Ostrzeżenia Ogólne - ResMed NV Elbow F20 User Manual

POLSKI
Kolanko bez wylotów powietrza F20 NV (Non-Vented) zastępuje dotychczasowe kolanko
z wylotami w masce AirFit™ F20 i przekształca ją w system maski bez wylotów powietrza.
Przeznaczenie
Kolanko bez wylotów powietrza F20 NV (Non-Vented) przekształca maskę AirFit F20
w nieinwazyjną maskę służącą do kierowania przepływu powietrza (wzbogaconego tlenem
lub nie), przeznaczoną do stosowania z respiratorami wyposażonymi w aktywny zawór
wydechowy w celu wspomagania czynności oddechowej u pacjentów z niewydolnością lub
niedomogą oddechową.
Kolanko bez wylotów powietrza F20 (używane z maską AirFit F20):
• jest przeznaczone do stosowania u pacjentów o masie ciała >30 kg, u których wymagane
wspomaganie czynności oddechowej nie jest środkiem podtrzymującym funkcje życiowe;
• jest przeznaczone do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta w warunkach
domowych, w warunkach szpitalnych i zakładach opieki zdrowotnej.
OSTRZEŻENIA OGÓLNE
Należy zapoznać się z dodatkowymi ostrzeżeniami dotyczącymi używania maski, które
zamieszczono w Przewodniku użytkownika maski AirFit F20. Poniższe ostrzeżenia
dotyczą używania kolanka bez wylotów powietrza F20 NV.
• Kolanko bez wylotów powietrza F20 NV nie jest wyposażone w otwór wylotowy
ani w zawór bezpieczeństwa. Kolanko bez wylotów powietrza musi być używane
z obwodami oddechowymi lub urządzeniami wspomagającymi oddychanie
dodatnim ciśnieniem (PPV), które zapewniają własną metodę odprowadzania gazów
wydechowych lub pomocniczych.
• W przypadku osób, które nie są w stanie samodzielnie zdjąć maski, oraz
pacjentów zagrożonych niewybudzeniem się w reakcji na ciężką hipoksję lub
hiperkapnię, maska może być użytkowana wyłącznie pod nadzorem odpowiednio
wykwalifikowanej osoby. Maska może nie być odpowiednia dla pacjentów mających
tendencje do zachłystywania się.
• Maska powinna być używana wyłącznie z respiratorami zaleconymi przez lekarza lub
terapeutę oddechowego.
• Nie należy zakładać maski, jeśli system respiratora jest wyłączony lub nie działa
prawidłowo.
• Specyfikacja techniczna maski przeznaczona jest przede wszystkim dla lekarza,
który może sprawdzić, czy maska jest zgodna z respiratorem. W przypadku
użycia w sytuacjach nieprzewidzianych w niniejszej instrukcji lub w połączeniu
z urządzeniami, których parametry nie są zgodne z wymaganiami przedstawionymi
w tej instrukcji, szczelność i wygoda noszenia maski może ulec wyraźnemu
pogorszeniu, terapia może nie być w pełni skuteczna, a nieszczelność lub zmiany
stopnia nieszczelności mogą mieć wpływ na funkcjonowanie respiratora.
• Kryteria oceny wzrokowej wyrobu: W przypadku stwierdzenia widocznych objawów
zużycia, takich jak pęknięcia, odbarwienia, rozdarcia itp., uszkodzoną część należy
wymienić.
Uwaga: Wszelkie poważne incydenty występujące w związku z tym wyrobem powinny być
zgłaszane firmie ResMed i właściwym organom w kraju użytkownika.
57