ResMed Lumis HFT User Manual page 50

Mätsystemets osäkerheter
I enlighet med ISO 80601-2-74:2017 mätosäkerheten hos tillverkarens testutrustning för flödesmått är ± 1.5 l/min eller ±
2,7 % för avläsning (vilken som är störst)
Vägledning och tillverkardeklaration om elektromagnetiska emissioner och
immunitet
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kräver särskilda försiktighetsåtgärder beträffande EMC och
måste installeras och tas i bruk enligt EMC-informationen i detta dokument.
Lumis HFT-apparaten har utformats för att uppfylla EMC-standarder. Om du ändå misstänker att
apparatens prestanda (t.ex. tryck eller flöde) är påverkad av annan utrustning, ska du flytta apparaten
från den troliga störningskällan.
Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetiska emissioner
Apparaten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller
användaren av apparaten bör försäkra sig om att apparaten används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Emission av övertoner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer/flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Apparaten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller
användaren av apparaten bör försäkra sig om att apparaten används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk snabb
transient/burst
IEC 61000-4-4
Stötpuls
IEC 61000-4-5
IEC60601-1-2 Compliancenivå
testnivå
±6 kV ±8 kV ledningsburen
ledningsburen ±15 kV luftburen
±8 kV luftburen
±2 kV för ±2 kV
matningsledningar ±1 kV för in-
±1 kV för in- /uteffektledningar
/uteffektledningar
±1 kV differensmod ±1 kV differensmod
±2 kV gemensam ±2 kV gemensam
mod mod
Efterlevnad Elektromagnetisk miljö – vägledning
Grupp 1 Apparaten använder RF-energi endast för dess interna
funktion. Av den anledningen är dess RF-emissioner
mycket låga och orsakar sannolikt inte några
störningar hos närliggande elektronisk utrustning.
Klass B Apparaten är lämplig för användning i alla
inrättningar, inklusive hushåll och sådana som är
direkt anslutna till det allmänna lågspänningsnätet
som förser bostäder med ström.
Klass A
Uppfyller
Elektromagnetisk miljö – vägledning
Golven bör vara av trä, betong eller keramiska
plattor. Om golven är täckta med syntetiskt material
bör den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Nätledningskvalitet ska vara densamma som för en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Nätledningskvalitet ska vara densamma som för en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
Svenska 23