ResMed Lumis HFT User Manual page 131

Mittausjärjestelmän epävarmuudet
ISO 80601-2-74:2017 -standardin mukaisesti valmistajan testauslaitteiston mittausepävarmuus ilmavirtauksen mittauksille
on ± 1,5 l/min tai ± 2,7 % lukemasta (näistä suurempi)
Ohje ja valmistajan ilmoitus - sähkömagneettiset päästöt ja häiriönsieto
Lääkinnällinen sähkölaitteisto vaatii erityisvarotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden osalta ja
se on asennettava ja otettava käyttöön tässä asiakirjassa annettujen sähkömagneettista
yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
Lumis HFTLaite on suunniteltu siten, että se täyttää sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat
standardit. Jos käyttäjä kuitenkin epäilee, että muu laitteisto vaikuttaa laitteen suorituskykyyn (esim.
paine tai virtaus), laite on siirrettävä etäälle mahdollisen häiriön aiheuttajasta.
Ohje ja valmistajan ilmoitus - sähkömagneettiset päästöt
Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Laitteen
ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Päästötesti
Radiotaajuuspäästöt CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteenvaihtelut/välkyntäpäästöt
IEC 61000-3-3
Ohje ja valmistajan ilmoitus - sähkömagneettinen häiriönsieto
Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Laitteen
ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään kyseisessä ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC60601-1-2-
testitaso
Sähköstaattinen ±6 kV kontakti
purkaus (ESD) ±8 kV ilma
IEC 61000-4-2
Sähköiset nopeat ±2 kV - virtajohdot
transientit/purskeet ±1 kV - tulo-
IEC 61000-4-4 /lähtöjohdot
Ylijänniteaalto ±1 kV -
IEC 61000-4-5 differentiaalimuoto
±2 kV -
yhteismuoto
Säännöstenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohje
Ryhmä 1
Luokka B
Luokka A
Säännöstenmukainen
Säännöstenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – ohje
±8 kV kontakti
±15 kV ilma
±2 kV
±1 kV - tulo-/lähtöjohdot
±1 kV - differentiaalimuoto
±2 kV - yhteismuoto
Laite käyttää radiotaajuusenergiaa ainoastaan
sisäisiin toimintoihin. Tästä syystä sen
radiotaajuuspäästöt ovat hyvin vähäisiä eivätkä
todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähettyvillä
oleviin sähkölaitteisiin.
Laitetta voidaan käyttää kaikissa
hoitoympäristöissä mukaan lukien kotikäyttö ja
käyttöympäristöt, jotka on liitetty suoraan,
yleiseen alhaisen jännitteen verkkoon.
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai
keraamista laattaa. Jos lattiat on peitetty
synteettisellä materiaalilla, suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Verkkovirran on oltava tyypilliseen kaupalliseen
tai sairaalaympäristöön sopivaa.
Verkkovirran on oltava tyypilliseen kaupalliseen
tai sairaalaympäristöön sopivaa.
Suomi 23