1 Allgemeines 10R1/... Lieber Kunde, Ihr Arzt hat Ihnen mit der Hyperextensionsorthese ein hochwertiges medizi- nisches Produkt verordnet, das nach den neuesten funktionell anatomischen und orthopädischen Erkenntnissen und Entwicklungen produziert wurde. Bitte beachten Sie diese Gebrauchsanweisung. Damit helfen Sie, den Erfolg der Therapie sicherzustellen. Ihr Fachgeschäft oder Ihr behandelnder Arzt beantwortet Ihnen gerne weitere Fragen zur Anwendung der Hyperextensionsorthese.
3 Technische Daten 3.1 Material Velours-Polster: 100 % Polyamid Um die optimale Passform und den hohen Tragekomfort zu un- terstützen, empfehlen wir unser Korsetthemd (Bestell-Nr. 145T20 oder 145T22, lieferbar in den Größen XS – XXXL). 4 Anwendung 4.1 Konstruktion und Einstellmöglichkeiten Die Rumpforthese wird im anprobefertigen Zustand geliefert.
4.3 An- und Ablegen der Orthese Die Orthese wird im zusammengesetzten Zustand geliefert. Mit Hilfe des Spannverschlusses wird die individuelle Einstellung nach dem Ab- und Anlegen weitestgehend sichergestellt (siehe Abb. 5). Zum Anlegen der Orthese verwenden Sie zuerst das lose Griffstück an der rechten Seite und haken es an der vorgesehenen Stelle ein.
/ lizenzierten Orthopädietechnikers eingebaut bzw. von diesem angepasst worden ist und sofern Wartungs- bzw. Inspektionsintervalle von Streifeneder ortho.production GmbH vorgegeben werden – das Produkt regelmäßig innerhalb der hierfür vorgesehenen Intervalle von einem geschul- ten Fachmann gewartet worden ist. Die durchgeführten Wartungen sind mit Datum, Stempel und Unterschrift des durchführenden Fachbetriebes zu...
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind.
GmbH nach eigenem Ermessen das Produkt entweder kostenfrei reparieren oder ersetzen. 8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass die 10R1 Hyperextensionsorthese mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.
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Instructions for Use Content 1 General Advice ............. 13 2 Mode of Action ............13 2.1 Indication ...................13 2.2 Contraindication ................13 3 Technical Data .............. 14 3.1 Material ..................14 4 Application ............14 – 15 4.1 Design and Adjustment Options ..........14 4.2 Fit Control ..................14 4.3 Donning and Doffing of the Orthosis .........15 5 Care Instructions ............
1 General Advice 10R1/... Dear Customer, By prescribing the TLSO Hyperextensions Orthosis, your physician has given you a valuable medical product which has been manufactured according to the latest functional anatomic and orthopaedic developments and knowledge. Please follow this instruction manual. This will help to ensure the success of your therapy.
3 Technical Data 3.1 Material Velours-Padding: 100 % Polyamid In order to support the perfect fit and the high wearing comfort, we recommend to use our underwear for spinal orthoses (Item-No. 145T20 or 145T22, available in the sizes XS-XXXL). 4 Application 4.1 Design and Adjustment Options The trunk orthosis is supplied ready for fitting.
4.3 Donning and Doffing of the Orthosis The orthosis is delivered ready for direct application and adjustment. The individual setting after the donning or doffing process is largely ensured by means of the clamping buckle (see Fig. 5). To don the orthosis, first use the loose grip on the right side and hook it into the intended location.
Streifeneder ortho.production GmbH. The conducted maintenance and service checks must be confirmed with the date, official stamp and signature of the performing specialist company. The corresponding verifications shall be submitted to Streifeneder ortho.production GmbH without request, upon the assertion of claims under this Guarantee. 16/20...
Guarantee Duration: 10R1 TLSO Hyperextensions Orthosis = 6 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee.
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery...
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Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
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Questions and answers