ResMed Lumis HFT User Manual page 190

Αβεβαιότητες συστήματος μέτρησης
Σύμφωνα με το πρότυπο ISO 80601-2-74:2017 η αβεβαιότητα μέτρησης του δοκιμαστικού εξοπλισμού του κατασκευαστή για τις μετρήσεις
ροής είναι ± 1,5 L/min ή ± 2,7% της ένδειξης (όποια τιμή είναι μεγαλύτερη)
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή σχετικά με τις ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές και την ατρωσία
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις όσον αφορά την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία
σύμφωνα με τα στοιχεία περί ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο.
Η συσκευή Lumis HFT έχει σχεδιαστεί ώστε να πληροί τα πρότυπα ΗΜΣ. Ωστόσο, σε περίπτωση που
υπάρχει υποψία ότι η απόδοση της συσκευής (π.χ. πίεση ή ροή) επηρεάζεται από άλλον εξοπλισμό,
απομακρύνετε τη συσκευή από την πιθανή αιτία παρεμβολής.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή — ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε
τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές με τρεμόσβημα
IEC 61000-3-3
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η συσκευή προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει να διασφαλίζει ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε
τέτοιου είδους περιβάλλον.
Έλεγχος Επίπεδο ελέγχου κατά
ατρωσίας το πρότυπο IEC60601-
1-2
Ηλεκτροστατική ±6 kV μέσω επαφής
εκφόρτιση (ESD) ±8 kV μέσω αέρα
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικό ταχύ ±2 kV για γραμμές
μετάβασμα/ριπή, παροχής ρεύματος
σύμφωνα με το ±1 kV για γραμμές
πρότυπο εισόδου/εξόδου
IEC 61000-4-4
26
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κατηγορία B
Κατηγορία A
Συμμορφώνεται
Επίπεδο συμμόρφωσης
±8 kV μέσω επαφής
±15 kV μέσω αέρα
±2 kV
±1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον — οδηγίες
Η συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για
την εσωτερική λειτουργία της. Επομένως, οι εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό
εξοπλισμό.
Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις
εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των κατοικιών και
εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης το οποίο τροφοδοτεί κτίρια
που χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον — οδηγίες
Το δάπεδο θα πρέπει να είναι κατασκευασμένο από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα δάπεδα καλύπτονται από
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα του ρεύματος του κεντρικού δικτύου θα πρέπει να
είναι ίδια με την ποιότητα του ρεύματος που παρέχεται σε ένα
τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.