Určené Použitie - ResMed NV Elbow F20 User Manual

SLOVENČINA
Kĺbový spoj NV (bez ventilácie) F20 nahrádza existujúci kĺbový spoj s ventiláciou v maske
AirFit™ F20 a mení ju na systém masky bez ventilácie.
Určené použitie
Kĺbový spoj NV (bez ventilácie) F20 mení masku AirFit F20 na neinvazívnu masku slúžiacu
na smerovanie vzduchového prúdu (s alebo bez doplnkového kyslíka) určenú na použitie
spolu s ventilátormi s aktívnym výfukovým ventilom, aby pacientom trpiacim na respiračnú
insuficienciu a respiračné zlyhanie poskytovala ventilačnú asistenciu.
Kĺbový spoj NV F20 (ak sa používa s maskou AirFit F20):
• smú používať pacienti s hmotnosťou >30 kg, ktorí potrebujú ventilačnú asistenciu nie život
podporujúceho typu.
• je určený na opakované použitie u jedného používateľa v domácom prostredí
a v nemocničnom/zdravotníckom prostredí.
VŠEOBECNÉ VAROVANIA
Ďalšie varovania súvisiace s používaním masky nájdete v používateľskej príručke
k maske AirFit F20. Nasledujúce varovania sa týkajú používania kĺbového spoja NV F20.
• Kĺbový spoj NV F20 neobsahuje výfukový ventil ani poistný ventil. Kĺbový spoj bez
ventilácie sa musí používať spolu s dýchacími okruhmi alebo zariadeniami PPV, ktoré
poskytujú vlastnú metódu ventilácie starých alebo doplnkových plynov.
• Maska sa musí používať pod kvalifikovaným dohľadom u používateľov, ktorí si sami
nedokážu dať masku dolu, alebo ak u pacienta hrozí riziko prebudenia v prípade
absencie reakcie na závažnú hypoxiu alebo hyperkapniu. Maska môže byť nevhodná
pre osoby s predispozíciou k aspirácii.
• Táto maska sa smie používať iba s ventilátormi odporúčanými lekárom alebo
respiračným terapeutom.
• Maska sa nesmie používať, ak nie je ventilačný systém zapnutý, a ak nepracuje
správne.
• Technické parametre masky sú určené pre vášho lekára na kontrolu kompatibility
s ventilátorom. Ak použijete masku mimo rozsahu parametrov alebo
s nekompatibilnými zariadeniami, tesnenie a pohodlie môžu byť nedostačujúce,
nemusí byť dosiahnutá optimálna terapia a únik alebo výkyvy miery úniku môžu
ovplyvniť fungovanie ventilátora.
• Kritériá na vizuálnu kontrolu produktu: Ak je viditeľné akékoľvek poškodenie súčasti
systému (prasknutie, zmena zafarbenia, trhliny atď.), príslušná súčasť sa musí
zlikvidovať a vymeniť.
Poznámka: V prípade závažných udalostí, ktoré sa vyskytnú v súvislosti s touto pomôckou,
je potrebné danú udalosť oznámiť spoločnosti ResMed a kompetentnému orgánu vo vašej
krajine.
Používanie kĺbového spoja
Spoločnosť ResMed zafarbila kĺbový spoj NV F20 namodro na jeho identifikáciu ako
príslušenstva bez ventilácie. Súčasťou kĺbového spoja je štandardný 22 mm kužeľovitý
nasúvací spoj na externé pripojenie k ventilátoru. Pozrite si časť Technické parametre v tejto
používateľskej príručke, kde nájdete informácie týkajúce sa netesnosti masky, nevyužitého
priestoru a odporu.
62