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Blood glucose monitoring system
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Owner's Booklet
Manual del Usuario
Blood Glucose Monitoring System
Sistema de Control de Glucosa en la Sangre

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Summary of Contents for Abbott FreeStyle Lite

  • Page 1 Owner’s Booklet Manual del Usuario Blood Glucose Monitoring System Sistema de Control de Glucosa en la Sangre...

  • Page 2: The Freestyle Lite® Meter And How It Works

    The FreeStyle Lite® Meter and How It Works System Check Screen Data Port This display always appears when the meter Downloads test results. Requires is turned on. You should check that your a compatible data management meter matches the example exactly system.

  • Page 3: Table Of Contents

    The FreeStyle Lite® Meter and How It Works ....... . .
  • Page 4 FreeStyle® Control Solution..........22 Purpose .

  • Page 5: Important Information About Your Blood Glucose Monitoring System

    Healthcare professionals handling this system must always wear gloves and should follow the infection control policies and procedures approved by their facility. Use only FreeStyle Lite test strips and FreeStyle® control solution with this meter. Other products can produce inaccurate results.

  • Page 6: Setting Up The Meter

    This system contains small parts that may be dangerous if swallowed. Caution: Please read all the instructions provided in this owner’s booklet and practice the testing procedures before using the FreeStyle Lite® system. Blood glucose monitoring should be done with the guidance of a healthcare professional.

  • Page 7: Set Sound Volume

    Set Sound Volume With the sound volume on, your meter will beep when: • The test strip is full of blood • The test result appears on the display • An error occurs You may also choose to silence your meter. Set sound volume If you prefer: Then...

  • Page 8: Set Time

    Set Time Note: Your meter can display either the 12-hour (1:23P) or the 24-hour (13:23) time formats. If you prefer the 12-hour format, there is no “A” for AM. If setting a PM time, continue to press until you see the “P” displayed for PM. Time Format Set hour •...

  • Page 9: Set Date

    Set Date Note: The date format can display either: Year Month Day Year Day Month The month will flash first Set month • Press to display correct month • Press to save Month Set day • Press to display correct day •...
  • Page 10 Set date format • Press to accept date format or • Press to change • Press to save Date Format Set year • Press to accept year or • Press to change • Press to save Year Press and hold for 3 seconds until meter turns off.

  • Page 11: Using Meter Lights

    Using Meter Lights You can light the display screen or test strip port by pressing on meter when the meter is turned on. To light your display backlight, press The light turns off: • When you press again • After 10 seconds of inactivity To light the test strip port after you’ve inserted the test strip, press The light turns off: •...

  • Page 12: Testing Your Blood Glucose

    Testing Your Blood Glucose Purpose The purpose of this section is to produce an accurate blood glucose test result. Prepare to Test Select your test site. Note: Avoid moles, veins, bones, and tendons. Bruising may occur at the test site. If bruising occurs, consider selecting another site.
  • Page 13 Check test strip expiration date. Do not use expired test strips; they may produce inaccurate results. IMPORTANT: Use only FreeStyle Lite® test strips. Other test strips can produce inaccurate results. The test strips are for single use only. Contact Customer Care Toll Free at 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com...

  • Page 14: Important Test Strip Information

    Important Test Strip Information Please read the FreeStyle Lite® test strip package insert for more information. • Use the test strips within the meter’s operating range: 40° – 104° F (4° – 40° C). • Store test strips in a cool, dry place between 40° – 86° F (4° – 30° C).

  • Page 15: Performing A Blood Glucose Test

    Contact Customer Care. • See The FreeStyle Lite® Meter and How It Works section for more information. • If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section.
  • Page 16 Apply and hold blood to 1 sample area of the test strip until: • You see short lines moving clockwise on the display or • You hear a beep This indicates the test strip obtained enough blood and the meter is checking your glucose level.

  • Page 17: Understanding Blood Glucose Test Results

    Understanding Blood Glucose Test Results The meter displays results in mg/dL. The unit of measurement is preset. You cannot change this setting. IMPORTANT: The meter displays results from 20 – 500 mg/dL. Low or high blood glucose results can indicate a potentially serious medical condition.

  • Page 18: Low And High Blood Glucose Results

    Low and High Blood Glucose Results Result What It Means What To Do lower than Low (hypoglycemic) Repeat the test with a new test strip, even if you do 60 mg/dL not feel that you have low blood glucose. If your blood glucose result is still not consistent with your symptoms, contact your healthcare professional and follow his or her treatment advice.
  • Page 19 Display What It Means Symptoms What To Do Severe low blood Weakness Follow your healthcare professional’s glucose Sweating advice to treat low blood glucose. Shakiness If your blood glucose result does Appears when Headache not match how you feel, perform a result is: Confusion control solution test to confirm that...
  • Page 20 Display What It Means Symptoms What To Do Severe high blood Fatigue Follow your healthcare professional’s glucose Thirst advice to treat high blood glucose. Excess Urination If your blood glucose result does Appears when Blurry Vision not match how you feel, perform a result is: control solution test to confirm that higher than...

  • Page 21: Error Codes

    Error Codes Message What It Means What To Do • The sample is too small 1. Follow your healthcare professional’s advice to • treat low blood glucose if you have symptoms There may be a problem such as: with the test strip •...
  • Page 22 Message What It Means What To Do • There may be a problem 1. Follow your healthcare professional’s advice to with the test strip treat high blood glucose if you have symptoms • such as: Meter error • • • Fatigue Thirst Very high blood glucose...
  • Page 23 Message What It Means What To Do • Incorrect test procedure. 1. Wait for to appear before applying For example, putting blood or control solution. blood on the test strip 2. Perform a control solution test using a new before inserting it into test strip.

  • Page 24: Troubleshooting

    Troubleshooting What It Means What To Do • 1. The meter Test strip is inserted 1. Insert test strip print side up, top end in. does not upside down, or bottom enter test end in, or not fully mode after inserted into the meter inserting a test strip.
  • Page 25 What It Means What To Do • Blood drop is too small 1. Add blood to the same sample area within 2. The test 60 seconds, or repeat the test using a new does not test strip and a larger blood drop. start after applying the blood...

  • Page 26: Freestyle® Control Solution

    FreeStyle® Control Solution Purpose FreeStyle control solution is a red liquid that contains a fixed amount of glucose. The purpose of doing a control solution test is: • To practice testing without using your own blood • To confirm that the meter and test strips work together properly •...

  • Page 27: Out Of Range Control Solution Results

    Out of Range Control Solution Results • Repeat the test if control solution results are outside the range printed on the test strip vial. • Stop using the meter if control solution results are consistently outside the range printed on the test strip vial. Contact Customer Care. Causes of out-of-range results include: •...

  • Page 28: Performing A Control Solution Test

    Performing a Control Solution Test Check control solution expiration date. IMPORTANT: Do not use control solution past expiration date. Discard control solution 3 months after opening or on the expiration date printed on the bottle whichever comes first. (Example: open April 15, discard July 15;...
  • Page 29 Contact Customer Care. • See The FreeStyle Lite® Meter and How It Works section for more information. • If the system check screen does not appear, go to Troubleshooting section.
  • Page 30 View result. The result appears on the display when the test is complete. (Example only) Compare the control solution result to the range printed on the test strip vial. The result should fall within the range. Note: If you see an “Er1, Er2, Er3, or Er4” on the display, it is an error code. Go to Error Codes section.

  • Page 31: Using Your Meter Memory

    Using Your Meter Memory Purpose The purpose of this section is to review your stored test results and 7-, 14-, and 30-day averages. Viewing Blood Glucose Averages in Memory Start with the meter off (no test strip inserted). Press . Your 7-day average appears (control solution, LO, and HI readings not included).

  • Page 32: Viewing Test Results In Memory

    Viewing Test Results in Memory Meter memory stores the last 400 test results with time and date. Press to scroll through the results. The most recent result appears first. on the display indicates that you are viewing stored test results. shows the average value of glucose readings from the last 7-, 14-, or 30-days.

  • Page 33: Setting Reminder Alarms (Optional)

    Setting Reminder Alarms (optional) Purpose The purpose of this section is to set up to four reminder alarms to prompt you to test throughout the day. With the meter off, press and hold for 3 seconds until appears and 0 is flashing. .

  • Page 34: Transferring Test Results To A Computer

    Set alarm sound volume If you prefer: Then Press until you see: No sound • A low beep Press to save A louder beep Press and repeat 2, 3, 4 and 5 to set remaining reminder alarms or Press and hold for 3 seconds until meter turns off.

  • Page 35: Maintaining The Meter

    Maintaining the Meter Replacing the Battery The meter comes with a #2032, 3-volt, lithium battery installed. It provides power for about 500 tests. • When appears on the display, the battery is low. • When appears, the display light and test light dim, or fail to turn on. IMPORTANT: When appears, or when the display light and test light dim, replace the battery immediately.
  • Page 36 Press in the battery door clip and move the battery door away from the meter. Push the battery toward the bottom of the meter to remove it. Insert a new battery: (+) facing up. To close, angle the battery door back onto the meter and snap into place. Note: The battery in this product should be removed and disposed in accordance with local regulations for separate collection of spent batteries.

  • Page 37: Cleaning The Meter

    Cleaning the Meter Avoid getting dirt, dust, blood, control solution, or liquid in the meter test strip and data ports. Clean the outside of the meter using a damp cloth and: • Mild detergent/soap and water, or • 70% isopropyl alcohol, or •...

  • Page 38: Specifications

    Specifications Assay method Coulometric electrochemical sensor Automatic shutoff 2 minutes of inactivity Battery life 500 tests Calibration Plasma equivalent Hematocrit 15% to 65% Measurement units mg/dL Meter storage – 4° to 140° F (–20° to 60° C) temperature Memory 400 blood glucose and control solution tests with date and time Operating relative 5% to 90% (non-condensing) humidity...
  • Page 39 Specifications (continued) Operating 40° to 104° F (4° to 40° C) temperature Power source One CR 2032, 3V lithium battery, replaceable Result range 20 to 500 mg/dL Sample Fresh capillary and venous whole blood samples Sample size 0.3 microliter (300 nanoliters) Size 1.57 in (w) x 2.9 in (l) x 0.65 in (d) 4.0 cm (w) x 7.4 cm (l) x 1.7 cm (d) Weight...

  • Page 40: Definition Of Symbols

    Definition of Symbols Consult instructions for use For in vitro diagnostic medical device Temperature limitation Catalog number Manufacturer Recycle Batch code Serial number Use by Do not reuse The battery in this product should be removed and disposed in accordance with local regulations for separate collection of spent batteries.

  • Page 41: El Medidor Freestyle Lite® Y Su Funcionamiento

    El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento Pantalla de verificación del sistema Puerto de datos Esta pantalla aparece siempre cuando se Descarga los resultados de las enciende el medidor. Compruebe que la pruebas. Requiere un sistema pantalla de su medidor se vea tal de administración de datos...
  • Page 42 Índice El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento......i Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la Sangre .
  • Page 43 Resolución de Problemas ........... 20 Solución de Control FreeStyle®...

  • Page 44: Información Importante Sobre El Sistema De Control De Glucosa

    Exclusivamente para uso externo (uso diagnóstico in vitro). El propósito de uso del sistema de control de glucosa en la sangre FreeStyle Lite® es la medición cuantitativa de la glucosa en la sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la palma de la mano, y en la sangre entera venosa.

  • Page 45: Configuración Del Medidor

    Precaución: Lea todas las instrucciones provistas en este manual del usuario y practique el procedimiento para realizar la prueba antes de usar el sistema FreeStyle Lite®. El control de la glucosa en sangre debe llevarse a cabo con la orientación de un profesional de la salud.

  • Page 46: Configuración Del Volumen De Sonido

    Configuración del Volumen de Sonido Si el volumen del sonido está encendido, el medidor emite un pitido cuando: • La tira de prueba está llena de sangre • El resultado de la prueba aparece en la pantalla • Ocurre un error Si lo prefiere, puede optar por silenciar el medidor.

  • Page 47: Configuración De La Hora

    Configuración de la Hora Nota: El medidor puede mostrar la hora en el formato de 12 horas (1:23P) o en el de 24 horas (13:23). Si elige el formato de 12 horas, verá que no hay una “ A ” para las horas antes del mediodía (AM).

  • Page 48: Configuración De La Fecha

    Configuración de la Fecha Nota: El formato de la fecha puede mostrarse de una de las siguientes maneras: Año Mes Día Año Día Mes El mes parpadea en primer lugar Configure el mes • Oprima para mostrar el mes correcto •...
  • Page 49 Configure el formato de la fecha • Oprima para aceptar el formato de la fecha u • Oprima para cambiarlo • Oprima para guardar Formato de la fecha Configure el año • Oprima para aceptar el año u • Oprima para cambiarlo •...

  • Page 50: Uso De Las Luces Del Medidor

    Uso de las Luces del Medidor La pantalla y el puerto de la tira de prueba se pueden iluminar oprimiendo en el medidor cuando el medidor está encendido. Para encender la retroiluminación, oprima La luz se apaga cuando: • Se vuelve a oprimir •...

  • Page 51: Realización De Pruebas De Glucosa En La Sangre

    Realización de Pruebas de Glucosa en la Sangre Propósito El propósito de esta sección es producir un resultado exacto de la prueba de glucosa en la sangre. Preparación para la Prueba Elija su zona donde se va a hacer la prueba. Nota: Evite los lunares, las venas, los huesos y los tendones.
  • Page 52 No use tiras de prueba que hayan vencido, ya que pueden dar resultados inexactos. IMPORTANTE: Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite®. El uso de otras tiras de prueba puede dar resultados inexactos. Las tiras de prueba son para un solo uso.

  • Page 53: Información Importante Sobre La Tira De Prueba

    Información Importante sobre la Tira de Prueba Lea el prospecto de las tiras de prueba FreeStyle Lite® para obtener más información. • Use las tiras de prueba dentro del rango de funcionamiento del medidor: 40 °F a 104 °F (4 °C a 40 °C).

  • Page 54: Cómo Realizar Una Prueba De Glucosa En La Sangre

    Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para obtener más información. • Si no aparece la pantalla de verificación, consulte la sección “Resolución de Problemas”.
  • Page 55 Ponga y mantenga en contacto con la sangre un área de la muestra de la tira de prueba hasta que: • Vea unas rayas que se mueven en la pantalla en el sentido de las agujas del reloj o • Escuche un pitido Eso significa que aplicó...

  • Page 56: Significado De Los Resultados De Las Pruebas De Glucosa En La Sangre

    Significado de los Resultados de las Pruebas de Glucosa en la Sangre El medidor muestra los resultados en mg/dL. La unidad de medida está preconfigurada y esa configuración no se puede cambiar. IMPORTANTE: El medidor muestra los resultados entre 20 y 500 mg/dL.

  • Page 57: Resultados De Glucosa En La Sangre Alta Y Baja

    Resultados de Glucosa en la Sangre Alta y Baja Resultado Qué Significa Qué Hacer Más bajo que Baja (hipoglucemia) Repita la prueba con una tira de prueba nueva, 60 mg/dL aunque no sienta que tiene baja la glucosa en la sangre.
  • Page 58 Qué Muestra la Qué Significa Síntomas Qué Hacer Pantalla Nivel bajo de Debilidad Siga el consejo de su profesional de glucosa en la sangre Sudor la salud para tratar la glucosa baja grave Temblores en la sangre. Aparece Dolor de cabeza Si su resultado de glucosa en sangre cuando el Confusión...
  • Page 59 Qué Muestra la Qué Significa Síntomas Qué Hacer Pantalla Nivel alto de glucosa Cansancio Siga el consejo de su profesional en la sangre grave de la salud para tratar la glucosa en Orina en exceso sangre alta. Aparece Visión borrosa Si su resultado de glucosa en sangre cuando el no concuerda con el modo en que...

  • Page 60: Códigos De Error

    Códigos de Error Mensaje Qué Significa Qué Hacer • La muestra es demasiado 1. Siga el consejo de su profesional de la salud para pequeña tratar la glucosa en sangre baja si tiene síntomas • tales como: Es posible que haya un •...
  • Page 61 Mensaje Qué Significa Qué Hacer • Es posible que haya un 1. Siga el consejo de su profesional de la salud para problema con la tira de tratar la glucosa en sangre alta si tiene síntomas prueba tales como: • •...
  • Page 62 Mensaje Qué Significa Qué Hacer • Procedimiento de prueba 1. Espere a que aparezcan los símbolos antes incorrecto. Por ejemplo, de aplicar la sangre o la solución de control. se aplicó sangre en la 2. Realice una prueba de la solución de control con tira de prueba antes una tira de prueba nueva.

  • Page 63: Resolución De Problemas

    Resolución de Problemas Qué Significa Qué Hacer • 1. El medidor La tira de prueba se 1. Introduzca la tira de prueba por el extremo no ingresa introdujo al revés, por superior y con el lado impreso hacia arriba. en el modo el extremo equivocado, de prueba o no se introdujo...
  • Page 64 Qué Significa Qué Hacer • La gota de sangre es 1. Agregue sangre en la misma área de la 2. La prueba demasiado pequeña muestra antes de que transcurran 60 segundos, o repita la prueba con una tira comienza de prueba nueva y una gota de sangre más después grande.

  • Page 65: Solución De Control Freestyle

    Solución de Control FreeStyle® Propósito La solución de control FreeStyle es un líquido de color rojo que contiene una cantidad determinada de glucosa. La prueba de la solución de control se realiza con los siguientes fines: • Practicar la prueba sin tener que usar sangre •...

  • Page 66: Resultados De La Solución De Control Fuera De Rango

    Resultados de la Solución de Control Fuera de Rango • Repita la prueba si los resultados de la solución de control se encuentran fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba. • Deje de usar el medidor si los resultados de la solución de control se encuentran sistemáticamente fuera del rango impreso en el vial de las tiras de prueba.

  • Page 67: Cómo Realizar Una Prueba De La Solución De Control

    Cómo Realizar una Prueba de la Solución de Control Verifique la fecha de caducidad de la solución de control. IMPORTANTE: No use la solución de control después de su fecha de caducidad. Deseche la solución de control 3 meses después de abrirla o en la fecha de caducidad impresa en el frasco, lo que tenga lugar primero.
  • Page 68 Comuníquese con el departamento de Atención al Cliente. • Consulte la sección “El Medidor FreeStyle Lite® y su Funcionamiento” para obtener más información. • Si no aparece la pantalla de verificación, consulte la sección “Resolución de Problemas”.
  • Page 69 Vea el resultado. El resultado aparece en la pantalla cuando ha finalizado la prueba. (Sólo como ejemplo) Compare el resultado de la prueba de la solución de control con el rango impreso en el vial de las tiras de prueba. El resultado debe encontrarse dentro del rango.

  • Page 70: Uso De La Memoria Del Medidor

    Uso de la Memoria del Medidor Propósito El propósito de esta sección es revisar los resultados de prueba guardados y los promedios de 7, 14 y 30 días. Repaso de los Promedios de las Pruebas de Glucosa en la Sangre en la Memoria Comience con el medidor apagado (sin introducir una tira de prueba).

  • Page 71: Repaso De Los Resultados De Las Pruebas En La Memoria

    Repaso de los Resultados de las Pruebas en la Memoria El medidor almacena en su memoria los últimos 400 resultados de pruebas con fecha y hora. Oprima para revisar los resultados. En primer lugar se muestra el resultado más reciente. en la pantalla indica que está...

  • Page 72: Configuración De Las Alarmas De Recordatorio (Opcional)

    Configuración de las Alarmas de Recordatorio (opcional) Propósito El propósito de esta sección es configurar hasta cuatro alarmas de recordatorio para avisarle que realice las pruebas durante el día. Con el medidor apagado, oprima sin soltar durante 3 segundos hasta que aparezca y el 0 parpadee.

  • Page 73: Transferencia De Los Resultados De Las Pruebas A Una Computadora

    Configure el volumen del sonido de la alarma Si prefiere: Después Oprima hasta que vea: Sin sonido • Un sonido bajo Oprima para guardar Un sonido más alto Oprima y repita los pasos 2, 3, 4 y 5 para configurar las demás alarmas de recordatorio u Oprima sin soltar durante 3 segundos hasta que el medidor se apague.

  • Page 74: Mantenimiento Del Medidor

    Mantenimiento del Medidor Cambio de la Pila El medidor viene con una pila de litio numero 2032, de 3 voltios, previamente instalada. Suministra energía para realizar 500 pruebas aproximadamente. • Cuando aparece en la pantalla, la pila se está agotando. •...
  • Page 75 Presione el gancho de la tapa de la pila y quite la tapa del medidor. Empuje la pila hacia la parte inferior del medidor para retirarla. Coloque una pila nueva con el signo (+) hacia arriba. Para cerrar la tapa de la pila, colóquela inclinada en el medidor y muévala hacia abajo hasta que se cierre con un clic.

  • Page 76: Limpieza Del Medidor

    Limpieza del Medidor Evite que entre polvo, suciedad, sangre, solución de control o líquido en el puerto de la tira de prueba y el puerto de datos del medidor. Limpie el exterior del medidor con un paño húmedo y: • Detergente o jabón suave y agua, o •...

  • Page 77: Especificaciones

    Especificaciones Método de ensayo Sensor electroquímico coulométrico Apagado automático 2 minutos de inactividad Duración de la pila 500 pruebas Calibración Equivalente a plasma Hematocrito Del 15% al 65% Unidades de medida mg/dL Temperatura de Entre –4 °F y 140 °F (–20 °C y 60 °C) conservación del medidor 400 pruebas de glucosa en sangre y solución de control con fecha Memoria...
  • Page 78 Especificaciones (continuación) Temperatura de Entre 40 °F y 104 °F (4 °C y 40 °C) funcionamiento Fuente de energía Una pila de litio CR 2032, de 3 voltios, que se puede cambiar Rango de resultados De 20 a 500 mg/dL Muestra Muestras de sangre entera venosa o capilar reciente Tamaño de la muestra...

  • Page 79: Definición De Los Símbolos

    Definición de los Símbolos Consultar las instrucciones de Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Limitación de temperatura Número de catálogo Fabricante Reciclar Código de partida Número de serie Usar antes del No volver a utilizar La pila de este producto debe retirarse y desecharse de acuerdo con la normativa local para la recolección separada de pilas agotadas.
  • Page 80 Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 FreeStyle® and other brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. This product(s) and/or its use are protected by one or more of the following patents: | Este producto y su uso están protegidos por una o más de las siguientes patentes: US6,071,391;...

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