ResMed Stellar 100 User Manual page 265

IEC 60601-1 classificaties
Vereisten m.b.t.
luchtreizen
Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in de buurt van een ontvlambaar
anesthesiemengsel.
Opmerkingen:
• De fabrikant behoudt zich het recht voor om deze specificaties zonder kennisgeving
te wijzigen.
• De druk kan in cm H
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische
emissies en immuniteit
Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van
EMC nodig. De apparatuur dient te worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens
de EMC-informatie in dit document.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder omschreven wordt. De
koper of de gebruiker van het apparaat dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke
omgeving gebruikt wordt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies IEC 61000-3-3
Waarschuwingen: Het apparaat mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden.
Als het gebruik van naastgelegen of gestapelde apparaten noodzakelijk is, dient te worden geverifieerd dat het
apparaat normaal werkt in de configuratie waarin het gebruikt gaat worden.
Het gebruik van accessoires (bijv. bevochtigers) anders dan genoemd in deze handleiding wordt afgeraden. Dit kan
leiden tot een grotere emissie of afgenomen immuniteit van het apparaat.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder omschreven wordt. De
koper of de gebruiker van het apparaat dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke
omgeving gebruikt wordt.
IEC60601-1-2 test-
Immuniteitstest
niveau
Elektrostatische ± 6 kV contact
ontlading (ESO) ± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
• Klasse II (bepaling 3.14 – dubbele isolatie). Deze
compliantie betekent dat beschermende aarding (d.w.z.
een geaarde stekker) niet nodig is.
• Type BF
• Continue werking
Draagbare elektronische medische hulpmiddelen die
voldoen aan de vereisten van RTCA/DO-160 van de
Amerikaanse Federal Aviation Administration kunnen
zonder nadere tests of goedkeuring van de
luchtvaartmaatschappij gebruikt worden tijdens alle fasen
van de vlucht. ResMed bevestigt dat de Stellar voldoet aan
de vereisten van RTCA/DO-160.
O of hPa weergegeven worden.
2
Compliantie Elektromagnetische omgeving – leidraad
Groep 1 Het apparaat gebruikt RF-energie alleen voor de interne
functie. De RF-emissies van het apparaat zijn derhalve
zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat ze enigerlei
storing veroorzaken in nabije elektronische apparatuur.
Klasse B Het apparaat is geschikt voor gebruik binnen alle
instellingen, waaronder instellingen met een
Klasse A
woonfunctie en instellingen die rechtstreeks op het
openbare laagspanningsnetwerk aangesloten zijn dat
gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Conform
Compliantieniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als de vloerbedekking van syn-
thetisch materiaal is, dient de relatieve lucht-
vochtigheid minimaal 30% te zijn.
Technische specificaties 29