Mediana YM1000 Operator's Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Mediana Manuals
  4. Medical Equipment
  5. YM1000
  6. Operator's manual

Mediana YM1000 Operator's Manual

Vital signs monitor
Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

OPERATOR'S MANUAL
For YM1000 Vital Signs Monitor
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EU Representative 
TECNOMED 2000 S.L. 
Valencia, 25 ‐ 28012 Madrid Spain 
 
Manufacturer 
Mediana Co., Ltd. 
Wonju Medical Industry Park, 1650‐1 Donghwa‐ri, 
Munmak‐eup, Wonju‐si, Gangwon‐do, Korea 
Tel: (82) 2 542 3375  (82) 33 742 5400   
Fax: (82) 2 542 7447  (82) 33 742‐5483 
 
YM1000 Operator's Manual 
Revised Date: 0907 
Part Number‐Revision: A7079‐2 
Printed in Korea 
Copyright © 2005‐2007 Mediana Co.,Ltd. All rights reserved.
 
 
 
   
   
 
 
 
  
 
 
 
 
 
        
 
 

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the YM1000 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for Mediana YM1000

Summary of Contents for Mediana YM1000

  • Page 1         OPERATOR’S MANUAL For YM1000 Vital Signs Monitor                             EU Representative  TECNOMED 2000 S.L.  Valencia, 25 ‐ 28012 Madrid Spain    Manufacturer  Mediana Co., Ltd.  Wonju Medical Industry Park, 1650‐1 Donghwa‐ri,  Munmak‐eup, Wonju‐si, Gangwon‐do, Korea  Tel: (82) 2 542 3375  (82) 33 742 5400    Fax: (82) 2 542 7447  (82) 33 742‐5483    YM1000 Operator’s Manual  Revised Date: 0907  Part Number‐Revision: A7079‐2  Printed in Korea ...
  • Page 2 Notice    This document contains proprietary information that is protected by copyright. All Rights Reserved.  Reproduction, adaptation, or translation without prior written permission is prohibited, except as  allowed under the copyright laws.    Warranty     The information contained in this document is subject to change without notice.  Mediana makes no warranty of any kind with regard to this material, including, but not limited to, the  implied warranties or merchantability and fitness for a particular purpose.  Mediana shall not be liable for errors contained herein or for incidental or consequential damages in  connection with the furnishing, performance, or use of this material.    Revision History     The documentation part number and revision number indicate its current edition. The revision number  changes when a new edition is printed in accordance with the revision history of the documentation.  Minor corrections and updates which are incorporated at reprint do not cause the revision number to  change. The document part number changes when extensive technical changes are incorporated.   ...

  • Page 3: Table Of Contents

    Contents Figures Tables Safety Information............................ 1 General Safety Information....................... 1 Warnings.............................. 1 Cautions............................... 3 Introduction ............................... 5 Features for YM1000 .......................... 5 Intended Use for YM1000........................6 About This Manual ..........................6 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays ............7 Identification of Front Panel Controls and Symbols ..............7 Identification of Rear Panel Components and Symbols ............... 8 Description of YM1000 Symbols/Indicators ................... 9 Description of YM1000 Controls ....................13 Setting up the Monitor........................... 15 Unpacking and Inspection ......................16 List of Components ..........................
  • Page 4 Print Out Configuration ........................71 RS‐232 Interface............................73 Overview ............................73 Cable Connection ..........................73 Nurse Call Interface ......................... 74 Quick Guide to Operation ........................75 Maintenance............................. 81 General............................... 81 Returning YM1000 and System Components ................81 Service ..............................81 Periodic Safety Checks........................82 Cleaning............................. 82 Battery maintenance ........................82 Replacement of Printer Paper ......................83 Troubleshooting ............................85 General............................... 85 Corrective Action..........................
  • Page 5 YM1000 Contents Figure 8. YM1000 Normal Mode Before Measurement ......................... 25  Figure 9. Date and Time Setting ..............................26  Figure 10. Patient Type Setting..............................27  Figure 11. NIBP Units Setting............................... 28  Figure 12. Temperature Units and Modes Setting ......................... 29  Figure 13. Pulse Tone Volume Setting............................30  Figure 14. Alarm Volume Setting..............................31  Figure 15. Factory Defaults Setting ............................... 32  Figure 16. NIBP Setup Connections .............................. 35  Figure 17. Initial Inflation Pressure ............................... 37  Figure 18. Manual mode of NIBP operation........................... 38  Figure 19. Indication of Auto Mode Turn‐Off..........................38  Figure 20. Auto Mode Setting (i.e.) – 15 minute Period ........................ 39  Figure 21. Auto Mode of Measurement............................39  Figure 22. STAT Mode Setting............................... 40  Figure 23. SpO  Setup Connections ...............................
  • Page 6 YM1000 Contents             This page is intentionally left blank.  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 7: Safety Information

        WARNING:  You  must  check  the  equipment  prior  to  use  and  ensure  its  safe  and  proper use.        WARNING:  Explosion  hazard.  Do  not  use  YM1000  monitor  in  the  presence  of    flammable anesthetics or gases. Do not operate YM1000 in a hyperbaric chamber, in  oxygen‐enriched environments, or in any other potentially explosive environment.         ...
  • Page 8                     WARNING:  The  measurement  of  YM1000  vital  signs  monitor  can  be  affected  by  patient  conditions,  motions,  sensors,  environmental  condition  and  electromagnetic    external condition.      WARNING: It is possible that any radio frequency transmitting equipment and other  sources of electrical noise such as cellular phones, due to close proximity or strength    of a source, may result in disruption of performance.   ...

  • Page 9: Cautions

    CAUTION:  U.S.  Federal  law  restricts  this  device  to  sale  by  or  on  the  order  of  a  licensed  healthcare practitioner.    CAUTION:  Alert  you  to  exercise  care  necessary  for  the  safe  and  effective  use  of  YM1000  monitor.  Inaccurate  data  may  be  measured  if  operated  or  stored  at  conditions  outside  the  stated ranges, or subjected to excessive shock or dropping. ...
  • Page 10 YM1000 Safety Information               This page is intentionally left blank.          Operator’s Manual YM1000...

  • Page 11: Introduction

    Introduction Features Intended Use About This Manual   WARNING: YM1000 is intended only as an adjunct in patient assessment. It must be  used in conjunction with clinical signs and symptoms.      This manual contains information about   vital signs monitor.   monitor includes the  YM1000 YM1000 following configuration:    Config.  Features  Config. Features  N  NP  Standard (NIBP + Pulse Rate)  Standard + Printer  NS  NSP  Standard + SpO   Standard + SpO  + Printer  NT  NTP  Standard + Temperature  Standard + Temperature+ Printer  NST  NSTP  Standard + SpO  + Temperature ...

  • Page 12: Intended Use For Ym1000

    YM1000 Introduction Intended Use for YM1000     The purpose and function of the Mediana   vital signs monitor is to monitor non‐ YM1000 invasive blood pressure (systolic, diastolic, and mean arterial pressures), functional arterial  oxygen saturation, pulse rate for adult, pediatric and neonate patients and temperature for  adult and pediatric patients in all hospital areas and hospital‐type facilities. It may be used  during hospital transport and in mobile, land‐based environments, such as ambulances,  within the specification of the environmental characteristics.    Note: Hospital use typically covers such areas as general care floors, operating rooms,  special procedure areas, intensive and critical care areas, within the hospital plus  hospital‐type facilities. Hospital‐type facilities include physician office based facilities,  sleep labs, skilled nursing facilities, surgicenters, and sub‐acutecenters.    Note: Intra‐hospital transport includes transport of a patient within the hospital or hospital‐ type facility.      About This Manual     This manual explains how to set up and use   vital signs monitor. Important safety  YM1000 information relating to general use of   appears before this introduction. Other  YM1000 important safety information is located throughout the text where applicable.    All users should read this manual thoroughly. More experienced users of   will be  YM1000 able to go to the topics for the information they require.    Read the entire manual including the Safety Information section, before you operate the ...

  • Page 13: Description Of Controls, Indicators, Symbols And Displays

    Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Identification of Front Panel Controls and Symbols Identification of Rear Panel Controls and Symbols Description of YM1000 Symbols/ Indicators Description of YM1000 Controls   Identification of Front Panel Controls and Symbols                                       1. Blood Pressure Unit Indicators  15. %SpO  Display  2. Systolic Blood Pressure Display ...

  • Page 14: Identification Of Rear Panel Components And Symbols

    YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays   Identification of Rear Panel Components and Symbols            1. Handle  4. Equipotential (Ground)  2. Air Ventilator  5. Battery Cover (Replacement)  3. AC Power Connector  6. RS‐232 Data Interface    Figure 2. Rear Panel Components and Symbols  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 15: Description Of Ym1000 Symbols/Indicators

    YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Description of YM1000 Symbols/Indicators     The symbols and Indicators of   are described as follows:  YM1000 Table 1. Display Symbols/Indicators  Symbols  Description  Attention, consult accompanying documents.    Type BF applied part    Type BF – Defibrillator proof    Equipotentiality    Data interface    Review Indicator  is lit when the user select the Review button to see the patient    history.  Auto Indicator  is on whenever NIBP automatic timed cycles are enabled.    Operator’s Manual YM1000...
  • Page 16 YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Symbols  Description  Charging/AC in Indicator  is on whenever AC power is present from the wall (even if the  monitor is off and is not under battery charging).    The Charging/AC in indicator flashes while the battery is  charging, and then remains illuminated once the battery is  maintained with a trickle charge.  Battery Indicator  indicates the state of the battery. This indicator is on when the  monitor uses battery power. This indicator will be flashing when    the battery needs charging. It is not reset unless AC power cord  has been plugged in for battery charging. Alarm Silence Indicator  is on continuously whenever the unit is in Alarm Silence mode.    Temperature in degrees Fahrenheit  is configured to display temperature in degrees Fahrenheit.    Temperature in degrees Celsius   is configured to display temperature in degrees Celsius.    Temperature in Monitor mode  is configured to take temperature in the monitor mode. This    indicator is off when the temperature is being taken using the  predictive method.  Patient type: Adult  shall be on when the Patient type is adult.   ...
  • Page 17 YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Symbols  Description  Patient type: Neonatal  is on when the Patient type is neonatal.    NIBP unit: mmHg    is on when the NIBP unit setting is mmHg.  NIBP unit: kPa    is on when the NIBP unit setting is kPa.  Target Pressure Setting Indicator  is flashing when the NIBP target inflation pressure is under    setting for NIBP measurement.  Time Indicator  is on when the actual time is displayed on the time/date numeric  display area. It is flashing when it is selected to set the time in    the configuration mode.  Date Indicator  is on when the actual date is displayed on the time/date numeric  display area. It is flashing when it is selected to set the date in the    configuration mode.  Manual Print Indicator  is on when the print setting is the Manual Print.    Stream Print Indicator  is on when the print setting is the Stream Print.    Operator’s Manual...
  • Page 18 YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Symbols  Description  Pulse Tone Volume Setting indicator  is flashing when the pulse tone volume setting is selected in the    setting mode.  Alarm Volume Setting Indicator  is flashing when the alarm volume setting is selected in the    setting mode.  Network Indicator  is flashing when the monitor is set to software upgrade mode.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 19: Description Of Ym1000 Controls

    YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Description of YM1000 Controls     Table 2. YM1000 Controls  Controls  Description  Power Button  turns   monitor on or off when pressed  YM1000 for over 1 second.    NIBP start/stop button  initiates NIBP measurement when pressed. If the NIBP start/stop  button is pressed again during the measurement, it will cancel  the current reading.    Alarm Silence Button  allows you to silence a patient alarm temporarily and also is  used to acknowledge (cancel) other non‐patient alarms.    Up/Down Selection Buttons  allows you to select items within a particular settable feature in  several different modes. If the Up or Down selection button is  pressed and held, the unit will scroll through the available  selections as if the button is being pressed repeatedly while the    button is held in.  Print Button (Option)  sends the data to the printer and prints current onscreen  readings if a printer is installed in the monitor. Pressing the Print   ...
  • Page 20 YM1000 Description of Controls, Indicators, Symbols and Displays Controls  Description  Alarm Button  puts the monitor into Alarm Set mode, allowing the user to set    alarm limits for Systolic, Diastolic, MAP, Pulse rate and SpO .  Mode Button  puts the monitor into the Settings or Configuration mode. Once  the monitor is in one of these modes, the Mode button will be    used to cycle through the configuration options of the specific  menu mode.                Operator’s Manual YM1000...

  • Page 21: Setting Up The Monitor

    Power Cable Connections Measurement Cable Connections   WARNING:  YM1000  is  a  prescription  device  and  is  to  be  operated  by  qualified    personnel  only.  YM1000  is  designed  for  use  by  medical  clinicians.  Although  this  document  might  illustrate  medical  monitoring  techniques,  the  monitor  must  be  used ...

  • Page 22: Unpacking And Inspection

    YM1000 Setting up the Monitor Unpacking and Inspection      vital signs monitor is shipped in one carton. Examine the carton carefully for  YM1000 evidence of damage. Contact Mediana Technical Services Department immediately if any  damage is discovered. Return all packing material and monitor. Refer to the Maintenance  section for instructions on returning damaged items.      List of Components       Quantity  Item  1    Vital signs monitor  YM1000 1  NIBP Cuff for adult (22 – 32 cm)  1  NIBP Cuff for pediatric (13 – 22 cm)  1  NIBP Hose for adult/pediatric  1  Temperature Probe with Temperature option configured  1  Temperature Probe Cover with Temperature option configured  1   Sensor with SpO  option configured  1  Pulse Oximetry Cable with SpO  option configured ...

  • Page 23: Power Cable Connections

    YM1000 Setting up the Monitor Power Cable Connections     WARNING: In the USA, do not connect to an electrical outlet controlled by a wall  switch because the device may be accidentally turned off.      CAUTION: For the safety of patients, use only a Mediana supplied power cord. Using an  unqualified power cord can damage the monitor, and will void the product warranty. If in  doubt about the integrity of the AC power source, the monitor must be operated from its  internal battery.    AC Power  Ensure that the AC outlet is properly grounded and that it is the specified voltage and  frequency (100‐240 VAC, 50‐60 Hz).    Figure 3. AC Power Connection    1. Connect the female connector end of the AC power cord to the monitor rear panel  connector.    2. Plug the male connector end of the AC power cord into a properly grounded AC outlet.    3. Verify that the Charging/AC in Indicator is lit. This indicator will be flashing if the battery  needs charging.    Note: If the Charging/AC in Indicator is not lit, check:    the power cord  the AC power inlet  Operator’s Manual...

  • Page 24: Measurement Cable Connections

    YM1000 Setting up the Monitor Measurement Cable Connections     WARNING: Do not lift the monitor by the sensor cables, or power cord because the  cable could disconnect from the monitor, causing the monitor to drop on the patient.      NIBP Hoses and Cuffs        Figure 4. NIBP Cable Connections    1. Select the appropriate size cuff for the patient (Refer to the NIBP Monitoring  section) and apply the cuff to the selected site.    2. Connect the hose to the right panel NIBP connector (see Figure 4).    Note: For the safety of patients, and to ensure the best product performance and accuracy,  use only a cuff and a hose provided with  , or a cuff and hose recommended by  YM1000 Mediana Technical Services.       Cables and Sensors      Figure 5. SpO  Sensor/Cable Connections    1. Select an appropriate sensor for the patient and desired application. ...

  • Page 25: Figure 6. Temperature Probe Connections

    YM1000 Setting up the Monitor   Note: For the safety of patients, and to ensure the best product performance and accuracy,  use only Mediana provided sensor pulse oximetry cables and SpO  sensors with  .  YM1000     Temperature Probes    Figure 6. Temperature Probe Connections      1. Insert the plug into the compatible jack on the monitor right panel.    Note: For the safety of patients, and to ensure the best product performance and accuracy,  use only Mediana provided temperature probes (see Figure 6).    Note: The temperature probes are available from Mediana sales department. For the safety  of patients, and to ensure the best product performance and accuracy, use only  temperature probes that have passed the recommended biocompatibility testing in  compliance with ISO10993‐1.  Operator’s Manual YM1000...
  • Page 26 YM1000 Setting up the Monitor               This page is intentionally left blank.          Operator’s Manual YM1000...

  • Page 27: Battery Operation

    Battery Operation Operating YM1000 on Battery Power Charging a Low Battery Low Battery Indication   WARNING: Dispose of Battery in accordance with local requirements and regulation.  Follow  local  government  ordinances  and  recycle  instructions  regarding  disposal  or    recycling of batteries.    CAUTION: If YM1000 is to be stored for a period of 2 months or longer, it is recommended  to notify service personnel to remove the battery from the monitor prior to storage.  Recharging the battery is strongly recommended when it has not been recharged for 2 or  more months.    CAUTION:  Measured  or  displayed  data  may  not  be  assured  in  the  low  battery  or  the ...

  • Page 28: Charging A Low Battery

    YM1000 Battery Operation The monitor cannot operate with a fully discharged battery. Before turning on   which  YM1000 battery has been completely discharged, first plug the monitor into an AC outlet to charge  the battery for a few minutes. The monitor may then be powered on.    A  new,  fully  charged  battery  will  provide  the  each  operating  time  under  the  following  conditions.                     Table 4. Operating time in accordance with battery conditions  Type  Conditions  Operating time Lead acid  without any measurement and printing at 25 °C  4.5 hours      with ne NIBP measurement  per 15 minutes, continuous SpO   3.5 hours  measurement and no printing  Ni‐MH  without any measurement and printing at 25 °C ...

  • Page 29: Using The Monitor

          WARNING:  YM1000  is  a  prescription  device  and  is  to  be  operated  by  qualified    personnel  only.  YM1000  is  designed  for  use  by  medical  clinicians.  Although  this  document  might  illustrate  medical  monitoring  techniques,  the  monitor  must  be  used ...

  • Page 30: Performing Power On And Self-Test (Post)

    YM1000 Using the Monitor   Performing Power On and Self‐Test (POST)       CAUTION: YM1000 automatically starts the Power‐On‐Self‐Test, which tests the  monitor circuitry and functions. During POST (immediately after power‐up), confirm  that all display segments and indicators are illuminated and the power on beep tone  sounds.    CAUTION: If any indicator or display element does not light, or the speaker does not  sound, do not use the monitor. Instead, contact qualified service personnel or Mediana  Technical Service Department.    1. Turn on the monitor by pressing the Power button for over 1 second.    2. The monitor automatically starts the Power On Self Test (POST), which tests monitor  circuitry and functions.      3. Ensure the monitor sounds the power‐on beep tones, and all displays and indicators  are illuminated for 3 seconds.      CAUTION: The power‐on beep tones will not be heard if Sound mode is set to 3(Mute)  via Service mode. It may cause the hazard that speaker failure cannot be detected during  the POST. This hazard must be acknowledged to the operator before Sound mode is set  to 3(Mute) in risk control point of view.        Figure 7. YM1000 Power On Self Test   ...

  • Page 31: Figure 8. Ym1000 Normal Mode Before Measurement

    5. Upon successful completion of the POST, the monitor is blanked and enters Normal  mode.          Figure 8. YM1000 Normal Mode Before Measurement      Note:  If  the  segment  of  ‘SYS’,  ‘DIA’  and  ‘MAP’  displays  is  blinking,  do  not  use  the  monitor  and  contact  qualified  service  personnel  or  Mediana  Technical  Services  Department because this symptom indicates that an internal problem may occur.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 32: Setting Date And Time

    YM1000 Using the Monitor   Setting Date and Time     This procedure will enable you to set current date and time of   monitor.  YM1000 Note: The date format may be selected either ’year/month/day’ or ’day/month/year’ via  Service mode.     With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press and hold the Mode button for 3 seconds or more until the monitor  enters Configuration mode.    2. Press the Mode button twice until the Time indicator and Hour set are  flashing.  Set current time to increment Hour up and down between 0 and 23, using the  Up/Down (+/‐) selection buttons.    3. Press the Mode button until the Time indicator and Minute set are flashing.  Set current minute between 00 and 59, using the Up/Down (+/‐) selection  buttons.    4. Press the Mode button until the Time indicator and Second set are flashing.  Set current second between 00 and 59, using the Up/Down (+/‐) selection  buttons.    5. Press the Mode button until the Date indicator and Year set are flashing.  Set current year, using the Up/Down (+/‐) selection buttons.   ...

  • Page 33: Setting Patient Type

    YM1000 Using the Monitor   Setting Patient Type       This procedure will allow you to select Patient Type: Adult, Pediatric or Neonatal of   monitor.  YM1000     With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Mode button until the Patient type indicators are on (a selected  Patient type indicator is shown flashing).    2. Select a desired patient type, using the Up/Down (+/‐) selection buttons.    3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for  3 seconds, the monitor will return to normal operation.                               ...

  • Page 34: Setting Nibp Units

    YM1000 Using the Monitor   Setting NIBP Units       This procedure will allow you to select a NIBP measurement unit either mmHg or kPa.      With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press and hold the Mode button for 3 seconds or more until the monitor  enters Configuration mode. Once the monitor is in the Configuration mode,  current NIBP unit is flashing on the display.    2. Select a NIBP unit either mmHg or kPa, using the Up/Down (+/‐) selection  buttons.    3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for  3 seconds, the monitor will return to normal operation.                             ...

  • Page 35: Setting Temperature Units And Modes

    YM1000 Using the Monitor   Setting Temperature Units and Modes       This procedure will allow you to set temperature type and measurement units of    YM1000 with temperature option. You may select a temperature measurement unit either Celsius  (°C) or Fahrenheit (°F) to be displayed. Also you may select whether to use Monitor  mode or Predictive mode for taking temperatures. For more information, refer to page 49  in Temperature Monitoring section of this manual.      With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Mode button until the Temperature units and modes are on (a  selected unit/mode is shown flashing).    2. Select desired temperature unit and mode, using the Up/Down (+/‐) selection  buttons.  Fahrenheit Predictive (F)  Fahrenheit Monitored (F M)  Celsius Predictive (C)    Celsius Monitored (C M)      3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for  3 seconds, the monitor will return to normal operation.       ...

  • Page 36: Setting Pulse Tone Volume

    YM1000 Using the Monitor   Setting Pulse Tone Volume       This procedure will enable you to set Pulse Tone Volume of   monitor.  YM1000     With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Mode button until the Pulse Tone Volume setting indicator and  current pulse tone volume are displayed.    2. Select a level of pulse tone volume between 0 and 8, using the Up/Down (+/‐)  selection buttons.    3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for  3 seconds, the monitor will return to normal operation.              Figure 13. Pulse Tone Volume Setting    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 37: Setting Alarm Volume

    YM1000 Using the Monitor   Setting Alarm Volume       This procedure will enable you to set audible Alarm Volume of   monitor.  YM1000     With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Mode button until the Alarm Volume setting indicator and current  alarm volume are displayed.    2. Select a level of alarm volume between 1 and 8, using the Up/Down (+/‐)  selection buttons.    3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for  3 seconds, the monitor will return to normal operation.              Figure 14. Alarm Volume Setting    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 38: Resetting To Factory Defaults

    YM1000 Using the Monitor Resetting to Factory Defaults       Following procedure will allow you to reset the monitor operating parameters to the  factory default settings.      With the monitor powered off:    1. Simultaneously press the Power button and the NIBP start/stop button.    2. The monitor runs a self‐test and then displays the current monitor software  version.    3. Press the Mode button until “ DEFAULT RESET=NO” is displayed.    4. To leave the settings unchanged, select ‘NO’ using only the Down (‐) selection  button.  To reset the operating parameters to the factory default values, select ‘YES’  using only the Up (+) selection button. The monitor immediately resets to the  defaults and the confirmation tone sounds.    5. To return to normal operation, turn the monitor off; then restart.              Figure 15. Factory Defaults Setting ...

  • Page 39: Nibp Monitoring

      WARNING:  YM1000  displays  results  of  the  last  blood  pressure  measurement  until  another  measurement  starts.  If  a  patient’s  condition  changes  during  the  time  interval    between  measurements,  YM1000  will  not  detect  the  change  or  indicate  an  alarm  condition.     ...

  • Page 40: General

    YM1000 NIBP Monitoring WARNING:  As  with  all  automatically  inflatable  blood  pressure  devices,  continual  cuff  measurements  can  cause  injury  to  the  patient  being  monitored.  Weigh  the    advantages  of  frequent  measurement  and/or  use  of  STAT  mode  against  the  risk  of  injury. ...

  • Page 41: Setup Connections

    YM1000 NIBP Monitoring Setup Connections         Figure 16. NIBP Setup Connections    For the safety of patients, and to ensure the best product performance and accuracy, use only  the cuffs and the hose provided with   or recommended by Mediana Technical Services.  YM1000   1. Measure the patient’s limb and select the proper size cuff. As a general rule, cuff width  should span approximately two‐thirds of the distance between the patient’s elbow and  shoulder. Follow cuff directions for use for applying the cuff to the arm.    2. Connect the hose to the bottom of left corner of the monitor as shown Figure 16.      Table 5. Cuff Size    Cuffs  Circumference Range  Neonate  Cuff No.11  5.0 – 7.5 (cm)    Cuff No.12  7.5 – 10.5 (cm)    Cuff No.13  8.5 – 13.0 (cm)  Pediatric  HEM‐CS23  13.0 – 22.0 (cm) ...

  • Page 42: Nibp Measurement Modes

    YM1000 NIBP Monitoring NIBP Measurement Modes     Blood pressure measurements can be made in three modes:    MANUAL mode One measurement of each systolic/diastolic/mean arterial pressure.  Automatic (AUTO) mode Measurements at preset intervals.  STAT mode As many measurements as possible within a 5‐minute period.    Description of NIBP Operation     Setting Initial Inflation Pressure    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Mode button twice until current NIBP target inflation is displayed.    2. Change NIBP target inflation to be desired, using the Up/Down (+/‐) selection buttons.    3. Press any other button to return to normal operation. If there is no activity for 3 seconds,  the monitor will return to normal operation.    The numeric display in the lower right corner of the NIBP frame indicates the setting of the  initial inflation  pressure.  The  initial inflation  pressure  can  be  set  from  120  to 260mmHg for ...

  • Page 43: Figure 17. Initial Inflation Pressure

    YM1000 NIBP Monitoring   Figure 17. Initial Inflation Pressure Operator’s Manual YM1000...

  • Page 44: Figure 18. Manual Mode Of Nibp Operation

    YM1000 NIBP Monitoring Initiating MANUAL mode of NIBP operation    1. Press, momentarily, the NIBP start/stop button.    A single blood pressure measurement will be made. As soon as an NIBP measurement  begins, the SYS display dynamically shows the current cuff pressure.  Systolic, diastolic, and MAP values are presented when the measurement is completed. The  measurements remain in the numeric display for 2 minutes or until another NIBP cycle  begins.          Systolic            Diastolic            MAP      Figure 18. Manual mode of NIBP operation        Initiating AUTO mode of NIBP operation    1. Press the Auto button. The latest selected interval is displayed. ...

  • Page 45: Figure 20. Auto Mode Setting (I.e.) – 15 Minute Period

    YM1000 NIBP Monitoring The AUTO indicator is flashing when s selected for the automatic mode interval. After the  first cycle, the cuff target pressure is not used; rather, the cuff inflates to a pressure level  20~30 mmHg above the previous systolic reading.    The automatic NIBP cycles continue until one of the following occurs:    The monitor reaches the 5‐minute limit for a STAT measurement.  he monitor halts because the NIBP start/stop button is pressed. The monitor halts because the Auto button is pressed.  The monitor halts because of an alarm, alert, or error condition.  The AUTO cycle is changed to ‘‐’.    Note: During Auto mode, if an NIBP limit violation alarm occurs, this alarm disables any  automatic NIBP measurement until the alarm is released.      Figure 20. Auto Mode Setting (i.e.) – 15 minute Period      Note: The interval is the time from the beginning of one measurement cycle to the beginning  of the next measurement cycle.    Note: The selected interval is displayed on the Auto cycle display. The countdown timer for  initiating next measurement is displayed on the Time display.        Figure 21. Auto Mode of Measurement ...

  • Page 46: Figure 22. Stat Mode Setting

    YM1000 NIBP Monitoring Initiating STAT mode of NIBP operation    1. Press the Auto button. The latest selected interval is displayed.  2. Press the Up/Down (+/‐) selection buttons to set STAT.  Upon selection, automatic measurement is activated and the initial measurement will  be made in 3 seconds after you select an interval.          Figure 22. STAT Mode Setting      With  the  selected  interval  STAT,  the  monitor  takes  repeated  NIBP  measurements  for  5  minutes. Current cuff pressures are not dynamically displayed during a STAT reading. The  measurement  displays  the  NIBP  reading  from  the  previous  cycle  until  the  current  cycle ...
  • Page 47 YM1000 NIBP Monitoring               This page is intentionally left blank.            Operator’s Manual YM1000...

  • Page 49: Spo2/Pulse Rate Monitoring

      there  is  excessive  illumination  from  light  sources  such  as  a  surgical  lamp,  a  bilirubin lamp, or sunlight  a blood pressure cuff is inflated on the same extremity as the one to which an   sensor is attached      WARNING:  Do  not  attach  any  cable  to  the  sensor  port  (sensor  connector)  that  is    intended for computer use.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 50: General

    Refer to sensor directions for use.    CAUTION:  To  ensure  the  best  product  performance  and  accuracy,  use  only  Mediana  provided  SpO   sensors  for  SpO   measurements.  Other  SpO   sensors  may  cause  improper ...

  • Page 51: Setup Connections

    YM1000 /Pulse Rate Monitoring Setup Connections    Use only provided sensor pulse oximetry cables and SpO  sensors with  .  YM1000 Biocompatibility  testing  has  been  conducted  on  sensors  in  compliance  with  ISO10993‐1,  Biological Evaluation of Medical Devices, Part 1: Evaluation and Testing. The sensors have  passed  the  recommended  biocompatibility  testing  and  are  therefore  in  compliance  with  ISO10993‐1.    When  selecting  a  sensor,  consider  patient’s  weight  and  activity,  adequacy  of  perfusion, ...

  • Page 52: Description Of Pulse Rate Operation

    YM1000 /Pulse Rate Monitoring Description of Pulse Rate Operation     The monitor displays the pulse rate during SpO  measurements. It displays NIBP pulse  information only if no SpO  reading is available.    During the measurement period, the pulse amplitude indicator rises and falls in rhythm  with the monitored pulse rate. The pulse amplitude indicator is a segmented display  showing the relative strength of the detected pulse. As the detected pulse becomes stronger,  more bars light with each pulse.        Pulse Rate      Figure 24. Pulse Rate Operation          Description of SpO  Operation      Operation            SpO2 &    Pulse Amplitude Indicator ...
  • Page 53 YM1000 /Pulse Rate Monitoring Functional versus Fractional Saturation  This  monitor  measures  functional  saturation  —  oxygenated  hemoglobin  expressed  as  a  percentage  of  the  hemoglobin  that  can  transport  oxygen.  It  does  not  detect  significant  amounts  of  dysfunctional  hemoglobin,  such  as  carboxyhemoglobin  or  methemoglobin.  In  contrast,  hemoximeters  such  as  the  IL482  report  fractional  saturation  —  oxygenated ...
  • Page 54 YM1000 /Pulse Rate Monitoring               This page is intentionally left blank.              Operator’s Manual YM1000...

  • Page 55: Temperature Monitoring

    Temperature Monitoring General Setup Connections Temperature Measurement Modes Description of Temperature Operation   WARNING:  To  avoid  burns,  the  probe  must  remain  in  the  probe  well  when  turning    YM1000 monitor on or off.      WARNING: The monitor is intended only as an adjunct in patient assessment. It must    be used in conjunction with clinical signs and symptoms.      WARNING: To ensure patient safety and to obtain accurate and reliable temperature    results, read this section thoroughly before using the temperature instrument.   ...

  • Page 56: General

    YM1000 Temperature Monitoring General   This section applies if the monitor is configured with the temperature option.    Measurement of patient temperature is accomplished by processing the signal from a probe  containing a resistance element whose impedance is temperature dependent. These devices  are called thermistors. The signal from the probe is conditioned by the monitor input  circuitry, processed, and the measured values are shown in the numeric frame.    Setup Connections     WARNING: To limit patient cross‐contamination, use only manufacturer’s    recommended single‐use disposable probe covers. The use of any other probe cover, or  the failure to use a probe cover, can endanger patients in the electrical risk point of  view and produce inaccurate temperature measurements.                                                 Figure 26. Temperature Setup Connections    Follow the directions for use accompanying the temperature probe.     Note: Use only provided temperature probes which have passed the recommended  biocompatibility testing in compliance with ISO10993‐1.    Note: If temperature probes are not readily available, contact Mediana sales department. To  avoid nuisance limit alarms, the probe should be affixed to the patient before  connecting to   right panel connector.  YM1000          ...

  • Page 57: Temperature Measurement Modes

    YM1000 Temperature Monitoring Temperature Measurement Modes     Temperature measurements can be made in two modes:    PREDICTIVE mode  is a one‐time measurement that takes only a few seconds. It results in a single  temperature reading which is displayed at the end of the brief measurement period.    MONITORED mode  is a continuous measurement over an indefinite period. The current temperature  displayed dynamically throughout the measurement period.        Description of Temperature Operation   Setting the Temperature Measurement Mode    For the setting the Temperature measurement mode, you may refer to page 29, of this  manual.    1. Press the Mode button until the Temperature units and modes are on (a selected  unit/mode is shown flashing).    2. Select desired temperature unit and mode, using the Up/Down (+/‐) selection  buttons.      Note: If there is no activity for 3 seconds, the monitor will return to normal operation.    Table 7. Indication of Temperature Measurement Mode  Indication  Temperature Mode  Celsius Predictive ...

  • Page 58: Figure 27. Temperature – Predictive Mode

    YM1000 Temperature Monitoring Taking a Predictive Measurement    To take a predictive temperature (Celsius Predictive or Fahrenheit Predictive indicator shall  be on), follow these steps:    Note: Verify that the temperature measurement type is set to predictive. (Indicator ‘M’ is not  illuminated.)      Temperature  ‐ Predictive Mode (i.e. Celsius)      Figure 27. Temperature – Predictive Mode    Oral Measurement    1. Remove the temperature probe from the probe well. The temperature probe runs a  self‐test, displaying ‘888.8’ for a few seconds. When it is ready for use, verify “OrL”  appears in the temperature display. If not, press the Up/Down (+/‐) selection buttons  to select Oral or Axillary.    2. Put a new probe cover on the probe tip. Verify that the cover locks into position.    3. Insert the tip of the probe into the mouth—under the tongue and against a sublingual  pocket.    4. Hold the probe in place until the measurement is complete.  When the temperature prediction is complete (usually about 10 seconds later), the  monitor briefly sounds a tone and displays the temperature reading, which persists  for one minute.    Note: Use only a blue‐capped probe for oral temperatures. ...
  • Page 59 YM1000 Temperature Monitoring Axillary Measurement    1. Remove the temperature probe from the probe well. The temperature probe runs a  self‐test, displaying ‘888.8’ for a few seconds. When it is ready for use, verify “ALY”  appears in the temperature display. If not, press the Up/Down (+/‐) selection buttons  to select Oral or Axillary.    2. Put a new probe cover on the probe tip. Verify that the cover locks into position.    Note: Use only a blue‐capped probe for axillary temperatures.    Note: During the measurement period, the temperature window displays a “walking  box”—a box with the sides illuminated sequentially. When the measurement is  complete, the monitor sounds a tone and displays the measurement in the  temperature window.    Note: Be sure that nothing touches the probe tip before you place it in the axillary  measurement site. If the probe tip is moved after it first makes contact, the  measurement is unreliable.    3. Lift the patient’s arm to fully expose the axilla.    4. Place the probe tip as high as possible in the axilla, and then bring the patient’s arm  down to make maximum contact with the probe tip. Hold the patient’s arm in this  position, keeping the patient as still as possible, for the duration of the measurement.  When the temperature prediction is complete (usually about 10 seconds later), the  monitor briefly sounds a tone and displays the temperature reading, which persists  for one minute.    5. Eject the probe cover by pressing the ejection button, and hygienically dispose of it.    6. Return the probe into the probe well. ...
  • Page 60 YM1000 Temperature Monitoring Rectal Measurement    1. Remove the temperature probe from the probe well.  The temperature probe runs a self‐test, displaying ‘888.8’ for a few seconds. When it is  ready for use, the monitor clears the temperature display. “rEC” appears in the  temperature display.    2. Load a probe cover onto the probe.    3. Apply a thin coat of water‐based lubricant to the probe tip.    4. Separate the patient’s buttocks with one hand.    5. Insert the probe tip 1 centimeter (3/8‐inch) inside the rectal sphincter. Tilt the probe  slightly to ensure good tissue contact, and keep the buttocks separated throughout the  duration of the measurement.  When the temperature prediction is complete (usually about 10 seconds later), the  monitor briefly sounds a tone and displays the temperature reading, which persists  for one minute.    Note: Use only a red‐capped probe for rectal temperatures.    Note: During the measurement period, the temperature window displays a “walking  box”—a box with the sides illuminated sequentially. When the measurement is  complete, the monitor sounds a tone and displays the measurement in the  temperature window.    6. Remove the probe.    7. Eject the probe cover by pressing the ejection button, and hygienically dispose of it. ...

  • Page 61: Figure 28. Temperature – Monitored Mode

    YM1000 Temperature Monitoring Taking a Monitored Measurement    To take a predictive temperature (Celsius Monitored or Fahrenheit Monitored indicator shall  be on), the procedures for monitored and predictive temperature measurements are the  same, with the following exceptions:    For monitored measurements:    The monitor must be set to take a monitored temperature.  The monitor displays the temperature continuously.  The measurement continues until the probe is replaced in the probe well.    Note: Verify that the temperature measurement type is set to monitored.      If the measured temperature remains below the minimum measurable temperature for 5  minutes, the temperature cycle is terminated and the temperature display goes blank. To  reactivate the probe, insert it into the probe well with disregarding a used probe cover and  extract it again with loading a new probe cover.        Temperature  ‐ Monitored mode (i.e. Celsius)      Figure 28. Temperature – Monitored Mode        Note: The monitor only displays 26°C to 43°C (80°F to 110°F). If the reading is over 43°C  (110°F) or under 26°C (80°F), the monitor will display as follows.          Figure 29. Example display of over 43°C or under 26°C ...
  • Page 62 YM1000 Temperature Monitoring Probe Decontamination Procedure    1. Turn the monitor off.    2. Unplug the latching probe connector from the monitor.    3. Remove the probe from the probe well.    4. Remove the probe well from the monitor.    5. Clean the probe and the inner and outer surface of the probe well by swabbing with a  cloth dampened with 70% isopropyl alcohol or a 10% solution of chlorine bleach.    Note: Do not immerse or soak the probe in any type of fluid.    Note: Do not autoclave the probe.    Note: Do not use steam, heat, or gas sterilization of the probe or probe well.    Note: Do not use hard or sharp objects to clean the probe well. Hard or sharp objects  can damage the probe well, which could cause the unit to fail.    Note: Do not autoclave the probe well.    6. Thoroughly dry all surfaces before reassembling the instrument.    7. Reinstall the probe well in the monitor.    8. Insert the probe into the probe well. ...

  • Page 63: Alarms And Limits

      CAUTION: For patient safety, all alarms are reset to the factory default levels whenever  the patient type is changed. This means that you must either accept the default alarm  limits or set new limits every time you change patient type.    CAUTION: The high alarm limit for any vital sign is always higher than the low alarm  limit for the same vital sign. For example, the alarm limit for systolic high is always  higher than the alarm limit for systolic low.    Note: For adjusting alarm volume, you may refer to page 31, of this manual. Alarm  volume is set to ‘4’ as a factory default.      General   When the monitor detects certain conditions that require user attention, such as out‐of‐ limit vital signs,   monitor enters an alarm state. The monitor response is indicated  YM1000 by visual and audible indication    Table 8. Alarm Indication  Alarm Condition  Alarm Indication  Battery Failure  Presenting appropriate error codes and sounding audible alarms. Loss of Pulse  Note: In case of loss of pulse alarm, error code (E44) is flashing  Flashing the violating value in the appropriate display and  Limit violation  sounding audible alarms.  Other system or  Presenting appropriate error codes and sounding audible  measurement error  alarms if available.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 64: Setting Alarm Limits

    YM1000 Alarms and Limits Setting Alarm Limits    During patient monitoring, an alarm occurs when a measurement falls outside the  programmed alarm limit. Alarms can be set or turned off for the following vital signs:    Systolic high and Systolic low alarm limits  Diastolic high and Diastolic low alarm limits  MAP high and MAP low alarm limits  Pulse rate high and Pulse rate low alarm limits   high and SpO  low alarm limits      The range of high and low alarm limits for each vital sign is shown here:    Table 9. Range of Alarm Limits (Defaults)  Parameter  Low Limit, Default  High Limit, Default  Resolution  Systolic (mmHg)        Neonatal  40 to 115, 50  45 to 120, 100  5 mmHg (0.7 kPa) Pediatric  60 to 155, 75  65 to 160, 145  5 mmHg (0.7 kPa) Adult  60 to 245, 75  65 to 250, 220  5 mmHg (0.7 kPa) Diastolic (mmHg) ...

  • Page 65: Figure 30. Systolic High Alarm Limit Setting

    YM1000 Alarms and Limits NIBP Alarm Limits    Alarm Limits determine the high and low points of patient data at which the monitor  will sound an alarm.    Systolic high and low alarm limits    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Alarm button until Systolic high alarm limit is displayed.    2. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.      3. Press the Alarm button once again until Systolic low alarm limit is displayed.      4. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.            Figure 30. Systolic High Alarm Limit Setting          Figure 31. Systolic Low Alarm Limit Setting  Operator’s Manual...

  • Page 66: Figure 32. Diastolic High Alarm Limit Setting

    YM1000 Alarms and Limits Diastolic high and low alarm limits    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Alarm button until Diastolic high alarm limit is displayed.    2. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.      3. Press the Alarm button once again until Diastolic low alarm limit is displayed.      4. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.            Figure 32. Diastolic High Alarm Limit Setting          Figure 33. Diastolic Low Alarm Limit Setting      Operator’s Manual YM1000...

  • Page 67: Figure 34. Map High Alarm Limit Setting

    YM1000 Alarms and Limits MAP high and low alarm limits    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Alarm button until MAP high alarm limit is displayed.    2. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.    3. Press the Alarm button once again until MAP low alarm limit is displayed.    4. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.          Figure 34. MAP High Alarm Limit Setting          Figure 35. MAP Low Alarm Limit Setting      Operator’s Manual YM1000...

  • Page 68: Figure 36. Pulse Rate High Alarm Limit Setting

    YM1000 Alarms and Limits Pulse Rate Alarm Limits    Alarm Limits determine the high and low points of patient data at which the monitor  will sound an alarm.    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Alarm button until Pulse rate high alarm limit is displayed.    2. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.    3. Press the Alarm button once again until Pulse rate low alarm limit is displayed.    4. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.          Figure 36. Pulse Rate High Alarm Limit Setting          Figure 37. Pulse Rate Low Alarm Limit Setting  Operator’s Manual YM1000...
  • Page 69 YM1000 Alarms and Limits  Alarm Limits    Alarm Limits determine the high and low points of patient data at which the monitor  will sound an alarm.    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press the Alarm button until SpO high alarm limit is displayed.  2     2. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.    3. Press the Alarm button once again until SpO  low alarm limit is displayed.    4. Leave the limit unchanged or press the Up/Down (+/‐) selection buttons as needed  to change the limit to another value.          Figure 38. SpO  High Alarm Limit Setting          Figure 39. SpO  Low Alarm Limit Setting   ...

  • Page 70: Alarm Silence

    YM1000 Alarms and Limits Alarm Silence     WARNING: Do not silence the audible alarm or decrease its volume if patient safety  could be compromised.        Press the Alarm Silence Button on the front panel. This action temporarily silences all  audible alarms for 90 seconds. Alarm Silence Indicator lights during a temporary silence  period.    1. Press the Alarm Silence Button to immediately silence the alarm tone. (Alarm  silence period default‐90 seconds later, the alarm resumes if the alarm condition  has not been corrected.)    2. Check the patient and provide appropriate care.        If the Alarm Silence Button is pressed during the alarm silence, the alarm silence is  ended and the audible alarms are re‐enabled.      Note: Visual indications of an alarm condition cannot be turned off. For example, if  the %SpO  low alarm limit is exceeded, the audible alarm can be silenced for the  alarm silence period, but the %SpO  value will continue to flash.    Note: Low Battery alarm cannot be silenced while running on battery power.  Connecting the monitor to AC power will silence the alarm. If a sensor disconnect  alarm is occurred, the alarm can be released by pressing the Alarm Silence Button.   ...

  • Page 71: Reviewing Patient Data

    The  next  most  recent  stored  data  sets  display  wrapping  from  the  first  stored  data set to the last by pressing the Review button subsequently.  In  Review  mode,  the  readings  show  time  of  reading  in  minus  time,  for  example, (‐0:05) is 5 minutes ago, (‐2:45) is 2 hour 45 minutes ago    2. Press the Up/Down (+/‐) selection button to cycle forward or backward (scroll)  through the stored measurement data sets. (The monitor stores 200 measurement  cycles.)    3. To stop reviewing data and return to normal operation, press any button other than  the Review button or the Up/Down (+/‐) selection button.  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 72: Figure 40. Stored Patient Data Display

    YM1000 Reviewing Patient Data       Data #1 Display: Data stored at an error occurred 2 minutes ago          Data #2 Display: Data stored   at the measurement completed 18 minutes ago    Figure 40. Stored Patient Data Display        Note: 5 seconds of operator inactivity will exit Review mode and return to Normal mode.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 73: Printing Stored Patient Data (Optional Printer Installed)

    YM1000 Reviewing Patient Data Printing Stored Patient Data (Optional Printer Installed)    You can print vital‐signs measurement data each time the monitor completes a  measurement cycle (stream printing), or you can store patient data and then print all of it at  one time (batch printing). For information on setting the printer for stream printing or batch  printing, see “Printing section” on page 67.    Follow the instructions to print stored data if an optional printer is installed.    1. Press Print button when the monitor is in Review mode to display stored data on the  screen.    If the monitor is not printing, press the Print button to start printing.  If the monitor is printing, press the Print button to stop printing.    Note: The print button is not enabled during an NIBP cycle.      Erasing Patient Data    All patient vital‐signs data is stored even the monitor is powered off, however 24‐hour old  data will be removed. You can also erase patient data when you change the time and date  settings and at any time during normal monitor operation.    Erasing Data During Normal Operation    To erase patient data during normal operation;    1. Press and hold the Review button for 3 seconds to erase data in the memory. After  data cleared, the monitor returns to normal operation.        Operator’s Manual...
  • Page 74 YM1000 Reviewing Patient Data               This page is intentionally left blank.  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 75: Printing

      Manual Mode  The monitor prints out current measurement data (Real‐time printing) or stored patient  data on the screen (Batch printing). Manual print indicator is on.    Stream Mode  The monitor automatically prints out patient measurement data: as NIBP measurement or  Temperature predictive measurement completes. Also in Stream mode, the monitor  automatically prints out the measurement data when an alarm condition occurs. When the  Print button is pressed at Stream mode, the monitor prints out current measurement data.  Stream print indicator is on.      Selecting Manual or Stream Printing type    This procedure will allow you to select Print mode either Manual or Stream.    With the monitor in the normal monitoring mode:    1. Press and hold the Mode button for 3 seconds or more until the monitor enters  Configuration mode.    2. Press the Mode button once again until either Manual Print or Stream Print  indicator is flashing on the display.    3. Press the Up/Down (+/‐) selection button to alternate between Manual Print and  Stream Print and display. A selected type indicator will be flashing on the display.    4. To set the displayed printing method and return to normal operation, press any  other key. If there is no activity for 5 seconds, the monitor will return to normal  operation.    Figure 41. Printing Type Setting  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 76: Printing Patient Data (Manual Mode)

    YM1000 Printing Printing Patient Data (Manual Mode)      You can print vital‐signs measurement data each time you press the Print button (Manual  printing), or you can store patient data and then print all of it at one time (Batch printing).      Follow the instructions to print stored data if an optional printer is installed.    1. Press Print button when the monitor is in Normal or Review mode.    If the monitor is not printing, press the Print button to start printing.  If the monitor is printing, press the Print button to stop printing.      Note: The print button is not enabled during an NIBP cycle.    Note: The monitor sounds an invalid button tone when the printer door opens or when  paper runs out.  Operator’s Manual YM1000...

  • Page 77: Print Out Configuration

    YM1000 Printing Print Out Configuration    Print Out includes information as follows:    Header: Time, Date, Measurement Parameters and Parameter units  Measurement data and/or error codes      Real Time Print Out at Manual and Stream Modes        Patient Name:                              Patient ID:                                 Physician:                                  Comments:                                                                                                             TIME  SYS  DIA  MAP  HR  O   TEMP  ‐ ‐  mmHg  ‐ ‐         BPM  %    °C  17:26 26‐Mar‐2004  17:26   127   84   98    68   98    36.1    Figure 42. Real‐Time Printing      Stored Data Print Out        Patient Name:                              Patient ID:                                 Physician:                                  Comments:                                                                  TIME  SYS  DIA  MAP  HR  O   TEMP ...

  • Page 78: Figure 44. Stream Printing At Alarm Condition

    YM1000 Printing Stream Print Out at Alarm Condition        Patient Name:                              Patient ID:                                 Physician:                                  Comments:                                                                          TIME  SYS  DIA  MAP  HR  O   TEMP              ‐ ‐  mmHg  ‐ ‐         BPM  %    °C  17:52 26‐Mar‐2004  17:52   127   84   98    200↑    75   36.1      Figure 44. Stream Printing at Alarm Condition      System Information Print out    If the Print button is pressed while the monitor is in Service mode only accessed by  qualified authorized personnel, the monitor prints out the internal settings of the monitor as  shown in Figure 45.      17:52  26‐Mar‐2004      Patient type:  Adult  NIBP target press (mmHg):  160  NIBP auto interval:  15  NIBP units: ...

  • Page 79: Rs-232 Interface

    RS-232 Interface Overview Cable Connection Nurse Call Interface Overview   monitor provides RS‐232 I/O port for software upgrade or nurse call system. The 9‐ YM1000 pin connector mounted on the rear panel provides an access port for a serial interface. RS‐ 232 I/O port is intended only for connection to specified equipment in accordance with  compliance requirements.      Cable Connection  Figure 46. RS‐232 I/O connector    The Pin layouts (as viewed from the rear panel of  ) are illustrated below.  YM1000       Figure 47. Data Port Pin Layout      Table 10. RS‐232 Serial Interface Connections  Pin #  Signal  1  +5V (Use for Software Upgrade)  2  RxD_232 (RS‐232 Input)  3  TxD_232 (RS‐232 Output)  4  DTR (Use for Software Upgrade)  5 ...

  • Page 80: Nurse Call Interface

    YM1000 RS-232 Interface Nurse Call Interface     WARNING: Although the Nurse Call option enables remote notification of an alarm    condition, it is not intended to replace appropriate bedside patient surveillance by  trained clinicians.    The monitor can be connected to a Nurse Call system through a customized cable that  connects to the Nurse Call connector. When the cable is connected and operational, the  monitor immediately notifies the Nurse Call system when a patient alarm occurs.    The Nurse Call function specification is as follows:    Switch current:  1 A maximum  Switch voltage:  30 Vac/dc maximum  Isolation:    1500 Vrms  Alarm relay:    Normal open (default)  Note: The alarm relay may be selected either ’Normal Open’ or ’Normal Close’ via Service  mode.     Operator’s Manual YM1000...

  • Page 81: Quick Guide To Operation

    Quick Guide to Operation     Operator’s Manual YM1000...
  • Page 82 YM1000 Quick Guide to Operation   Operator’s Manual YM1000...
  • Page 83 YM1000 Quick Guide to Operation   Operator’s Manual YM1000...
  • Page 84 YM1000 Quick Guide to Operation   Operator’s Manual YM1000...
  • Page 85 YM1000 Quick Guide to Operation   Operator’s Manual YM1000...
  • Page 86 YM1000 Quick Guide to Operation      Operator’s Manual YM1000...

  • Page 87: Maintenance

    Maintenance General Returning YM1000 and System Components Service Periodic Safety Checks Cleaning Battery Maintenance Replacement of Printer Paper   WARNING:  Only  qualified  service  personnel  should  remove  the  cover.  There  are  no  internal user‐serviceable parts.        WARNING: Do not spray, pour, or spill any liquid on YM1000 vital signs monitor, its  accessories, connectors, switches, or openings in the chassis.      CAUTION: Unplug the power cord from the monitor before cleaning the monitor. ...

  • Page 88: Periodic Safety Checks

    YM1000 Maintenance Periodic Safety Checks     It is recommended that the following checks be performed every 24 months.  Inspect the equipment for mechanical and functional damage.  Inspect the safety relevant labels for legibility.    Cleaning     For surface‐cleaning, follow your institution’s procedures or:   may be surface‐cleaned by using a soft cloth dampened with either a  YM1000 commercial or nonabrasive cleaner, and lightly wiping the top, bottom, and front  surfaces of the monitor lightly.    For sensors and probes follow cleaning, disinfecting and/or sterilizing instructions in the  directions for use shipped with those components.    Never allow any liquid substance to enter any monitor connector. If a connector does come  in contact with a liquid substance accidentally, clean and dry thoroughly before reuse. If in  doubt about monitor safety, refer the unit to qualified service personnel.    Battery maintenance     If   vital signs monitor has not been used 2 months, the battery will need charging. To  YM1000 charge the battery, connect   to an AC power source as described in the Battery  YM1000 Operation section.    Note: Storing   for a long period without charging the battery may degrade the battery  YM1000 capacity. A full charge of a dead battery takes approximately 12 hours while the ...

  • Page 89: Replacement Of Printer Paper

    YM1000 Maintenance Replacement of Printer Paper     1. Open the door by pulling the latch on the printer slightly. The door should tilt open.  2. Reach in and remove the spent paper core by pulling it over gently with your thumb  and index finger.  3. Place a new paper roll. Orient the paper roll.  4. Pull the paper towards you until approximately 2 inches (5.08 cm) of paper have been  unrolled.  5. Align the paper with the pinch roller attached to the printer door.  6. Close the printer door.    Note: To ensure that the paper is aligned in the slot and has not been pinched in the door,  pull the loose edge until a few inches of paper is showing. If the paper will not move,  open the door and return to alignment step 5.    Note: The monitor sounds an invalid button tone when the printer door opens or when  paper runs out.    Operator’s Manual YM1000...
  • Page 90 YM1000 Maintenance               This page is intentionally left blank.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 91: Troubleshooting

    WARNING:  If  you  are  uncertain  about  the  accuracy  of  any  measurement,  check  the  patient’s  vital  signs  by  alternate  means;  then  make  sure  the  monitor  is  functioning    correctly.      WARNING: Only qualified service personnel should remove the cover. There are no  user‐serviceable parts inside.      CAUTION: Do not spray, pour, or spill any liquid on YM1000, its accessories, connectors,  switches, or openings in the chassis.        General   If   is unable to perform any of its monitoring functions because of the loss of software  YM1000 control a detected hardware malfunction, an error code is presented. ...

  • Page 92: Corrective Action

    YM1000 Troubleshooting Serviceable error codes and other error codes are listed in   service manual. If the  YM1000 monitor continues to present an error code, call the Mediana technical representative and  report the error code number. You will be advised of the remedial action to be taken. Before  calling the Mediana Technical Services Department, make sure that the battery is charged,  and that all power connections are correctly made.      Corrective Action     If you experience a problem while using   and are unable to correct it, contact qualified  YM1000 service personnel or Mediana Technical Services Department.     service manual, which is for user by qualified service personnel, provides additional  YM1000 troubleshooting information.      Following is a list of possible errors and suggestions for correcting them.    1. There is no response to the Power On/Off switch.    A fuse may be blown. Notify service personnel to check and, if necessary, replace  the fuse.  If operating on battery power, the battery may be missing or discharged. If the  battery is discharged, charge the battery, see Battery Operation section.    2. The monitor display does not function properly and the power‐on beep tones do not  sound during the power‐on self‐test.    Do not use  ; contact qualified service personnel or Mediana Technical Services ...

  • Page 93: Emi (Electromagnetic Interference)

    WARNING: It is possible, although unlikely, that large equipment using a switching  relay  for  its  power  on/off  may  result  in  disruption  of  performance  of  YM1000  when    the  large  equipment  powers  on  or  off.  Do  not  place  YM1000  to  monitor  in  such  environments.    CAUTION:  This  device  has  been  tested  and  found  to  comply  with  the  limits  for  medical ...

  • Page 94: Obtaining Technical Assistance

    YM1000 Troubleshooting Obtaining Technical Assistance     For technical information and assistance, or to order an   service manual, call Mediana  YM1000 Technical Services Department. The service manual includes information required by  qualified service personnel when servicing  .  YM1000   When calling Mediana Technical Services Department, you may be asked to tell the  representative the software version number of your  . Qualified service personnel or  YM1000 Mediana Technical Services Department may help you check the software version installed  in your monitor.          Operator’s Manual YM1000...

  • Page 95: Factory Defaults

    Factory Defaults General Parameter Ranges and Default Settings   General    is shipped with factory default settings. You may change the default settings to  YM1000 desired values as described in ‘Using the Monitor’ and ‘Alarm and Limits’ sections of this  manual. When you turn the monitor off properly with the change of the default setting, the  changed settings will be saved and they will be power‐on default settings for next power‐on.  If you want the power‐on setting back to factory defaults, refer to page 32 ‘Using the  Monitor’ section of this manual.      Parameter Ranges and Default Settings     Table 12. Parameter Ranges and Factory Defaults  Parameter  Ranges  Defaults Systolic (mmHg)  Neonatal  Low: 40 to 115  High: 45 to 120  50, 100  Alarm Limits  Pediatric  Low: 60 to 155  High: 65 to 160  75, 145    Adult  Low: 60 to 245 ...
  • Page 96 YM1000 Factory Defaults               This page is intentionally left blank.    Operator’s Manual YM1000...

  • Page 97: Specifications

    Physical   Instrument  Dimensions  130×180×284 (mm)  Weight  2.7 (kg)    Electrical   AC Power  Power  100Vac to 240Vac, 50 Hz/60 Hz, 28 to 38 VA  Battery  Type  Lead acid or Ni‐MH (option)  Voltage/Capacity  Lead acid :   6 V/ 4 Ampere‐Hours  Ni‐MH :       8.4V/ 7.6 Ampere‐Hours  (option)  Charging time  12 hours with YM1000  Shelf Life  2 years, new fully charged battery  Complies with  91/157/EEC    Environmental  Operation  Temperature  10 °C (50 °F) to 40 °C (104 °F)  Exemption: thermometry module  – operating temperature 16 °C (60 °F) to 40 °C (104 °F)  Humidity  15 % RH to 95% RH, non‐condensing  Altitude  170 m (557 ft) below sea level  4,877 m (16,000 ft) above sea level  Transport and Storage  Temperature  –20 °C (‐4 °F) to 50 °C (122 °F) ...

  • Page 98: Measurement Parameters

    YM1000 Specifications   Measurement Parameters     NIBP  Pulse Rate  Pulse Rate Range  Adult/Pediatric    40 BPM to 200 BPM  Neonatal               40 BPM to 240 BPM  Pulse Rate Accuracy  ±2 BPM or ±2%, whichever is greater  NIBP (Non‐Invasive Blood Pressure)  Technique  Oscillometric Measurement  Measurement modes  AUTO, MANUAL and STAT  AUTO Mode  Automatic NIBP measurements at intervals of 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15,  30, 45, 60, 90, 120, and 240 minutes  MANUAL Mode  Single measurement initiated by NIBP Start/Stop switch  STAT Mode  Series of consecutive measurements for 5 minutes  NIBP pressure measurement range  Systolic pressure range  Adult:         60 mmHg to 250 mmHg (8.0 kPa to 33.3 kPa)  Pediatric:    60 mmHg to 250 mmHg (8.0 kPa to 33.3 kPa)  Neonatal:    40 mmHg to 120 mmHg (5.3 kPa to 16.0 kPa)  Diastolic pressure range  Adult:         40 mmHg to 200 mmHg (5.3 kPa to 26.7 kPa)  Pediatric:    40 mmHg to 200 mmHg (5.3 kPa to 26.7 kPa)  Neonatal:    20 mmHg to  90 mmHg (2.7 kPa to 12.0 kPa)  Mean pressure range  Adult:         45 mmHg to 235 mmHg (6.0 kPa to 31.3 kPa)  Pediatric:    45 mmHg to 235 mmHg (6.0 kPa to 31.3 kPa)  Neonatal:    30 mmHg to 100 mmHg (4.0 kPa to 13.3 kPa)  Pressure Display Accuracy  Meets ANSI/AAMI SP10:2002+A1:2003 ...
  • Page 99 YM1000 Specifications /Pulse Rate    %Saturation  Range  1% to 100%  Low Perfusion  0.03% to 20%  Accuracy  Without Motion‐Adults   70% to 100% ±2 digits  1% to 69% unspecified  Without Motion‐Neonate  70% to 100% ±3 digits  1% to 69% unspecified  Low Perfusion                     70% to 100% ±2 digits  1% to 69% unspecified  Pulse Rate  Range  20 BPM to 300 BPM  Accuracy  Without Motion       20 BPM to 300 BPM ±3 digits  Low Perfusion         20 BPM to 300 BPM ±3 digits  Standards  EN865:1997  Neonate specifications are shown for neonate sensors with YM1000. Saturation accuracy will vary by  sensor type recommended by the manufacturer..    Specification applies to monitor performance and was validated with Biotek and Nellcor simulators     Temperature  Probe Type  Thermistor probe  Range  26° C to 43° C (80° F to 110°F)  Display Accuracy ...

  • Page 100: Compliance

    YM1000 Specifications Compliance     Item  Compliant with  Classification  Class I (on AC power) Internally powered (on battery power)  Type of protection  Type BF – Applied part  General Safety  93/42/EEC  Medical Device Directive    21CFS820   Code of Federal Regulations    91/157/EEC Battery Declaration Directive    93/86/EEC Battery Disposal Directive    2002/96/EC waste electrical and electronic equipment (WEEE)    ISO9001:2000 Quality Management Systems‐Requirements  ISO13485:2003 Quality Systems‐Medical Devices‐Particular requirements    for the application of ISO9001  IEC60601‐1:1988+A1:1991+A2:1995    General requirements for Safety and Essential Performance  IEC60529  Degree of Protection Provided by Enclosures    Water Ingress Testing (IPX0)    EN540:1993 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects  EN ISO14155‐1:2003 Clinical Investigation of Medical Devices for Human    Subjects‐part 1: General Requirement  AAMI  HE48:1993  Human  factors  engineering  guidelines  and  preferred ...
  • Page 101 YM1000 Specifications Item  Compliant with  Electromagnetic  IEC 60601‐1, sub clause 36, IEC/  Compatibility  IEC60601‐1‐2:2001+A1:2004  Electromagnetic compatibility‐requirements & test  IEC61000‐3‐2:2004  Harmonic Emission  IEC61000‐3‐3:2002  Voltage Flusctuations/Flicker Emission  IEC61000‐4‐2:2001  Electrostatic Discharge (ESD)  IEC61000‐4‐3:2002  Radiatd RF electromagnetic field  IEC61000‐4‐4:2004  Electrical fast Transient/Burst (EFT)  IEC61000‐4‐5:2001  Surge current  IEC61000‐4‐6:2004  Conducted disturbances, induced by RF field  IEC61000‐4‐8:2001  Power frequency (50/60H) Magnetic field  IEC61000‐4‐11:2004 Voltage dips, short interruptions, and vlotage  variation on power supply input lines  CISPR 11:1997 (EN55011:1998)   RF Emissions  Group 1, Class B  Limits and methods of measurement of radio disturbance characteristics of  industrial scientific and medical (ISM) radio‐frequency equipmen  Labeling  EN1041:1998  Information supplied by the manufacturer with medical devices  Marking  IEC /TR60878:2003    Graphical symbols for electrical equipment in medical practice    EN980:2003  Graphical symbols for use in the labeling of medical devices    ISO7000:2004  Graphical symbols for use on equipment‐index and  synopsis    EN60417‐1:1999    Graphical symbols for use on equipment‐overview and application    EN60417‐2:1999  Graphical symbols for use on equipment‐symbol  originals   ...

  • Page 102: Manufacturer's Declaration

    YM1000 Specifications   Manufacturer’s Declaration    WARNING:  The  use  of  accessories,  transducers,  and  cables  other  than  those  specified may result in increased emission and/or decreased immunity of YM1000    monitor.     is suitable for use in the specified electromagnetic environment. The customer  YM1000 and/or user of   should assure that it is used in an electromagnetic environment  YM1000 as described below;    Table 13. Electromagnetic Emissions (IEC60601‐1‐2)  Emission Test  Compliance  Electromagnetic Environment     RF emission  Group 1  must emit electromagnetic energy  YM1000 CISPR 11  in order to perform its intended function.  Nearby electronic equipment may be  affected. ...

  • Page 103: Table 15. Electromagnetic Immunity (Iec60601-1-2)

    YM1000 Specifications Immunity Test  IEC60601‐1‐2 Test  Compliance  Electromagnetic Environment  Level  Level  Guidance    <5 % U T  <5 % U T    (95 % dip in UT )  (95 % dip in UT)  for 5 sec.  for 5 sec.  Power  3 A/m  3 A/m  It may be necessary to position    frequency  further from the  YM1000 (50/ 60 Hz)  sources of power frequency  magnetic field  magnetic fields or to install    magnetic shielding. The power  IEC 61000‐4‐8  frequency magnetic field  should be measured in the  intended installation location  to assure that it is sufficiently  low.  Note: UT is the AC mains voltage prior to application of the test level.    Table 15. Electromagnetic Immunity (IEC60601‐1‐2) ...

  • Page 104: Table 16. Recommended Separation Distances

    YM1000 Specifications Table 16. Recommended Separation Distances  Frequency of  150kHz to 80MHz  80MHz to 800MHz  800MHz to 2.5GHz Transmitter  Equation  d = 1.2 √P  d = 1.2 √P  d = 2.3 √P  Rated Maximum  Separation Distance  Separation Distance  Separation Distance  Output Power of  in Meters  in Meters  in Meters  Transmitter in Watts  0.01  0.12  0.12  0.23  0.1  0.38  0.38  0.73  1  1.2  1.2  2.3  10  3.8  3.8  7.3  100  12  12 ...

Table of Contents

Save PDF