Beoogd Gebruik; Algemene Waarschuwingen - ResMed NV Elbow F20 User Manual

NEDERLANDS
De NV (niet-geventileerde) elleboog F20 vervangt de bestaande geventileerde elleboog in het
AirFit™ F20-masker en maakt er een niet-geventileerd maskersysteem van.

Beoogd gebruik

De NV (niet-geventileerde) elleboog F20 maakt van de AirFit F20 een niet-invasief
maskersysteem dat wordt gebruikt om een luchtstroom (met of zonder extra zuurstof) te
leiden. Het is bedoeld voor gebruik met ventilatorsystemen met actieve uitlaatklep, voor het
leveren van ademhalingsondersteuning aan patiënten met ademhalingsinsufficiëntie.
De NV elleboog F20 (bij gebruik in combinatie met het AirFit F20-masker) is:
• geschikt voor gebruik door patiënten die meer dan 30 kg wegen en die zelfstandig kunnen
ademen maar ademhalingsondersteuning nodig hebben.
• bedoeld voor herhaald gebruik door één patiënt thuis of in een ziekenhuis of instelling.

ALGEMENE WAARSCHUWINGEN

Raadpleeg de gebruikershandleiding van de AirFit F20 voor aanvullende
waarschuwingen met betrekking tot het gebruik van het masker. De volgende
waarschuwingen hebben betrekking op het gebruik van de NV elleboog F20.
• De NV elleboog F20 heeft geen uitlaatventilatiegedeelte of veiligheidsklep. De
niet-geventileerde elleboog moet worden gebruikt met ademhalingscircuits of
positieve-druk-ventilatieapparaten die een eigen ventilatiesysteem voor uitgeblazen
of aanvullende gassen hebben.
• Gebruikers die het masker niet zelf kunnen afzetten of patiënten bij wie het gevaar
bestaat dat ze niet wakker worden bij ernstige hypoxie of hypercapnie moeten het
masker onder bevoegd toezicht gebruiken. Het masker kan ongeschikt zijn voor
mensen met een neiging tot aspiratie.
• Het masker mag alleen worden gebruikt met ventilatoren die worden aanbevolen
door een arts of ademtherapeut.
• Het masker mag alleen worden gedragen als het ventilatorsysteem is ingeschakeld
en op correcte wijze functioneert.
• Uw arts kan aan de hand van de technische specificaties van het masker nagaan of
het compatibel is met de ventilator. Gebruik van het masker buiten de specificaties
of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden dat het masker niet goed
afsluit of niet comfortabel zit, dat de optimale therapie niet wordt verkregen en dat
lekkage, of variaties in de lekkage, de werking van de ventilator aantast.
• Zichtbare criteria voor productinspectie: Als er sprake is van zichtbare gebreken
van een onderdeel van het systeem (scheuren, verkleuring, barsten, enz.), moet dit
onderdeel worden weggegooid en vervangen.
NB: Ernstige incidenten met dit apparaat moeten aan ResMed en de bevoegde autoriteit in
uw land worden gemeld.
Gebruik van de elleboog
ResMed heeft de NV elleboog F20 een blauwe kleur gegeven om aan te geven dat het een
niet-geventileerd accessoire is. De elleboog heeft een standaard inwendige conus van 22 mm
voor externe aansluiting op de ventilator. Raadpleeg het onderdeel Technische specificaties in
deze gebruikershandleiding voor informatie over maskerlekkage, dode ruimte en weerstand.
31