Page 1 COM-DEX...
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Page 4 USER INSTRUCTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 BEDIENUNGSANLEITUNG .
Page 5: Description Of Device
DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 1.1 Push button 1.2 Room Off button 1.3 LED 1.4 Microphone 1.5 Neck loop 1.6 Micro USB Note: Read these instructions carefully before you start using the device. Intended use The device is intended to improve the ability of hearing impaired people to conduct mobile phone conversations while using their hearing aids, to improve the usability and ease of control of such hearing aids by equipping them with a Smartphone-based con-...
Page 6 ACCESSORIES – See illustration 2 2.1 USB cable CHARGING – See illustration 3 3.1 Connect USB cable between the device and the power supply. We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device. 3.2 Red light: charging, green light: fully charged. Battery life: 8 hours streaming, 8 days standby.
Page 7 4. Start the pairing process according to the instructions in your phone’s user guide. 5. Your phone will show a list of Bluetooth devices. Select COM-DEX from the list. Once you have paired the device, it will remain so even when you disconnect the neck loop.
Page 8 Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone. Note that, on some mobile phones, you may need to select the COM-DEX from a list of devices. Otherwise the sound will be transmitted through the phone’s speakers.
Page 9 Volume is adjusted on the mobile phone. To shut out surrounding sounds: press Room Off button – See illustration 1. You can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your phone as a remote control.
Page 10: Maintenance
MAINTENANCE • Clean with a damp cloth. Do not use chemicals. • Do not expose to extreme temperatures or high humidity. • Do not immerse in liquids. • When the device is not in use keep it in a dry location out of reach of children and pets.
Page 11: Troubleshooting
TROUBLESHOOTING Problem Possible cause Solution The device does not a) Device battery low a) Charge device bat- work tery b) The mobile phone is b) Set to normal set to silent mode mode c) Hearing aid battery c) Change hearing aid’s battery d) Out of range d) Bluetooth has a...
Page 12 WARNINGS WARNING • Do not use the device in mines or other areas with explosive gases. • When the device is connected via micro USB cable to external mains- operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.
Page 13 Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC. A copy of the Declaration of Conformity can be found at: http://www . w idex .com/doc...
Page 14 SYMBOLS Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling (labels/IFU/etc .) Symbol Title/Description Manufacturer The product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If appropriate, the date of manufacture may also be stated. Date of manufacture The date when the product was manufactured.
Page 15 Symbol Title/Description Catalogue number The product’s catalogue (item) number. Serial number The product’s serial number.* Keep away from sunlight The product must be protected from light sources and/or The product must be kept away from heat Keep dry The product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain Lower limit of temperature The lowest temperature to which the product can be safely...
Page 16 Symbol Title/Description Upper limit of temperature The highest temperature to which the product can be safely exposed. Temperature limits The highest and lowest temperatures to which the product can be safely exposed. Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor- mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.
Page 17 Symbol Title/Description WEEE mark “Not for general waste” When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery. CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.
Page 18 Symbol Title/Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product. *The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se- rial numbers may not always be preceded by...
Page 19 GERÄTEBESCHREIBUNG – Siehe Abbildung 1 1.1 Taste 1.2 Taste „HG-Mikro aus“ 1.3 LED 1.4 Mikrofon 1.5 Nackenschlaufe 1.6 Mikro-USB Bitte beachten: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung auf- merksam durch, ehe Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Dieses Gerät ist dazu vorgesehen, Personen mit Hörminderung Mobiltelefonate bei Benutzung Ihrer Hörsysteme zu ermöglichen, und gleichzeitig die Benutzbarkeit und einfache Einstellbarkeit die- ser Hörsysteme mit einem Smartphone-basierenden Verfahren zu...
Page 20 ZUBEHÖR – Siehe Abbildung 2 2.1 USB-Kabel AUFLADEN – Siehe Abbildung 3 3.1 Das Gerät mit dem USB-Kabel am Netzteil anschließen. Wir empfehlen, die beiden Nackenschlaufenenden beim Laden des Geräts nicht zu verbinden. 3.2 Rotes Licht: lädt auf; grünes Licht: voll aufgeladen Akkulaufzeit: 8 Stunden Dauerbetrieb / 8 Tage Standby GEBRAUCH –...
Page 21 3. Aktivieren Sie auf Ihrem Mobiltelefon Bluetooth. 4. Starten Sie die Kopplung gemäß der Bedienungsanleitung Ihres Mobiltelefons. 5. Ihr Mobiltelefon zeigt eine Liste mit Bluetooth-Geräten an. Wählen Sie COM-DEX aus der Liste. Die Kopplung bleibt auch dann erhalten, wenn Sie die Nacken- schlaufe trennen.
Page 22 5.3 Anruf beenden: Drücken Sie die Taste. Bitte beachten: Sie können Anrufe auch an Ihrem Mobiltele- fon annehmen und beenden. Bitte beachten, dass Sie bei eini- gen Mobiltelefonen COM-DEX aus einer Geräteliste wählen müs- sen. Ansonsten wird der Ton über den Lautsprecher des Mobilte- lefons übertragen.
Page 23 Um Umgebungsgeräusche auszublenden, drücken Sie die Taste „HG-Mikro aus“ (Mikrofon-Stummschaltung) – Siehe Abbildung 1. Sie können die COM-DEX App im App Store oder über Google Play herunterladen. Mit dieser App können Sie Ihr Mobiltelefon auch als Fernbedienung für Ihr Hörsystem nutzen.
Page 24 INFORMATIONEN ZU EMISSIONEN Die Emissionswerte von Widex Geräten betragen nur ein Bruch- teil der Emissionen von Mobiltelefonen und anderen Kommunika- tionsanlagen. Für weitere Informationen besonders zu Patienten mit medizi- nischen Implantaten laden Sie bitte dieses Dokument herunter: “Informationen über WidexLink ”...
Page 25: Fehlersuche Und -Behebung
FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG Problem Mögliche Ursache Lösung Das Gerät funktio- a) Geräte Akku ist fast a) Geräte-Akku aufla- niert nicht leer b) Das Mobiltelefon ist b) Normale Laut- stumm geschaltet stärke einstellen c) Hörsystem-Batterie c) Hörsystem-Batte- ist fast leer rie wechseln d) Gerät außer Reich- d) Bluetooth hat eine weite...
Page 26 WARNHINWEISE WARNUNG • Aufgrund der einschlägigen Vorschriften darf das Gerät nicht in explosi- onsgefährdeten Räumen betrieben werden. • Wenn das Gerät über ein Mikro-USB-Kabel mit einem netzbetriebenen externen Gerät (z. B. Ladegerät, PC, Audiogerät o. Ä.) verbunden wird, muss dieses Gerät die Sicherheitsvorschriften der Normen IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 oder vergleichbarer Normen erfüllen.
Page 27 Hiermit erklärt Widex A/S, dass sich dieses COM-DEX Gerät in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999/5/EG befindet. Eine Kopie der Konformitätserklärung finden Sie auf: http://www . w idex .com/doc...
Page 28 SYMBOLE Gemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte (auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc .) verwendete Symbole: Symbol Bezeichnung/Beschreibung Hersteller Der Name und die Adresse des Herstellers des Produktes stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch das Herstellungsdatum angegeben sein. Herstellungsdatum Das Herstellungsdatum des Produktes.
Page 29 Symbol Bezeichnung/Beschreibung Bestellnummer Die Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes. Seriennummer Die Seriennummer des Produktes.* Vor Sonneneinstrahlung schützen Das Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro- dukt von Hitze fernhalten. Vor Nässe schützen Das Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro- dukt nicht dem Regen aussetzen. Untere Temperaturbegrenzung Tiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer- den kann.
Page 30 Symbol Bezeichnung/Beschreibung Obere Temperaturbegrenzung Höchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer- den kann. Temperaturbegrenzung Temperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge- setzt werden kann. Bedienungsanleitung beachten Die Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor Gebrauch des Produktes gelesen werden. Vorsicht/Warnung Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des Produktes gelesen werden.
Page 31 Symbol Bezeichnung/Beschreibung EEAG-Kennzeichnung „Nicht im Hausmüll entsorgen . “ Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent- sorgt werden. CE-Kennzeichnung Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn- zeichnung.
Page 32 Symbol Bezeichnung/Beschreibung RCM Zeichen Das Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischen Sicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind. Interferenz In der Nähe des Produktes können elektromagnetische Interferenzen auftreten. * Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer.
Page 33: Description Du Dispositif
DESCRIPTION DU DISPOSITIF – Voir l’illustration 1 1.1 Bouton poussoir 1.2 Bouton pour la coupure des microphones 1.3 Voyant 1.4 Microphone 1.5 Tour de cou 1.6 Micro USB Remarque : Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser le dispositif. Usage auquel ce dispositif est destiné...
Page 34: Les Accessoires
LES ACCESSOIRES – Voir l’illustration 2 2.1 Câble USB LE CHARGEMENT – Voir l’illustration 3 3.1 Connecter le câble USB entre le dispositif et l’alimentation électrique. Nous recommandons que les deux parties du tour de cou ne soient pas reliées pendant le chargement de l’appareil.
Page 35 4. Démarrez le processus d’appairage en suivant les instructions de la notice d’utilisation de votre téléphone. 5. Votre téléphone affichera une liste d’appareils Bluetooth. Dans la liste, sélectionnez COM-DEX. Lorsque vous aurez appairé le dispositif, il restera ainsi même quand vous déconnecterez le tour de cou.
Page 36 Veuillez noter que, sur certains télé- phones portables, il se peut que vous deviez sélectionner le COM- DEX dans une liste d’appareils. Sinon, le son sera transmis par les haut-parleurs du téléphone Appels sortants – Voir l’illustration 5 5.4 Composer un numéro depuis le téléphone.
Page 37 Pour exclure les sons environnants : appuyez sur le bouton Cou- pure des microphones – Voir l’illustration 1. Vous pouvez télécharger l’application COM-DEX depuis l’App Store ou Google Play. Cette application vous permet d’utiliser votre télé- phone tel une radiocommande.
Page 38 L’ENTRETIEN • Nettoyez-le avec un chiffon humide. N’utilisez pas de produits chimiques. • Ne l’exposez pas à des températures extrêmes ou à une forte humidité. • Ne l’immergez pas dans un liquide. • Lorsque vous n’utilisez pas le dispositif, rangez-le dans un endroit sec, hors de portée des enfants et des animaux domes- tiques.
Page 39: Problèmes Et Solutions
PROBLÈMES ET SOLUTIONS Problème Cause possible Solution L’appareil ne fonc- a) La pile de l’appareil a) Chargez la pile de tionne pas est épuisée l’appareil b) Le téléphone por- b) Mettez-le en mode table est en mode normal silencieux c) La pile de l’aide c) Changez la pile de auditive est épuisée l’aide auditive...
Page 40 AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENTS • N’utilisez pas le dispositif dans des mines ou d’autres lieux contenant des gaz explosifs. • Lorsque le dispositif est connecté via un câble micro USB à du matériel alimenté sur secteur comme un chargeur, un PC, une source audio ou tout autre appareil semblable, ce matériel doit répondre aux normes CEI 60065, CEI 60950-1, CEI 60601-1 ou à...
Page 41 Par le présent, Widex A/S déclare que ce COM-DEX est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE. Vous trouverez une copie de la déclaration de conformité sur : http://www . w idex .com/doc...
Page 42: Les Symboles
LES SYMBOLES Symboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc .) Symbole Titre/Description Fabricant Le produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas échéant, la date de fabrication est également mentionnée.
Page 43 Symbole Titre/Description Référence La référence du produit. Numéro de série Le numéro de série du produit.* Ne pas exposer au rayonnement solaire Le produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/ou le produit ne doit pas être exposé à la chaleur. Tenir au sec Le produit doit être conservé...
Page 44 Symbole Titre/Description Température supérieure limite La température la plus élevée à laquelle le produit peut être exposé sans risque. Limites de températures Les températures les plus basses et les plus élevées aux- quelles le produit peut être exposé sans risque. Consulter le mode d’emploi Le mode d'emploi comprend d'importantes informations (avertissements/précautions) qui doivent être lues avant...
Page 45 Symbole Titre/Description Marquage DEEE "Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires" Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé. Marquage CE Le produit est conforme aux exigences définies dans les directives européennes sur le marquage CE.
Page 46 Symbole Titre/Description Interférence Il peut se produire des interférences électromagnétiques à proximité du produit. *Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de...
Page 47: Descripción Del Dispositivo
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO: vea la ilustración 1 1.1 Tecla pulsadora 1.2 Tecla Desconexión acústica 1.3 LED 1.4 Micrófono 1.5 Cordón inductivo 1.6 Micro USB Nota: lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar el dispositivo. Utilización prevista El dispositivo ha sido desarrollado para mejorar la habilidad de las personas con pérdida auditiva de mantener conversaciones mediante teléfonos móviles mientras utilizan sus audífonos, y para mejorar el uso y el control de dichos audífonos ofreciendo al...
Page 48 ACCESORIOS: vea la ilustración 2 2.1 Cable USB CARGA: vea la ilustración 3 3.1 Conecte el cable USB al dispositivo y al suministro de energía. Recomendamos tener desconectado el cordón inductivo mientras carga el dispositivo. 3.2 Diodo rojo: cargando; diodo verde: cargado. Vida útil de la pila: 8 horas de uso/8 días en reposo.
Page 49 4. Inicie el proceso de emparejamiento siguiendo las pautas de las instrucciones de uso de su móvil. 5. Su teléfono mostrará una lista de dispositivos con Bluetooth. Seleccione COM-DEX en la lista. Una vez emparejados el dispositivo y el móvil, ambos per- manecerán emparejados aunque desconecte el cordón inductivo.
Page 50 Nota: también puede responder y finalizar llamadas utilizando las teclas pertinentes en su móvil. Tenga en cuenta que, con algunos móviles, deberá elegir el dispositivo COM-DEX en una lista de dis- positivos. De no ser así, el sonido será transmitido a través de los altavoces del móvil.
Page 51 Para eliminar los sonidos del entorno: pulse la tecla Desconex- ión acústica, vea la ilustración 1. Puede descargar la aplicación COM-DEX en App Store, o Google Play. Esta aplicación le permite utilizar el móvil como control remoto para sus audífonos.
Page 52: Mantenimiento
MANTENIMIENTO • Limpie el dispositivo con un paño húmedo. No utilice produc- tos químicos. • No lo exponga nunca el dispositivo a temperaturas extremas o a humedad. • No lo sumerja en líquidos. • Cuando no utilice el dispositivo, guárdelo en un lugar seco, fuera del alcance de los niños o animales domésticos.
Page 53: Solución De Problemas
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Problema Causa posible Solución El dispositivo no fun- a) Batería del disposi- a) Cargue la batería ciona tivo agotada del dispositivo b) Ajuste el móvil al b) El móvil está en el modo normal modo silenciado c) Cambie la pila del c) Pila del audífono audífono agotada...
Page 54 ADVERTENCIAS ADVERTENCIA • No use nunca el dispositivo en minas u otras zonas con gases explo- sivos. • Si conecta el dispositivo mediante un cable micro USB a un equipo externo conectado a la red de suministro, dicho equipo debe cumplir los requisitos establecidos en los estándares de seguridad IEC-60065, IEC 60950, IEC-60601-1 u otros equivalentes.
Page 55 Por medio de la presente Widex A/S declara que este COM-DEX cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposi- ciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE. Puede ver una copia de la Declaración de conformidad en: http://www . w idex .com/doc...
Page 56 SÍMBOLOS Éstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti- quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc .) Símbolo Título/descripción Fabricante El producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom- bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede, también se puede indicar la fecha de fabricación.
Page 57 Símbolo Título/descripción Número de catálogo El número de catálogo del producto (artículo). Número de serie El número de serie del producto.* No exponer a la luz solar No se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man- tener el producto alejado de cualquier fuente de calor Mantener seco Se debe proteger el producto de la humedad y/o El pro- ducto debe ser protegido contra la lluvia...
Page 58 Símbolo Título/descripción Límite superior de temperatura La temperatura más alta a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos. Límites de temperatura Las temperaturas más altas y más bajas a las que puede ser expuesto el producto sin riesgos. Consultar las instrucciones de uso Las instrucciones de uso contienen información cautelar importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas...
Page 59 Símbolo Título/descripción Marca RAEE (WEEE) "No tire el dispositivo a la basura" A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado a un punto de recogida designado para su reciclaje y va- lorización. Marca CE El producto está en conformidad con los requisitos esta- blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.
Page 60 Símbolo Título/descripción Marca RCM El producto cumple con los requisitos reguladores de se- guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC) y de espectro de radio establecidos para los productos su- ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda. Interferencia Pueden producirse interferencias electromagnéticas en las zonas adyacentes al producto.
Page 61: Beskrivelse Af Enheden
BESKRIVELSE AF ENHEDEN – se illustration 1 1.1 Trykknap 1.2 "HA-mik fra"-knap 1.3 LED 1.4 Mikrofon 1.5 Halsslynge 1.6 Mikro-USB Bemærk: Læs disse instruktioner grundigt, inden du tager enhe- den i brug. Påtænkt anvendelse Enheden er beregnet til at forbedre høreapparatbrugeres evne til at føre telefonsamtaler, mens de bruger deres høreapparat.
Page 62 TILBEHØR – se illustration 2 2.1 USB-kabel OPLADNING – se illustration 3 3.1 Tilslut USB-kablet til enheden og strømforsyningen. Vi fra- råder, at de to dele af halsslyngen sættes sammen, mens enheden oplades. 3.2 Rødt lys: oplader, grønt lys: fuldt opladet. Batterilevetid: 8 timers streaming, 8 dages standby.
Page 63 4. Start parringsprocessen for enheden i henhold til instruktio- nerne i brugsanvisningen til din telefon. 5. Din telefon viser en liste over Bluetooth-enheder. Vælg COM-DEX fra listen. Når du først har parret enheden, bliver den ved med at være parret, selvom du afbryder halsslyngens tilslutning.
Page 64 Bemærk: Det er også muligt at besvare og afslutte opkald på mobiltelefonen. Bemærk, at på nogle mobiltelefoner skal du måske vælge COM-DEX fra en liste over enheder. Ellers transmit- teres lyden gennem telefonens højttalere. Udgående opkald – se illustration 5 5.4 Ring op fra telefonen.
Page 65 Lydstyrken justeres på mobiltelefonen. For at lukke lyde fra omgivelserne ude: Tryk på "HA-mik fra"-knappen – se illustration 1. Du kan downloade COM-DEX appen fra App Store eller fra Google Play. Med denne app kan du bruge telefonen som fjernbetjening.
Page 66 VEDLIGEHOLDELSE • Rengøres med en fugtig klud. Der må ikke bruges kemikalier. • Må ikke udsættes for kraftig varme/kulde eller høj fugtighed. • Må ikke lægges i væske. • Når enheden ikke er i brug, skal den opbevares på et tørt sted, hvor børn og kæledyr ikke kan få...
Page 67 FEJLFINDING Problem Mulig årsag Løsning Enheden virker ikke a) Lavt batteriniveau a) Oplad enhedens batteri b) Mobiltelefonen er b) Skift til normal til- indstillet til lydløs stand tilstand c) Lavt batteriniveau i c) Udskift batteriet i høreapparat høreapparatet d) Uden for række- d) Bluetooth har en vidde rækkevidde på...
Page 68 ADVARSLER ADVARSEL • Brug ikke enheden i miner eller andre områder med eksplosive luftarter. • Når enheden anvendes sammen med udstyr, som er tilsluttet via et mikro-USB-kabel, f.eks. en oplader, en PC, en lydkilde eller lignende, skal sikkerhedsreglerne for dette udstyr overholdes, som angivet i IEC 60065, IEC 60950, IEC 60601-1 eller tilsvarende standarder.
Page 69 Undertegnede Widex A/S erklærer herved, at følgende udstyr COM-DEX overholder de væsentlige krav og øvrige relevante krav i direktiv 1999/5/EF. En kopi af Overensstemmelseserklæringen kan findes under: http://www . w idex .com/doc...
Page 70 SYMBOLER Symboler, som ofte anvendes af Widex A/S på pakkematerialet (etiket- ter, brugsanvisninger mv .) til medicinsk udstyr Symbol Titel/beskrivelse Producent Sammen med dette symbol angives navn og adresse på den producent, der har produceret produktet. Såfremt det er relevant, angives produktionsdatoen også. Produktionsdato Den dato, hvor produktet er produceret.
Page 71 Symbol Titel/beskrivelse Katalognummer Produktets katalognummer (varenummer) Serienummer Produktets serienummer* Produktet skal beskyttes mod sollys Produktet skal beskyttes mod lyskilder og/eller produktet skal beskyttes mod varmekilder Produktet skal holdes tørt Produktet skal beskyttes mod fugt og/eller produktet skal beskyttes mod regn Minimumtemperatur Den laveste temperatur, som produktet med sikkerhed kan tåle at blive udsat for.
Page 72 Symbol Titel/beskrivelse Maksimumtemperatur Den højeste temperatur, som produktet med sikkerhed kan tåle at blive udsat for. Temperaturforhold De højeste og laveste temperaturer, som produktet med sikkerhed kan tåle at blive udsat for. Se brugsanvisningen Brugsanvisningen indeholder vigtig sikkerhedsinforma- tion (advarsler/forholdsregler) og skal læses, inden pro- duktet tages i brug.
Page 73 Symbol Titel/beskrivelse WEEE-mærke "Må ikke kasseres som almindeligt affald" Når produktet skal kasseres, skal det sendes til et autori- seret indsamlingssted for genbrug og genanvendelse af elektrisk og elektronisk udstyr. CE-mærke Produktet overholder kravene i EU-direktiverne for CE- mærket udstyr. Bemærk Produktet klassificeres i henhold til R&TTE direktiv 1999/5/ EF som Klasse 2 udstyr med visse anvendelsesbegræns-...
Page 74 Symbol Titel/beskrivelse RCM-mærke Produktet overholder de lovgivningsmæssige krav (elek- trisk sikkerhed, EMC og radiospektrum) til produkter, der leveres til det australske eller newzealandske marked. Interferens Elektromagnetisk interferens kan forekomme i nærheden af produktet. *Serienummeret er det 6- eller 7-cifrede nummer på produktet. Serienummeret kan være påtrykt uden foranstillet...
Page 75: Descrizione Del Dispositivo
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO - Vedere illustrazione 1 1.1 Pulsante 1.2 Pulsante Room Off 1.3 LED 1.4 Microfono 1.5 Cavetto da indossare intorno al collo 1.6 Micro USB Nota: vi preghiamo di leggere con molta attenzione il presente libretto d’istruzioni, prima di utilizzare questo dispositivo. Scopo del prodotto Questo dispositivo è...
Page 76: Modalità Di Utilizzo
ACCESSORI – Vedere illustrazione 2 2.1 Cavo USB CARICAMENTO – Vedere illustrazione 3 3.1 Collegare il cavo USB tra il dispositivo e l’alimentatore per la corrente. Si raccomanda di NON collegare tra loro le due parti del cavetto da collo, mentre il dispositivo è in fase di caricamento.
Page 77 5. Sullo schermo del vostro telefono apparirà ora l’elenco dei dispositivi Bluetooth disponibili. Selezionare la voce COM- DEX dalla lista. Una volta completata la procedura, l’accoppiamento resterà valido anche quando si scollega il cavetto da collo.
Page 78 Si fa notare che con alcuni tipi di cellulari, potrebbe prima essere necessario sele- zionare il COM-DEX da un elenco. Altrimenti il suono verrà tra- smesso tramite l’altoparlante del telefono. Telefonate in uscita – Vedere illustrazione 5 5.4 Comporre il numero da chiamare tramite il cellulare.
Page 79 Per eliminare temporaneamente i suoni ambientali: Premere il tasto Room Off - Vedere illustrazione 1. La app COM-DEX può essere scaricata da App Store oppure da Google Play. Questa app vi consente di utilizzare il telefono cellu- lare come fosse un telecomando.
Page 80: Cura E Manutenzione
CURA E MANUTENZIONE • Pulire il dispositivo con un panno morbido e appena inumidito. Non usare detergenti, né altre sostanze chimiche. • Non esporlo mai a temperature estreme o a forte umidità. • Non immergerlo in acqua o altri liquidi. •...
Page 81 SOLUZIONI RAPIDE AI PROBLEMI Problema Possibile causa Soluzione Il dispositivo non a) Batteria scarica a) Caricare la batteria funziona del dispositivo b) Il cellulare è impo- b) Impostarlo in stato in modalità modalità normale silenziosa c) Batteria dell’appa- c) Sostituire la batte- recchio acustico ria dell’apparecchio quasi esaurita...
Page 82: Avvertenze Importanti
AVVERTENZE IMPORTANTI ATTENZIONE • Questo dispositivo non è omologato per l’utilizzo nelle miniere o in altre zone con gas esplosivi e dunque, in simili circostanze, non deve essere usato. • Quando si collega il dispositivo tramite il cavo micro USB ad apparec- chiature esterne alimentate da corrente elettrica quali caricatore, com- puter, riproduttori audio o simili, è...
Page 83 Con la presente Widex A/S dichiara che il presente dispositivo COM-DEX è conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposi- zioni pertinenti stabilite dalla Direttiva 1999/5/CE. Una copia della Dichiarazione di Conformità può essere consultata su: http://www . w idex .com/doc...
Page 84 SIMBOLI Simboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc .) Simbolo Titolo/Descrizione Produttore Il prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo. Quando necessario, viene riportata anche la data di fab- bricazione.
Page 85 Simbolo Titolo/Descrizione Codice catalogo Il codice numerico che identifica il prodotto all'interno del catalogo. Numero seriale Il numero di serie del prodotto.* Tenere al riparo dalla luce del sole Il prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore. Tenere all'asciutto Il prodotto deve essere protetto dall'umidità...
Page 86 Simbolo Titolo/Descrizione Limite massimo di temperatura Questa è la temperatura massima che il prodotto è in gra- do di sopportare senza rischi. Limiti di temperatura Questi sono i limiti di temperatura massima e minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi. Consultare le istruzioni per l'uso Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere...
Page 87 Simbolo Titolo/Descrizione Marchio RAEE Questo prodotto elettronico va smaltito come rifiuto speciale, non generico . Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in- viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu- pero dei materiali. Marchio CE Il prodotto è...
Page 88 Simbolo Titolo/Descrizione Marchio RCM Questo prodotto è conforme alle normative riguardanti la sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio in vigore in Australia e Nuova Zelanda. Interferenza In prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in- terferenze elettromagnetiche. *Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I numeri seriali non sempre sono preceduti da...
Page 89 機器の概要 – 図１．を参照 1.1 プッシュボタン 1.2 補聴器マイクオフボタン 1.3 LED 1.4 マイク 1.5 ネックループ 1.6 マイクロ USB 注意：本器をご使用になる前にこの取扱説明書をお読みください。使用目的補聴器を使って携帯電話での通話をしやすくすること、スマートフォンにより補聴器の操作を簡易にすること注意：多くのスマートフォンに搭載されている Bluetooth （ブルートゥース）機能を使用します。...
Page 90 付属品 – 図２．参照 2.1 USB ケーブル充電方法 – 図３．参照 3.1 U SB ケーブルで本器と電源を接続します。充電する際、ネックループの接続部を外すことを推奨します。 3.2 赤点灯：充電中、緑点灯：充電完了連続使用時間：伝送時８時間、待機時８日間使用方法 – 図４．参照 4.1 ネックループを接続します。ネックループはオン・オフスイッチを兼ねています。 4.2 本器とスマートフォンをBluetoothペアリングします。...
Page 91 ペアリングの方法初めてペアリングするときには、以下の手順で行います： 1. 本器とスマートフォンの距離が１m以内であるようにします。 2. ネックループを接続します。赤色と青色の点滅が始まります。 3. スマートフォンのBluetoothを有効にします。 4. スマートフォンの取扱説明書に従い、ペアリングを開始します。 5. 表示されるBluetooth デバイスリストから COM- DEX を選択します。一度ペアリングされると、ネックループを切断してもペアリングは有効です。...
Page 92 電話の着信 – 図５．参照 5.1 通話開始: プッシュボタンを押します。 5.2 本器を首からぶら下げ、内蔵マイクに話します。 5.3 通話終了: プッシュボタンを押します。注意：通話の開始・終了は、スマートフォンの操作でも可能です。場合によっては、通話音声出力可能な機器リストからCOM-DEXを選択する必要があります。 COM-DEXが選択されていないとスマートフォンのスピーカーから通話音声が出力されます。電話の発信 – 図５．参照 5.4 スマートフォンで番号をダイアルします。参考：本器を使って、様々な音響機器の音信号を補聴器へ伝送することができます。...
Page 93 使用中の音量調節スマートフォン上で音量を調節します。周囲の音を防ぐ：補聴器マイクオフボタンを押します。 – 図１．参照 COM-DEXアプリをApp Store や Google Playからダウンロードできます。このアプリを使うことでスマートフォンから補聴器をリモコン操作できます。...
Page 94 お手入れ • お手入れの際は、乾いたやわらかい布で拭いてください。決して水や洗剤などを使用しないでください。 • 高温、高湿度の場所は避けてください。 • 水やその他の液体に浸さないでください。 • 使用しない時はケースに保管し、お子さまやペットの手の届かない、涼しい、湿度の低い場所で保管してください。 • 絶対にご自分で分解、または修理しようとしないでください（許可された人によってのみ行われます）。電磁放射に関して本器から放射される電磁波のレベルは、スマートフォンや他の通信機器に比べて格段に低くなっています。埋め込み型の医療機器をご使用する場合の情報“Information WidexLinkTM”(英文)につきましては、下記リンクよりダウンロード可能です。 “http://www.widex.com/widexlink”...
Page 95 故障と思われるときの対処法問題考えられる要因解決策動作しない a) 電池容量の低下 a) 充電します b) スマートフォン b) 通常モードにがサイレント（設定します無音）モードになっている c) 補聴器の電池 c) 補聴器の電池容量の低下を交換します d) 通信範囲外 d) 通信範囲内に近づけます（Bluetooth 通信範囲10 m）...
Page 96 特に注意すること重要 • 本器を鉱山、爆発性ガスのある場所で使用しないでください。 • 充電器、パソコン、音源などの電源コンセントにつないだ外部機器にマイクロUSBケーブルを通して本器を接続する場合、その外部機器が国際規格IEC 60065、 IEC 60950-1 、 IEC 60601-1、または同等の安全基準に準拠していることが求められます。...
Page 97 Widex A/S 社は、 COM-DEX が指令1995/5/ECの基本的要求事項および関連事項に適合することを宣言します。適合宣言のコピーは、下記にてご覧いただけます。 http://www.widex.com/doc...
Page 98 取扱説明書で使用される記号ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示 (ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号記号名称/意味製造元製品の製造者名、製造所の所在地製造年月も記載される場合があります。製造年月製品が製造された年月使用期限年月製品の使用可能期限ロット番号製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定する番号)
Page 99 記号名称/意味カタログ番号製品のカタログ (品目) 番号シリアル番号製品のシリアル (製造)番号* 直射日光、熱遮蔽製品を、直射日光および熱から遮蔽してください。水ぬれ禁止製品を湿気から護り、雨に濡らさないでください。保管温度の下限製品を安全に保管できる最低温度...
Page 100 記号名称/意味保管温度の上限製品を安全に保管できる最高温度保管温度限界製品を安全に保管できる最高および最低温度取扱説明書を参照取扱説明書には安全に関する重要なお知らせ (重要/注意) が含まれていますので、製品のご使用前に必ずお読みください。重要/注意重要/危険注意の記号を伴う事項は、製品のご使用前に必ずお読みください。 WEEEマーク一般廃棄物ではありません。製品の廃棄は、自治体により定められた分別回収・リサイクルに従ってください。...
Page 101 記号名称/意味 CEマーク製品は、 CEマークに関する欧州指令によって定められた要件に適合しています。注意製品は、 R&TTE指令（無線機器、電気通信端末機器に関する欧州指令）により、一部CE加盟国での使用に制限を伴うクラス２機器として分類されます。 RCM マーク製品は、オーストラリアとニュージーランド市場に供給される製品に対する、電気的安全性およびEMC・無線スペクトル規制要件に準拠しています。...
Page 102 記号名称/意味電磁波による干渉製品の近くでは電磁波による干渉が起きる可能性があります。 *製品に記載されている６桁または７桁の数字はシリアル番号です。製品によっては、シリアル番号の前にが記載されない場合もあります。...
Page 103 DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 1.1 Push button 1.2 Room Off button 1.3 LED 1.4 Microphone 1.5 Neck loop 1.6 Micro USB Note: Read these instructions carefully before you start using the device. Intended use: This device is intended to improve your ability to use Bluetooth enabled mobile phone connections with your hearing aid(s).
Page 104 ACCESSORIES – See illustration 2 2.1 USB cable CHARGING – See illustration 3 3.1 Connect USB cable between the device and any power supply. We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device. 3.2 Red light: charging, green light: fully charged. Battery life: 8 hours streaming, 8 days standby.
Page 105 4. Start the pairing process according to the instructions in your mobile phone’s user guide. 5. Your mobile phone will show a list of Bluetooth devices. Select COM-DEX from the list. Once you have paired the device, it will remain paired even when you disconnect the neck loop.
Page 106 Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone. Note that, on some mobile phones, you may need to select the COM-DEX from a list of devices. Otherwise the sound will be transmitted through the mobile phone’s speakers.
Page 107 Volume is adjusted on the mobile phone. To shut out surrounding sounds: press Room Off button – See illustration 1. You can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your mobile phone as a remote control.
Page 108 MAINTENANCE • Clean with a damp cloth. Do not use chemicals. • Do not expose to extreme temperatures or high humidity. • Do not immerse in liquids. • When the device is not in use keep it in a dry location out of reach of children and pets.
Page 109 TROUBLESHOOTING Problem Possible cause Solution The device does not a) Device battery low a) Charge device bat- work tery b) The mobile phone is b) Set to normal set to silent mode mode c) Hearing aid battery c) Change hearing aid battery d) Out of range d) Bluetooth has a...
Page 110 WARNINGS WARNING • Do not use the device in mines or other areas with explosive gases. • When the device is connected via micro USB cable to external mains- operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.
Page 111: Regulatory Information
REGULATORY INFORMATION The following Table summarizes the technical details of the Bluetooth and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX. Unit COM-DEX Hearing aid Type W-link Bluetooth* W-link Antenna type Inductive Loop Embedded Inductive antenna ceramic antenna antenna...
Page 112 2.5 mW EIRP 29pW EIRP** -59 dBm +4dBm -75 dBm Range <1m remote <10m between <1m remote unit unit to hearing COM-DEX and to hearing aid Bluetooth <30cm be- device tween hearing aids Center fre- 10.6MHz 2 .45GHz ISM 10.6MHz...
Page 113 Bandwidth 660kHz 1MHz 660kHz (-15dB) (-15dB) Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 % Data rate 212kbit/s raw 3 Mbit/s 212kbit/s raw channel capac- channel capac- Data flow Simplex or Time division Simplex or semiduplex duplex (TDD) semiduplex Protocol...
Page 114 The COM-DEX is using a micro USB cable for charging. Guidance and manufacturer’s declaration Electromagnetic emissions The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Emissions Compliance...
Page 115 RF emissions Class B The COM-DEX is suitable for use in all CISPR 11 establishments, including domestic establishments and those directly Harmonic connected to the public low-voltage emissions applicable *) power supply network that supplies buildings used for domestic pur- 61000-3-2 poses.
Page 116 Electromagnetic immunity The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Compliance Electromagnetic Test level...
Page 117 Electrical fast ± 2 kV for transients/ power line applicable *) applicable *) burst supplies ± 1 kV for Not applicable 61000-4-4 input/output lines Surge ± 1 kV line(s) to line(s) applicable *) applicable *) 61000-4-5 ± 2 kV line(s) to earth applicable *)
Page 118 Voltage dips, <5 % U short inter-rup- (>95 % dip applicable *) applicable *) tions and volt- in U ) for age variations 0.5 cycle on power sup- ply input lines 40 % U (60 % dip 61000-4-11 in U ) for 5 cycles 70 % U...
Page 119 Power fre- 3 A/m 3 A/m Power frequency quency (50/60 magnetic fields Hz) magnetic should be at levels field characteristic of a typical location in a 61000-4-8 typical commercial or hospital environ- ment NOTE U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.
Page 120 Electromagnetic immunity – cont. The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity IEC 60601 Compli- Electromagnetic Test...
Page 121 Recommended separation distance √ Conducted 3 Vrms 3 Vrms d = 1.2 150 kHz to 61000-4-6 80 MHz √ Radiated 3 V/m 3 V/m d = 1.2 80 MHz to 800 MHz √ 80 MHz to d = 2.3 61000-4-3 2.5 GHz 800 MHz to 2.5 GHz...
Page 122 Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as deter- mined by an electromag- netic site survey , should be less than the compliance...
Page 123 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the COM-DEX is used exceeds the applicable RF compliance level above, the COM-DEX should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be neces- sary, such as re-orienting or re-locating the COM-DEX.
Page 124 Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the COM-DEX . The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining...
Page 125 NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag- netic propagation is affected by absorption and reflection from struc- tures, objects and people. This COM-DEX may be interfered with by other equipment even if that other equipment complies with CISPR emission requirements.
Page 126 EMC/EMI Compliance The COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards: Standard Test type Note 47 CFR Part RF emissions USA Federal Communications Commis- 15, subpart C sion (FCC) requirements to intentional radiators. EN 300 RF emissions EMC and radio spectrum matters for 330-2 V1.6.1...
Page 127 EN 301 489-3 Immunity, RF Standard for Low Power Transmitters in V1.6.1 and ESD the frequency range 9 kHz – 40 GHz EN 301 Immunity, RF Standard for Broadband Data Trans- 489-17 V2.2.1 and ESD mission Systems in the frequency range 9 kHz –...
Page 128 Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC. A copy of the Declaration of Conformity can be found at: http://www . w idex .com/doc...
Page 129 SYMBOLS Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labeling (labels/IFU/etc .) Symbol Title/Description Manufacturer The product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If ap- propriate, the date of manufacture may also be stated. Date of manufacture The date when the product was manufactured.
Page 130 Symbol Title/Description Catalog number The product’s catalog (item) number. Serial number The product’s serial number.* Keep away from sunlight This product must be protected from light source and must be kept away from heat. Keep dry The product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain.
Page 131 Symbol Title/Description Upper limit of temperature The highest temperature to which the product can be safely exposed. Temperature limits The highest and lowest temperatures to which the prod- uct can be safely exposed. Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor- mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.
Page 132 Symbol Title/Description WEEE mark “Not for general waste” When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery. CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives. Alert The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on...
Page 133 Symbol Title/Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product. *The six-or seven-digit number on the product is the serial number. Serial numbers may not always be preceded by...
Page 134 FCC AND IC STATEMENTS FCC ID: TTY-CMDEX IC: 5676B-CMDEX Federal Communications Commission Statement This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interfer- ence that may cause undesired operation.
Page 135 equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interfer- ence by one or more of the following measures: — Reorient or relocate the receiving antenna. — Increase the separation between the equipment and receiver. — Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected.
Page 136 This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause interference, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device. Conformément à...
Page 140 WIDEX A/S Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark www.widex.com É[5qr0e1|d;k;;;] Manual no.: 9 514 0313 080 #02 Issue: 2015-09...

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