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Summary of Contents for Abbott FreeStyle Lite
- Page 1 Owner’s Booklet Manual del usuario Blood Glucose Monitoring System Sistema de control de glucosa en sangre...
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Page 2: The Freestyle Lite Meter And How It Works
The FreeStyle Lite Meter and How It Works System Check Screen Data Port This display always appears when the meter Downloads test results. Requires is turned on. You should check that your a compatible data management meter matches the example exactly system. -
Page 3: Table Of Contents
The FreeStyle Lite Meter and How It Works ....... . . - Page 4 FreeStyle Control Solution ..........22 Purpose .
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Page 5: Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System
Intended Use Use outside the body only (in vitro diagnostic use). The FreeStyle Lite Blood Glucose Monitoring System is intended for use in the quantitative measurement of glucose in capillary whole blood from the forearm, upper arm, thigh, calf, fingers and hand and venous whole blood. It is intended for self testing and for use by healthcare professionals for people with diabetes mellitus at home as an aid in monitoring the effectiveness of a diabetes control programme. -
Page 6: Setting Up The Meter
Caution: Please read all the instructions provided in this owner’s booklet and practise the testing procedures before using the FreeStyle Lite system. Blood glucose monitoring should be done with the guidance of a healthcare professional. Setting Up the Meter Purpose The purpose of this section is to set the meter sound volume, time and date. -
Page 7: Set Sound Volume
Set Sound Volume With the sound volume on, your meter will beep when: • The test strip is full of blood • The test result appears on the display • An error occurs You may also choose to silence your meter. Set sound volume If you prefer: Then... -
Page 8: Set Time
Set Time Note: Your meter can display either the 12-hour (1:23P) or the 24-hour (13:23) time formats. If you prefer the 12-hour format, there is no “A” for AM. If setting a PM time, continue to press until you see the “P” displayed for PM. Time Format Set hour •... -
Page 9: Set Date
Set Date Note: The date format can display either: Year Month Day Year Day Month The month will flash first Set month • Press to display correct month • Press to save Month Set day • Press to display correct day •... - Page 10 Set date format • Press to accept date format or • Press to change • Press to save Date Format Set year • Press to accept year or • Press to change • Press to save Year Press and hold for 3 seconds until meter turns off.
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Page 11: Using Meter Lights
Using Meter Lights You can light the display screen or test strip port by pressing on meter when the meter is turned on. To light your display backlight, press The light turns off: • When you press again • After 10 seconds of inactivity To light the test strip port after you’ve inserted the test strip, press The light turns off: •... -
Page 12: Testing Your Blood Glucose
Testing Your Blood Glucose Purpose The purpose of this section is to produce an accurate blood glucose test result. Prepare to Test Select your test site. Available Note: Avoid moles, veins, bones and tendons. Bruising may Test Sites occur at the test site. If bruising occurs, consider selecting another site. - Page 13 Do not use lotion or cream on the test site. Check test strip expiry date. Do not use expired test strips; they may produce inaccurate results. IMPORTANT: Use only FreeStyle Lite test strips. Other test strips can produce inaccurate results. The test strips are for single use only. www.AbbottDiabetesCare.com...
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Page 14: Important Test Strip Information
Important Test Strip Information Please read the FreeStyle Lite test strip package insert for more information. • Use the test strips within the meter’s operating range: 40° – 104° F (4° – 40° C). • Store test strips in a cool, dry place between 40° – 86° F (4° – 30° C). -
Page 15: Performing A Blood Glucose Test
Contact Customer Care. • See The FreeStyle Lite Meter and How It Works section for more information. • If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section. - Page 16 Apply and hold blood to 1 sample area of the test strip until: • You see short lines moving clockwise on the display or • You hear a beep This indicates the test strip obtained enough blood and the meter is checking your glucose level.
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Page 17: Understanding Blood Glucose Test Results
Understanding Blood Glucose Test Results The meter displays results in mg/dL. The unit of measurement is preset. You cannot change this setting. IMPORTANT: The meter displays results from 20 – 500 mg/dL. Low or high blood glucose results can indicate a potentially serious medical condition. -
Page 18: Low And High Blood Glucose Results
Low and High Blood Glucose Results Result What It Means What To Do lower than Low (hypoglycaemic) Repeat the test with a new test strip, even if you do 60 mg/dL not feel that you have low blood glucose. If your blood glucose result is still not consistent with your symptoms, contact your healthcare professional and follow his or her treatment advice. - Page 19 Display What It Means Symptoms What To Do Severe low blood Weakness Follow your healthcare professional’s glucose Sweating advice to treat low blood glucose. Shakiness If your blood glucose result does Appears when Headache not match how you feel, perform a result is: Confusion control solution test to confirm that...
- Page 20 Display What It Means Symptoms What To Do Severe high blood Fatigue Follow your healthcare professional’s glucose Thirst advice to treat high blood glucose. Excess Urination If your blood glucose result does Appears when Blurry Vision not match how you feel, perform a result is: control solution test to confirm that higher than...
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Page 21: Error Codes
Error Codes Message What It Means What To Do • The sample is too small 1. Follow your healthcare professional’s advice to • treat low blood glucose if you have symptoms There may be a problem such as: with the test strip •... - Page 22 Message What It Means What To Do • There may be a problem 1. Follow your healthcare professional’s advice to with the test strip treat high blood glucose if you have symptoms • such as: Meter error • • • Fatigue Thirst Very high blood glucose...
- Page 23 Message What It Means What To Do • Incorrect test procedure. 1. Wait for to appear before applying For example, putting blood or control solution. blood on the test strip 2. Perform a control solution test using a new before inserting it into test strip.
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Page 24: Troubleshooting
Troubleshooting What It Means What To Do • 1. The meter Test strip is inserted 1. Insert test strip print side up, top end in. does not upside down, or bottom enter test end in, or not fully mode after inserted into the meter inserting a test strip. - Page 25 What It Means What To Do • Blood drop is too small 1. Add blood to the same sample area within 2. The test 60 seconds, or repeat the test using a new does not test strip and a larger blood drop. start after applying the blood...
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Page 26: Freestyle Control Solution
FreeStyle Control Solution Purpose FreeStyle control solution is a red liquid that contains a fixed amount of glucose. The purpose of doing a control solution test is: • To practise testing without using your own blood • To confirm that the meter and test strips work together properly •... -
Page 27: Out Of Range Control Solution Results
Out of Range Control Solution Results • Repeat the test if control solution results are outside the range printed on the test strip vial. • Stop using the meter if control solution results are consistently outside the range printed on the test strip vial. Contact Customer Care. Causes of out-of-range results include: •... -
Page 28: Performing A Control Solution Test
Performing a Control Solution Test Check control solution expiry date. IMPORTANT: Do not use control solution past expiry date. Discard control solution 3 months after opening or on the expiry date printed on the bottle whichever comes first. (Example: open April 15, discard July 15;... - Page 29 Contact Customer Care. • See The FreeStyle Lite Meter and How It Works section for more information. • If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section.
- Page 30 View result. The result appears on the display when the test is complete. (Example only) Compare the control solution result to the range printed on the test strip vial. The result should fall within the range. Note: If you see an “Er1, Er2, Er3 or Er4” on the display, it is an error code. Go to Error Codes section.
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Page 31: Using Your Meter Memory
Using Your Meter Memory Purpose The purpose of this section is to review your stored test results and 7-, 14- and 30-day averages. Viewing Blood Glucose Averages in Memory Start with the meter off (no test strip inserted). Press . Your 7-day average appears (control solution, LO and HI readings not included). -
Page 32: Viewing Test Results In Memory
Viewing Test Results in Memory Meter memory stores the last 400 test results with time and date. Press to scroll through the results. The most recent result appears first. on the display indicates that you are viewing stored test results. shows the average value of glucose readings from the last 7-, 14- or 30-days. -
Page 33: Setting Reminder Alarms (Optional)
Setting Reminder Alarms (optional) Purpose The purpose of this section is to set up to four reminder alarms to prompt you to test throughout the day. With the meter off, press and hold for 3 seconds until appears and 0 is flashing. . -
Page 34: Transferring Test Results To A Computer
Set alarm sound volume If you prefer: Then Press until you see: No sound • A low beep Press to save A louder beep Press and repeat 2, 3, 4 and 5 to set remaining reminder alarms or Press and hold for 3 seconds until meter turns off. -
Page 35: Maintaining The Meter
Maintaining the Meter Replacing the Battery The meter comes with a #2032, 3-volt, lithium battery installed. It provides power for about 500 tests. • When appears on the display, the battery is low. • When appears, the display light and test light dim, or fail to turn on. IMPORTANT: When appears, or when the display light and test light dim, replace the battery immediately. - Page 36 Press in the battery door clip and move the battery door away from the meter. Push the battery toward the bottom of the meter to remove it. Insert a new battery: (+) facing up. To close, angle the battery door back onto the meter and snap into place. Note: The European Battery Directive requires separate collection of spent batteries, aiming to facilitate recycling and to protect the environment.
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Page 37: Cleaning The Meter
Cleaning the Meter Avoid getting dirt, dust, blood, control solution or liquid in the meter test strip and data ports. Clean the outside of the meter using a damp cloth and: • Mild detergent/soap and water, or • 70% isopropyl alcohol, or •... -
Page 38: Specifications
Specifications Assay method Coulometric electrochemical sensor Automatic shutoff 2 minutes of inactivity Battery life 500 tests Calibration Plasma equivalent Hematocrit 15% to 65% Measurement units mg/dL Meter storage – 4° to 140° F (–20° to 60° C) temperature Memory 400 blood glucose and control solution tests with date and time Operating relative 5% to 90% (non-condensing) humidity... - Page 39 Specifications (continued) Operating 40° to 104° F (4° to 40° C) temperature Power source One CR 2032, 3V lithium battery, replaceable Result range 20 to 500 mg/dL Sample Fresh capillary and venous whole blood samples Sample size 0.3 microliter (300 nanoliters) Size 1.57 in (w) x 2.9 in (l) x 0.65 in (d) 4.0 cm (w) x 7.4 cm (l) x 1.7 cm (d) Weight...
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Page 40: Definition Of Symbols
Definition of Symbols Consult instructions for use Use by Temperature limitation For in vitro diagnostic medical device Manufacturer Catalogue number CE Mark Recycle Authorised representative in the Serial number European Community Batch code Do not reuse The European Battery Directive requires separate collection of spent batteries, aiming to facilitate recycling and to protect the environment. -
Page 41: El Medidor Freestyle Lite Y Su Funcionamiento
El medidor FreeStyle Lite y su funcionamiento Pantalla de comprobación del sistema Puerto de datos Esta pantalla aparece siempre que se enciende Descarga resultados de pruebas. el medidor. Cada vez que encienda el Requiere un sistema de gestión medidor deberá comprobar que de datos compatible. - Page 42 Índice El medidor FreeStyle Lite y su funcionamiento ....... i Información importante sobre el sistema de control de glucosa...
- Page 43 Solución de control FreeStyle..........22 Propósito .
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Page 44: Información Importante Sobre El Sistema De Control De Glucosa
Utilice este producto exclusivamente fuera del cuerpo (uso para diagnóstico in vitro). El sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle Lite está indicado para la medición cuantitativa de glucosa en sangre total capilar obtenida en los antebrazos, los brazos, los muslos, las pantorrillas, los dedos y las manos, y sangre total venosa. -
Page 45: Configuración Del Medidor
Precaución: Lea todas las instrucciones de este manual del usuario y practique los procedimientos de análisis antes de utilizar el sistema FreeStyle Lite. El control de glucosa en sangre debe realizarse con la guía de un profesional sanitario. Configuración del medidor Propósito... -
Page 46: Ajuste El Volumen Del Sonido
Ajuste el volumen del sonido Con el volumen del sonido activado, el medidor emitirá una señal sonora cuando: • La tira reactiva esté llena de sangre • El resultado de la prueba aparezca en la pantalla • Se haya producido un error También puede optar por silenciar el medidor. -
Page 47: Ajuste La Hora
Ajuste la hora Nota: El medidor puede mostrar la hora en formato de 12 horas (1:23P) o de 24 horas (13:23). Si prefiere el formato de 12 horas, no hay «A» para indicar AM. Si está ajustando una hora de la tarde (PM), continúe pulsando hasta que vea la «P»... -
Page 48: Ajuste La Fecha
Ajuste la fecha Nota: El formato de la fecha puede mostrar: Año Mes Día Año Día Mes El mes parpadeará primero Ajuste el mes • Pulse hasta que se muestre el mes correcto • Pulse para guardar Ajuste el día •... - Page 49 Ajuste el formato de fecha • Pulse para aceptar el formato de fecha o • Pulse para cambiar • Pulse para guardar Formato de fecha Ajuste el año • Pulse para aceptar el año o • Pulse para cambiar • Pulse para guardar Año...
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Page 50: Uso De Las Luces Del Medidor
Uso de las luces del medidor Si desea encender la pantalla o el puerto de tiras reactivas, pulse en el medidor al encender éste. Para encender la retroiluminación de la pantalla, pulse La luz se apaga: • Al volver a pulsar •... -
Page 51: Prueba De Glucosa En Sangre
Prueba de glucosa en sangre Propósito El propósito de este apartado es obtener un resultado exacto con la prueba de glucosa en sangre. Prepárese para realizar la prueba Seleccione una zona de prueba. Zonas de prueba Nota: Evite los lunares, las venas, los huesos y los tendones. disponibles Es posible que aparezcan hematomas en la zona de prueba. - Page 52 No aplique lociones ni cremas en la zona de prueba. Compruebe la fecha de caducidad de la tira reactiva. No utilice tiras reactivas caducadas; pueden producir resultados inexactos. IMPORTANTE: Utilice solamente tiras reactivas FreeStyle Lite. Otras tiras reactivas pueden producir resultados inexactos. Las tiras reactivas son para un solo uso.
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Page 53: Información Importante Sobre Las Tiras Reactivas
Información importante sobre las tiras reactivas Lea el prospecto de las tiras reactivas FreeStyle Lite para obtener más información. • Utilice las tiras reactivas dentro del margen de funcionamiento del medidor: de 4 °C a 40 °C. • Conserve las tiras reactivas en un lugar fresco y seco de 4 °C a 30 °C. -
Page 54: Realización De Una Prueba De Glucosa En Sangre
Realización de una prueba de glucosa en sangre Extraiga la tira reactiva del vial. Parte superior Introduzca la tira reactiva para encender el medidor. Nota: El medidor se apaga después de 2 minutos de Lado impreso hacia arriba inactividad. Retire y vuelva a introducir la tira reactiva no utilizada para reiniciar el medidor. - Page 55 Aplique y mantenga aplicada sangre a 1 área de muestra de la tira hasta que: • Vea líneas cortas desplazándose en la dirección de las agujas del reloj en la pantalla o • Oiga un señal sonora Esto indica que la tira reactiva obtuvo suficiente sangre y que el medidor está comprobando el nivel de glucosa.
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Page 56: Interpretación De Los Resultados De La Prueba De Glucosa En Sangre
Interpretación de los resultados de la prueba de glucosa en sangre El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medición está predefinida. No puede cambiar esta configuración. IMPORTANTE: El medidor muestra resultados de entre 20 y 500 mg/dL. Los resultados de glucosa en sangre bajos o altos pueden indicar una afección médica potencialmente grave. -
Page 57: Resultados De Glucosa En Sangre Bajos Y Altos
Resultados de glucosa en sangre bajos y altos Resultado Qué significa Qué hacer Menor de Bajo (hipoglucémico) Repita la prueba con una nueva tira reactiva, incluso 60 mg/dL si no cree que tenga la glucosa en sangre baja. Si el resultado de glucosa en sangre no es congruente con los síntomas, póngase en contacto con su profesional sanitario y siga sus consejos sobre el tratamiento. - Page 58 Pantalla Qué significa Síntomas Qué hacer Glucosa en sangre Debilidad Siga los consejos de su profesional seriamente baja Sudoración sanitario para tratar el bajo nivel de Temblores glucosa en sangre. Aparece Dolor de cabeza Si el resultado de glucosa en sangre cuando el Confusión no es congruente con la forma en...
- Page 59 Pantalla Qué significa Síntomas Qué hacer Glucosa en sangre Fatiga Siga los consejos de su profesional seriamente alta sanitario para tratar el alto nivel de Exceso de glucosa en sangre. Aparece micción Si el resultado de glucosa en sangre cuando el Visión borrosa no es congruente con la forma en resultado es:...
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Page 60: Códigos De Error
Códigos de error Mensaje Qué significa Qué hacer • La muestra es 1. Siga los consejos de su profesional sanitario para demasiado pequeña tratar el bajo nivel de glucosa en sangre si usted • presenta síntomas tales como: Puede haber un •... - Page 61 Mensaje Qué significa Qué hacer • Puede haber un 1. Siga los consejos de su profesional sanitario para problema con la tratar el alto nivel de glucosa en sangre si usted tira reactiva presenta síntomas tales como: • • • Fatiga Error del medidor •...
- Page 62 Mensaje Qué significa Qué hacer • Procedimiento de prueba 1. Espere que aparezcan antes de aplicar incorrecto. Por ejemplo, sangre o solución de control. poniendo sangre en la 2. Realice una prueba de solución de control tira reactiva antes de empleando una tira reactiva nueva.
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Page 63: Resolución De Problemas
Resolución de problemas Qué significa Qué hacer • 1. El medidor La tira reactiva está 1. Introduzca la tira reactiva con el lado impreso no entra introducida al revés o con hacia arriba y con la parte superior dentro. en el modo el extremo inferior dentro, de prueba o no está... - Page 64 Qué significa Qué hacer • La gota de sangre es 1. Añada sangre a la misma área de muestra 2. La prueba demasiado pequeña antes de que transcurran 60 segundos o no se inicia repita la prueba utilizando una tira reactiva después nueva y una gota de sangre más grande.
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Page 65: Solución De Control Freestyle
Solución de control FreeStyle Propósito La solución de control FreeStyle es un líquido rojo que contiene una cantidad fija de glucosa. El propósito de la realización de una prueba de solución de control es: • Practicar la prueba sin utilizar su propia sangre •... -
Page 66: Resultados De La Solución De Control Fuera Del Margen
Resultados de la solución de control fuera del margen • Repita la prueba si los resultados de la solución de control están fuera del margen impreso en el vial de tiras reactivas. • Deje de utilizar el medidor si los resultados de la solución de control están continuamente fuera del margen impreso en el vial de tiras reactivas. -
Page 67: Realización De La Prueba De Solución De Control
Realización de la prueba de solución de control Compruebe la fecha de caducidad de la solución de control. IMPORTANTE: No utilice la solución de control después de la fecha de caducidad. Deseche la solución de control 3 meses después de abrirla o en la fecha de caducidad impresa en el frasco, lo que ocurra primero. - Page 68 Confirme la pantalla de comprobación del sistema. • Esta pantalla aparece cuando enciende el medidor. No utilice el medidor si la pantalla de comprobación del sistema no coincide exactamente con el ejemplo. Póngase en contacto con Atención al Cliente. • Para obtener más información, consulte el apartado «El medidor FreeStyle Lite y su funcionamiento».
- Page 69 Vea el resultado. El resultado aparece en la pantalla al finalizar la prueba. (Ejemplo solamente) Compare el resultado de la solución de control con el margen impreso en el vial de tiras reactivas. El resultado debe estar dentro del margen. Nota: Si ve «Er1, Er2, Er3 o Er4»...
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Page 70: Uso De La Memoria Del Medidor
Uso de la memoria del medidor Propósito El propósito de este apartado es consultar los resultados de la prueba almacenados y los promedios de 7, 14 y 30 días. Visualización de los promedios de glucosa en sangre almacenados en la memoria Empiece con el medidor apagado (sin tira reactiva introducida). -
Page 71: Ver Los Resultados De La Prueba En La Memoria
Ver los resultados de la prueba en la memoria La memoria del medidor guarda los últimos 400 resultados de la prueba con hora y fecha. Pulse para desplazarse por los resultados. El resultado más reciente aparece primero. en la pantalla indica que se están mostrando resultados de la prueba almacenados. muestra el promedio de las lecturas de glucosa de los últimos 7, 14 o 30 días. -
Page 72: Ajuste De Las Alarmas De Recordatorio (Opcional)
Ajuste de las alarmas de recordatorio (opcional) Propósito El propósito de este apartado es ajustar hasta cuatro alarmas de recordatorio que le indiquen cuándo debe realizar la prueba a lo largo del día. Con el medidor apagado, pulse y mantenga pulsado durante 3 segundos hasta que aparezca y el 0 esté... -
Page 73: Transferencia De Los Resultados De La Prueba A Un Ordenador
Ajuste el volumen del sonido de la alarma Si prefiere: Entonces Pulse hasta que vea: Ningún sonido Una señal sonora de bajo volumen • Pulse para guardar Una señal sonora de volumen más alto Pulse y repita los pasos 2, 3, 4 y 5 para ajustar las alarmas de recordatorio restantes o durante 3 segundos hasta que se apague Pulse y mantenga pulsado... -
Page 74: Mantenimiento Del Medidor
Mantenimiento del medidor Sustitución de la pila El medidor se suministra con una pila de litio de 3 voltios del n.º 2032 instalada. Proporciona energía para alrededor de 500 pruebas. • Si aparece en la pantalla, la pila tiene poca carga. •... - Page 75 Presione la pestaña de la tapa de la pila y separe la tapa de la pila del medidor. Empuje la pila hacia la parte inferior del medidor para extraerla. Instale una pila nueva con el polo positivo (+) mirando hacia arriba. Para cerrar el compartimento, vuelva a poner la tapa de la pila inclinada sobre el medidor y encájela en su lugar.
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Page 76: Limpieza Del Medidor
Limpieza del medidor Evite que entre suciedad, polvo, sangre, solución de control o líquido en los puertos de tiras reactivas y de datos del medidor. Limpie el exterior del medidor con un paño húmedo y: • Agua con detergente o jabón suaves, o •... -
Page 77: Especificaciones
Especificaciones Método de análisis Sensor electroquímico culombimétrico Apagado automático 2 minutos de inactividad Duración de la pila 500 pruebas Calibración Equivalente al plasma Hematocrito Del 15 al 65% Unidades de medida mg/dL Temperatura de De –20 °C a 60 °C conservación del medidor 400 pruebas de glucosa en sangre y de solución de control Memoria con fecha y hora... - Page 78 Especificaciones (continuación) Temperatura De 4 °C a 40 °C de funcionamiento Fuente de alimentación Una pila de litio de 3 voltios CR 2032, sustituible Margen de resultados De 20 a 500 mg/dL Muestra Muestras de sangre total capilar y venosa fresca Tamaño de la muestra 0,3 microlitros (300 nanolitros) Tamaño 4,0 cm (ancho) x 7,4 cm (largo) x 1,7 cm (fondo)
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Page 79: Definición De Los Símbolos
Definición de los símbolos Consultar las instrucciones de uso Caducidad Dispositivo médico Limitación de temperatura para diagnóstico in vitro Fabricante Número de catálogo Marca CE Reciclar Representante autorizado Número de serie en la Comunidad Europea Código de lote No reutilizar La Directiva de Pilas Europea exige la recogida separada de las pilas usadas, que pretende facilitar el reciclaje y la protección del medioambiente. - Page 80 Portugal 800200891 FreeStyle and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. This product(s) and/or its use are protected by one or more of the following patents | Este producto/s y su uso están protegidos por una o más de las siguientes patentes: US6,071,391; US6,120,676; US6,143,164;...