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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production LumboVario.tec 30R1 Series
- Page 1 ortho production LumboVario.tec 30R1/... 35R1/... Instructions for Use...
- Page 2 LumboVario.tec Gebrauchsanweisung Flexionsorthese mit Mobilisierungsfunktion ..5 Instructions for Use Flexion Orthosis with mobility function ..... 14 Legende · Legend ..........23 2/24...
- Page 3 3/24...
- Page 4 4/24...
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Page 5: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............6 2 Wirkungsweise............6 – 7 2.1 Indikation ..................6 2.2 Kontraindikation ................7 3 Technische Daten ............7 3.1 Material ..................7 4 Anwendung ............7 – 10 4.1 Anziehanleitung ..............7 – 8 4.2 Ausziehen ..................9 4.3 Anpassung der LumboVario.tec Flexionsorthese ....9 – 10 5 Pflegeeigenschaften ............. -
Page 6: Allgemeines
1 Allgemeines 30R1/... 35R1/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der LumboVario.tec Flexionsorthese ein hochwertiges medizinisches Produkt verordnet, das nach den neuesten funktionell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen. Ihr Fachgeschäft oder Ihr behandelnder Arzt beantwortet Ihnen gerne weitere Fragen zur Anwendung der Flexionsorthese. -
Page 7: Kontraindikation
2.2 Kontraindikation • Materialunverträglichkeit/Allergien • nicht direkt auf verletzter, irritierter oder geschädigter Haut tragen • Druckgeschwüre im entsprechenden Bereich • Atembeschwerden, Atemnot (Dyspnoe) • Hernien oder andere abdominale Erkrankungen • sensitives Missempfinden (Schmerzen) 3 Technische Daten 3.1 Material Strickteil: 68 % Polyamid 20 % Elastodien (Naturgummi, Latex) - Page 8 ... und pressen die linke Verschlusshälfte in zentraler Position auf den Bauch. Darüber dann die rechte Verschlusshälfte möglichst deckungsgleich aufklet- ten. Ziehen Sie während des Aufklettens ihre Finger zunächst aus der linken und dann aus der rechten Einschubschlaufe (siehe Abb. 3). Die beiliegende Bauchpelotte sollte ggf.
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Page 9: Ausziehen
4.2 Ausziehen Lockern Sie die Orthese indem Sie die Zuggurte vom Strickteil lösen und spannungsfrei wieder aufkletten. Ziehen Sie anschließend die beiden Verschlusshälften auseinander bis diese sich vollständig voneinander gelöst haben. Die Orthese ablegen und die Verschlusshälften wieder aufeinander kletten um den Verschluss zu schonen. -
Page 10: Pflegeeigenschaften
Wird die LumboVario.tec Flexionsorthese dazu genutzt, die Lordose zu überbrücken, müssen die PA-Stäbe mit der konvexen Seite nach außen hin eingesetzt werden. Bei der Verwendung von Schränkeisen sollte darauf geachtet werden nur Rundschränkeisen (z. B. 165P65) einzusetzen. Der korrekte Sitz der Orthese ist nach jeder Anpassung sowohl im Sitzen als auch im Stehen erneut zu überprüfen. -
Page 11: Nutzung
Intervalle von einem geschulten Fachmann gewartet worden ist. Die durchgeführten Wartungen sind mit Datum, Stempel und Unterschrift des durchführenden Fachbetriebes zu dokumentieren und die entsprechenden Nachweise bei Geltendmachung von Garantieansprüchen Streifeneder ortho.production GmbH unaufgefordert vorzulegen. 11/24... -
Page 12: Garantiedauer Und Ausschlussfrist
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 13: Garantieleistung
GmbH nach eigenem Ermessen das Produkt entweder kostenfrei reparieren oder ersetzen. 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 30R1 und 35R1 LumboVario.tec Flexionsorthese mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmen. - Page 14 Instructions for Use Content 1 General Advice ............. 15 2 Mode of Action .............15 – 16 2.1 Indication ...................15 2.2 Contraindication ................16 3 Technical Data .............. 16 3.1 Material ..................16 4 Application ............16 – 19 4.1 Putting the orthosis on ............16 – 17 4.2 Taking the orthosis off ..............18 4.3 Adapting the LumboVario.tec Flexion Orthosis ....
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Page 15: General Advice
1 General Advice 30R1/... 35R1/... Dear Customer, By prescribing the LumboVario.tec Flexion Orthosis, your physician has given you a valuable medical product which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy. -
Page 16: Contraindication
2.2 Contraindication • material interactions/allergies • do not wear directly on injured, irritated or damaged skin • pressure sores in the areas concerned • breathing difficulties, shortness of breath (dyspnea) • vascular or other abdominal diseases • sensory discomfort (pain) 3 Technical Data 3.1 Material Knitting:... - Page 17 If the intraabdominal pressure shall be increased, the included abdominal pad should be placed centred on the left closing-part in direction of the body (see Fig. 4). The tension belts must be pulled backwards at the same time, until the requested tension has been achieved and are fastened by hook- and loop onto the knitted part (see Fig.
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Page 18: Taking The Orthosis Off
4.2 Taking the orthosis off Loosen the orthosis by removing the tension belts from the knitted part and then fasten it again without tension. Now pull both closure-parts apart until they have separated completely. Take the orthosis off and in order to protect the closure, fix both closure-parts with the hook- and loop fasteners. -
Page 19: Care Instructions
If the LumboVario.tec Flexion Orthosis is used to bypass the lordosis, the PA-bars must be inserted with the convex side showing to the outside. If contouring irons are used, only contouring irons with round edges – (e. g. 165P65) must be used! The correct position of the orthosis must be re-checked after each adaptati- on while the user is sitting as well as standing. -
Page 20: Use
Streifeneder ortho.production GmbH. The conducted maintenance and service checks must be confirmed with the date, official stamp and signature of the performing specialist company. The corresponding verifications shall be submitted to Streifeneder ortho.production GmbH without request, upon the assertion of claims under this Guarantee. 20/24... -
Page 21: Guarantee And Preclusion Period
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 22: Guarantee Service
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 23 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 24 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 30_35R1/G V004 2022-05...
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