Little Doctor LD Cardio Instruction Manual

ENG
STETHOSCOPE LD. Instruction Manual.
POL
STETOSKOP LD. Instrukcja obsługi.
HUN
SZTETOSZKÓP LD. Használati útmutató.
ROU
STETOSCOP LD. Manual de instrucţiuni.
BGR
СТЕТОСКОП LD. Ръководство за експлоатация.
fi g.1. PARTS AND COMPONENTS
fi g.1. PĂRŢILE PRINCIPALE ALE DISPOZITIVULUI
rys.1. PODSTAWOWE CZĘŚCI I KOMPONENTY рис.1. НАЗВАНИЯ НА ЧАСТИ И КОМПОНЕНТИ
rajz.1 ALKATRÉSZEK ÉS KOMPONENSEK MEGNEVEZÉSE
5
1
2
3
6
4
fi g.2. UNIQUE SENSITIVITI
rys.2. WYJĄTKOWA CZUŁOŚĆ W STREFIE KARDIOLOGICZNEJ
rajz 2. EGYEDÜLÁLLÓ ÉRZÉKENYSÉG EGY SZÍVZÓNÁBAN
fi g.2. SENSIBILITATE UNICĂ ÎN ZONA CARDIACĂ
рис.2. УНИКАЛНА ЧУВСТВИТЕЛНОСТ В КАРДИОЛОГИЧНАТА ЗОНА
ENG
PARTS AND COMPONENTS (fi g.1)
Stethoscope head. Ear tips (stud olives), soft.
1 5
Nameplate.
Membrane for stethoscope.
2 6
Plastic ring. Additional set of accessories.
3 7
Connecting medical tube with internal spring Instruction Manual + Warranty Card.
4 8
and built-in binaural tube.
GENERAL INFORMATION
LD Cardio – high-quality cardiologic stethoscope for physicians.
LD Cardio enables to carry out auscultation within the whole frequency range of adults and children.
Special geometry of head and membrane material make it possible to emphasize attention during ausculta-
tion to medium range, which is especially important during auscultation of heart sounds. Frequency charac-
teristic of stethoscope within 200-500 Hz has sensitivity – unique for stethoscopes of this class (fi g.2).
LD Cardio has high-quality acoustic system of acoustic transmission from membrane to ears of physician.
The stethoscope head and sound-conducting tube are provided with two sound-conducting ducts, sepa-
rately for each ear. Both sound-conducting ducts are integrated into one whole to exclude friction sounds
from each other. Material of sound-conducting tube, optimal rigidity of attached ear tips and accuracy of
connection of stethoscope parts – exclude at maximum foreign and self-noise during its use.
EQUIPMENT
№ Name of part Quantity Model
1 Stethoscope head 1 pc. LD-S044 with membrane
with internal spring and built-in
2 Connecting medical tube 1 pc. LD-S043
binaural tube
3 Ear tips (stud olives), soft 1 pair. LD-S046
4 Ear tips (stud olives), soft 2 pairs. LD-S046 enters additional set of accessories
5 Membrane 1 pc. enters additional set of accessories
Case for additional set of
6 1 pc. enters additional set of accessories
accessories
7 Nameplate 1 pc.
Instruction manual +
8 1 pc.
Warranty Card
9 Package 1 pc.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Model LD Cardio
Diameter of membrane 44 mm
Length of tube 56 cm
Operation conditions:
temperature, °C from 10°C to 40°C
relative humidity, % Rh 85 and lower
Storage and transportation conditions:
temperature, °C from -34°C to +50°C
relative humidity, % Rh 85 and lower
Size with package, mm 410 x 180 x 43
Weight (without package) 200 g
Year of manufacture printed on package
SYMBOLS:
Unique Device Identifi cation
Compliance with Directive MDR (EU) 2017/745 Protect from moisture
LOT number
Important: Read the manual
Medical Device
Authorized Representative in the EU
Importer
Manufacturer
The revision date of this Instruction Manual is shown on the last page as XX-XXXXX-YYMM-NN, where YY is
the year, MM is the month, and NN is the revision number.
Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to the manufacturer and
the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.
This unit manufacturing is certifi ed according to international standard ISO 13485. Stethoscope comply with
the requirements of European Directive MDR (EU) 2017/745.
CARE, STORAGE, REPAIR AND DISPOSAL
1. Keep this Stethoscope from exposure to higher humidity, direct sunlight, shocks.
2. Do not keep and use this Stethoscope near heating installations and open fi re.
3. Keep the Stethoscope clean and protect it from dust.
4. Do not allow contact with corrosive solutions.
5. Repair the Stethoscope only in authorized organizations, adresses on Warranty Card.
6. Dispose of the Stethoscope and its components according to the application local regulations.
LD Cardio
No special requirements to disposal of this Unit are defi ned by the manufacturer.
The purchased device is warranted for 2 years from the date of sale. Faults detected during the warranty
period will be repaired free of charge by a specialized service center within 21 business days from the date
of device delivery to the service center. The costs for the defective device transportation are borne by Little
Doctor Europe Sp. z o. o. o. (door-to-door service), except for faults that are not covered by the warranty.
For the addresses of the warranty service providers, see MANUFACTURER AND AUTHORIZED REPRESENTA-
TIVES or go to www.littledoctor.sg. The party submitting the claim must properly prepare the device for
shipment, protecting it from damage during transportation and enclose a completed warranty card (with
the seller's stamp, date of sale and seller's signature) and proof of purchase (invoice or receipt). The war-
ranty does not cover damages resulting from inadequate protection of the device during transportation.
The warranty period is extended for the time the device is under repair. Post-warranty repair of the device
is performed at the user's expense. The warranty does not cover the following: consumables and acces-
7
sories for individual use (tubes, nebulizers, masks, mouthpieces, etc.); products with mechanical, thermal
or chemical damage, or damage caused by violations of the rules specifi ed in the operating instructions;
products with signs of modifi cation, opening and/or repair by an unauthorized service center (by an in-
dividual); products that have been connected to unrecommended power supplies or used with unrecom-
mended consumables; products that have been operated with non-remedied defects; products that are
defective through no fault of the manufacturer, such as: actions of third parties, natural phenomena and
natural disasters, animals, insects, foreign objects or liquids entering the device, etc.; internal and external
contamination, scratches, cracks, scrapes and other mechanical damage to the equipment occurring during
its operation; products with illegible or altered serial numbers or a damaged warranty seal; batteries, glass
parts, light bulbs, as well as operations such as adjusting, cleaning and other maintenance of the product.
The buyer has the right to replace the device with a serviceable one if an authorized service center fi nds a
manufacturing defect that cannot be eliminated or after 3 unsuccessful repairs of the same malfunction.
MANUFACTURER AND AUTHORIZED REPRESENTATIVES
Manufactured under control and for Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-
313 THE PLAZA SINGAPORE 199591. Postal Address: Sengkang Central PO Box 960 Singapore 915411).
8
Manufacturer: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No. 8, Tongxing Road Economic & Technical
Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People's Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o.o., 57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland.
Little Doctor Europe Sp. z o.o., 57G Zawila Street Krakow 30-390 Poland.
POL
PODSTAWOWE CZĘŚCI I KOMPONENTY (rys.1)
Głowica stetoskopu.
1
Membrana stetoskopu.
2
Osłona plastikowa.
3
Przewód słuchawkowy ze sprężyną wewnętrzną i
4
wbudowanym przewodem binauralnym (słuchawkowym)
LD Cardio – wysokiej jakości stetoskop kardiologiczny dla lekarzy.
LD Cardio pozwala na osłuchiwanie całego zakresu częstotliwości u dorosłych i dzieci.
Specjalna geometria głowicy i materiał membrany pozwalają słuchającemu skupić się na środkowym za-
kresie częstotliwości, co jest szczególne ważne przy osłuchiwaniu tonów serca. Stetoskop charakteryzuje się
unikatową dla tej klasy czułością w zakresie częstotliwości 200-500 Hz (rys.2).
LD Cardio ma wysokiej jakości akustyczny system przekazywania dźwięku od membrany do uszu lekarza.
Głowica stetoskopu i przewód akustyczny mają dwa kanały akustyczne, oddzielny dla każdego ucha. Kanały
akustyczne są połączone ze sobą w celu eliminacji hałasu wynikającego z tarcia jednego z nich o drugi.
Materiał, z jakiego jest zrobiony przewód akustyczny, optymalna twardość oliwek i dokładność połączenia
części stetoskopu maksymalnie eliminują zewnętrzne i wewnętrzne hałasy przy jego wykorzystaniu.
№ Nazwa
1 Głowica stetoskopu
2 Rurka medyczna połączeniowa
3 Oliwki (miękie)
4 Oliwki (miękie)
5 Membrana
Pokrowiec na dodatkowe
6
akcesoria
7 Identyfi kator imienny
Instrukcja obsługi + Karta
8
gwarancyjna
9 Opakowanie
Comment
Model
Średnica membrany
Długość przewodu
Warunki eksploatacji:
temperatura
wilgotność względna
Warunki przechowywania i transportu:
temperatura
wilgotność względna
Wymiary gabarytowe w opakowaniu
Waga bez opakowania
Rok produkcji
OPIS SYMBOLI:
Zgodność z Dyrektywą MDR (EU) 2017/745
Ważne: Należy przeczytać Instrukcję obsługi
Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
Producent
Data redakcji niniejszej Instrukcji obsługi została podana na ostatniej stronie jako XX-XXXXX-YYMM-NN,
gdzie YY – rok, a MM – miesiąc redakcji, a XX to numer redakcji.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.
Produkcja urządzeń certyfikowana jest według międzynarodowego standardu ISO 13485. Urządzenie
odpowiada wymaganiom Dyrektywy Europejskiej MDR (EU) 2017/745.
PIELĘGNACJA, PRZECHOWYWANIE, NAPRAWA I UTYLIZACJA
1. Stetoskop należy chronić przed nadmierną wilgocią, bezpośrednim światłem słonecznym, uderzeniami.
2. Nie należy przechowywać i używać stetoskopu w pobliżu urządzeń grzewczych i otwartego ognia.
3. Chronić stetoskop przed zabrudzeniami.
4. Nie dopuszczać do kontaktu stetoskopu z roztworami agresywnymi.
5. Naprawa urządzenia, w razie zaistnienia takiej konieczności, winna być przeprowadzana tylko
w wyspecjalizowanych punktach serwisowych.
6. Utylizacja urządzeń przeprowadzana jest zgodnie z zasadami, obowiązującymi obecnie w danym re-
gionie. Specjalne warunki utylizacji nie zostały ustalone przez producenta.
Niniejsze urządzenie jest objęte 2-letnią gwarancją liczoną od dnia zakupu. Ujawnione w tym czasie wady
fabryczne produktu będą usuwane bezpłatnie przez wyspecjalizowany punkt serwisowy w terminie 21 dni
roboczych od daty dostarczenia sprzętu do punktu serwisowego. Koszt transportu reklamowanego sprzętu
ponosi Little Doctor Europe (patrz. usługa door-to-door), z wyjątkiem zgłoszeń bezpodstawnych reklamacji
(np. rozładowane baterie). Adresy fi rm świadczących napraw gwarancyjnych są podane w rozdziale „PRO-
DUCENT I PEŁNOMOCNICY" lub w internecie na stronie www.littledoctor.sg. Reklamujący zobowiązany jest
zabezpieczyć sprzęt na czas transportu, dołączając prawidłowo wypełnioną kartę gwarancyjną (pieczęć
sprzedawcy, datę sprzedaży i podpis sprzedającego) i dowód zakupu. Uszkodzenia powstałe wskutek nie-
dostatecznego zabezpieczenia przesyłki nie podlegają gwarancji. Okres gwarancji przedłuża się o czas prze-
bywania urządzenia w naprawie. Naprawy pogwarancyjne sprzętu dokonywane są na koszt użytkownika.
WARRANTY
Oliwki.
5
Identyfi kator imienny.
6
Dodatkowy komplet akcesoriów.
7
Instrukcja obsługi + Karta
8
gwarancyjna.
INFORMACJE OGÓLNE
WYPOSAŻENIE
Ilość Model Uwaga
1 szt. LD-S044 z membraną
ze sprężyną wewnętrzną i wbudowanym
1 szt. LD-S043
przewodem binauralnym (słuchawkowym)
1 kompl. LD-S046
2 kompl. LD-S046 w dodatkowym komplecie akcesoriów
1 szt. w dodatkowym komplecie akcesoriów
1 szt. w dodatkowym komplecie akcesoriów
1 szt.
1 szt.
1 szt.
CHARAKTERYSTYKI TECHNICZNE
LD Cardio
44 mm
56 cm
od 10°C do 40°C
85% i mniej
od -34°C do +50°C
85% i mniej
410(d) x 180(sz) х 43(w) mm
200 g
podany na opakowaniu
Niepowtarzalny identyfi kator urządzenia
Chronić przed wilgocią
Numer LOT
Wyrób medyczny
Importer
WARUNKI GWARANCJI
Początek okresu gwarancyjnego liczony jest od daty sprzedaży urządzenia, potwierdzonej dowodem
zakupu. 12-miesięczną gwarancją objęte są silikonowe / gumowe elementy zestawu, takie jak mankiety
ciśnieniomierzy, pompki-gruszki ciśnieniomierzy mechanicznych, zasilacze elektryczne itp. Akcesoria do
indywidualnego wykorzystania oraz materiały eksploatacyjne, tj. końcówki irygatorów, maseczki, ust-
niki, komory inhalacyjne etc. podlegają okresowej wymianie przez klienta na własny koszt i nie są objęte
gwarancją. Gwarancja nie obejmuje: urządzeń jednokrotnego użytku i akcesoriów do użytku indywidu-
alnego (rurki, rozpylacze, maseczki, końcówki itp.); produktów posiadających uszkodzenia mechaniczne,
termiczne lub chemiczne albo uszkodzenia powstałe w wyniku używania produktu niezgodnie z instrukcją
obsługi; produktów posiadających ślady modyfi kacji, demontażu i/lub naprawy w nieautoryzowanym cen-
trum serwisowym (lub przez osobę prywatną); produktów podłączanych do niezalecanych źródeł zasilania
lub używanych razem z niezalecanymi akcesoriami; produktów, które wymagały naprawy, lecz były w
dalszym ciągu używane; produktów, które posiadały wady wynikłe nie z winy producenta, np. z powodu
czynności osób trzecich, klęsk żywiołowych, zwierząt, insektów, przedostania się obcych ciał lub płynów
do środka obudowy itp.; wewnętrznych i zewnętrznych ubrudzeń, rys, pęknięć i innych uszkodzeń mechan-
icznych powstałych w wyniki użytkowania; produktów posiadających niewidoczny lub zmieniony numer
seryjny oraz uszkodzoną plombę gwarancyjną; elementów zasilania, szklanych detali, lampek i innych
rodzajów robót jak np. kalibracja, czyszczenie i inne rodzaje konserwacji produktu. Nabywcy przysługuje
prawo do wymiany sprzętu na wolny od wad w przypadku gdy: autoryzowany punkt serwisowy stwierdzi
wadę fabryczną, niemożliwą do usunięcia; w trakcie trwania gwarancji naprawa gwarancyjna nie została
wykonana w terminie 21 dni roboczych od dnia przyjęcia urządzenia do obsługi serwisowej; po dokonaniu
3 nieskutecznych napraw tej samej usterki.
O PRODUCENCIE, UPOWAŻNIONYM PRZEDSTAWICIELU I IMPORTERZE
Wykonywane jest pod nadzorem i dla Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (7500A BEACH ROAD #11-
313 THE PLAZA SINGAPORE 199591. Adres pocztowy: Sengkang Central PO Box 960 Singapore 915411).
Producent: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd. (No.8, Tongxing Road Economic & Technical
Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People's Republic of China).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (ul. Zawiła 57G, 30-390 Kraków Polska,
tel.: +48 12 2684746, 12 2684747, fax: +48 12 268 47 53, e-mail: biuro@littledoctor.pl).
Little Doctor Europe Sp. z o. o. (ul. Zawiła 57G, 30-390 Kraków Polska).
HUN
ALKATRÉSZEK ÉS KOMPONENSEK MEGNEVEZÉSE (rajz.1)
Sztetoszkóp hallgatófej. Fülolívák.
1 5
Névtábla.
Sztetoszkóp membrán.
2 6
Műanyag peremkarika. Kiegészítő tartozékkészlet.
3 7
Az orvosi összekötő cső belső rugóval és Használati útmutató jótállási jeggyel.
4 8
beépített binaurális csővel.
ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK
LD Cardio - egy kiváló minőségű kardiológiai sztetoszkóp orvosok számára.
LD Cardio lehetővé teszi az auszkultáció elvégzését a teljes frekvenciatartományban felnőtteken és gyer-
mekeken. A hallgatófej speciális formája és a membrán anyaga lehetővé teszik a kiemelt fi gyelést a középső
tartományban történő auszkultáció során, ami különösen fontos a szívhangok hallgatózásához. A sztetosz-
kóp frekvencia jellemzője a 200-500 Hz tartományon belül egyedülálló érzékenységgel bír az ilyen osztályú
sztetoszkópokhoz képest.
Az LD Cardio kiváló minőségű akusztikus rendszerrel rendelkezik, amely a membrántól az orvos fülébe továb-
bítja a hangot. A sztetoszkóp hallgatófeje és a hangvezető cső kettő hangvezető csatornával rendelkeznek,
külön-külön mindkét fülhöz. Mindkettő hangvezető csatorna egyesítve van, hogy az egymáshoz való súr-
lódásból eredő zaj kizárásra kerüljön. A hangvezető cső anyaga, a fülolívák optimális keménysége és a sz-
tetoszkóprészek illesztésének pontossága maximálisan kizárják az idegen és saját zajokat a használat során.
KÉSZLET TARTALMA
Szám Megnevezés Mennyiség Modell
Sztetoszkóp
1 1 db LD-S044 membránnal
hallgatófej
2 Összekötő cső 1 db LD-S043 belső rugóval és beépített binaurális csővel
3 Fülolívák (puha) 1 pár LD-S046
4 Fülolívák (puha) 2 pár LD-S046 a kiegészítő tartozékkészlet tartalmazza
5 Membrán 1 db a kiegészítő tartozékkészlet tartalmazza
6 Tartozékkészlet tok 1 db a kiegészítő tartozékkészlet tartalmazza
7 Névtábla 1 db
Használati útmutató
8 1 db
jótállási jeggyel
9 Csomagolás 1 db
MŰSZAKI ADATOK
Kialakítás LD Cardio
Membrán átmérője 44 mm
Cső hossza 56 cm
Üzemeltetési körülmények
hőmérséklet 10 °C-tól 40 °C-ig
relatív páratartalom 85% és lejjebb
Tárolási és szállítási feltételek:
hőmérséklet minusz 34 °C-tól 50 °C-ig
relatív páratartalom 85% és lejjebb
Csomagolás befoglaló méretei 440(h) x 180(sz) х 43(m) mm
Nettó tömeg 200 g
Gyártási év: Gyártási év és hónap: lásd csomagoláson
A SZIMBÓLUMOK MAGYARÁZATA:
Egyedi eszközazonosító
MDR (EU) 2017/745 irányelvnek való megfelelés Óvja a nedvességtől
Gyártási tétel kódja
Fontos: Olvassa el a Használati Útmutatót
Orvostechnikai eszköz
Meghatalmazott képviselő az Európai Unióban
Importőr
Gyártó
A jelen Használati útmutató kiadásának dátuma az utolsó oldalon XX-XXXXX-YYMM-NN formában van meg-
jelölve, ahol YY a kiadás éve, ММ – hónapja, NN – a kiadás száma.
Az eszközzel kapcsolatban előforduló súlyos váratlan eseményeket jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó
és/vagy a beteg letelepedési helye szerinti tagállam illetékes hatóságának.
A készülékek gyártása az ISO 13485 nemzetközi szabvány szerint tanúsított. Az eszköz megfelel az MDR (EU)
2017/745 Európai Irányelv követelményeinek.
GONDOZÁS, TÁROLÁS, JAVÍTÁS ÉS HASZNOSÍTÁS
1. A sztetoszkópot óvni kell a magas páratartalomtól, a közvetlen napfénytől, és ütésektől.
2. Ne tárolja, és ne használja a készüléket a fűtőberendezések és a nyílt láng közvetlen közelében.
3. Védje a sztetoszkópot a szennyeződéstől.
4. A sztetoszkópnak agresszív oldatokkal való érintkezése nem megengedett.
5. Szükség esetén a javításokat csak az erre szakosodott szervezeteknél végeztesse. A garanciális szolgál-
tatásokat nyújtó szervezetek címei a garanciajegyben vannak feltüntetve.
6. A meghatározott élettartam lejárta után rendszeresen forduljanak szakemberekhez (javításra szakoso-
dott szervezetek) a sztetoszkóp műszaki állapotának ellenőrzése céljából.
GARANCIÁLIS KÖTELEZETTSÉGEK
A megvásárolt készülékre az eladás napjától számított 2 éves garancia vonatkozik. A készülék jótállási
időtartama alatt észlelt meghibásodásokat egy erre szakosodott szervizközpont ingyen javítja ki a készülék
szervizközpontba történő beszállításától számított 21 munkanapon belül. A hibás készülék elszállításának
költségeit a Little Doctor Europe Sp. z o. o. viseli ("door-to-door" szolgáltatás), kivéve azokat a meghibá-
sodásokat, amelyekre a garancia nem terjed ki. A garanciális szolgáltatásokat nyújtó szervezetek címei a
GYÁRTÓ ÉS ANNAK MEGHATALMAZOTT KÉPVISELŐI című szakaszban, illetve világhálón a www.littledoc-
tor.sg weboldalon vannak meghatározva. A reklamációt benyújtó fél köteles a készüléket a szállításhoz
megfelelően előkészíteni, megvédve azt a szállítás közbeni sérülésektől, és mellékelni a kitöltött jótállási
jegyet (az eladó pecsétjével, az eladás dátumával és az eladó aláírásával), valamint a vásárlás igazolását (a
számlát vagy a csekket). A garancia nem terjed ki a szállítás közbeni, a készülék nem megfelelő védelme
következtében keletkezett sérülésekre. A jótállási idő meghosszabbításra kerül arra az időre, amíg a
készülék javítás alatt áll. A készülék javítása a jótállási idő lejárta után a felhasználó költségére történik.
A garancia nem terjed ki: a fogyó anyagokra és az egyéni használatra szolgáló tartozékokra (csövekre,
porlasztókra, maszkokra, szájcsutorákra stb.); olyan termékekre, amelyek mechanikai, termikus vagy
kémiai károsodást szenvedtek, vagy olyan károsodással rendelkeznek, amely a használati útmutatóban
meghatározott szabályok megsértése miatt keletkezett; olyan termékekre, amelyeken nem a felhatal-
Megjegyzés