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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 136T1 Series
- Page 1 ortho production Funktions-Daumenorthese 136T1/... 136T2/... Instructions for Use...
- Page 2 Gebrauchsanweisung Funktions-Daumenorthese ........3 Instructions for Use Functional Thumb Splint ........11 Legende · Legend ..........19 2/20...
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Page 3: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............4 2 Wirkungsweise ............4 – 5 2.1 Indikation ................5 2.2 Kontraindikation ..............5 3 Technische Daten ............5 3.1 Material ................5 4 Anwendung ..............6 5 Pflegeeigenschaften .............6 6 Nutzung ..............7 6.1 Nutzungseinschränkung ............ 7 6.2 Nutzungsdauer .............. -
Page 4: Allgemeines
1 Allgemeines 136T1/... 136T2/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der Funktions-Daumenorthese ein hoch- wertiges medizinisches Produkt verordnet, das nach den neues- ten funktionell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicher- zustellen. -
Page 5: Indikation
2.1 Indikation • Verschleißerscheinungen im Daumensattelgelenk • Arthrose der radialen Mittelhand • Skidaumen • Seitenbandläsion MP 1 • Teilimmobilisierung der radialen Handwurzel 2.2 Kontraindikation • Materialunverträglichkeit/Allergien • nicht direkt auf verletzter, irritierter oder geschädigter Haut tragen • zunehmende Schwellungen • Lymphabflussstörungen •... -
Page 6: Anwendung
4 Anwendung Das Stoffinlett über den verletzten Daumen ziehen. Das Stoffinlett vermindert die Schweißbildung unter der Schiene. Anschließend ziehen Sie die Funktions-Daumenorthese über das Stoffinlett. Um Druckstellen zu vermeiden, ist unbedingt darauf zu achten, dass während des Anlegens keine Falten im Stoffinlett entstehen. Fixieren Sie abschließend die Schiene mit dem Klettverschluss. -
Page 7: Nutzung
6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 6.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunk- ten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu verwenden ist und keine Übertragung stattfinden darf. -
Page 8: Anspruchsvoraussetzungen
7.1 Anspruchsvoraussetzungen Ansprüche aus der Herstellergarantie können nur dann geltend gemacht werden, wenn das betroffene Produkt von oder unter Anleitung eines zertifizierten / lizenzierten Orthopädietechnikers eingebaut bzw. von diesem angepasst worden ist und sofern Wartungs- bzw. Inspektionsintervalle von Streifeneder ortho.pro- duction GmbH vorgegeben werden –... -
Page 9: Garantieumfang Und -Ausschluss
GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. Die Garantie gewährt keinen Anspruch auf den Ersatz von Folgeschäden jeglicher Art oder sonstige Schadensersatzan- sprüche. Ausgenommen hiervon, sind zwingende gesetzliche Bestimmungen, gemäß welcher Streifeneder ortho.production GmbH als Hersteller außerhalb der vorliegenden freiwilligen Garantie haftet. 9/20... -
Page 10: Garantieleistung
Streifeneder ortho.production GmbH nach eigenem Ermessen das Produkt entweder kostenfrei reparieren oder ersetzen. 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 136T1 und 136T2 Funktions- Daumenorthesen mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. - Page 11 Instructions for Use Content 1 General Advice ............12 2 Mode of Action ..........12 – 13 2.1 Indication ................ 13 2.2 Contraindication .............. 13 3 Technical Data ............13 3.1 Material ................13 4 Application ..............13 5 Care Instructions ............14 6 Use ..............14 – 15 6.1 Use Restrictions ...............
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Page 12: General Advice
1 General Advice 136T1/... 136T2/... Dear Customer, By prescribing the functional thumb splint, your physician has given you a valuable medical product which has been manufac- tured according to the latest functional anatomic and orthopae- dic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy. -
Page 13: Indication
2.1 Indication • degenerative conditions of the thumb saddle joint • arthrosis of the radial metacarpus • skier’s thumb • lateral ligament lesions MP 1 • partial immobilisation of the radial carpus 2.2 Contraindication • material interactions/allergies • do not wear directly on injured, irritated or damaged skin •... -
Page 14: Care Instructions
5 Care Instructions Clean the thumb solint with a damp cloth. The fabric sleeve may bei washed by 40 °C in the delicate wasch cycle. The thumb splint can be cleaned by a suitable surface disinfection agent (e. g. Bacillol AF by Bode, Descosept ®... -
Page 15: Useful Life
- as far as such maintenance and inspection intervals are predefined by Streifeneder ortho.production GmbH. The conducted mainte- nance and service checks must be confirmed with the date, of- ficial stamp and signature of the performing specialist company. -
Page 16: Guarantee And Preclusion Period
Guarantee Duration: 136T1 and 136T2 Functional thumb splint = 3 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. Rights to assert guarantee claims are expressly excluded after the expiry of this time limit. -
Page 17: Guarantee Service
GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as manufacturer beyond the scope of this voluntary Guarantee. 7.4 Guarantee service If all preconditions of this Guarantee are met, Streifeneder ortho. -
Page 18: Disposal
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery period,... - Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt enthält Latex Medical Device Contains latex CE-Zeichen Trocken aufbewahren CE-Mark Store in a dry place Hersteller Vor Sonnenlicht schützen Manufacturer Protect from sunlight Vertrieb Entsorgung: Restmüll Distributor Disposal: garbage Artikel-Nummer Entsorgung: nicht Restmüll Item-No. Disposal: not in the garbage; according to country Herstellungsdatum regulations...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 136T1_2/G V002 2022-05...
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