con i clienti è di
grande importanza. Desideriamo tenerVi al corrente sulle novità
e gli sviluppi futuri della nostra azienda. Essere vicini ai clienti
significa offrire servizi rapidi, ridurre il più possibile le pratiche
burocratiche, collaborare con il cliente. Se un cliente ha bisogno
di accessori o parti di ricambio, oppure ha un dubbio sulla sua
carrozzina, noi siamo qui per offrire assistenza.
Desideriamo che siate soddisfatti dei nostri prodotti e
dell'assistenza ricevuta. Sunrise Medical è costantemente
impegnata a sviluppare ulteriormente i suoi prodotti. È quindi
possibile che vengano apportate modifiche ai prodotti proposti e
ai relativi modelli per quanto riguarda la forma, la tecnologia e
l'equipaggiamento. Per questa ragione, eventuali reclami basati
sui dati e sulle figure presenti in questo manuale d'uso non
saranno accettati.
Il sistema di gestione di SUNRISE MEDICAL è certificato
secondo gli standard EN ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.
In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL dichiara
che le carrozzine superleggere sono conformi a
quanto previsto dal Regolamento Dispositivi
medici (2017/745).
NOTA:
Avvertenza generale per l'utente.
La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe causare
lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o l'ambiente!
In caso di incidente grave all'utente e/o al paziente riconducibile
all'uso di questo dispositivo si deve inviare una comunicazione
al fabbricante e alle Autorità competenti dello Stato membro di
residenza dell'utente e/o del paziente.
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto
personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda vivamente
di leggere con attenzione, prima del primo utilizzo, tutte le
istruzioni ricevute con il prodotto B4Me.
Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in modo
sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in
combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti.
Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in
combinazione sono disponibili sul sito www.Sunrisemedical.it.
Tutte le combinazioni elencate sono state convalidate per
soddisfare i Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazioni,
Sezione 14.1 del Regolamento Dispositivi Medici 2017/45.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le informazioni
relative alle combinazioni possibili, come ad esempio le
istruzioni per il montaggio.
Per qualsiasi domanda sull'uso, la manutenzione o la sicurezza
della Vostra carrozzina Vi preghiamo di rivolgerVi al rivenditore
autorizzato di prodotti SUNRISE MEDICAL della Vostra zona.
Sopur Easy Life Rev.H
Se nella vostra zona non è presente un rivenditore Sunrise, o
se avete domande relative alla sicurezza del prodotto,
contattate il Servizio Clienti di Sunrise Medical all'indirizzo email
info@sunrisemedical.it o telefonando al 0523 573111, oppure
visitate il sito web www.SunriseMedical.it.
Sunrise Medical S.r.l.
Via Riva 20, Montale
29122
Piacenza
Italia
Tel.: +39 0523 573111
Fax: +39 0523 570060
www.SunriseMedical.it
PRIMA DI UTILIZZARE LA CARROZZINA,
LEGGERE ATTENTAMENTE IL PRESENTE
MANUALE.
Utilizzo
Le carrozzine sono destinate esclusivamente all'uso personale
da parte di bambini e adulti non in grado di camminare, o con
mobilità limitata, per mezzo di autospinta o con l'aiuto di un
accompagnatore/assistente, in ambienti interni o esterni.
La portata massima (rappresentata dal peso dell'utente più
il peso di eventuali accessori montati sulla carrozzina e di
oggetti trasportati dall'utente) è indicata sull'etichetta del
numero di serie, situata sulla crociera o sulla barra
stabilizzatrice sotto la seduta.
La garanzia è valida soltanto se il prodotto viene impiegato alle
condizioni prescritte e secondo le destinazioni d'uso specifiche.
La durata prevista della carrozzina è 5 anni.
NON usare o montare componenti di altri produttori sulla
carrozzina a meno che non siano stati approvati ufficialmente da
Sunrise Medical.
ATTENZIONE!
• Non montare alcuna apparecchiatura elettronica non
approvata.
• Non montare dispositivi di mobilità elettronici o meccanici,
motori, handbike o altri dispositivi che possano modificare la
destinazione d'uso o la struttura della carrozzina.
• Qualsiasi combinazione con altri dispositivi medici richiede
l'approvazione di Sunrise Medical.

Area di applicazione

La varietà dell'equipaggiamento e la struttura modulare
consentono l'impiego della carrozzina da parte di utenti non in
grado di camminare o con mobilità limitata a causa di:
• Paralisi
• Perdita di uno o di entrambi gli arti inferiori (amputazione)
• Difetti/Deformità degli arti inferiori
• Contratture/Danni articolari
• Malattie di tipo cardiaco o circolatorio, disturbo dell'equilibrio o
cachessia. È adatta anche per persone più anziane con forza
sufficiente nella parte superiore del corpo.
Per la scelta del modello, occorre anche considerare la statura e
il peso corporeo, le condizioni psicofisiche, l'età dell'utente e
l'ambiente in cui vive.
Condizioni di utilizzo
La carrozzina può essere usata sia all'interno che all'esterno su
superfici asciutte, solide e relativamente prive di asperità, in
configurazione per autospinta o manovrata da un
accompagnatore. Se ne sconsiglia l'uso durante un temporale,
in caso di pioggia battente, neve e ghiaccio o altre condizioni
climatiche estreme.
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