ResMed Lumis HFT User Manual page 77

Usikkerheder forbundet med målesystemet
I overensstemmelse med ISO 80601-2-74:2017 er måleusikkerheden for fabrikantens testudstyr til flowmålinger ± 1.5 l/min
eller ± 2.7% af aflæsningen (alt efter hvad der er størst)
Vejledning og fabrikantdeklaration - elektromagnetiske emissioner og
immunitet
Der skal udvises særlig forsigtighed i forbindelse med EMC og brugen af elektromedicinsk udstyr,
og udstyret skal installeres og betjenes i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i dette
dokument.
Lumis HFT-apparatet er udviklet til at opfylde EMC-standarderne. Hvis der imidlertid er mistanke om,
at apparatets ydeevne (fx. tryk eller flow) bliver påvirket af andet udstyr, skal apparatet flyttes væk
fra den mulige årsag til intereferencen.
Vejledning og fabrikantdeklaration—elektromagnetiske emissioner
Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller
brugeren af apparatet bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flimreemissioner
IEC 61000-3-3
Vejledning og fabrikantdeklaration - elektromagnetisk immunitet
Apparatet er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller
brugeren af apparatet bør sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601-1-2
testniveau
Elektrostatisk ±6 kV kontakt
afladning (ESD) ±8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk hurtigt ±2 kV for
transient/burst strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-4 ±1 kV for indgangs-
/udgangsledninger
Spændingsbølge ±1 kV differentialmodus
IEC 61000-4-5 ±2 kV normalmodus
Compliance Elektromagnetisk miljø—vejledning
Gruppe 1 Apparatet anvender RF-energi udelukkende til dets
interne funktion. Dets RF-emissioner er derfor meget
lave, og det er ikke sandsynligt, at de forårsager
nogen interferens i nærtstående elektronisk udstyr.
Klasse B Apparatet er egnet til brug i alle lokaler, inklusive
beboelseslokaler, såvel som lokaler, der er direkte
forbundet med det offentlige lavspændingsstrømnet,
som forsyner bygninger anvendt til beboelsesformål.
Klasse A
Overholder
Complianceniveau Elektromagnetisk miljø—vejledning
±8 kV kontakt Gulve skal være af træ, beton eller keramikfliser.
±15 kV luft Hvis gulve er dækket med syntetisk materiale,
skal den relative fugtighed være mindst 30 %.
±2 kV Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
±1 kV for indgangs- kommercielt eller hospitalsmiljø.
/udgangsledninger
±1 kV Netstrømskvaliteten skal være som for et typisk
differentialmodus kommercielt eller hospitalsmiljø.
±2 kV normalmodus
Dansk 23