Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator System Manuals

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Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator System Clinician Manual (306 pages)

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 2 MB

English

3
- Table of Contents
  3
- Manual Overview
  
  7
- Device and Product Description
  
  8
  - Implantable Pulse Generator
    8
  - Leads
    8
  - Lead Extension
    9
  - Lead Splitter
    9
- Indications for Use
  
  10
  - Contraindications
    10
- Safety Information
  
  11
  - Instructions for the Patient
    11
  - Warnings
    11
  - Precautions
    12
  - Adverse Effects
    13
  - Instructions for the Physician
    14
- Package Contents
  
  15
  - IPG Kit
    15
  - Percutaneous Permanent Lead Kit
    15
  - Percutaneous Trial Lead Kit
    15
  - Lead Extension Kit
    15
  - 2X4 Splitter Kit
    15
  - Surgical Paddle Lead Kit
    15
  - Infinion™ 16 Contact Lead Kit
    16
  - Infinion™ 16 Contact Trial Lead Kit
    16
  - Splitter 2X8 Kit
    16
  - Infinion™ 16 Lead and Splitter 2X8 Trial Kit
    16
  - Infinion™ 16 Lead and Splitter 2X8 Kit
    16
- Sterilization, Handling, and Storage
  
  17
- Pre-Op Instructions
  
  19
- Percutaneous Lead Placement in the Epidural Space
  
  20
  - Lead Connection to Splitter
    21
- Surgical Paddle Lead Placement in the Epidural Space
  
  23
- Connecting the or Cable Assembly
  
  24
- Intraoperative Stimulation Testing
  
  25
- Securing the Trial Lead
  
  27
- Permanent Lead Anchoring and Tunneling
  
  28
- Connecting to the Trial Stimulator
  
  32
- Removal of Trial Leads, Extensions, and Splitters
  
  33
- IPG Implantation
  
  34
- Connecting to the IPG
  
  35
- IPG Explant or Replacement
  
  38
- Rechargeable Stimulator System
  
  39
  - IPG Battery Status
    39
  - Charging Steps
    40
  - Patient Remote Control
    42
  - Device Linking
    46
  - Searching
    47
  - Clinician Options
    48
- Specifications and Technical Data
  
  53
  - Materials
    53
  - Max Current Amp. Per Electrode Vs. Impedance
    54
- Registration Information
  
  57
  - Registering the Stimulator and Leads
    57
- Technical Service
  
  57
- Labeling
  
  58
- Limited Warranty - IPG
  
  61
- Limited Warranty - Leads
  
  62
- Limited Warranty - Externals
  
  63
- Appendix
  
  64
Français

71
Deutsch

149
- Übersicht über diese Bedienungsanleitung
  
  153
- Geräte- und Produktbeschreibung
  
  154
  - Implantierbarer Impulsgenerator
    154
  - Elektroden
    154
  - Elektrodenverlängerung
    155
  - Elektroden-Splitter
    155
- Verwendungszweck
  
  156
  - Kontraindikationen
    156
- Sicherheitshinweise
  
  157
  - Anweisungen für den Patienten
    157
  - Warnhinweise
    157
  - Vorsichtsmaßnahmen
    158
  - Nebenwirkungen
    160
  - Anweisungen für den Arzt
    161
- Packungsinhalt
  
  163
  - IPG-Kit
    163
  - Kit, Perkutane Permanente Elektrode
    163
  - Kit, Perkutane Test-Elektrode
    163
  - Elektrodenverlängerungs-Kit
    163
  - Splitter 2X4-Kit
    163
  - Plattenelektroden-Kit
    164
  - Infinion™ 16-Kontakt-Elektrodenkit
    164
  - Infinion™ 16-Kontakt-Testelektrodenkit
    164
  - Splitter 2X8-Kit
    164
  - Testkit, Infinion™ 16-Kontakt-Elektrode und Splitter 2X8
    164
  - Kit, Infinion™ 16-Kontakt-Elektrode und Splitter 2X8
    164
- Sterilisation, Handhabung und Lagerung
  
  165
- Anweisungen vor der Operation
  
  167
- Platzierung der Perkutanen Elektrode IM Epiduralraum
  
  168
  - Elektrodenverbindung zum Splitter
    170
- Platzierung der Plattenelektrode IM Epiduralraum
  
  172
- Anschließen des OP-Kabels
  
  173
- Intraoperativer Stimulationstest
  
  175
- Befestigen der Testelektrode
  
  177
- Verankern und Tunnelierung der Permanenten Elektrode
  
  178
- Anschluss an den Teststimulator
  
  183
- Entfernen der Testelektroden, Verlängerungen und Splitter
  
  184
- IPG-Implantation
  
  186
- Anschluss an den IPG
  
  187
- Explantation oder Ersatz des IPG
  
  191
- Wiederaufladbares Stimulatorsystem
  
  192
  - IPG-Batteriestatus
    192
  - Das Aufladen
    193
  - Fernbedienung - Patient
    195
  - Verbindung mit dem Gerät
    200
  - Suche
    202
  - Arztoptionen
    202
- Spezifikationen und Technische Daten
  
  208
  - Materialien
    208
  - Max. Stromstärke (A) Pro Elektrode IM Vergleich Impedanz
    209
- Registrierinformationen
  
  212
  - Registrierung des Stimulators und der Elektroden
    212
- Technische Wartung
  
  212
- Beschriftungen
  
  213
- Beschränkte Garantie - IPG
  
  216
- Beschränkte Garantie - Elektroden
  
  217
- Beschränkte Garantie - Äußere Teile
  
  218
- Anhang
  
  220
Dutch

228
- Overzicht Van Handleiding
  
  232
- Beschrijving Van Hulpmiddel en Product
  
  233
  - Implanteerbare Pulsgenerator
    233
  - Leads
    233
  - Leadverlengkabel
    234
  - Leadsplitter
    234
- Indicaties Voor Gebruik
  
  235
  - Contra-Indicaties
    235
- Veiligheidsinformatie
  
  236
  - Instructies Voor de Patiënt
    236
  - Waarschuwingen
    236
  - Voorzorgsmaatregelen
    237
  - Bijwerkingen
    239
  - Instructies Voor de Arts
    240
- Inhoud Verpakking
  
  241
  - IPG-Set
    241
  - Permanente Percutane Leadset
    241
  - Percutane Testleadset
    241
  - Leadverlengkabelset
    241
  - Set Voor Splitter 2X4
    241
  - Chirurgische Paddle-Leadset
    242
  - Infinion™ Lead Met 16 Contacten - Set
    242
  - Infinion™ Testlead Met 16 Contacten - Set
    242
  - Splitter 2X8 - Set
    242
  - Infinion™ 16 Lead en Splitter 2X8 - Testset
    242
  - Infinion™ 16 Lead en Splitter 2X8 - Set
    242
- Sterilisatie, Behandeling en Opslag
  
  243
- Voorafgaand Aan de Ingreep
  
  245
- Plaatsing Van Percutane Lead in Epidurale Ruimte
  
  246
  - Leadaansluiting Op Splitter
    247
- Plaatsing Van Chirurgische Paddle-Lead in Epidurale Ruimte
  
  250
- De OK-Kabel Aansluiten
  
  251
- Intraoperatieve Stimulatietests
  
  252
- Testlead Vastzetten
  
  254
- Permanente Lead Verankeren en Tunnelen
  
  255
  - Lead Verankeren
    255
  - Lead of Leadverlengkabel Tunnelen
    256
  - Leadverlengkabel Aansluiten
    258
- Aansluiten Op Teststimulator
  
  260
- Verwijderen Van Testleads, Verlengkabels en Splitters
  
  261
- IPG-Implantatie
  
  263
- Aansluiten Op IPG
  
  264
- Verwijdering of Vervanging Van IPG
  
  268
- Oplaadbaar Stimulatorsysteem
  
  269
  - Status IPG-Batterij
    269
  - Oplaadstappen
    270
  - Afstandsbediening Van Patiënt
    272
  - Verbinden Met Stimulator
    277
  - Bezig Met Zoeken
    279
  - Behandelaarsopties
    279
- Specificaties en Technische Gegevens
  
  285
  - Materialen
    285
  - Max. Stroomversterking Per Elektrode Vs. Impedantie
    286
- Technische Ondersteuning
  
  289
- Registratie-Informatie
  
  289
  - Stimulator en Leads Registreren
    289
- Etiketten
  
  290
- Beperkte Garantie - IPG
  
  293
- Beperkte Garantie - Leads
  
  294
- Beperkte Garantie - Externe Apparatuur
  
  295
- Bijlage
  
  297

Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator System Clinical Manual (316 pages)

Brand: Boston Scientific | Category: Medical Equipment | Size: 4 MB

Boston Scientific Categories

Medical Equipment Remote Control Battery Charger

Cell Phone Adapter

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Boston Scientific Precision Spinal Cord Stimulator System Clinician Manual (306 pages)

Table of Contents

English

Manual Overview

Device and Product Description

Indications for Use

Safety Information

Package Contents

Sterilization, Handling, and Storage

Pre-Op Instructions

Percutaneous Lead Placement in the Epidural Space

Surgical Paddle Lead Placement in the Epidural Space

Connecting the or Cable Assembly

Intraoperative Stimulation Testing

Securing the Trial Lead

Permanent Lead Anchoring and Tunneling

Connecting to the Trial Stimulator

Removal of Trial Leads, Extensions, and Splitters

IPG Implantation

Connecting to the IPG

IPG Explant or Replacement

Rechargeable Stimulator System

Specifications and Technical Data

Registration Information

Technical Service

Labeling

Limited Warranty - IPG

Limited Warranty - Leads

Limited Warranty - Externals

Appendix

Français

Présentation du Manuel

Description du Dispositif Et Produit

Indications

Informations Relatives À la Sécurité

Contenu de L'emballage

Stérilisation, Manipulation Et Stockage

Instructions Pré-Opératoires

Positionnement de la Sonde Percutanée Dans L'espace Épidural

Positionnement de la Sonde Chirurgicale À Palette Dans L'espace Épidural

Connexion du Câble de Salle D'opération

Essais de Stimulation Peropératoires

Fixation de la Sonde D'essai

Ancrage Et Tunnellisation de la Sonde Permanente

Connexion Au Stimulateur D'essai

Retrait des Sondes, Prolongations Et Répartiteurs D'essai

Implantation du GII

Connexion Au GII

Explantation Ou Remplacement du GII

Système de Stimulation Rechargeable

Caractéristiques Et Données Techniques

Service Technique

Informations Relatives À L'enregistrement

Étiquetage

Garantie Limitée - GII

Garantie Limitée - Sondes

Garantie Limitée - Accessoires

Annexe

Deutsch

Übersicht über diese Bedienungsanleitung

Geräte- und Produktbeschreibung

Verwendungszweck

Sicherheitshinweise

Packungsinhalt

Sterilisation, Handhabung und Lagerung

Anweisungen vor der Operation

Platzierung der Perkutanen Elektrode IM Epiduralraum

Platzierung der Plattenelektrode IM Epiduralraum

Anschließen des OP-Kabels

Intraoperativer Stimulationstest

Befestigen der Testelektrode

Verankern und Tunnelierung der Permanenten Elektrode

Anschluss an den Teststimulator

Entfernen der Testelektroden, Verlängerungen und Splitter

IPG-Implantation

Anschluss an den IPG

Explantation oder Ersatz des IPG

Wiederaufladbares Stimulatorsystem

Spezifikationen und Technische Daten