Boston Scientific Freelink SC-5240 Directions For Use Manual
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Boston Scientific Freelink SC-5240 Directions For Use Manual

Boston Scientific Freelink SC-5240 Directions For Use Manual

For use with the precision spectra and precision novi spinal cord stimulator systems
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Table of Contents

  • English

  • Français

    • Description

    • Fonctionnement de Base
      • Déverrouillage de la Télécommande
      • Activation Et Désactivation de la Stimulation
      • Sélection de la Préférence de Langue/D'affichage des Écrans
      • Réglage de L'amplitude de Stimulation Dans L'écran Accueil
      • Sélection Et Activation D'un Programme
      • État de la Batterie de la Télécommande
      • Rechargement de la Télécommande

    • Accéder À des Options Supplémentaires Depuis Le Menu Principal
      • Accéder Au Menu Principal
      • Sélection de Zones de Stimulation Pour Modifier Les Programmes
      • Enregistrement des Programmes Modifiés
      • Restauration de Programmes
      • Copie de Programmes
      • Suppression de Programmes

    • Accéder Aux Paramètres du Système
      • Paramètres de la Télécommande
      • Informations Sur Le Système

    • Accéder Au Menu du Médecin
      • Impédances
      • Réinitialiser Le Stimulateur
      • Quitter Le Mode Médecin

    • Dépannage
      • Aide Pour la TéléMétrie
      • Écran Aucun Programme À Exécuter
      • Écran Programme Non Valide
      • Écran Stimulateur Non Pris en Charge
      • Écran Réinitialisation des Paramètres du Système
      • Écran Erreur du Stimulateur
      • Écran Erreur de la Télécommande

    • Fin de Vie Programmée

    • État de Batterie du GII Non Rechargeable

    • Description des ICônes Et Index

  • Español

    • Funcionamiento Básico
      • Desbloqueo del CR
      • Activación/Desactivación de la Estimulación
      • Selección de Su Preferencia de Idioma/Pantalla
      • Ajuste de la Amplitud de la Estimulación en la Pantalla de Inicio
      • Selección y Activación de Programas
      • Estado de la Batería del CR
      • Recarga del CR

    • Descripción

    • Acceso a Opciones Adicionales desde el Menú Principal
      • Acceso al Main Menu (Menú Principal)
      • Selección de Áreas de Estimulación para Modificar Programas
      • Almacenamiento de Programas Modificados
      • Restablecimiento de Programas
      • Copia de Programas
      • Eliminación de Programas

    • Acceso a la Configuración del Sistema
      • Ajustes del Control Remoto
      • Información del Sistema

    • Acceso al Clinician Menu (Menú Médico)
      • Impedancias
      • Restablecer Estimulador
      • Salir del Modo Médico

    • Solución de Problemas
      • Herramienta de Ayuda de Telemetría
      • Pantalla no Program to Run (no Hay Programa que Ejecutar)
      • Pantalla Invalid Program (Programa no Válido)
      • Pantalla Unsupported Stimulator (Estimulador no Compatible)
      • Pantalla System Settings Reset (Restablecer la Configuración del Sistema)
      • Pantalla Stimulator Error (Error del Estimulador)
      • Pantalla Remote Error (Error del Control Remoto)

    • Fin de Servicio Programado

    • Estado de la Batería del GII no Recargable

    • Descripción de Los Iconos E Índice Alfabético

  • Português

    • Descrição

    • Operação Básica
      • Como Destravar O CR
      • Como Ligar/Desligar a Estimulação
      • Como Selecionar a Preferência de Idioma/Tela
      • Como Ajustar a Amplitude da Estimulação Na Tela Home
      • Seleção E Ativação Do Programa
      • Status da Bateria Do CR
      • Como Recarregar O CR

    • Como Acessar Opções Adicionais Pelo Main Menu (Menu Principal)
      • Como Acessar O Main Menu (Menu Principal)
      • Como Selecionar Áreas de Estimulação para Modificar Programas
      • Como Salvar Programas Modificados
      • Como Restaurar Programas
      • Como Copiar Programas
      • Como Excluir Programas

    • Como Acessar as Configurações Do Sistema
      • Configurações Do Controle Remoto
      • Info Do Sistema

    • Como Acessar O Menu Do Médico
      • Impedâncias
      • Redefinir Estimulador
      • Sair Modo de Médico

    • Resolução de Problemas
      • Ajuda de Telemetria
      • Tela de Nenhum Programa para Executar
      • Tela de Programa Inválido
      • Tela de Estimulador Incompatível
      • Tela de Redefinir Configurações Do Sistema
      • Tela de Erro Do Estimulador
      • Tela de Erro Do Controle Remoto

    • Fim Do Serviço Programado

    • Status da Bateria Do IPG Não Recarregável

    • Descrição E Índice de Ícones

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Directions for Use
Mode d'emploi
Freelink™
Instrucciones de uso
Remote Control
Instruções de uso
For use with the Precision Spectra™
and Precision Novi™ Spinal Cord
Stimulator Systems
Directions for Use
90930936-07 REV A

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Summary of Contents for Boston Scientific Freelink SC-5240

  • Page 1 Directions for Use Mode d’emploi Freelink™ Instrucciones de uso Remote Control Instruções de uso For use with the Precision Spectra™ and Precision Novi™ Spinal Cord Stimulator Systems Directions for Use 90930936-07 REV A...
  • Page 2 Clinician Remote Control Directions for Use Guarantees Boston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Drawings are for illustration purposes only. Trademarks All trademarks are the property of their respective holders.

  • Page 3: Table Of Contents

    Table of Contents Description ........................ 1 Basic Operation ......................1 Unlocking the RC ..........................1 Turning Stimulation On/Off ......................... 1 Selecting Your Language/Screen Preference ..................1 Adjusting Stimulation Amplitude on the Home Screen ............... 2 Program Selection and Activation ...................... 3 RC Battery Status ..........................
  • Page 4 Clinician Remote Control Directions for Use This page intentionally left blank. Clinician Remote Control Directions for Use 90930936-07 REV A iv of iv...

  • Page 5: Description

    Description Description The Freelink™ Remote Control (RC) is a handheld device that allows you to communicate with and control the Precision Spectra™ and Precision Novi™ Stimulators. Basic Operation The RC communicates with the Stimulator through a radio frequency (RF) telemetry link. The RC has an effective communication range of up to 91.4 cm (36 inches) with Precision Spectra and a nominal effective communication range of 55.9 cm (22 inches) with Precision Novi.

  • Page 6: Adjusting Stimulation Amplitude On The Home Screen

    Clinician Remote Control Directions for Use Adjusting Stimulation Amplitude on the Home Screen Home screen displays the number and name of the current Program, as well as information about the stimulation amplitude (Level) currently selected. The stimulation amplitude is displayed as both a graph and as a percentage of the maximum available limit.

  • Page 7: Program Selection And Activation

    Basic Operation Program Selection and Activation 1. Press the button on the left side of the RC to display the Programs screen. Note: You can also navigate to the Programs menu from the Main Menu. Refer to Accessing the Main Menu for additional instructions.

  • Page 8: Rc Battery Status

    Clinician Remote Control Directions for Use RC Battery Status icon at the top left of the Home screen indicates the charge level of the RC battery. The RC will display messages reminding you to recharge the RC or the Stimulator if the battery power is low.
  • Page 9 Basic Operation External Trial Stimulator or Rechargeable Stimulator Only Note: The following is not applicable to the Precision Novi Stimulator. icon at the top right of the Home screen indicates the charge level of the Stimulator battery. The RC will display messages reminding you to recharge the Stimulator if the battery power is low. Charge Stimulator Press...

  • Page 10: Accessing Additional Options From The Main Menu

    Clinician Remote Control Directions for Use Accessing Additional Options from the Main Menu The Main Menu gives you access to the following options: • Programs - Allows you to change to another program, save programs after modifications have been made, restore programs to clinical settings, and delete programs. •...
  • Page 11 Accessing Additional Options from the Main Menu 2. Select the desired area. The Area screen displays with the following parameters options: 3. Select the parameter that you would like to modify. Amplitude From the Area screen: Amplitude. 1. Select 2. Press the Minus button to decrease the Amplitude (level) of stimulation.
  • Page 12 Clinician Remote Control Directions for Use Pulse Width From the Area screen: 1. Select Pulse Width. button to decrease the Pulse Width. 2. Press the Minus button to increase the Pulse Width. 3. Press the Plus Rate From the Area screen: Rate.

  • Page 13: Saving Modified Programs

    Accessing Additional Options from the Main Menu Saving Modified Programs If the stimulation amplitude, pulse width, or rate have been changed, the new settings can be saved as the default stimulation for that Program. The new settings will remain until a new change is saved or the Program is restored to its Clinic Settings.

  • Page 14: Restoring Programs

    Clinician Remote Control Directions for Use Restoring Programs If after saving changes to a Program, you decide that you want to revert the Program back its Clinic Settings, you can do so by restoring the Program. 1. Press the button on the left side of the RC. From the Main Menu screen, select Programs.

  • Page 15: Copying Programs

    Accessing Additional Options from the Main Menu Copying Programs: You can copy an existing Program to a new Program. 1. Press the button on the left side of the RC. From the Main Menu screen, select Programs. Copy to..2.

  • Page 16: Deleting Programs

    Clinician Remote Control Directions for Use Deleting Programs 1. Press the button on the left side of the RC. From the Main Menu screen, select Programs. 2. Select Delete. 3. Select the Program to delete. Yes to Delete the selected program. 4.

  • Page 17: Accessing System Settings

    Accessing System Settings Accessing System Settings From the Main Menu: 1. Select System Settings. The System Settings screen displays. Remote Settings The Remote Settings option allows you to adjust the Alert Volume, Screen Brightness, and to select your language preference. From the System Settings menu: 1.
  • Page 18 Clinician Remote Control Directions for Use Alert Volume From the Remote Settings menu: 1. Select Alert Volume. button to decrease the Alert Volume 2. Press the Minus button to increase the Alert Volume. 3. Press the Plus Screen Brightness From the Remote Settings menu: Screen Brightness.
  • Page 19 Accessing System Settings Languages The RC allows you to configure your system to display one the following: • Text screen in one of the languages provided • Iconic screen From the Remote Settings menu: Languages. 1. Select 2. Select the desired language, such as English or iconic display.

  • Page 20: System Info

    Clinician Remote Control Directions for Use System Info The System Info menu gives you the option of viewing information regarding the RC or the Stimulator. From the System Settings menu: 1. Select System Info. Remote Info Remote Info to view the Remote Info screen. 1.
  • Page 21 Accessing System Settings 2. Select More to view additional Remote Info. The Remote Info screen displays the following additional information: • LCD Boot Version • LCD Firmware Stimulator Info Stimulator Info to view the Stimulator Info screen. 1. Select The Stimulator Info screen displays the following information: • Serial Number • Model Number • Boot Version...

  • Page 22: Accessing The Clinician Menu

    Clinician Remote Control Directions for Use Accessing the Clinician Menu The Clinician Menu allows you to link to a Stimulator, clear the link to a Stimulator, check impedances, and reset the Stimulator. It also allows you to use the Remote Control without any of the lockouts that may have been programmed by the Clinician Programmer (e.g., Main Menu, Programs, Pulse Width, Rate).
  • Page 23 Accessing the Clinician Menu If the password is incorrect, the Invalid Password screen displays. If the password is correct, the Clinician Menu displays. Note: If the remote is not linked to a Stimulator, the Stimulator Search option displays on the Clinician Menu instead of the Clear Link option.
  • Page 24 Clinician Remote Control Directions for Use 3. Select the Stimulator that you wish to link to. The Link to Stimulator ######? screen displays. Yes to link to the Stimulator. 4. Select Select No to cancel the action. Clear Link If the RC is linked to a Stimulator, the Clear Link option displays on the Clinician Menu.

  • Page 25: Impedances

    Accessing the Clinician Menu From the Clinician Menu: 1. Select Clear Link. The Clear Link to Stimulator? screen displays. 2. Select Yes to clear the link to the Stimulator. No to cancel the action. Select Impedances You can use the RC to check impedances. From the Clinician Menu: Impedances.

  • Page 26: Reset Stimulator

    Clinician Remote Control Directions for Use Reset Stimulator You can use the RC to reset the Stimulator. From the Clinician Menu: 1. Select Reset Stimulator. The Reset Stimulator? screen displays. Yes to reset the Stimulator. 2. Select No to cancel the action. Select Exit Clinician Mode From the Clinician Menu:...
  • Page 27 Troubleshooting To retry communication with the Stimulator – this resends the last command – select Retry . To cancel communication and return to the screen, press The Telemetry Help tool is also available to assist you in improving communication between the RC and the Stimulator.

  • Page 28: No Program To Run Screen

    Clinician Remote Control Directions for Use No Program to Run Screen This screen is displayed when the Stimulator has no Programs to run. Press to continue. Invalid Program Screen This screen is displayed when the Stimulator attempts to run an invalid Program. Press to continue.

  • Page 29: System Settings Reset Screen

    Troubleshooting System Settings Reset Screen This screen is displayed when the RC experiences an error and a reset of the RC is required. Press to continue. All RC settings will be restored to the default factory settings. Press to continue. Stimulator Error Screen This screen is displayed when there is a non-critical Stimulator error.

  • Page 30: Remote Error Screen

    Clinician Remote Control Directions for Use Remote Error Screen This screen is displayed when there is a critical error on the RC which causes the RC to be unusable. Please contact Boston Scientific or your healthcare provider to order a replacement RC. Press to continue.

  • Page 31: Non-Rechargeable Ipg Battery Status

    Non-rechargeable IPG Battery Status Non-rechargeable IPG Battery Status ERI (Elective Replacement Indicator) Screen The implanted non-rechargeable Stimulator is nearing end of service. Changes made to the stimulation will not be saved, and stimulation will not be available soon. Contact your clinician to report this message screen.

  • Page 32: Icon Description And Index

    Clinician Remote Control Directions for Use Icon Description and Index Alert Volume 13, 14 Navigation 18 Amplitude 1, 6, 7, 9 No 9, 10, 11, 12, 20, 21, 22 A B ... Areas 6 Program 3, 6, 9, 10, 11, 12 Change Program 3 1 2 .
  • Page 33 Icon Description and Index Stimulation Area 6 Stimulation OFF 1 Stimulation ON 1 Stimulator 24, 25, 26 Stimulator Battery 5 Stimulator Information 17 System Info 16 System Settings 6, 13, 16, 18 Yes 9, 10, 11, 20, 21, 22 Clinician Remote Control Directions for Use 90930936-07 REV A 29 of 125...
  • Page 34 Mode d'emploi de la télécommande du médecin Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
  • Page 35 Table des matières Description ......................33 Fonctionnement de base ..................33 Déverrouillage de la télécommande ....................33 Activation et désactivation de la stimulation ..................33 Sélection de la préférence de langue/d'affichage des écrans ............33 Réglage de l'amplitude de stimulation dans l'écran Accueil ............. 34 Sélection et activation d'un programme ...................
  • Page 36 Mode d'emploi de la télécommande du médecin Page volontairement laissée blanche. Mode d'emploi de la télécommande du médecin 90930936-07 REV A 32 sur 125...

  • Page 37: Description

    Description Description La télécommande Freelink™ est un appareil portable permettant de communiquer avec les stimulateurs Precision Spectra™ et Precision Novi™, et de les contrôler. Fonctionnement de base La télécommande communique avec le stimulateur via une liaison télémétrique de radio fréquences (RF).

  • Page 38: Réglage De L'amplitude De Stimulation Dans L'écran Accueil

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Réglage de l'amplitude de stimulation dans l'écran Accueil L'écran Accueil affiche le numéro et le nom du programme en cours d'utilisation, ainsi que des informations concernant l'amplitude (le niveau) de stimulation sélectionnée. L'amplitude de stimulation est présentée sous forme de graphique et de pourcentage par rapport à...

  • Page 39: Sélection Et Activation D'un Programme

    Fonctionnement de base Sélection et activation d'un programme 1. Appuyez sur le bouton à gauche de la télécommande pour afficher l'écran Programmes. Remarque : vous pouvez également accéder au menu Programmes depuis le Menu principal. Reportez-vous à la section Accéder au menu principal pour de plus amples instructions. 2.

  • Page 40: État De La Batterie De La Télécommande

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin État de la batterie de la télécommande L'icône en haut à gauche de l'écran d'accueil indique le niveau de charge de la batterie de la télécommande. La télécommande affiche des messages vous rappelant de recharger la télécommande ou le stimulateur si la puissance de la batterie est faible.
  • Page 41 Fonctionnement de base Stimulateur d'essai externe ou stimulateur rechargeable seulement Remarque : ce qui suit ne s'applique par au stimulateur Precision Novi. L'icône en haut à droite de l'écran d'accueil indique le niveau de charge de la batterie du stimulateur. La télécommande affichera des messages pour vous rappeler de recharger le stimulateur lorsque le niveau de charge de la batterie est faible.

  • Page 42: Accéder À Des Options Supplémentaires Depuis Le Menu Principal

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Accéder à des options supplémentaires depuis le Menu principal Le Menu principal permet d'accéder aux options suivantes : • Programmes : permet de changer de programme, d'enregistrer des programmes après les avoir modifiés, de rétablir les paramètres cliniques des programmes et de supprimer des programmes. •...
  • Page 43 Accéder à des options supplémentaires depuis le Menu principal 2. Sélectionnez la zone voulue. L'écran Zone apparaît avec les options de paramètres suivantes : 3. Sélectionnez le paramètre que vous voulez modifier. Amplitude Depuis l'écran Zone : Amplitude. 1. Sélectionnez 2.
  • Page 44 Mode d'emploi de la télécommande du médecin Largeur d'impulsion Depuis l'écran Zone : 1. Sélectionnez Largeur d'impulsion. pour diminuer la largeur d'impulsion. 2. Appuyez sur le bouton Moins pour augmenter la largeur d'impulsion. 3. Appuyez sur le bouton Plus Fréquence Depuis l'écran Zone : Fréquence.

  • Page 45: Enregistrement Des Programmes Modifiés

    Accéder à des options supplémentaires depuis le Menu principal Enregistrement des programmes modifiés Si vous modifiez l'amplitude, la largeur d'impulsion ou la fréquence de stimulation, vous pouvez enregistrer les nouveaux paramètres comme paramètres de stimulation par défaut pour ce programme. Les nouveaux paramètres seront utilisés jusqu'à...

  • Page 46: Restauration De Programmes

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Restauration de programmes Si vous souhaitez rétablir les paramètres cliniques d'un programme que vous avez modifié et enregistré, vous pouvez restaurer celui-ci. 1. Appuyez sur le bouton à gauche de la télécommande. dans l'écran Menu principal, sélectionnez Programmes.

  • Page 47: Copie De Programmes

    Accéder à des options supplémentaires depuis le Menu principal Copie de programmes : Vous pouvez copier un programme existant vers un nouveau. 1. Appuyez sur le bouton à gauche de la télécommande. depuis l'écran Menu principal, sélectionnez Programmes. Copier vers... 2.

  • Page 48: Suppression De Programmes

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Suppression de programmes 1. Appuyez sur le bouton à gauche de la télécommande. depuis l'écran Menu principal, sélectionnez Programmes. 2. Sélectionnez Supprimer. 3. Sélectionnez le programme à supprimer. Oui pour confirmer la suppression du programme sélectionné. 4.

  • Page 49: Accéder Aux Paramètres Du Système

    Accéder aux paramètres du système Accéder aux paramètres du système Depuis le Menu principal : 1. Sélectionnez Paramètres du système. L'écran Paramètres du système apparaît. Paramètres de la télécommande L'option Paramètres de la télécommande permet de régler le volume de l'alarme et la luminosité de l'écran, et de sélectionner la langue.
  • Page 50 Mode d'emploi de la télécommande du médecin Volume de l'alarme Depuis le menu Paramètres de la télécommande : 1. Sélectionnez Volume de l'alarme. pour diminuer le volume de l'alarme. 2. Appuyez sur le bouton Moins pour augmenter le volume de l'alarme. 3.
  • Page 51 Accéder aux paramètres du système Langues La télécommande peut être configurée pour afficher les écrans de l'une des façons suivantes : • Écran avec du texte dans l'une des langues disponibles • Écran avec des icônes Depuis le menu Paramètres de la télécommande : Langues.

  • Page 52: Informations Sur Le Système

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Informations sur le système Le menu Infos système permet de consulter des informations concernant la télécommande ou le stimulateur. Paramètres du système : Depuis le menu Infos système. 1. Sélectionnez Informations sur la télécommande Infos télécommande pour afficher l'écran d'informations sur la télécommande.
  • Page 53 Accéder aux paramètres du système 2. Sélectionnez Plus pour afficher des informations supplémentaires sur la télécommande. L'écran Informations sur la télécommande affiche les informations supplémentaires suivantes : • Version d'initialisation LCD • Microprogramme LCD Informations sur le stimulateur 1. Sélectionnez Infos stimulateur pour afficher l'écran d'informations sur le stimulateur.

  • Page 54: Accéder Au Menu Du Médecin

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Accéder au Menu du médecin Le Menu du médecin permet d'associer la télécommande à un stimulateur ou de la dissocier, de vérifier les impédances et de réinitialiser le stimulateur. Il permet également d'utiliser la télécommande sans les verrouillages ayant pu être programmés par le programmateur clinicien (par ex., menu principal, programmes, largeur d'impulsion, fréquence).
  • Page 55 Accéder au Menu du médecin Si le mot de passe est incorrect, l'écran Mot de passe non valide apparaît. S'il est correct, le Menu du médecin apparaît. Remarque : si la télécommande n'est associée à aucun stimulateur, l'option Recherche du stimulateur apparaît dans le Menu du médecin au lieu de l'option Annuler l'association.
  • Page 56 Mode d'emploi de la télécommande du médecin 3. Sélectionnez le stimulateur auquel vous voulez associer la télécommande. L'écran Associer au stimulateur ###### ? apparaît. Oui pour associer la télécommande au stimulateur. 4. Sélectionnez Non pour annuler l'action. sélectionnez Annuler l'association Si la télécommande est associée à...

  • Page 57: Impédances

    Accéder au Menu du médecin À partir du Menu du médecin : 1. Sélectionnez Annuler l'association. L'écran Annuler l'association au stimulateur ? apparaît. 2. Sélectionnez Oui pour annuler l'association au stimulateur. Non pour annuler l'action. sélectionnez Impédances Vous pouvez utiliser la télécommande pour vérifier les impédances. À...

  • Page 58: Réinitialiser Le Stimulateur

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Réinitialiser le stimulateur Vous pouvez utiliser la télécommande pour réinitialiser le stimulateur. Depuis le Menu du médecin : 1. Sélectionnez Réinitialiser le stimulateur. L'écran Réinitialiser le stimulateur ? apparaît. Oui pour réinitialiser le stimulateur. 2.
  • Page 59 Dépannage Pour tenter à nouveau de communiquer avec le stimulateur, sélectionnez Réessayer (cette option renvoie la dernière commande). Pour annuler la communication et revenir à l'écran, appuyez sur L'outil Aide pour la télémétrie est également disponible pour vous aider à améliorer la communication entre la télécommande et le stimulateur.

  • Page 60: Écran Aucun Programme À Exécuter

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Écran Aucun programme à exécuter Cet écran s'affiche si le stimulateur n'a aucun programme à exécuter. Appuyez sur pour continuer. Écran Programme non valide Cet écran s'affiche si le stimulateur tente d'exécuter un programme non valide. Appuyez sur pour continuer.

  • Page 61: Écran Réinitialisation Des Paramètres Du Système

    Dépannage Écran Réinitialisation des paramètres du système Cet écran s'affiche si une erreur se produit sur la télécommande et que celle-ci doit être réinitialisée. Appuyez sur pour continuer. Les valeurs d'usine par défaut de tous les paramètres de la télécommande sont rétablies. Appuyez sur pour continuer.

  • Page 62: Écran Erreur De La Télécommande

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Écran Erreur de la télécommande Cet écran s'affiche si une erreur critique se produit sur la télécommande et rend celle-ci inutilisable. Veuillez contacter Boston Scientific ou votre médecin pour commander une télécommande de rechange. Appuyez sur pour continuer.

  • Page 63: État De Batterie Du Gii Non Rechargeable

    État de batterie du GII non rechargeable État de batterie du GII non rechargeable Écran ERI (Indicateur de remplacement électif) Le stimulateur non rechargeable implanté s'approche de sa fin de vie. Les modifications effectuées sur la stimulation ne seront pas enregistrées et la stimulation ne sera pas disponible rapidement. Contactez votre médecin pour signaler cet écran de message.

  • Page 64: Description Des Icônes Et Index

    Mode d'emploi de la télécommande du médecin Description des icônes et index Langues 47 Accueil 33, 34 Amplitude 33, 38, 39, 41 Largeur d’impulsion 40 Luminosité de l'écran 45, 46 Batterie du stimulateur 37 Menu du médecin 50, 51, 52, 53, 54 Copier vers 43 Menu principal 38 Modifier le programme 35...
  • Page 65 Description des icônes et index Volume de l'alarme 45, 46 Paramètres du système 38, 45, 48, 50 Pile de la télécommande 36 Zone de stimulation 38 Programme 35, 38, 41, 42, 43, 44 A B ... Zones 38 Réessayer 55 Rétablir les paramètres cliniques 42 Stimulateur 56, 57, 58 Stimulation ACTIVÉE 33...
  • Page 66 Instrucciones de uso del control remoto para el médico Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa. Las imágenes son meramente ilustrativas.
  • Page 67 Tabla de contenido Descripción ......................65 Funcionamiento básico ..................65 Desbloqueo del CR .......................... 65 Activación/Desactivación de la estimulación ................... 65 Selección de su preferencia de idioma/pantalla ................65 Ajuste de la amplitud de la estimulación en la pantalla de inicio ............. 66 Selección y activación de programas ....................
  • Page 68 Instrucciones de uso del control remoto para el médico Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente. Instrucciones de uso del control remoto para el médico 90930936-07 REV A 64 de 125...

  • Page 69: Descripción

    Descripción Descripción El control remoto Freelink™ es un dispositivo portátil que le permite comunicarse con su estimulador Precision Spectra™ y los estimuladores Precision Novi™. Funcionamiento básico El CR se comunica con el estimulador a través de un enlace de telemetría de radiofrecuencia (RF). El CR tiene un alcance efectivo máximo de comunicación con el estimulador de 91,4 cm (36 pulgadas) con el Precision Spectra y un intervalo de comunicación nominal de 55,9 cm (22 pulgadas) con el Precision Novi.

  • Page 70: Ajuste De La Amplitud De La Estimulación En La Pantalla De Inicio

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Ajuste de la amplitud de la estimulación en la pantalla de inicio La pantalla Inicio muestra el número y el nombre del programa actual, así como información sobre la amplitud de estimulación (nivel) seleccionada actualmente. La amplitud de estimulación se muestra como un gráfico y como un porcentaje del límite máximo disponible.

  • Page 71: Selección Y Activación De Programas

    Funcionamiento básico Selección y activación de programas 1. Pulse el botón del lado izquierdo del CR para ver la pantalla Programs (Programas). Nota: también es posible ir al menú Programs (Programas) desde el el Main Menul (Menú principal). Consulte Acceso al Main Menu (Menú principal) para obtener instrucciones adicionales. 2.

  • Page 72: Estado De La Batería Del Cr

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Estado de la batería del CR El icono de la parte superior izquierda de la pantalla de inicio indica el nivel de carga de la batería del CR. El CR mostrará mensajes para recordarle que recargue el CR o el estimulador si la alimentación de la batería está...
  • Page 73 Funcionamiento básico Solo estimulador de prueba externo o estimulador recargable Nota: lo descrito a continuación no se aplica al estimulador Precision Novi. El icono de la parte superior derecha de la pantalla de inicio indica el nivel de carga de la batería del estimulador.

  • Page 74: Acceso A Opciones Adicionales Desde El Menú Principal

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Acceso a opciones adicionales desde el menú principal El Main Menu (Menú principal) permite acceder a las siguientes opciones: Programs (Programas) - permite cambiar a otro programa, guardar programas tras haber •...
  • Page 75 Acceso a opciones adicionales desde el menú principal 2. Seleccione el área que desee. La pantalla Area (Área) aparece con las siguientes opciones de parámetros: 3. Seleccione el parámetro que quiere modificar. Amplitud En la pantalla Area (Área): 1. Seleccione Amplitude (Amplitud).
  • Page 76 Instrucciones de uso del control remoto para el médico Anchura de impulso En la pantalla Área: 1. Seleccione Pulse Width (Anchura de impulso). para reducir el valor de Pulse Width (Anchura de impulso). 2. Pulse el botón Menos para aumentar el valor de Pulse Width (Anchura de impulso). 3.

  • Page 77: Almacenamiento De Programas Modificados

    Acceso a opciones adicionales desde el menú principal Almacenamiento de programas modificados Si la amplitud, la anchura de impulso o la frecuencia de la estimulación se han modificado, los nuevos parámetros se pueden guardar como la estimulación predeterminada para ese programa. Los nuevos ajustes permanecerán hasta que se guarde un nuevo cambio o se restablezca la configuración a los ajustes clínicos.

  • Page 78: Restablecimiento De Programas

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Restablecimiento de programas Si después de guardar los cambios en un programa, decide que quiere restablecer los ajustes clínicos en el programa, puede hacerlo restableciendo el programa. 1. Pulse el botón en el lado izquierdo del CR.

  • Page 79: Copia De Programas

    Acceso a opciones adicionales desde el menú principal Copia de programas: Puede copiar un programa existente en un programa nuevo. 1. Pulse el botón en el lado izquierdo del CR. o bien En la pantalla del Main Menu (Menú principal), seleccione Programs (Programas).

  • Page 80: Eliminación De Programas

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Eliminación de programas 1. Pulse el botón en el lado izquierdo del CR. o bien En la pantalla del Main Menu (Menú principal), seleccione Programs (Programas). 2. Seleccione Delete (Eliminar). 3. Seleccione el Program (Programa) que desee eliminar. Yes (Sí) para eliminar el programa seleccionado.

  • Page 81: Acceso A La Configuración Del Sistema

    Acceso a la configuración del sistema Acceso a la configuración del sistema En el Main Menu (Menú principal): 1. Seleccione System Settings (Configuración del sistema). Aparece la pantalla System Settings (Configuración del sistema). Ajustes del control remoto La opción Remote Settings (Ajustes del control remoto) le permite ajustar el volumen de alerta, el brillo de la pantalla y seleccionar sus preferencias de idioma.
  • Page 82 Instrucciones de uso del control remoto para el médico Volumen de alerta En el menú Remote Settings (Ajustes del control remoto): Alert Volume (Volumen de alerta). 1. Seleccione 2. Pulse el botón Menos para reducir el valor de Alert Volume (Volumen de alerta). 3.
  • Page 83 Acceso a la configuración del sistema Idiomas El CR le permite configurar el sistema para mostrar uno de los siguientes: • Pantalla de texto en uno de los idiomas suministrados • Pantallas de iconos En el menú Remote Settings (Ajustes del control remoto): 1.

  • Page 84: Información Del Sistema

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Información del sistema El menú Información del sistema le da la opción de visualizar información sobre el CR o sobre el estimulador. menú System Settings (Configuración del sistema): En el System Info (Información del sistema). 1.
  • Page 85 Acceso a la configuración del sistema 2. Seleccione More (Más) para ver información del control remoto adicional. La pantalla Información del control remoto aparece con la siguiente información adicional: • LCD Boot Version (Versión de arranque LCD) • LCD Firmware (Firmware LCD) Información del estimulador 1.

  • Page 86: Acceso Al Clinician Menu (Menú Médico)

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Acceso al Clinician Menu (Menú Médico) El Clinician Menu (Menú Médico) le permite establecer un enlace a un estimulador, borrar el enlace a un estimulador, comprobar las impedancias y restablecer el estimulador. También le permite utilizar el control remoto sin ninguno de los bloqueos programados en el programador clínico (ej.: Menú...
  • Page 87 Acceso al Clinician Menu (Menú Médico) Si la contraseña no es correcta, aparece la pantalla Invalid Password (Contraseña incorrecta). Si la contraseña es correcta, aparece el Clinician Menu (Menú Médico). Nota: Si el control remoto no está vinculado a un estimulador, se muestra la opción Stimulator Search (Buscar estimulador) en el Clinician Menu (Menú...
  • Page 88 Instrucciones de uso del control remoto para el médico 3. Seleccione el estimulador que desee vincular. Aparece la pantalla Link to Stimulator ######? (¿Vincular con el estimulador ######?). Yes (Sí) para vincular con el estimulador. 4. Seleccione o bien No para cancelar la acción. Seleccione Borrar enlace Si el control remoto está...

  • Page 89: Impedancias

    Acceso al Clinician Menu (Menú Médico) En el menú Médico: 1. Seleccione Clear Link (Borrar enlace). Aparece la pantalla ¿Borrar enlace al estimulador?. 2. Seleccione Sí para vincular con un estimulador. o bien No para cancelar la acción. Seleccione Impedancias Puede usar el CR para comprobar las impedancias.

  • Page 90: Restablecer Estimulador

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Restablecer estimulador Puede usar el CR para restablecer el estimulador. En el Clinician Menu (Menú Médico): 1. Seleccione Reset Stimulator (Restablecer estimulador). Aparece la pantalla Reset Stimulator? (¿Restablecer estimulador?). Yes (Sí) para restablecer el estimulador. 2.
  • Page 91 Solución de problemas Para volver a intentar establecer la comunicación con el estimulador (reenviar la última orden), seleccione Retry (Reintentar) . Para cancelar la comunicación y volver a la pantalla, pulse La herramienta de ayuda de telemetría también está disponible para ayudarle a mejorar la comunicación entre el CR y el estimulador.

  • Page 92: Pantalla No Program To Run (No Hay Programa Que Ejecutar)

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Pantalla No Program to Run (No hay programa que ejecutar) Esta pantalla aparece cuando el estimulador no tiene ningún programa que ejecutar. Pulse para continuar. Pantalla Invalid Program (Programa no válido) Esta pantalla aparece cuando el estimulador intenta ejecutar un programa no válido.

  • Page 93: Pantalla System Settings Reset (Restablecer La Configuración Del Sistema)

    Solución de problemas Pantalla System Settings Reset (Restablecer la configuración del sistema) Esta pantalla aparece cuando el CR experimenta un error y es necesario reinicializar el CR. Pulse para continuar. Se restablecerán todos los ajustes del CR a los ajustes predeterminados de fábrica. Pulse para continuar.

  • Page 94: Pantalla Remote Error (Error Del Control Remoto)

    Pantalla Remote Error (Error del control remoto) Esta pantalla aparece cuando se produce un error crítico en el CR que inutiliza el CR. Póngase en contacto con Boston Scientific o con su proveedor de asistencia sanitaria para pedir que le cambien el CR. Pulse para continuar.

  • Page 95: Estado De La Batería Del Gii No Recargable

    Estado de la batería del GII no recargable Estado de la batería del GII no recargable Pantalla ERI (Indicador de repuesto optativo) El estimulador implantado no recargable está cerca del final del servicio. Los cambios realizados en la estimulación no se guardarán, y la estimulación no estará disponible a corto plazo. Póngase en contacto con su médico para notificarle este mensaje.

  • Page 96: Descripción De Los Iconos E Índice Alfabético

    Instrucciones de uso del control remoto para el médico Descripción de los iconos e Índice alfabético Amplitud 65, 70, 71, 73 Eliminar programa 70 1 2 . . . Anchura de impulso 72 Espacio de programa 75 Área de estimulación 70 Estimulación activada 65 A B ...
  • Page 97 Descripción de los iconos e Índice alfabético Menú Médico 82, 83, 84, 85, 86 Menú principal 70 Navegación 82 No 73, 74, 75, 76, 84, 85, 86 Programa 67, 70, 73, 74, 75, 76 Reintentar 87 Restablecer a ajustes clínicos 74 Sí...
  • Page 98 Instruções de uso do controle remoto do médico Garantias A Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional. Os desenhos são somente para fins de ilustração.
  • Page 99 Índice Descrição ........................ 97 Operação básica ..................... 97 Como destravar o CR ........................97 Como ligar/desligar a estimulação ....................97 Como selecionar a preferência de idioma/tela ................. 97 Como ajustar a amplitude da estimulação na tela Home ..............98 Seleção e ativação do programa ..................... 99 Status da bateria do CR .........................
  • Page 100 Instruções de uso do controle remoto do médico Esta página foi deixada em branco intencionalmente. Instruções de uso do controle remoto do médico 90930936-07 REV A 96 de 125...

  • Page 101: Descrição

    Descrição Descrição O controle remoto (CR) do Freelink™ é um dispositivo portátil que permite que você se comunique e controle os Estimuladores Precision Spectra™ e Precision Novi™. Operação básica O CR se comunica com o Estimulador por meio de um link de telemetria de frequência de rádio (FR). O CR tem um alcance de comunicação eficaz de 91,4 cm (36 polegadas) com o Precision Spectra e um alcance de comunicação eficaz de 55,9 cm (22 polegadas) com o Precision Novi.

  • Page 102: Como Ajustar A Amplitude Da Estimulação Na Tela Home

    Instruções de uso do controle remoto do médico Como ajustar a amplitude da estimulação na tela Home tela Home exibe o número e o nome do programa atual, bem como as informações sobre a amplitude (nível) de estimulação selecionada no momento. A amplitude da estimulação é exibida como um gráfico e como uma porcentagem nos números de intensidade máxima disponível.

  • Page 103: Seleção E Ativação Do Programa

    Operação básica Seleção e ativação do programa 1. Pressione o botão no lado esquerdo do CR para visualizar a tela Programs (programas). Nota: Você também pode navegar até o menu Programs (programas) no Main Menu (menu principal). Consulte Como acessar o Main Menu (menu principal) para obter mais instruções. 2.

  • Page 104: Status Da Bateria Do Cr

    Instruções de uso do controle remoto do médico Status da bateria do CR O ícone no canto superior esquerdo da tela Home indica o nível de carga da bateria do CR. O CR exibe mensagens lembrando-o de recarregar o CR ou o estimulador se a energia da bateria estiver baixa.
  • Page 105 Operação básica Estimulador externo de avaliação ou somente Estimulador recarregável Nota: O seguinte não se aplica ao Estimulador do Precision Novi. O ícone no canto superior direito da tela Home indica o nível de carga da bateria do Estimulador. O CR exibe mensagens para lembrar o usuário de recarregá-lo se a energia da bateria estiver baixa. Carregue o estimulador agora...

  • Page 106: Como Acessar Opções Adicionais Pelo Main Menu (Menu Principal)

    Instruções de uso do controle remoto do médico Como acessar opções adicionais pelo Main Menu (menu principal) O Main Menu (menu principal) dá acesso às seguintes opções: • Programs (programas) - Permite que você mude para outro programa, salve programas depois de realizar modificações, restaure programas para as configurações clínicas e exclua programas.
  • Page 107 Como acessar opções adicionais pelo Main Menu (menu principal) 2. Selecione a área desejada. A tela Area (área) é exibida com as seguintes opções de parâmetros: 3. Selecione o parâmetro que gostaria de modificar. Amplitude Na tela Área: Amplitude. 1. Selecione 2.
  • Page 108 Instruções de uso do controle remoto do médico Pulse Width (larg. de pulso) Na tela Area (área): 1. Selecione Pulse Width (largura de pulso). para reduzir a Largura de Pulso. 2. Pressione o botão Menos para aumentar a Largura de Pulso. 3.

  • Page 109: Como Salvar Programas Modificados

    Como acessar opções adicionais pelo Main Menu (menu principal) Como salvar programas modificados Se a amplitude de estimulação, largura de pulso ou taxa tiverem mudado, as novas configurações podem ser salvas como a estimulação padrão para o Programa. As novas configurações permanecerão até...

  • Page 110: Como Restaurar Programas

    Instruções de uso do controle remoto do médico Como restaurar programas Se depois de salvar as alterações a um programa você decidir que deseja reverter o programa de volta às suas configurações clínicas, isso pode ser feito restaurando o programa. 1.

  • Page 111: Como Copiar Programas

    Como acessar opções adicionais pelo Main Menu (menu principal) Como copiar programas: Você pode copiar um Programa existente para um novo Programa. 1. Pressione o botão no lado esquerdo do CR. Na tela Main Menu (menu principal), selecione Programs (programas). Copy to (copiar para)...

  • Page 112: Como Excluir Programas

    Instruções de uso do controle remoto do médico Como excluir programas 1. Pressione o botão no lado esquerdo do CR. Na tela Main Menu (menu principal), selecione Programs (programas). 2. Selecione Delete (excluir). 3. Selecione o Programa a ser excluído. Yes (sim) para excluir o programa selecionado.

  • Page 113: Como Acessar As Configurações Do Sistema

    Como acessar as configurações do sistema Como acessar as configurações do sistema Pelo Main Menu (menu principal): 1. Selecione System Settings (configurações do sistema). A tela System Settings (configurações do sistema) é exibida. Configurações do controle remoto A opção Remote Settings (configurações do controle remoto) permite que você ajuste o volume do alerta e o brilho da tela e selecione o idioma preferido.
  • Page 114 Instruções de uso do controle remoto do médico Volume de alerta No menu Remote Settings (configurações do controle remoto): Alert Volume (volume do alerta). 1. Selecione 2. Pressione o botão Menos para reduzir o volume do alerta. 3. Pressione o botão Mais para aumentar o volume do alerta.
  • Page 115 Como acessar as configurações do sistema Idiomas O CR permite que você configure o sistema para exibir um dos seguintes itens: • A tela Texto em um dos idiomas fornecidos • Tela de ícones No menu Remote Settings (configurações do controle remoto): Languages (idiomas).

  • Page 116: Info Do Sistema

    Instruções de uso do controle remoto do médico Info do sistema O menu System Info (informações do sistema) dá a opção de visualizar informações sobre o CR ou o Estimulador. System Settings (configurações do sistema): No menu System Info (informações do sistema). 1.
  • Page 117 Como acessar as configurações do sistema 2. Selecione More (mais) para visualizar as Informações adicionais do controle remoto. A tela Remote Info (informações do controle remoto) exibe as seguintes informações adicionais: • LCD Boot Version (versão boot LCD) • LCD Firmware (firmware do LCD) Stimulator Info (informações do estimulador) 1.

  • Page 118: Como Acessar O Menu Do Médico

    Instruções de uso do controle remoto do médico Como acessar o Menu do Médico O Clinician Menu (menu do médico) permite que você vincule um estimulador, limpe o vínculo de um estimulador, verifique impedâncias e redefina o estimulador. Ele também permite que você use o controle remoto sem que qualquer bloqueio que tenha sido programado pelo programador do médico (por exemplo, menu principal, programas, largura de pulso, frequência).
  • Page 119 Como acessar o Menu do Médico Se a senha estiver incorreta, a tela Invalid Password (senha inválida) é exibida. Se a senha estiver correta, o Clinician Menu (menu do médico) é exibido. Nota: se o controle remoto não estiver vinculado a um estimulador, a opção Stimulator Search (pesquisar estimulador) será...
  • Page 120 Instruções de uso do controle remoto do médico 3. Selecione o estimulador ao qual deseja se vincular. A tela Link to Stimulator ######? (vincular ao estimulador?) é exibida. Yes (sim) para vincular ao estimulador. 4. Selecione No (não) para cancelar a ação. Selecione Apagar link Se o CR estiver vinculado a um estimulador, a opção...

  • Page 121: Impedâncias

    Como acessar o Menu do Médico Pelo Clinician Menu (menu do médico): 1. Selecione Clear Link (limpar vínculo). A tela Clear Link to Stimulator? (limpar vínculo ao estimulador?) é exibida. 2. Selecione Yes (sim) para limpar o vínculo ao estimulador. No (não) para cancelar a ação.

  • Page 122: Redefinir Estimulador

    Instruções de uso do controle remoto do médico Redefinir estimulador Você pode usar o CR para redefinir o estimulador. Pelo Clinician Menu (menu do médico): 1. Selecione Redefinir estimulador. A tela Reset Stimulator? (redefinir estimulador?) é exibida. Yes (sim) para redefinir o estimulador. 2.
  • Page 123 Resolução de problemas Para tentar novamente a comunicação com o estimulador - essa ação reenvia o último comando - selecione Retry (tentar novamente) . Para cancelar a comunicação e retornar à tela, pressione A ferramenta Telemetry Help (ajuda de telemetria) também está disponível para ajudá-lo a melhorar a comunicação entre o CR e o estimulador.

  • Page 124: Tela De Nenhum Programa Para Executar

    Instruções de uso do controle remoto do médico Tela de Nenhum programa para executar Esta tela é exibida quando o estimulador não tem programas para executar. Pressione para continuar. Tela de Programa inválido Esta tela é exibida quando o estimulador tenta executar um programa inválido. Pressione para continuar.

  • Page 125: Tela De Redefinir Configurações Do Sistema

    Resolução de problemas Tela de Redefinir configurações do sistema Esta tela é exibida quando o CR tem um erro e é necessário redefinir o CR. Pressione para continuar. Todas as configurações do CR serão restauradas às configurações padrão de fábrica. Pressione para continuar.

  • Page 126: Tela De Erro Do Controle Remoto

    Tela de Erro do controle remoto Esta tela é exibida quando há um erro crítico no CR que faz o CR ficar inutilizável. Entre em contato com a Boston Scientific ou seu provedor de saúde para pedir uma reposição do CR. Pressione para continuar.

  • Page 127: Status Da Bateria Do Ipg Não Recarregável

    Status da bateria do IPG não recarregável Status da bateria do IPG não recarregável Tela do ERI (Indicador de substituição eletivo) O estimulador não recarregável implantado está perto do fim do serviço. As alterações feitas na estimulação não serão salvas e as estimulação não estará disponível em seguida. Entre em contato com seu médico para avisar sobre a tela de mensagem.

  • Page 128: Descrição E Índice De Ícones

    Instruções de uso do controle remoto do médico Descrição e índice de ícones Excluir programa 102 A B ... (Areas) áreas 102 Alert Volume (volume do alerta) 109, 110 Home 97, 98 Alterar programa 99 Amplitude 97, 102, 103, 105 Languages (idiomas) 111 Bateria do controle remoto 100 Main Menu (menu principal) 102...
  • Page 129 Descrição e índice de ícones Remote Information (informações Yes (sim) 105, 106, do controle remoto) 112 107, 116, 117, 118 Remote (controle remoto) 109, 110, 111, 112 Restore to Clinic Settings (restaurar às configurações da clínica) 106 Retry (tentar novamente) 119 Save Program (salvar programa) 105 Screen Brightness (brilho...
  • Page 130 Legal Manufacturer Australian Sponsor EU Authorised Address Representative Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific International S.A. 25155 Rye Canyon Loop PO Box 332 55 Avenue des Champs Pierreux Valencia, CA 91355 USA BOTANY TSA 51101 (866) 789-5899 in US and Canada...

This manual is also suitable for:

Freelink sc-5542-1a

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