Geral; Introdução; Símbolos Utilizados Neste Manual; Utilização Prevista - Invacare Medley Ergo User Manual

Invacare® Medley® Ergo

1 Geral

1.1 Introdução
Este manual de utilização contém informações importantes
sobre o manuseamento do produto. Para garantir a
segurança durante a utilização do produto, leia atentamente
o manual de utilização e siga as instruções de segurança.
Tenha em atenção que este documento pode conter secções
não aplicáveis ao seu produto, uma vez que se refere a todos
os modelos disponíveis (à data da impressão).Salvo menção
em contrário, cada secção deste documento refere-se a
todos os modelos do produto.
As configurações e os modelos disponíveis no seu país
podem ser encontrados em documentos de venda específicos
do país.
A Invacare reserva-se o direito de alterar as especificações
do produto sem aviso prévio.
Antes de ler este documento, certifique-se de que tem a
versão mais recente. A versão mais recente está disponível
no site da Invacare, em formato PDF.
Se o tamanho do tipo de letra no documento impresso for
difícil de ler, pode transferir uma versão em PDF do manual
a partir do site. A imagem do PDF pode ser ajustada no ecrã
para um tamanho de tipo de letra que lhe seja mais cómodo.
Para obter mais informações sobre o produto, por exemplo,
avisos de segurança de produtos e retiradas de produtos do
mercado, contacte o seu representante da Invacare. Consulte
os endereços no final deste documento.
Em caso de incidente grave com o produto, deve informar o
fabricante e as autoridades competentes do seu país.
1.1.1 Símbolos utilizados neste manual
Neste manual, as advertências são indicadas por símbolos.
Os símbolos de advertência são acompanhados por um
cabeçalho que indica a gravidade do perigo.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, poderá resultar em morte ou em
lesões graves.
CUIDADO
Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, poderá resultar em lesões menores ou
ligeiras.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que, se não
for evitada, poderá resultar em danos à
propriedade.
Sugestões e recomendações
Sugestões, recomendações e informações úteis
para uma utilização eficiente e sem problemas.
1.2 Utilização prevista
A cama foi desenvolvida para cuidados ao domicílio e de
longo prazo:
198
• Ambiente de aplicação 3: cuidados de longo prazo
numa área clínica em que se requeira supervisão
médica e se faculte monitorização, caso seja necessária.
Pode ser fornecido equipamento elétrico médico em
procedimentos clínicos para ajudar a manter ou a
melhorar a condição do paciente.
• Ambiente de aplicação 4: cuidados prestados ao
domicílio, em que o equipamento elétrico médico
é utilizado para mitigar ou compensar uma lesão,
incapacidade ou doença.
• A cama destina-se apenas a utilização em espaços
interiores.
• A cama destina-se a utilizadores adultos com uma altura
igual ou inferior a 146 cm, um peso igual ou inferior a
40 kg e um índice de massa corporal (BMI) igual ou
inferior a 17.
• A cama não se destina ao transporte de utilizadores.
Pode ser deslocada num quarto com o paciente na
mesma. Os rodízios são bloqueáveis.
• A cama não se destina a pacientes psiquiátricos.
• O peso máximo do utilizador e a carga funcional de
segurança são listados no rótulo do produto e na secção
de dados técnicos deste manual.
ADVERTÊNCIA!
Qualquer outra utilização ou um uso indevido
pode levar a situações perigosas.
A Invacare não assume qualquer responsabilidade
por qualquer utilização, alteração ou montagem
do produto, para além do que está estabelecido
no presente manual de utilização.

1.2.1 Operador previsto

O operador deste produto deve ser um profissional de
cuidados de saúde ou um indivíduo que recebeu a formação
adequada.
O comando também pode ser operado pelo ocupante da
cama.
1.3 Vida útil
A vida útil prevista deste produto é de cinco anos, quando
o mesmo é utilizado diariamente e em conformidade com
as instruções de segurança, intervalos de manutenção
e utilização correcta indicados neste manual. A vida
útil efectiva pode variar de acordo com a frequência e
intensidade de utilização.

1.4 Conformidade

A qualidade é fundamental para o funcionamento da
empresa, estando em conformidade com a norma ISO 13485.
Este produto apresenta a marca CE, em conformidade com o
Regulamento de dispositivos médicos 2017/745, Classe 1. A
data de lançamento deste produto é indicada na declaração
de conformidade CE.
Temos empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente.
Apenas utilizamos materiais e componentes que cumprem
a diretiva REACH.
Cumprimos as legislações vigentes em matéria ambiental,
nomeadamente, as diretivas REEE e RoHS.
1556305-G