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Boston Scientific Manuals
Medical Equipment
NM-3138-55
Boston Scientific NM-3138-55 Manuals
Manuals and User Guides for Boston Scientific NM-3138-55. We have
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Boston Scientific NM-3138-55 manuals available for free PDF download: Physician's Manual, Directions For Use Manual
Boston Scientific NM-3138-55 Physician's Manual (1722 pages)
Deep brain stimulation system
Brand:
Boston Scientific
| Category:
Medical Equipment
| Size: 6 MB
Table of Contents
English
3
Table of Contents
3
Introduction
5
Overview of Manual
5
Intended Use / Indications for Use
5
System Description
5
Safety Information
6
Contraindications
6
Warnings
7
Precautions
10
Adverse Events
15
Package Contents
17
Contents of the Implantable Pulse Generator Kit
17
Contents of the Lead Kit
17
Contents of the Extension Kit
17
Contents of the Tunneling Tool Kit
17
Other Components
18
Contents of the Spares Kit
18
DBS Lead Implantation
19
Pre-Conditions
20
Implanting the DBS Lead
20
Intraoperative Stimulation Testing
22
Securing the DBS Lead
24
Stimulator Implantation
28
Exposing the DBS Lead
28
Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
29
Assembling the Tunneling Tool
31
Tunneling the DBS Lead and Extension
32
Connecting the Stimulator
34
Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
38
Explanting the DBS Lead
38
Explanting the DBS Extensions
40
Explanting or Replacing the Stimulator
41
The Vercise™ Stimulator
42
Stimulator Battery
43
Stimulator Battery Messages
43
The Charging System
44
Charging the Charger
45
Charging the Stimulator
45
Using the Charging Collar
45
Using the Adhesive Patch
47
Properly Aligning the Charger
48
The Remote Control
50
Basic Operation
50
Remote Control Position
51
Stimulator Linking
51
Stimulation On/Off
53
Signal Strength
53
Stimulation Amplitude
54
Stimulator Battery
54
Program Selection
55
Modifying and Saving Programs
56
Individual Area Amplitude
57
Restore Option
57
Searching
57
Clinician Options
58
Stimulation Guidelines
62
Charge Density
62
Detailed Device Description
63
General Component Description
63
Stimulator Physical Characteristics
64
Stimulator Programmable Characteristics
65
DBS Lead
66
DBS Extension
67
DBS Lead Boot
68
Suture Sleeve
69
Tunneling Tool
70
Programmer Communication
71
Vercise™ DBS System Registration
72
Technical Support
73
Limited Warranty - Stimulator
76
Limited Warranty - Leads
78
Limited Warranty - Externals
79
Appendix
80
Rechargeable Stimulator Battery Longevity
80
Español
87
Descripción del Sistema
89
Descripción General del Manual
89
Introducción
89
Uso Previsto/Indicaciones de Uso
89
Contraindicaciones
90
Información de Seguridad
90
Advertencias
91
Precauciones
94
Acontecimientos Adversos
99
Contenido del Envase
101
Contenido del Kit de Extensión
101
Contenido del Kit del Electrodo
101
Contenido del Kit del Generador de Impulsos Implantable
101
Contenido del Kit de Repuesto
102
Contenido del Kit del Tunelizador
102
Otros Componentes
102
Implantación del Electrodo de ECP
103
Implantación del Electrodo de ECP
104
Planificación de la Cirugía
104
Pruebas de Estimulación Intraoperatoria
106
Fijación del Electrodo de ECP
108
Exposición del Electrodo de ECP
113
Implantación del Estimulador
113
Conexión del Electrodo de ECP a la Extensión de ECP
114
Montaje del Tunelizador
116
Tunelización del Electrodo y la Extensión de ECP
117
Conexión del Estimulador
119
Explante del Electrodo de ECP
123
Revisiones y Explante del Sistema ECP Vercise
123
Explante de las Extensiones de ECP
125
Explante O Sustitución del Estimulador
126
Estimulador Vercise
127
Batería del Estimulador
128
Mensajes de la Batería del Estimulador
128
Sistema de Recarga
129
Recarga del Cargador
130
Recarga del Estimulador
130
Uso del Collar de Recarga
130
Utilización del Parche Adhesivo
132
Alineación Correcta del Cargador
133
Control Remoto
135
Funcionamiento Básico
135
Comunicación con el Estimulador
136
Establecer Vínculo con el Estimulador
136
Activar/Desactivar Estimulación
138
Intensidad de la Señal
138
Amplitud de la Estimulación
139
Batería del Estimulador
139
Selección del Programa
140
Modificación y Almacenamiento de Programas
141
Amplitud de un Área Individual
142
Búsqueda
142
Manual del Médico
142
Opción de Restauración
142
Opciones del Médico
143
Densidad de Carga
147
Directrices para la Estimulación
147
Descripción Detallada del Dispositivo
148
Descripción General de Los Componentes
148
Características Físicas del Estimulador
149
Características Programables del Estimulador
150
Electrodo de ECP
151
Extensión de ECP
152
Funda del Electrodo de ECP
153
Pieza de Anclaje
154
Tunelizador
155
Comunicación con el Programador
156
Registro del Sistema de ECP Vercise
157
Asistencia Técnica
158
Garantía Limitada: Estimulador
161
Garantía Limitada: Electrodos
163
Garantía Limitada: Externos
164
Apéndice
165
Vida Útil de la Batería Recargable del Estimulador
165
Français
173
Description du Système
175
Introduction
175
Présentation du Manuel
175
Utilisation Prévue/Indications
175
Contre-Indications
176
Informations Relatives à la Sécurité
176
Avertissements
177
Précautions
179
Effets Indésirables
185
Contenu de L'emballage
187
Contenu du Kit D'extension
187
Contenu du Kit de Sondes
187
Contenu du Kit du Générateur D'impulsions Implantable
187
Autres Composants
188
Contenu du Kit de L'outil de Tunnellisation
188
Contenu du Kit des Pièces de Rechange
188
Implantation de la Sonde SCP
189
Conditions Préalables
190
Implanter la Sonde SCP
190
Essais de Stimulation Peropératoires
192
Fixer la Sonde SCP
194
Exposer la Sonde SCP
198
Implantation du Stimulateur
198
Raccorder la Sonde SCP à L'extension SCP
199
Montage de L'outil de Tunnellisation
201
Tunnellisation de la Sonde SCP et de L'extension SCP
202
Connexion du Stimulateur
204
Explantation de la Sonde SCP
208
Repositionnement et Explantation du Système de SCP Vercise
208
Explanter les Extensions SCP
210
Explanter ou Remplacer le Stimulateur
211
Le Stimulateur Vercise
212
Batterie du Stimulateur
213
Messages Relatifs à la Batterie du Stimulateur
213
Le Système de Chargement
214
Rechargement du Stimulateur
215
Recharger le Chargeur
215
Utilisation du Collier de Chargement
215
Utilisation du Patch Adhésif
217
Aligner Correctement le Chargeur
218
Fonctionnement de Base
220
La Télécommande
220
Association du Stimulateur
221
Positionner la Télécommande
221
Intensité du Signal
223
Stimulation Marche/Arrêt
223
Amplitude de la Stimulation
224
Batterie du Stimulateur
224
Sélection du Programme
225
Modifier et Enregistrer les Programmes
226
Amplitude de Zone Individuelle
227
Option Restaurer
227
Recherche
227
Options du Médecin
228
Densité de Charge
232
Directives Relatives à la Stimulation
232
Description Détaillée du Dispositif
233
Description Générale des Composants
233
Caractéristiques Physiques du Stimulateur
234
Caractéristiques Programmables du Stimulateur
235
Sonde SCP
236
Extension SCP
237
Amorce de la Sonde SCP
238
Manchon de Suture
239
Outil de Tunnellisation
240
Communication Avec le Programmateur
241
Enregistrement du Système de SCP Vercise
242
Assistance Technique
243
Garantie Limitée - Stimulateur
246
Garantie Limitée - Sondes
248
Garantie Limitée - Accessoires
249
Annexe
250
Longévité de la Batterie Rechargeable du Stimulateur
250
Deutsch
257
Beschreibung des Systems
259
Einleitung
259
Verwendungszweck/Indikationen
259
Übersicht über dieses Handbuch
259
Kontraindikationen
260
Sicherheitshinweise
260
Warnhinweise
261
Vorsichtsmaßnahmen
264
Unerwünschte Ereignisse
269
Inhalt des Elektroden-Kits
272
Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
272
Inhalt des Verlängerungs-Kits
272
Packungsinhalt
272
Inhalt des Ersatzteile-Kits
273
Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
273
Sonstige Komponenten
273
Implantation der THST-Elektrode
274
Grundbedingungen
275
Implantieren der THST-Elektrode
275
Intraoperative Stimulationstests
277
Sichern der THST-Elektrode
279
Freilegen der THST-Elektrode
284
Stimulator-Implantation
284
Verbinden der THST-Elektrode mit der THST-Verlängerung
285
Montieren des Tunnelierungs-Werkzeugs
287
Tunnelierung der THST-Elektrode und der -Verlängerung
288
Anschließen des Stimulators
290
Explantieren der THST-Elektrode
294
Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
294
Explantieren der THST-Verlängerungen
296
Explantieren oder Austauschen des Stimulators
297
Der Vercise™ Stimulator
298
Stimulatorbatterie
299
Stimulatorbatterie-Meldungen
299
Das Ladesystem
300
Laden des Ladegeräts
301
Laden des Stimulators
301
Verwenden des Ladekragens
301
Verwenden des Klebestreifens
303
Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
304
Die Fernbedienung
306
Grundfunktionen
306
Position der Fernbedienung
307
Stimulator-Verbindung
307
Signalstärke
309
Stimulation Ein/Aus
309
Stimulationsamplitude
310
Stimulatorbatterie
310
Programmwahl
311
Ändern und Speichern von Programmen
312
Bereichsspezifische Amplitude
313
Option Wiederherstellen
313
Suche
313
Arztoptionen
314
Stimulationsrichtlinien
318
Stromdichte
318
Allgemeine Beschreibung der Bauteile
319
Detaillierte Beschreibung des Geräts
319
Physikalische Merkmale des Stimulators
320
Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
321
THST-Elektrode
322
THST-Verlängerung
323
THST-Elektrodenschutzmanschette
324
Nahtmanschette
325
Tunnelierungs-Werkzeug
326
Kommunikation mit dem Programmiergerät
327
Vercise™ THST-System - Registrierung
328
Technischer Kundendienst
329
Beschränkte Garantie - Stimulator
332
Beschränkte Garantie - Elektroden
334
Beschränkte Garantie - Äußere Teile
336
Anhang
338
Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
338
Italiano
347
Descrizione del Sistema
349
Introduzione
349
Panoramica del Manuale
349
Uso Previsto / Indicazioni Per L'uso
349
Controindicazioni
351
Informazioni DI Sicurezza
351
Avvertenze
352
Precauzioni
355
Effetti Indesiderati
360
Contenuto del Kit Elettrocatetere
363
Contenuto del Kit Estensione
363
Contenuto del Kit Generatore DI Impulsi Impiantabile
363
Contenuto Della Confezione
363
Altri Componenti
364
Contenuto del Kit Parti DI Ricambio
364
Contenuto del Kit Strumento DI Tunnellizzazione
364
Impianto Dell'elettrocatetere DBS
365
Condizioni Preliminari
366
Impianto Dell'elettrocatetere DBS
366
Test DI Stimolazione Intraoperatorio
368
Fissaggio Dell'elettrocatetere DBS
370
Esposizione Dell'elettrocatetere DBS
375
Impianto Dello Stimolatore
375
Collegare L'elettrocatetere DBS All'estensione DBS
376
Assemblaggio Dello Strumento DI Tunnellizzazione
378
Eseguire la Tunnellizzazione Dell'elettrocatetere DBS E Dell'estensione
379
Collegamento Dello Stimolatore
381
Espianto Dell'elettrocatetere DBS
385
Revisioni Ed Espianto del Sistema DBS Vercise
385
Espianto Delle Estensioni DBS
387
Espianto O Sostituzione Dello Stimolatore
388
Lo Stimolatore Vercise
389
Batteria Dello Stimolatore
390
Messaggi Della Batteria Dello Stimolatore
390
Il Sistema DI Ricarica
391
Carica del Caricatore
392
Carica Dello Stimolatore
392
Uso del Collare DI Carica
392
Uso del Cerotto Adesivo
394
Allineamento Corretto del Caricatore
395
Funzionamento DI Base
397
Il Telecomando
397
Collegamento Allo Stimolatore
398
Posizione del Telecomando
398
Attivazione/Disattivazione Stimolazione
400
Intensità del Segnale
400
Ampiezza DI Stimolazione
401
Batteria Dello Stimolatore
401
Selezione del Programma
402
Modifica E Salvataggio Dei Programmi
403
Ampiezza DI una Singola Area
404
Manuale del Medico
404
Opzione Ripristina
404
Ricerca
404
Opzioni del Medico
405
Densità DI Carica
409
Indicazioni Per la Stimolazione
409
Descrizione Generale Dei Componenti
410
Descrizione Particolareggiata del Dispositivo
410
Caratteristiche Fisiche Dello Stimolatore
411
Caratteristiche Programmabili Dello Stimolatore
412
Elettrocatetere DBS
413
Estensione DBS
414
Guaina Elettrocatetere DBS
415
Manicotto DI Sutura
416
Strumento DI Tunnellizzazione
417
Comunicazione con Il Programmatore
418
Registrazione del Sistema DBS Vercise
419
Supporto Tecnico
420
Garanzia Limitata - Stimolatore
423
Garanzia Limitata - Elettrocateteri
424
Garanzia Limitata - Esterni
425
Appendice
426
Longevità Della Batteria Ricaricabile Dello Stimolatore
426
Dutch
435
Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
437
Beschrijving Van Systeem
437
Inleiding
437
Overzicht Van Handleiding
437
Contra-Indicaties
438
Veiligheidsinformatie
438
Waarschuwingen
439
Voorzorgsmaatregelen
442
Ongewenste Voorvallen
447
Inhoud Van de Implanteerbare Pulsgeneratorset
449
Inhoud Van de Leadset
449
Inhoud Van de Verlengset
449
Inhoud Verpakking
449
Andere Onderdelen
450
Inhoud Van de Reserveset
450
Inhoud Van de Tunnelinstrumentset
450
Implantatie Van DHS-Lead
451
DHS-Lead Implanteren
452
Voorwaarden
452
Intraoperatieve Stimulatietests
454
DHS-Lead Vastzetten
456
DHS-Lead Blootleggen
460
Implantatie Van Stimulator
460
DHS-Lead Aansluiten Op DHS-Verlengkabel
461
Tunnelinstrument Monteren
463
DHS-Lead en Verlengkabel Tunnelen
464
Stimulator Aansluiten
466
DHS-Lead Verwijderen
470
Revisies en Verwijdering Van Vercise™ DHS-Systeem
470
DHS-Verlengkabels Verwijderen
472
Stimulator Verwijderen of Vervangen
473
Vercise™ Stimulator
474
Berichten over Batterij Van Stimulator
475
Stimulatorbatterij
475
Oplaadsysteem
476
Oplaadkraag Gebruiken
477
Oplader Opladen
477
Stimulator Opladen
477
Hechtpleister Gebruiken
479
Oplader Juist Uitlijnen
480
Afstandsbediening
482
Basiswerking
482
Positie Van Afstandsbediening
483
Verbinding Van Stimulator
483
Signaalsterkte
485
Stimulatie Aan/Uit
485
Stimulatie-Amplitude
486
Stimulatorbatterij
486
Selectie Van Programma
487
Programma's Wijzigen en Opslaan
488
Amplitude Van Afzonderlijke Gebieden
489
Bezig Met Zoeken
489
Optie Herstellen
489
Behandelaarsopties
490
Ladingsdichtheid
494
Richtlijnen Voor Stimulatie
494
Algemene Beschrijving Van Onderdelen
495
Gedetailleerde Beschrijving Van Hulpmiddel
495
Fysieke Kenmerken Van Stimulator
496
Programmeerbare Kenmerken Van Stimulator
497
DHS-Lead
498
DHS-Verlengkabel
499
DHS-Leadbescherming
500
Hechthoes
501
Tunnelinstrument
502
Communicatie Met Programmer
503
Registratie Van Vercise™ DHS-Systeem
504
Technische Ondersteuning
505
Beperkte Garantie - Stimulator
508
Beperkte Garantie - Leads
509
Beperkte Garantie - Externe Apparatuur
510
Bijlage
512
Levensduur Van Oplaadbare Stimulatorbatterij
512
Svenska
519
Avsedd Användning/Indikationer För Användning
521
Inledning
521
Systembeskrivning
521
Översikt Över Handboken
521
Kontraindikationer
522
Säkerhetsinformation
522
Varningar
523
Försiktighetsåtgärder
526
Komplikationer
531
Förpackningens Innehåll
533
Innehållet I Elektrodsatsen
533
Innehållet I Förlängningssatsen
533
Innehållet I Satsen Med den Implanterbara Pulsgeneratorn
533
Andra Komponenter
534
Innehållet I Tillbehörssatsen
534
Innehållet I Tunnelerarsatsen
534
DBS-Elektrodimplantation
535
Förutsättningar
536
Implantera DBS-Elektroden
536
Intraoperativt Stimuleringstest
538
Fästa DBS-Elektroden
540
Exponera DBS-Elektroden
544
Implantation Av Stimulator
544
Ansluta DBS-Elektroden Till DBS-Förlängningen
545
Montera Tunneleraren
547
Tunnelering Av DBS-Elektroden Och Förlängningen
548
Ansluta Stimulatorn
550
Explantera DBS-Elektroden
554
Revisioner Och Explantering Av Vercise™ DBS-System
554
Explantera DBS-Förlängningarna
556
Explantera Eller Ersätta Stimulatorn
557
Vercise™-Stimulatorn
558
Meddelanden Om Stimulatorbatteri
559
Stimulatorns Batteri
559
Laddningssystemet
560
Använda Laddarkragen
561
Ladda Laddaren
561
Ladda Stimulatorn
561
Använda Dubbelhäftande Dyna
563
Korrekt Placering Av Laddaren
564
Fjärrkontrollen
566
Grundläggande Funktion
566
Fjärrkontrollens Position
567
Länka Stimulatorn
567
Signalstyrka
569
Stimulering På/Av
569
Stimulatorns Batteri
570
Stimuleringsamplitud
570
Val Av Program
571
Ändra Och Spara Program
572
Enskild Områdesamplitud
573
Sökning
573
Återställningsalternativ
573
Klinikmeny
574
Laddningsdensitet
578
Riktlinjer För Stimulering
578
Allmän Komponentbeskrivning
579
Detaljerad Beskrivning Av Utrustning
579
Stimulatorns Fysiska Egenskaper
580
Stimulatorns Programmerbara Funktioner
581
DBS-Elektrod
582
DBS-Förlängning
583
DBS-Elektrodanslutningsskydd
584
Suturhylsa
585
Tunnelerare
586
Programkommunikation
587
Registrering Av Vercise™ DBS-Systemet
588
Teknisk Support
589
Begränsad Garanti - Stimulator
592
Begränsad Garanti - Elektroder
594
Begränsad Garanti - Externa Enheter
595
Bilaga
596
Livslängd För Stimulatorns Laddbara Batteri
596
Advertisement
Boston Scientific NM-3138-55 Directions For Use Manual (426 pages)
16 Contact Implantable
Brand:
Boston Scientific
| Category:
Pulse Generator
| Size: 4 MB
Table of Contents
English
5
Table of Contents
5
Package Contents
7
Introduction
7
Compatible Leads and Extensions
7
Device Description
7
Charging the Stimulator before Implantation
8
Stimulator Implantation
8
Exposing the DBS Lead
8
Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
8
Tunneling the DBS Lead and Extension
10
Connecting the Stimulator
12
Vercise Gevia System Revisions and Explantation
14
Explanting the DBS Lead
14
Explanting the DBS Extensions
15
The Vercise Gevia Stimulator
16
Explanting or Replacing the Stimulator
16
Charging the Stimulator
17
Physical Characteristics of the Vercise Gevia Stimulator
18
Stimulator Programmable Characteristics
19
DBS Extension
20
Tunneling Tool
20
Technical Support
21
Español
25
Contenidos del Paquete
27
Descripción del Dispositivo
27
Electrodos y Extensiones Compatibles
27
Introducción
27
Acceso al Electrodo de ECP
28
Cargando el Estimulador Antes del Implante
28
Conexión del Electrodo de ECP a la Extensión de ECP
28
Implantación del Estimulador
28
Tunelización del Electrodo y Extensión de ECP
30
Conexión del Estimulador
32
Explantación del Electrodo de ECP
34
Revisiones y Explantación del Sistema Vercise Gevia
34
Explantación de las Extensiones de ECP
35
El Estimulador Vercise Gevia
36
Explantación O Sustitución del Estimulador
36
Recarga del Estimulador
37
Características Físicas del Estimulador Vercise Gevia
39
Propiedades Programables del Estimulador
39
Extensión de ECP
40
Tunelizador
41
Soporte Técnico
42
Français
46
Contenu de L'emballage
47
Description du Dispositif
47
Introduction
47
Sondes et Extensions Compatibles
47
Connexion de la Sonde DBS à L'extension DBS
48
Exposition de la Sonde DBS
48
Implantation du Stimulateur
48
Recharger le Stimulateur Avant L'implantation
48
Tunnellisation de la Sonde DBS et de L'extension DBS
50
Connexion du Stimulateur
52
Explantation de la Sonde DBS
54
Révisions et Explantation du Système Vercise Gevia
54
Explantation des Extensions DBS
55
Explantation ou Remplacement du Stimulateur
56
Le Stimulateur Vercise Gevia
57
Rechargement du Stimulateur
57
Caractéristiques Physiques du Stimulateur Vercise Gevia
59
Caractéristiques Programmables du Stimulateur
60
Extension DBS
61
Outil de Tunnellisation
61
Service Technique
62
Deutsch
66
Einführung
67
Gerätebeschreibung
67
Kompatible Elektroden und Verlängerungen
67
Packungsinhalt
67
Anschließen der DBS-Elektrode an die DBS-Verlängerung
68
Freilegen der DBS-Elektrode
68
Laden des Stimulators vor der Implantation
68
Stimulator-Implantation
68
Tunnelieren der DBS-Elektrode und -Verlängerung
70
Anschließen des Stimulators
72
Explantieren der DBS-Elektrode
74
Revisionen und Explantation des Vercise Gevia-Systems
74
Explantieren der DBS-Verlängerungen
75
Explantieren oder Austauschen des Stimulators
76
Der Vercise Gevia-Stimulator
77
Laden des Stimulators
77
Physikalische Merkmale des Vercise Gevia-Stimulators
79
Programmierbare Stimulatormerkmale
80
DBS-Verlängerung
81
Tunnelierungswerkzeug
81
Technischer Support
82
Italiano
86
Contenuto Della Confezione
87
Descrizione del Dispositivo
87
Estensioni Ed Elettrocateteri Compatibili
87
Introduzione
87
Caricamento Dello Stimolatore Prima Dell'impianto
88
Collegamento Dell'elettrocatetere DBS All'estensione DBS
88
Esposizione Dell'elettrocatetere DBS
88
Impianto Dello Stimolatore
88
Tunnellizzazione Dell'elettrocatetere E Dell'estensione DBS
90
Collegamento Dello Stimolatore
92
Espianto Elettrocatetere DBS
94
Revisioni Ed Espianto del Sistema Vercise Gevia
94
Espianto Estensioni DBS
95
Espianto O Sostituzione Dello Stimolatore
96
Lo Stimolatore Vercise Gevia
96
Carica Dello Stimolatore
97
Caratteristiche Fisiche Dello Stimolatore Vercise Gevia
98
Caratteristiche Programmabili Dello Stimolatore
99
Estensione DBS
100
Strumento DI Tunnellizzazione
100
Supporto Tecnico
101
Dutch
105
Compatibele Leads en Verlengkabels
107
Inhoud Verpakking
107
Inleiding
107
Omschrijving Van Het Hulpmiddel
107
De DBS-Lead Inbrengen
108
De DBS-Lead Op de DBS-Verlengkabel Aansluiten
108
De Stimulator Opladen Voorafgaand Aan Implantatie
108
Stimulator Implanteren
108
De DBS-Lead en de DBS-Verlengkabel Tunnelen
110
De Stimulator Aansluiten
112
De DBS-Lead Explanteren
114
Revisies en Explantatie Van Het Vercise Gevia-Systeem
114
De DBS-Verlengkabels Explanteren
115
De Stimulator Explanteren of Vervangen
116
De Vercise Gevia-Stimulator
117
Stimulator Opladen
117
Fysieke Eigenschappen Van de Vercise Gevia-Stimulator
119
Programmeerbare Eigenschappen Van de Stimulator
119
DBS-Verlengkabel
120
Tunnelinstrument
121
Technische Ondersteuning
122
Svenska
126
Enhetsbeskrivning
127
Förpackningens Innehåll
127
Inledning
127
Kompatibla Elektroder Och Förlängningar
127
Ansluta DBS-Elektroden Till DBS-Förlängningen
128
Exponera DBS-Elektroden
128
Implantation Av Stimulator
128
Ladda Stimulatorn Före Implantering
128
Tunnelering Av DBS-Elektroden Och Förlängningen
130
Ansluta Stimulatorn
132
Explantera DBS-Elektroden
134
Vercise Gevia Systemrevisioner Och Explantering
134
Explantera DBS-Förlängningarna
135
Explantera Eller Ersätta Stimulatorn
136
Vercise Gevia-Stimulatorn
136
Ladda Stimulatorn
137
Fysiska Egenskaper Hos Vercise Gevia-Stimulatorn
138
Stimulatorns Programmerbara Funktioner
139
DBS-Förlängning
140
Tunnelerare
140
Teknisk Support
141
Suomi
145
Johdanto
147
Laitteen Kuvaus
147
Pakkauksen Sisältö
147
Yhteensopivat Johtimet Ja Jatko-Osat
147
DBS-Johtimen Liittäminen DBS-Jatko-Osaan
148
DBS-Johtimen Paljastaminen
148
Stimulaattorin Implantointi
148
Stimulaattorin Lataaminen Ennen Stimulointia
148
DBS-Johtimen Ja -Jatko-Osan Läpivienti
150
Stimulaattorin Liittäminen
152
DBS-Johtimen Poistaminen
154
Vercise Gevia -Järjestelmän Versiot Ja Poistaminen Kehosta
154
DBS-Jatko-Osien Poistaminen
155
Stimulaattorin Poistaminen Tai Vaihtaminen
156
Vercise Gevia -Stimulaattori
156
Stimulaattorin Lataaminen
157
Vercise Gevia -Stimulaattorin Fyysiset Ominaisuudet
158
Stimulaattorin Ohjelmoitavat Ominaisuudet
159
DBS-Jatko-Osa
160
Läpivientityökalu
160
Tekninen Tuki
161
Norsk
165
Beskrivelse Av Enheten
167
Introduksjon
167
Kompatible Elektroder Og Forlengelser
167
Pakkeinnhold
167
Avdekke DBS-Elektroden
168
Feste DBS-Elektroden Til DBS-Forlengelsen
168
Lade Stimulatoren Før Implantering
168
Stimulatorimplantering
168
Tunnellere DBS-Elektroden Og -Forlengelsen
170
Koble Stimulatoren
172
Eksplantere DBS-Elektroden
174
Vercise Gevia-Systemrevisjoner Og -Eksplanteringer
174
Eksplantere DBS-Forlengelser
175
Eksplantere Eller Skifte Ut Stimulatoren
176
Vercise Gevia-Stimulatoren
176
Lade Stimulatoren
177
Fysiske Egenskaper Til Vercise Gevia-Stimulatoren
178
Stimulatorens Programmerbare Egenskaper
179
DBS-Forlengelse
180
Tunnelleringsverktøy
180
Teknisk Støtte
181
Dansk
185
Beskrivelse Af Enhed
187
Indledning
187
Kompatible Elektroder Og Forlængere
187
Pakkens Indhold
187
Eksponering Af DBS-Elektroden
188
Opladning Af Stimulatoren Før Implantation
188
Stimulatorimplantation
188
Tilslutte DBS-Elektroden Til DBS-Forlængeren
188
Passage Af DBS-Elektroden Og -Forlængeren
190
Tilslutter Stimulatoren
192
Eksplantering Af DBS-Elektroden
194
Vercise Gevia-Systemrevisioner Og Eksplantation
194
Eksplantering Af DBS-Forlængerne
195
Eksplantering Eller Udskiftning Af Stimulatoren
196
Vercise Gevia-Stimulatoren
196
Opladning Af Stimulatoren
197
Vercise Gevia-Stimulatorens Fysiske Karakteristika
198
Stimulatorens Programmerbare Karakteristika
199
DBS-Forlænger
200
Passageværktøj
200
Teknisk Support
201
Boston Scientific NM-3138-55 Physician's Manual (342 pages)
Deep Brain Stimulation System
Brand:
Boston Scientific
| Category:
Medical Equipment
| Size: 2 MB
Table of Contents
English
3
Table of Contents
3
Introduction
5
Overview of Manual
5
Intended Use / Indications for Use
5
System Description
5
Safety Information
6
Contraindications
6
Warnings
7
Precautions
10
Adverse Events
15
Package Contents
17
Contents of the Implantable Pulse Generator Kit
17
Contents of the Lead Kit
17
Contents of the Extension Kit
17
Contents of the Tunneling Tool Kit
18
Contents of the Spares Kit
18
Other Components
18
DBS Lead Implantation
19
Pre-Conditions
20
Implanting the DBS Lead
20
Intraoperative Stimulation Testing
22
Securing the DBS Lead
24
Stimulator Implantation
28
Exposing the DBS Lead
28
Connecting the DBS Lead to the DBS Extension
29
Assembling the Tunneling Tool
31
Tunneling the DBS Lead and Extension
32
Connecting the Stimulator
34
Vercise™ DBS System Revisions & Explantation
38
Explanting the DBS Lead
38
Explanting the DBS Extensions
40
Explanting or Replacing the Stimulator
41
The Vercise™ Stimulator
42
Stimulator Battery
43
Stimulator Battery Messages
43
The Charging System
44
Charging the Charger
45
Charging the Stimulator
45
Using the Charging Collar
45
Using the Adhesive Patch
47
Properly Aligning the Charger
48
The Remote Control
50
Basic Operation
50
Remote Control Position
51
Stimulator Linking
51
Stimulation On/Off
53
Signal Strength
53
Stimulation Amplitude
54
Stimulator Battery
54
Program Selection
55
Modifying and Saving Programs
56
Individual Area Amplitude
57
Restore Option
57
Searching
57
Clinician Options
58
Stimulation Guidelines
62
Charge Density
62
Detailed Device Description
63
General Component Description
63
Stimulator Physical Characteristics
64
Stimulator Programmable Characteristics
65
DBS Lead
66
DBS Extension
67
DBS Lead Boot
68
Suture Sleeve
69
Tunneling Tool
70
Programmer Communication
71
Vercise™ DBS System Registration
72
Technical Support
73
Limited Warranty - IPG
76
Limited Warranty - Leads
77
Limited Warranty - Externals
78
Appendix
79
Rechargeable Stimulator Battery Longevity
79
Deutsch
87
Inhaltsverzeichnis
87
Einleitung
89
Übersicht über dieses Handbuch
89
Verwendungszweck/Indikationen
89
Beschreibung des Systems
89
Sicherheitshinweise
90
Kontraindikationen
90
Warnhinweise
91
Vorsichtsmaßnahmen
93
Unerwünschte Ereignisse
99
Packungsinhalt
101
Inhalt des Implantierbaren Impulsgenerator-Kits
101
Inhalt des Elektroden-Kits
101
Inhalt des Verlängerungs-Kits
101
Inhalt des Tunnelierungs-Werkzeug-Kits
102
Inhalt des Ersatzteile-Kits
102
Sonstige Komponenten
102
Implantation der THST-Elektrode
103
Grundbedingungen
104
Implantieren der THST-Elektrode
104
Intraoperative Stimulationstests
106
Sichern der THST-Elektrode
108
Stimulator-Implantation
113
Freilegen der THST-Elektrode
113
Verbinden der THST-Elektrode mit der THST-Verlängerung
114
Montieren des Tunnelierungs-Werkzeugs
116
Tunnelierung der THST-Elektrode und der -Verlängerung
117
Anschließen des Stimulators
119
Vercise™ THST-System - Revisionen und Explantation
123
Explantieren der THST-Elektrode
123
Explantieren der THST-Verlängerungen
125
Explantieren oder Austauschen des Stimulators
126
Der Vercise™ Stimulator
127
Stimulatorbatterie
128
Stimulatorbatterie-Meldungen
128
Das Ladesystem
129
Laden des Ladegeräts
130
Laden des Stimulators
130
Verwenden des Ladekragens
130
Verwenden des Klebestreifens
132
Korrektes Ausrichten des Ladegeräts
133
Die Fernbedienung
135
Grundfunktionen
135
Position der Fernbedienung
136
Stimulator-Verbindung
136
Stimulation Ein/Aus
138
Signalstärke
138
Stimulationsamplitude
139
Stimulatorbatterie
139
Programmwahl
140
Ändern und Speichern von Programmen
141
Bereichsspezifische Amplitude
142
Option Wiederherstellen
142
Suche
142
Arztoptionen
143
Stimulationsrichtlinien
147
Stromdichte
147
Detaillierte Beschreibung des Geräts
148
Allgemeine Beschreibung der Bauteile
148
Physikalische Merkmale des Stimulators
149
Programmierbare Eigenschaften des Stimulators
150
THST-Elektrode
151
THST-Verlängerung
152
THST-Elektrodenschutzmanschette
153
Nahtmanschette
154
Tunnelierungs-Werkzeug
155
Kommunikation mit dem Programmiergerät
156
Vercise™ THST-System - Registrierung
157
Technischer Kundendienst
158
Beschränkte Garantie - IPG
161
Beschränkte Garantie - Elektroden
163
Beschränkte Garantie - Äußere Teile
165
Anhang
167
Lebensdauer der Wiederaufladbaren Stimulatorbatterie
167
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