Références Aux Normes - Welch Allyn OSZ 3 Easy Directions For Use Manual

46 Tensiomètre bracelet-montre
9. Références aux normes
Norme applicable à
l'appareil:
Compatibilité
électromagnétique:
Tests cliniques:
Les exigences de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux de la classe lIa ont été respectées.
L'appareil correspond aux exigences de la norme
européenne sur les tensiométres non invasifs
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
L'appareil répond aux exigences de la norme
européenne EN 60601-1-2
Les tests cliniques de fonctionnement on été
effectués conformément à
DIN 58130 / 1997 procédure N6 (séquentielle).
ANSI/AAMI SP1O, NIBP - exigences
Welch Allyn