Uso Previsto; Avisos Gerais - ResMed NV Elbow F20 User Manual

PORTUGUÊS DO BRASIL
O Cotovelo NV (não ventilado) F20 substitui o cotovelo ventilado existente da máscara AirFit™
F20 e o converte para um sistema de máscara não ventilada.

Uso previsto

O Cotovelo NV (não ventilado) F20 transforma o AirFit F20 em uma máscara não invasiva
usada para canalizar o fluxo de ar (com ou sem oxigênio suplementar), prevista para uso em
ventiladores com válvula de expiração ativa, para oferecer assistência ventilatória a pacientes
com insuficiência e falência respiratória.
O Cotovelo NV F20 (quando usado com a máscara AirFit F20):
• deve ser usado por pacientes pesando mais de 30 kg (66 lb), que precisam de assistência
ventilatória não vital;
• foi projetado para reutilização por um único paciente em ambiente residencial ou
hospitalar/institucional.

AVISOS GERAIS

Consulte o Manual do Usuário do AirFit F20 para ver outros avisos relacionados ao uso
da máscara. Os avisos a seguir estão relacionados ao uso do Cotovelo NV F20.
• O Cotovelo NV F20 não contém respiradouro de ventilação ou válvula de segurança.
O cotovelo não ventilado deve ser usado com os circuitos respiratórios ou
dispositivos VPP , que oferecem um método próprio de ventilação de gases expirados
ou suplementares.
• A máscara deve ser usada sob a supervisão de pessoas qualificadas para usuários
que não conseguem remover a máscara por conta própria ou quando os pacientes
correm o risco de não responder a hipoxia aguda ou hipercapnia por despertar. A
máscara pode não ser adequada para pessoas predispostas a aspiração.
• A máscara só deve ser usada com ventiladores recomendados por um médico ou
terapeuta respiratório.
• A máscara só deve ser usada quando o sistema de ventilação estiver ligado e
funcionando corretamente.
• As especificações técnicas da máscara são fornecidas ao médico para verificação
de compatibilidade com o ventilador. Se utilizados fora da especificação ou com
dispositivos incompatíveis, a vedação e o conforto da máscara poderão ser
ineficazes, a terapia ideal poderá não ser obtida e a função do ventilador poderá ser
afetada por fugas ou variações no índice de fuga.
• Critérios visíveis para inspeção de produtos: Se for observado que algum
componente se encontra deteriorado (rachado, descolorido, rasgado etc.), tal
componente deverá ser descartado e substituído.
Nota: qualquer ocorrência de incidentes graves relacionados a este dispositivo deve ser
informada a ResMed e a autoridade responsável no seu país
Como usar o cotovelo
A ResMed empregou uma coloração azul ao Cotovelo NV F20 para identificá-lo como um
acessório não ventilado. A cotovelo possui um conector cônico fêmea padrão de 22 mm para
conexão externa ao ventilador. Consulte a seção de especificações técnicas neste manual do
usuário para obter informações sobre fuga pela máscara, espaço morto e resistência.
9