Allgemeine Warnungen - ResMed NV Elbow F20 User Manual

DEUTSCH
Das NV (ohne Luftauslassöffnungen) Kniestück F20 ersetzt das Kniestück mit
Luftauslassöffnungen in der AirFit™ F20-Maske und wandelt diese in ein Maskensystem ohne
Ausatemöffnungen um.
Verwendungszweck
Das NV (ohne Luftauslassöffnungen) Kniestück F20 wandelt die AirFit™ F20-Maske in ein
Maskensystem um, das dem Patienten auf nicht-invasive Weise Luft zuführt (mit oder ohne
zusätzlichen Sauerstoff). Es wird mit Beatmungsgeräten mit aktivem Auslassventil verwendet,
um Patienten, die an Ateminsuffizienz leiden, Atemunterstützung bereitzustellen.
Das NV Kniestück F20 (bei Verwendung mit der AirFit F20-Maske) ist vorgesehen für:
• Patienten mit einem Gewicht von > 30 kg vorgesehen, die Atemunterstützung, aber kein
Lebenserhaltungssystem benötigen
• den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause oder im
Krankenhaus/Schlaflabor

ALLGEMEINE WARNUNGEN

Weitere Warnungen zur Verwendung der Maske finden Sie in der AirFit F20-
Gebrauchsanweisung. Die folgenden Warnungen beziehen sich auf die Verwendung des
NV Kniestücks F20.
• Das NV Kniestück F20 enthält keine Ausatemöffnung und kein Sicherheitsventil. Das
Kniestück ohne Luftauslassöffnungen muss mit Atemschläuchen oder Positiv-Druck-
Beatmungsgeräten mit eigenem Mechanismus zum Ausstoß von Ausatemluft oder
zusätzlichen Gasen verwendet werden.
• Die Maske muss unter qualifizierter Aufsicht für Benutzer verwendet werden, die die
Maske nicht selbst abnehmen können, oder wenn das Risiko besteht, dass der Patient
bei schwerer Hypoxie oder Hyperkapnie nicht aufwacht. Die Maske ist eventuell nicht
für Patienten geeignet, bei denen das Risiko der Aspiration besteht.
• Diese Maske darf nur mit den von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen
Beatmungsgeräten verwendet werden.
• Die Maske darf nur verwendet werden, wenn das Beatmungsgerät eingeschaltet ist
und ordnungsgemäß funktioniert.
• Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der Maske ihre Kompatibilität mit dem
Beatmungsgerät überprüfen. Werden die technischen Daten der Maske nicht beachtet
bzw. wird die Maske mit inkompatiblen Beatmungsgeräten verwendet, können Sitz,
Komfort und Therapie beeinträchtigt werden, und Leckagen bzw. Leckagevariationen
die Funktion des Gerätes beeinträchtigen.
• Kriterien für die Sichtprüfung des Produkts: Weist eine der Komponenten sichtbare
Verschleißerscheinungen (wie z. B. Brüche, Verfärbungen oder Risse) auf, muss sie
entfernt und durch eine neue ersetzt werden.
Hinweis: Schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit diesem Gerät müssen ResMed
und den zuständigen Behörden in Ihrem Land gemeldet werden.
39