I-Tech MAG 1000 User Manual
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I-Tech MAG 1000 User Manual

Electromagnetotherapy
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MAG1000
Manuale di utilizzo
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Mode d'emploi

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Summary of Contents for I-Tech MAG 1000

  • Page 1 MAG1000 Manuale di utilizzo User manual Mode d’emploi...
  • Page 2 I.A.C.E.R. Srl Via S. Pertini 24/A – 30030 Martellago (VE) ITALY Tel. +39 041 5401356 • Fax +39 041 5402684 e-mail: iacer@iacer.it http://www.itechmedicaldivision.com...
  • Page 3 MANUALE DI UTILIZZO MNPG88-01 Edizione 01/03/2013 Elettromagnetoterapia modello 1000...

  • Page 4: Table Of Contents

    Sommario Sommario Introduzione L’elettromagnetoterapia Informazioni tecniche Fabbricante Dichiarazione di conformità Classificazioni Destinazione e ambito d’uso Caratteristiche tecniche Etichettatura Dettaglio etichette Descrizione dei simboli Contenuto dell’imballaggio Modalità d’uso Avvertenze Interferenze elettromagnetiche Controindicazioni Istruzioni per l’uso Lista dei programmi memorizzati Principali posizioni dell’applicatore Ricarica della batteria Sostituzione della batteria Cura dell’apparecchio...

  • Page 5: Introduzione

    (con alti costi) o le esigenze economiche dei pazienti ma con prodotti di bassa qualità. MAG 1000 nasce proprio per conciliare l’esigenza di avere un dispositivo equivalente, per prestazioni ed efficacia, a quelli dedicati a studi medici, pur mantenendo una semplicità...

  • Page 6: Informazioni Tecniche

    Ente notificato: Cermet, Via di Cadriano 23 – 40057 Cadriano di Granarolo (BO) Italy. Percorso di certificazione: Allegato II. Il dispositivo MAG 1000 è un dispositivo in classe IIa secondo l’allegato IX, regola 9 della Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche) Martellago, 23/04/12...

  • Page 7: Classificazioni

    Classificazioni Il dispositivo MAG 1000 assume le seguenti classificazioni: • Apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX, regola 9 e successive modifiche); • Classe II con parte applicata tipo BF (Classif. CEI EN 60601-1); • Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di acqua;...

  • Page 8: Caratteristiche Tecniche

    • contusioni • degenerazione dell’apparto locomotore • distorsioni • periartriti • lesioni benigne e strappi muscolari • tendinite e tendinosi MAG1000 è inoltre particolarmente indicato per il trattamento e la cura dell’osteoporosi e di tutte le patologie a carico dei tessuti ossei. Il trattamento della cellulite è...

  • Page 9: Etichettatura

    Condizioni ambientali di funzionamento temperatura ambiente da +5 a + 40 ° C umidità relativa dal 30 al 80% pressione da 500 a 1060 hPa Etichettatura Etichetta 2 Etichetta 4 Etichetta 3 Etichetta 1 (sul retro) Dettaglio etichette Etichetta 1 IACER S.r.l.

  • Page 10: Descrizione Dei Simboli

    Etichetta 2 DC6V/300mA Etichetta 3 Etichetta 4 Descrizione dei simboli Istruzioni per il funzionamento Smaltimento dei rifiuti (Direttiva RAEE) Dispositivo di classe II Radiazione non ionizzante Parte applicata tipo BF Prodotto conforme alla Direttiva della Comunità Europea 93/42/CEE e successive modifiche Data di fabbricazione (mese/anno) IACER S.r.l.

  • Page 11: Contenuto Dell'imballaggio

    Contenuto dell’imballaggio La confezione di MAG 1000 contiene: n° 1 apparecchio; n° 1 caricabatterie; n° 1 manuale d’uso e manutenzione; n° 1 applicatore a fascia. Modalità d’uso Avvertenze MAG1000, grazie alla sua estrema semplicità d’uso, non richiede particolari conoscenze tecniche o professionali per essere utilizzato, ed è...

  • Page 12: Interferenze Elettromagnetiche

    • eventuali aggiunte, modifiche e/o riparazioni sono effettuate da personale autorizzato. • l’impianto elettrico dell’ambiente in cui MAG 1000 è inserito è conforme alle leggi nazionali. • l’apparecchio è impiegato in stretta conformità alle istruzioni di impiego contenute in questo manuale.

  • Page 13: Istruzioni Per L'uso

    Non sono noti significativi effetti collaterali legati alla terapia, ne si riportano problemi legati alla eccessiva esposizione al campo elettromagnetico generato dal dispositivo. Istruzioni per l’uso Programma in uso Frequenza del programma Intensità del campo (1-2-3) Uscita B Uscita A Tempo di terapia Tasto accensione/spegnimento Tasto avvio/pausa terapia...
  • Page 14 ATTENZIONE: Nel caso non venga eseguita nessuna operazione per un tempo superiore a 2 minuti, MAG 1000 si spegne automaticamente al fine di preservare la batteria. IACER S.r.l. 14 di 56...

  • Page 15: Lista Dei Programmi Memorizzati

    Corpo, braccia, gambe I valori di durata della terapia sono valori consigliati da IACER S.r.l. e sono comunque modificabili dall’utente. L’apparecchio per elettromagnetoterapia MAG 1000 riprende le indicazioni di campo magnetico, frequenza di lavoro della terapia e potenza erogata rilevabili dalla letteratura scientifica e medica, frutto di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite (Barker - Lunt 1983, Bassett –...

  • Page 16: Principali Posizioni Dell'applicatore

    Per una ricarica completa delle batterie sono necessarie 8/10 ore. MAG 1000 è comunque dotato di un software di protezione che spegne il dispositivo non appena viene rilevato l’inserimento della spina del caricabatteria nell’apposita presa.

  • Page 17: Sostituzione Della Batteria

    Sostituzione della batteria Se dopo una normale ricarica la batteria non riesce a completare una seduta terapeutica, provare ad effettuare una nuova ricarica. Se anche dopo la seconda ricarica la batteria non è in grado di portare a termine la seduta, seguire i seguenti semplici passi per la sostituzione: •...

  • Page 18: Trasporto E Immagazzinamento

    Precauzioni per il trasporto Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poiché MAG 1000 è un apparecchio portatile. Si raccomanda comunque di riporre MAG 1000 ed i relativi accessori nella custodia fornita in dotazione dopo ogni utilizzo. Precauzioni per l’immagazzinamento L’apparecchiatura è...

  • Page 19: Assistenza

    • verificare che tutte le operazione siano state eseguite correttamente ; • verificare ogni due anni il dispositivo e la sua completa funzionalità (contattando il fabbricante). ATTENZIONE: dopo un periodo di prolungata inattività, può succedere che lo strumento non si accenda a causa dello scaricamento della batteria, non per reale malfunzionamento;...

  • Page 20: Garanzia

    Garanzia MAG 1000 è coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di acquisto sulle parti elettriche ed elettroniche. Non sono coperte dalla garanzia le parti soggette a normale usura d’utilizzo (custodia in tessuto degli applicatori nonché...
  • Page 21 3. La durata della garanzia è di anni 2 (due) sulle parti elettroniche. La garanzia viene prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore. 4. La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo funzionamento.
  • Page 22 IACER S.r.l. 22 di 56 MNPG88 Rev. 01 Ed. 01/03/2013...

  • Page 23: User Manual

    USER MANUAL Electromagnetotherapy model 1000 IACER S.r.l. 23 di 56 MNPG88 Rev. 01 Ed. 01/03/2013...

  • Page 24: Summary

    Summary Summary Introduction Electromagnetotherapy Manufacturer Declaration of Conformity Specifications: Purpouse Technical specifications Labelling Labels details Symbols Kit contents How to use Warnings Electromagnetic interference Contraindications and side effects Instructions Stored programs Therapeutic belt positioning Battery charging Replacing the battery Maintenance Cleaning Carriage and storage Disposal...

  • Page 25: Introduction

    Introduction Electromagnetotherapy Electromagnetotherapy distinguishes itself from “traditional” magnetotherapy since it uses high frequency electromagnets instead of permanent magnets: particularly, we refer to electromagnetotherapy when using devices emitting high frequency and low intensity pulsed electromagnetic fields (PEMF, carrying frequency from 20 to 30 MHz, with frequencies up to 5.000 Hz).

  • Page 26: Manufacturer

    Technical Specifications Manufacturer I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) ITALY Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684 IACER S.r.l. is an Italian medical devices manufacturer (CE medical certificate n° MED24021). Declaration of Conformity IACER S.r.l., headquartered in Italy, via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE), declares on its own responsibility that MAG1000 is manufactured in conformity with Directive 93/42/EEC (MDD), Annex II as modified by Directive 2007/47/CE dated 5 September 2007 (D.

  • Page 27: Purpouse

    Specifications: MAG1000 has the following specifications: • Class IIa equipment (Directive 93/42/EEC, annexed IX rule 9 and following modifications); • Class II, applied part type BF (Classif. EN 60601-1); • Equipment not protected against liquids penetration; • Equipment and accessories not subjected to sterilization; •...

  • Page 28: Technical Specifications

    • bruises • degeneration of locomotor apparatus • distorsions • periarthritis • benign lesions and muscular tears • tendonitis MAG1000 is particularly suitable for the treatment and the care of the osteoporosis and all the pathologies on bony tissue. Cellulite treatment is not inserted in the CE marking of the device 0476 device.

  • Page 29: Labelling

    Temperature from +5 to + 40 ° C Humidity from 30 to 80% Pressure from 500 to 1060 hPa Labelling Label 2 Label 3 Label 4 Label 1 (on the back) Labels details Label 1 IACER S.r.l. 29 di 56 MNPG88 Rev.

  • Page 30: Symbols

    Label 2 DC6V/300mA Label 3 Label 4 Symbols Operating instructions Product subject to WEEE regulations concerning separate waste collection of electronic equipment Class II equipment Applied part type BF Non Ionizing radiation Compliance with Directive 93/42/EEC (MDD) and following modifications Manufacturing date IACER S.r.l.

  • Page 31: Kit Contents

    Kit contents n° 1 MAG1000 device n° 1 battery charger; n° 1 elastic therapeutic belt; n° 1 MAG1000 user manual. How to use Warnings MAG1000 does not require any technical or professional knowledge to be use, and so it can be used both by professionals (physiotherapists, medics) and home users.

  • Page 32: Electromagnetic Interference

    WARNING. Connect the battery charger plug to 230V main only when connected to MAG1000 device for batteries recharging. Disconnect the battery charger from main after each use. WARNING. During therapy it is possible to hear a light hiss coming from MAG1000: such operation is normal and must not arouse worry.

  • Page 33: Instructions

    Instructions Working program Field intensity (1,2,3) Program frequency Output A Output B Therapy time ON/OFF key Start/pause key Time set key Programs selection key Field intensity key 1) Switch on MAG1000 pressing ON/OFF key 2) Check battery status: if the icon on the upper side of the display is flashing, proceed to recharge the unit following the instructions (see chapter “Battery charging”);...
  • Page 34 WARNING: the display shows two icons relative to channel A and B. The flashing icon shows the not in use channel (no therapy belt connected). WARNING: MAG 1000 will enter into “sleep mode” if not press any key for 2 minutes to preserve batteries.

  • Page 35: Stored Programs

    Stored programs ON/OFF Freq. Time Modulation Name Area (MHz) (h/min) N° (Hz) 45 min. Arthritis-Arthrosis Body, arms, legs Rheumatisms Body, arms, legs Pain- Articular prosthesis Body, arms, legs 45 min. Herniated disc Body Muscular pain Body, legs Osteoporosis Legs Fractures Body, arms, legs Sprains Arms, legs...

  • Page 36: Therapeutic Belt Positioning

    MAG1000. A complete recharge of the batteries needs 8/10 hours. MAG 1000 is equipped with a software protection that switch off the equipment when the battery charger is connected.

  • Page 37: Replacing The Battery

    Replacing the battery If, after normal recharging, the battery cannot sustain a full treatment session, recharge again, as it is probably approaching the end of its useful life. If even after a second recharge the battery still cannot complete a treatment session, follow the steps here below: •...

  • Page 38: Carriage And Storage

    Carriage and storage Carriage precautions MAG1000 is a portable device, so it does not need any particular carriage precautions. However we recommend to put away MAG1000 and its accessories in their own bag after every treatment. Storage precautions MAG1000 is protected till following environmental conditions: Outside of the packaging Temperature from +5 to + 40 °...

  • Page 39: Repairing

    If you find any malfunctioning using MAG1000, please follow these instructions: • Check battery status (see chapter “Battery charging”); • Check the correct connection between MAG1000 and the therapeutic belt; • Check all the operations have been done properly; • Every two years we suggest a complete check of device (contact the manufacturer or locator dealer).
  • Page 40 IACER S.r.l. 40 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012...
  • Page 41 MODE D’EMPLOI Electromagnétothérapie 1000 IACER S.r.l. 41 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012...

  • Page 42: Sommaire

    Sommaire Sommaire Introduction Champs électromagnétiques pulsés (CEP) Fabricant Déclaration de conformité Classifications Champs d’application Caractéristiques techniques Etiquetage Explications de l’étiquetage Symboles Equipement standard Conseils d’utilisation Précautions d’emploi Interférences électromagnétiques Contre-indications et effets secondaires Mode opératoire Les programmes Principaux positionnements de la bande thérapeutique Chargement de la batterie Remplacement de la batterie Entretien de l’appareil...

  • Page 43: Introduction

    Introduction Champs électromagnétiques pulsés (CEP) L'électromagnétothérapie différente magnétothérapie "traditionnelle" car elle utilise des électro-aimants à haute fréquence plutôt aimants permanents. appareils pour l’électromagnétothérapie envoient des champs électromagnétiques pulsés (CEP) à haute fréquence et basse intensité (fréquence principale de 20 à 30 MHz, avec des fréquences secondaires allant jusqu'à...

  • Page 44: Fabricant

    Information technique Fabricant I.A.C.E.R. S.r.l. Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE) ITALIE Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684 IACER S.r.l. est une entreprise italienne de production d'appareils médicaux (certifiée MED 24021) Déclaration de conformité IACER S.r.l., basé rue S. Pertini 24/A 30030 Martellago (Venise) - Italie, déclare sous sa propre responsabilité...

  • Page 45: Classifications

    Classifications Le dispositif MAG1000 est classifié comme suit: • Appareil de classe IIa (Dir. 93/42/CEE, IX alinéa 9). • Classe II, type BF (EN 60601 -1). • Appareil non protégé contre la pénétration de liquides. • Appareil et accessoires non stérilisables. •...

  • Page 46: Caractéristiques Techniques

    • lésions bénignes et problèmes musculaires • tendinites MAG1000 est également particulièrement indiqué pour le traitement et le soin de l'ostéoporose et de toutes les pathologies du tissu osseux. Le traitement de la cellulite n’est pas un programme médical et il n’est pas inséré...

  • Page 47: Etiquetage

    Etiquetage Étiquette 2 Étiquette Étiquette 4 Étiquette 1 (derrière le dispositif) Explications de l’étiquetage Etiquette 1 IACER S.r.l. 47 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012...

  • Page 48: Symboles

    Etiquette 2 DC6V/300mA Etiquette 3 Etiquette 4 Symboles Mode d’emploi Dispositif soumis au recyclage des déchets électroniques (Directive DEEE) Dispositif de classe II Type BF Rayonnement non ionisant Produit conforme à la Directive de la Communauté Européenne 93/42/EEC Donnée de fabrication (mois/an) IACER S.r.l.

  • Page 49: Equipement Standard

    Equipement standard Contenu : 1 dispositif MAG 1000, 1 chargeur de batteries, 1 mode d’emploi, 1 bande d’application thérapeutique, 1 coffret de transport. Conseils d’utilisation Précautions d’emploi MAG1000 n'exige pas de connaissances techniques ou professionnelles particulières, il peut donc être utilisé aussi bien par des professionnels (physiothérapeutes, professionnels de la santé) que par des particuliers.

  • Page 50: Interférences Électromagnétiques

    • les modifications et/ou réparations sont effectuées par du personnel autorisé, • l’installation électrique dans laquelle le MAG 1000 est utilisée est conforme aux normes en vigueur, • le dispositif est employé conformément aux instructions du mode d’emploi contenu dans ce manuel.

  • Page 51: Mode Opératoire

    Mode opératoire Programme en service Indicateur d’intensité du champ Fréquence du programme (bas, moyen, haut) Sortie A Sortie B Durée de la thérapie Touche allumage/extinction Touche démarrage/pause Touche de sélection des Touche de programmes réglage du temps de traitement Touche de réglage de l’intensité...
  • Page 52 Pour redémarrer, presser à nouveau 9. Pour terminer la thérapie, il suffit de presser la touche à n’importe quel moment : MAG 1000 affichera à nouveau le choix du programme. Pour éteindre MAG 1000, il suffit de presser à nouveau la touche 10.

  • Page 53: Les Programmes

    P.20 Application 4h Les durées d’application thérapeutiques conseillées par IACER S.r.l. peuvent être modifiées selon le patient. Le MAG 1000 utilise des valeurs de champ magnétique, fréquence de travail et puissance appliquée, tirées de la littérature scientifique et médicale, résultats d'expérimentations et d'évaluations cliniques publiées (Barker - Lunt...

  • Page 54: Principaux Positionnements De La Bande Thérapeutique

    Si la batterie est déchargée l’écran affiche l’icône en haut à droite, près de l’inscription PROGRAMME. Pour procéder à la recharge de la batterie, éteindre le MAG 1000 en pressant la touche , et relier le chargeur fourni avec l’appareil à la fiche située dans la partie antérieure du dispositif.

  • Page 55: Remplacement De La Batterie

    Remplacement de la batterie Si après un chargement normal, la batterie ne permet pas de terminer une séance thérapeutique, on recommande de la recharger : elle est probablement en fin de vie. Si malgré cette deuxième recharge, la batterie ne suffit pas pour terminer la thérapie, il faut la remplacer : •...

  • Page 56: Information Sur Le Traitement Des Déchets

    Le transport ne nécessite pas de soin particulier puisque le MAG 1000 est un appareil portable. Nous recommandons cependant de ranger le MAG1000 et ses accessoires dans son coffret d’origine après chaque utilisation. Précautions pour le stockage L'appareil est protégé dans les conditions ambiantes suivantes: Sans l’emballage fourni:...

  • Page 57: Assistance

    • vérifier l'état de charge des batteries. • vérifier la liaison avec l'applicateur à bande (ou les applicateurs). • vérifier toutes opérations soient exécutées correctement. • vérifier l’appareil tous les deux ans (en contactant un revendeur agréé ou le fabricant). ATTENTION: en cas d’inactivité...
  • Page 58 IACER S.r.l. 58 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012...
  • Page 59 IACER S.r.l. 59 di 56 MNPG88 Rev. 00 Ed. 03/05/2012...

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