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4. CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO DE LOS
OPERARIOS
Según la Directiva para dispositivos médicos 93/42/EEC, el proveedor
del producto debe asegurarse de que todas las personas que manejen
el producto hayan recibido y leído las instrucciones de uso y los datos de
rendimiento y además deben estar plenamente capacitados para llevar a
cabo esta operación. El personal debe ser supervisado por una persona
con experiencia.
No utilice el dispositivo sin haber sido capacitado. La capacitación debe
ser dada por una persona con la apropiada educación, experiencia y
conocimiento y también debe haber sido entrenado por el fabricante.
Para obtener más información sobre los programas de capacitación, por
favor póngase en contacto con la GCE!
5. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y DATOS TÉCNI-
COS
5.1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La TU es un aparato medicinal que permite al operario conectar o
desconectar la alimentación de los gases medicinales establecidos para
los dispositivos anestésicos, ventiladores pulmonares u otros equipos
medicinales.
A
B
C
A - CONECTOR ESPECÍFICO PARA CADA GAS
Los conectores forman parte integrante del pulsador, los colores de las
mismos son específicos según el tipo de gas que corresponda para cada
TU .
B - PULSADOR
El pulsador sirve para liberar los gases en TU de los aparatos medicinales
conectados.
C- CAJA EMPOTRADA O CAJA EXPUESTA
La caja empotrada C1 o la caja vista C2 son parte externa básica de la TU.
D - TOMA
La TU incluye una toma, que es el elemento principal para acoplar los
D
E F G H I
65/152
J
K
ES
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