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Summary of Contents for INQUA BR027100
- Page 1 ® INQUA Vernebler 1.2 ® für INQUA Inhalator 1.2 BR027100 ©2019, INQUA GmbH, 022D0158-C-AE1007-A Vers. 2019-07...
- Page 3 Gebrauchsanweisung ____________ 5 Instructions for use _____________ 39 Instrucciones de uso ____________ 71 Notice d'utilisation _____________ 103 Istruzioni per l'uso _____________ 137...
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Page 5: Table Of Contents
® INQUA Vernebler 1.2 Gebrauchsanweisung INHALTSVERZEICHNIS ALLGEMEINES ________________________________________ 6 Herstellerangaben ................6 Hinweise zur Gebrauchsanweisung ...........6 PRODUKTBESCHREIBUNG _____________________________ 8 Lieferumfang ..................8 Zweckbestimmung ................9 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ............9 Konformität ..................11 Produktkombinationen..............11 HINWEISE ZUR PRODUKTSICHERHEIT___________________ 12 ANWENDUNG ________________________________________ 14 Inhalation vorbereiten...............15 Inhalation durchführen..............17 Inhalation beenden................20 HYGIENISCHE WIEDERAUFBEREITUNG__________________ 22 Pflege des Anschlussschlauches .............23... -
Page 6: Inqua ® Vernebler
Siehe Rückseite der Gebrauchsanweisung. 1.2 Hinweise zur Gebrauchsanweisung Zweck der Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung beschreibt den Aufbau, die Hand- ® habung und die Funktionsweise des INQUA Verneblers. Sie soll einen sicheren Umgang mit den einzelnen Bestandteilen ermöglichen. Hinweise zum Gebrauch des am Vernebler anzuschließenden Kompressors sind nicht Bestandteil dieser Gebrauchsanwei- sung. - Page 7 Der Pfeil weist auf eine auszuführende Handlung hin. Hinweis zur Aufbewahrung der Gebrauchsanweisung Die Gebrauchsanweisung ist auf Anfrage bei der INQUA GmbH in gedruckter Form erhältlich (siehe Herstellerangaben auf der Rückseite der Gebrauchsanweisung) oder über www.inqua.de unter dem Produkt abrufbar. Prüfen Sie regelmäßig, ob eine...
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Page 8: Produktbeschreibung
® INQUA Vernebler Set 1.2 (Anwendungsteil) 1 Vernebler (vormontiert) 5 Anschlussschlauch 2 Mundstück 6 Luftfilter für den Kompressor ® (Typ 430) von INQUA , Ver- 3 Erwachsenenmaske wendung siehe Kompressor- Gebrauchsanweisung 4 Kindermaske 7 Entnahmewerkzeug für den Filterwechsel, Verwendung siehe Kompressor-... -
Page 9: Zweckbestimmung
® Der INQUA Vernebler ist nur für den häuslichen Gebrauch mit ® dem Kompressor von INQUA bestimmt. Er darf aus hygienischen Gründen nur von einer Person verwendet werden. Der Vernebler ist nur für Patienten geeignet, die selbständig atmen können und bei Bewusstsein sind. Nur so wird eine wirk- same Therapie ermöglicht und eine Erstickungsgefahr... - Page 10 Die Verneblerausstattung ist für Kinder ab drei Jahren und Erwachsene geeignet. Das Verneblersystem kann für die Inhalationstherapie der unteren Atemwege (Bronchien) ver- wendet werden, wenn die Inhalation mit dem Mundstück erfolgt und über den Mund ein- und über die Nase ausgeatmet wird. Nur im Ausnahmefall sollte die Maske auch für die unteren Atemwege benutzt werden.
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Page 11: Konformität
Funktion des Verneblers geht auf jeden Fall auf den Anwender über, wenn eine Handhabung erfolgt, die nicht der bestimmungsgemäßen Verwendung entspricht. Gegenanzeigen Der INQUA GmbH sind keine Gegenanzeigen bekannt. 2.4 Konformität ® Der INQUA Vernebler entspricht den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (EG-Richtlinie über Medizinprodukte). -
Page 12: Hinweise Zur Produktsicherheit
Desinfektion (siehe Kapitel „HYGIENI- SCHE WIEDERAUFBEREITUNG“, Seite 22) bevor Sie die Inhalation starten. ® Verwenden Sie mit dem INQUA Vernebler nur für die Inhalationstherapie geeignete Medikamente in flüssiger Form, die mit einem druckluftbetriebenen Inhalationsgerät verwendet werden dürfen. Zur Auswahl und Anwendung der Medikamente fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. - Page 13 Luftdruck: 700 hPa bis 1.060 hPa Die INQUA GmbH kann nicht für Schäden haftbar gemacht werden, die durch unsachgemäßen oder falschen Gebrauch entstehen, z. B. durch Verwendung eines Fremdkompres- sors. Aus diesem Grund lesen Sie bitte vor dem Gebrauch ®...
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Page 14: Anwendung
4 ANWENDUNG WARNUNG: Gesundheitsgefahr durch Fehlgebrauch Kleinteile können verschluckt werden oder die Atem- wege blockieren und dadurch zu einer Erstickungsgefahr führen. Führen Sie deshalb bei Kindern und hilfebedürfti- gen Personen die Inhalationstherapie nur unter ständiger Aufsicht durch. WARNUNG: Infektionsgefahr durch verunreinigten Vernebler Beachten Sie vor jeder Inbetriebnahme sowie nach län- gerer Benutzungspause die Hygienevorschriften und... -
Page 15: Inhalation Vorbereiten
WARNUNG: Infektionsgefahr durch Kreuzkontamination Bei Verwendung eines Verneblers für mehrere Anwender besteht die Gefahr, dass über den Vernebler und das Zubehör Keime von einem Anwender auf den anderen Anwender übertragen werden. Um dies zu verhindern, muss der Vernebler und das Zubehör ausgetauscht wer- den. - Page 16 Drehen im Uhrzeigersinn werden Verneblerunterteil und -ober- teil fest miteinander verbunden. Stecken Sie das eine Ende des Anschlussschlauches an den Schlauchanschluss des ® Kompressors von INQUA (siehe dazu die Gebrauchsan- weisung des Kompressors von ® INQUA ) und das andere Ende ®...
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Page 17: Inhalation Durchführen
Einfüllen der Inhalationslösung Stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Halterung am Kompressor. Füllen Sie die vom Arzt oder Her- steller angewiesene Menge Inhalati- onslösung von oben in den Vernebler ein. Achten Sie darauf, dass die Flüssig- keit höchstens bis zum obersten Skalenstrich eingefüllt wird (max. - Page 18 Vergewissern Sie sich vor der Inhalation, dass alle Teile fest miteinander verbunden sind. Stellen Sie sicher, dass der Anschlussschlauch fest am Schlauchanschluss des ® Kompressors von INQUA und am Vernebler steckt. VORSICHT: Unzureichende Medikamentenzufuhr durch falsches Halten des Verneblers Halten Sie den Vernebler während der Inhalation immer senkrecht.
- Page 19 Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und umschließen Sie es mit den Lippen. Atmen Sie möglichst ruhig, tief und gleichmäßig durch das Mundstück ein. Atmen Sie entspannt durch die Nase aus. Beim Ausatmen über die Nase kann etwas Nebel (Aerosol) aus dem Ver- nebler nach oben entweichen.
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Page 20: Inhalation Beenden
Schalten Sie nach Beendigung der Inhalation den Kompres- ® sor von INQUA mit dem Ein/Aus-Schalter aus. Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose (siehe ® Gebrauchsanweisung des Kompressors von INQUA ) und trennen Sie den Vernebler vom Anschlussschlauch. - Page 21 Bei Verwendung des Verneblers für unterschiedliche Medika- mente in direkter Folge pro Inhalationssitzung muss vor dem erneuten Befüllen mit einem anderen Medikament der Vernebler gereinigt werden (siehe Kapitel „HYGIENISCHE WIEDERAUF- BEREITUNG“, Abschnitt „Reinigung mit warmem Trinkwasser“, Seite 25). WARNUNG: Verkeimung durch Restmengen Nicht ausreichend gereinigte Vernebler, Mundstücke oder Masken sowie im Vernebler befindliche Flüssigkei- ten können bereits nach kürzester Zeit verkeimen und...
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Page 22: Hygienische Wiederaufbereitung
Der Anschlussschlauch kann weder gereinigt, noch chemisch desinfiziert oder ausgekocht werden (siehe Abschnitt „Pflege des Anschlussschlauches“, Seite 23). ® Achten Sie auf ausreichende Trocknung des INQUA Verne- blers nach jeder Reinigung und Desinfektion. Feuchtigkeitsni- ederschlag bzw. Restnässe können ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen. -
Page 23: Pflege Des Anschlussschlauches
Beeinträchtigung der Therapieeffizienz führen. Tauschen Sie deshalb den Vernebler spätestens nach einem Jahr aus. Austauschsets hält der Vertriebspartner oder die INQUA GmbH für Sie bereit (siehe Kapitel „ERSATZTEILE/ ZUBEHÖR“, Seite 35). ® Der Nachweis der Eignung des INQUA Verneblers für eine... -
Page 24: Vorbereitung Der Reinigung/Desinfektion
Bei Verschmutzungen ersetzen Sie den Anschlussschlauch. 5.2 Vorbereitung der Reinigung/Desinfektion ® Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des INQUA Verneblers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt werden. Im Sinne eines aktiven Gewässerschutzes sollten die im Vernebler zurück bleibenden Medikamentenreste nicht über die Kanalisation entsorgt werden. -
Page 25: Reinigung Mit Warmem Trinkwasser
5.3 Reinigung mit warmem Trinkwasser Legen Sie die Einzelteile ca. 5 Minu- ten in warmes Trinkwasser mit etwas Spülmittel ohne hautpfle- gende und/oder desinfizierende Zusätze (Dosierung entsprechend den Vorgaben des Spülmittelher- stellers), so dass sich die Reste der Inhalationslösung und andere Ver- unreinigungen in dem Spülwasser lösen. -
Page 26: Desinfektion
Sauberkeit und die Funktionsfähigkeit der verwendeten Desinfektionsgeräte. Desinfektion in kochendem Wasser ® Legen Sie hierzu die Einzelteile Ihres INQUA Verneblers mind. 15 Min. in kochendes Wasser. Verwenden Sie einen sauberen Kochtopf und frisches Trinkwasser. Trinkwasser enthält gelöste Bestandteile (z. B. Salze), die je nach Art und Menge beim Auskochvorgang auf den Kunststoff- teilen einen milchigen Belag erzeugen können. - Page 27 Rauchentwicklung, ggf. kann es zum Brand kommen. Lassen Sie den Auskochvorgang nie unbeaufsichtigt! Desinfektion mit heißem Dampf ® Der INQUA Vernebler kann mit einem Vaporisator (Desinfekti- onsgerät für Babymilchflaschen) desinfiziert werden. Um ein Durchströmen der einzelnen Verneblerbestandteile mit heißem Dampf zu erreichen, sollten diese senkrecht in das Desinfekti- onsgerät gestellt werden.
- Page 28 HINWEIS: Eine Erhitzung der Einzelteile in der Mikrowelle ohne ein ent- sprechendes Desinfektionsgerät bzw. die Verwendung einer „Grill-Funktion“ führt zu einer Beschädigung der Teile durch zu große Hitzeeinwirkung. Die Einzelteile dürfen deshalb nur in einem Mikrowellen-Desinfektionsgerät den Mikrowellenstrah- len ausgesetzt werden.
- Page 29 WARNUNG: Explosions- und Feuergefahr durch Ver- wendung von ungeeigneten Flüssigkeiten Verwenden Sie ausschließlich Wasser für die Desinfektion. Positionieren Sie die Einzelteile mit ausreichend Abstand zueinander im Desinfektionsgerät. Falls möglich, stellen Sie die Einzelteile in die Vor- richtung, damit der durch die Mikro- welleneinwirkung erzeugte Dampf die Einzelteile optimal durchströmen kann.
- Page 30 VORSICHT: Infektionsgefahr durch Keimwachstum Eine unzureichende bzw. nicht wirksame Desinfektion begünstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infektionsgefahr. Halten Sie die angegebene Mindest-Desinfektionszeit sowie die erforderliche Leistung der Mikrowelle ein. Achten Sie auf die Sauberkeit des Desinfektionsbe- hälters. Überprüfen Sie regelmäßig die Funktionsfähigkeit von Mikrowelle und Desinfektionsbehälter.
- Page 31 VORSICHT: Infektionsgefahr durch unzureichende chemische Desinfektion Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keim- wachstum und erhöht damit die Infektionsgefahr. Eine ausreichende chemische Desinfektion kann nur erreicht werden, wenn das angegebene Mischungsverhältnis sowie die angegebene Einwirkzeit eingehalten wird und wenn alle Einzelteile während der gesamten Einwirkzeit vollständig von der Lösung bedeckt sind.
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Page 32: Trocknung
Wenn Kinder mit dem Inhalationsgerät unbeaufsichtigt hantieren, besteht die Gefahr des Verschluckens von Kleinteilen, die die Atemwege blockieren können, oder des Verletzens durch Fehlgebrauch (z. B. Strangulieren durch den Anschlussschlauch oder das Netzkabel). ® Bewahren Sie den INQUA Vernebler für Kinder unzu- gänglich auf. -
Page 33: Sonstiges
Geschirrtuch) und bewahren Sie ihn an einem trockenen, staubfreien Ort auf. 6 SONSTIGES 6.1 Lager- und Transportbedingungen ® Lagern Sie den INQUA Vernebler nicht in Feuchträumen (z. B. Badezimmer). Lagern und transportieren Sie ihn nicht zusammen mit feuchten Gegenständen. ®... -
Page 34: Materialinformation
Vernebler hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von: - ca. 300 Desinfektionen - max. 1 Jahr 6.4 Entsorgung ® Die Bestandteile des INQUA Verneblers und des Austausch- sets sind mit dem Restmüll zu entsorgen, sofern es keine ande- ren landesspezifischen Entsorgungsregeln gibt. -
Page 35: Zeichenerklärung
® Der INQUA Vernebler erfüllt die grundlegenden Anforderungen nach Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Symbol für Bestellnummer Symbol für Chargennummer Symbol für Achtung 7 ERSATZTEILE/ZUBEHÖR Anwendungsteil Artikelbezeichnung Artikel-Nr. ® ® INQUA Vernebler Set für INQUA Inhalator 1.2 BR027100... -
Page 36: Technische Daten
8 TECHNISCHE DATEN 8.1 Allgemein Empfohlene Betriebsgase: Luft Minimale Durchflussmenge: 3,0 l/min Entsprechender minimaler Betriebsdruck: 50 kPa (0,5 bar) Maximale Durchflussmenge: 6,0 l/min Entsprechender maximaler Betriebsdruck: 200 kPa (2,0 bar) Minimales Füllvolumen: 2 ml Maximales Füllvolumen: 8 ml... -
Page 37: Aerosolcharakteristika Gemäß En 13544-1 Anhang Cc
Medikaments nach. Bestimmung der Partikelgröße ® Befüllung des INQUA Verneblers mit 3 ml 2,5%iger Testlösung ® und anschließender Betrieb des INQUA Verneblers über 3 Minuten an einem Impaktor (NGI™ = Next Generation Impactor™). ® Kumulative Massenverteilung des INQUA Verneblers bei... - Page 38 Bestimmung der Aerosolabgabe (Aerosol Output) Befüllung des Verneblers mit 2 ml 1%iger Testlösung. Betrieb des Verneblers am Atemzugsimulator, bis das Aerosol unregelmäßig austritt, plus 1 Minute. Aerosolabgabe in [ml] bei minimaler Durchflussmenge (3,0 l/ min) und maximaler Durchflussmenge (6,0 l/min): Min.
- Page 39 ® INQUA nebuliser 1.2 Instructions for use TABLE OF CONTENTS GENERAL ___________________________________________ 40 Manufacturer's data................40 Notes on the instructions for use............40 PRODUCT DESCRIPTION ______________________________ 42 Components ..................42 Intended purpose ................43 Correct use..................43 Conformity ..................45 Product combinations...............45 NOTES ON PRODUCT SAFETY__________________________ 46 USE ________________________________________________ 48 Preparing for inhalation ..............49...
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Page 40: Inqua ® Nebuliser
1.2 Notes on the instructions for use Purpose of the instructions for use ® These instructions for use describe how the INQUA nebuliser is assembled, how it works, and how it should be used. They are intended to ensure that the individual components can be used in complete safety. - Page 41 Note on storing the instructions for use The instructions for use in printed form are available from INQUA GmbH upon request (see manufacturer information on the back of the instructions for use), or they can be downloaded for the respective product from www.inqua.de. Check whether a more recent version of the instructions for use is available at regular intervals.
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Page 42: Product Description
INQUA nebuliser set 1.2 (applied part) 1 Nebuliser (pre-fitted) 5 Connection tubing ® 2 Mouthpiece 6 Air filter for the INQUA compressor (Type 430), for 3 Adult mask use see instructions for use of the compressor 4 Child mask 7 Removal tool for changing... -
Page 43: Intended Purpose
The INQUA nebuliser is intended exclusively for use in the ® home and together with the INQUA compressor. For reasons of hygiene, it must only be used by one person. The nebuliser is only designed for patients who are able to breathe by themselves and are conscious. - Page 44 Any application other than the use described here is considered improper, and therefore dangerous. In all cases the user is liable for the safe operation of the nebuliser if it is not used according to the instructions. Contraindications There are no contraindications known to INQUA GmbH.
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Page 45: Conformity
2.4 Conformity ® The INQUA nebuliser satisfies the requirements of Directive 93/42/EEC (EC Medical Device Directive). 2.5 Product combinations ® Use the INQUA nebuliser exclusively with the compressors ® recommended by INQUA... -
Page 46: Notes On Product Safety
Use only liquid medications that have been approved for use in nebuliser therapy with a compressed air inhalation device ® in your INQUA nebuliser. Ask your doctor or pharmacist about the selection and use of the medications available. ... - Page 47 Use only accessories and spare parts that are recommended by INQUA in order to obtain the best possible treatment (see Chapter "SPARE PARTS/ACCESSORIES", page 68). Note the required ambient conditions for operation: Ambient temperature: +10 °C to +30 °C...
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Page 48: Use
4 USE WARNING: Danger to health from improper use Small parts can be swallowed or block the airways, thereby posing a risk of suffocation Therefore, infants and anyone who requires assistance must remain under constant supervision during the nebuliser treatment. WARNING: Danger of infection from contaminated nebuliser Follow the hygiene regulations before each use and after... -
Page 49: Preparing For Inhalation
4.1 Preparing for inhalation Assembling the nebuliser If the nebuliser has been dismantled, follow the instructions below to assemble it for use: Note that the nebuliser upper part (1a) and the nebuliser lower part (1b) are attached to each other by a "bayonet" closure. - Page 50 Connect one end of the connec- tion tubing to the air outlet on the ® INQUA compressor (see the instructions for use of the ® INQUA compressor) and the other end to the ® INQUA nebuliser. Inhalation for the lower airways: ...
- Page 51 Filling with inhalation solution Insert the nebuliser in the holder on the compressor intended for this purpose. Pour the quantity of inhalation solu- tion prescribed by your doctor or the manufacturer into the top of the nebuliser. Make sure that the liquid added does not pass the top scale gradua- tion mark (max.
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Page 52: Performing The Inhalation
Before the patient starts inhaling, ensure that all parts are firmly connected to each other. Make sure that the con- nection tubing is fitted securely on the air outlet on the ® INQUA compressor and on the nebuliser. CAUTION: Inadequate delivery of medication because nebuliser held incorrectly Always hold the nebuliser upright during inhalation. - Page 53 Sit in an upright position and relax. Take the nebuliser out of its holder on the compressor and hold it upright. Switch the compressor on. The nebuliser will generate a visible mist (aerosol). Hold the mouthpiece between your teeth and enclose it with your lips.
- Page 54 Breathe out calmly through your nose. When breathing out through the nose, a small quantity of mist (aerosol) may escape from the top of the nebuliser. These losses are not significant. Inhalation for the upper airways Hold the nebuliser vertically, sit in a relaxed, upright position. ...
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Page 55: Completing The Inhalation
On/Off switch. Pull the power plug out of the socket (see instructions for use ® of the INQUA compressor) and disconnect the nebuliser from the connection tubing. If the nebuliser is to be used for several different medications one... -
Page 56: Hygienic Re-Use
(see section "Care of the con- nection tubing", page 57). ® Ensure that the INQUA nebuliser is dried thoroughly after each cleaning and disinfection. Condensation or residual wetness can present an increased risk through the growth of bacteria. -
Page 57: Care Of The Connection Tubing
(see Chapter "SPARE PARTS/ACCES- SORIES", page 68). Please also read and follow the hygiene instructions in the ® instructions for use of the INQUA compressor. ® Like all plastic parts, the INQUA nebuliser is susceptible to a certain degree of wear when it is used and reprocessed fre- quently (wearing part). -
Page 58: Preparation For Cleaning/Disinfection
Replace the connection tubing if it is contaminated. 5.2 Preparation for cleaning/disinfection ® Directly after each treatment, all parts of the INQUA nebuliser must be cleaned of medication residue and contamination. In order to help reduce water pollution, do not dispose of the medication residue in the waste water system. -
Page 59: Cleaning With Warm Drinking Water
5.3 Cleaning with warm drinking water Place the disassembled compo- nents in warm drinking water with a little dishwashing liquid with no skin protecting or disinfecting additives (dosage according to the manufac- turer's recommendations) for about 5 minutes, until the residues of the inhalation solution and other con- taminants are removed. -
Page 60: Disinfection
Disinfection with boiling water ® Place the individual parts of your INQUA nebuliser in boiling water for at least 15 minutes. Use a clean pot and fresh drinking water. Drinking water contains dissolved particles (e.g., salts) that can form a milky film on plastic parts during the boiling process, depending on their type and quantity. - Page 61 Never leave the boiling procedure unattended! Disinfection with hot steam ® The INQUA nebuliser can be disinfected using a steam disin- fector (disinfector for baby milk bottles). To ensure that the hot steam passes through all the individual components of the nebu- liser, the components must be placed upright in the disinfector.
- Page 62 Place the components in the disin- fector with enough space between them. If possible, place the parts in the appliance so that the steam cre- ated by the microwave action can flow through the parts to the greatest effect. Maintain the following times when disinfecting: Wattage [W] Disinfection time...
- Page 63 CAUTION: Risk of infection due to growth of bacteria Inadequate or ineffective disinfection encourages the growth of bacteria and thus increases the risk of infection. Always comply with the specified minimum disinfec- tion time and the required microwave power. ...
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Page 64: Drying
5.5 Drying After disinfection, place the individual components of the ® INQUA nebuliser on a dry, clean and absorbent surface. You can remove excess water more quickly by shaking all parts. Let them dry completely. -
Page 65: Storage
(e.g., strangulation with the connection tub- ing or power cord). ® Keep the INQUA nebuliser out of children's reach. Check all product components. Replace any broken, mis- shapen or discoloured parts. -
Page 66: Miscellaneous
6 MISCELLANEOUS 6.1 Storage and transportation conditions ® Do not store the INQUA nebuliser in damp rooms (e.g., bath- room). Do not store or transport it together with damp objects. ® Protect the INQUA nebuliser from continuous, direct sunlight while it is being stored and moved. -
Page 67: Disposal
6.4 Disposal ® The components of the INQUA nebuliser and the replacement set must be disposed of with non-recyclable waste unless other regulations apply in the country where you are located. 6.5 Explanation of symbols Symbol for manufacturer Symbol for Follow instructions for use ®... -
Page 68: Spare Parts/Accessories
7 SPARE PARTS/ACCESSORIES Applied part Item description Item no. ® ® INQUA nebuliser set for INQUA Inhalator 1.2 BR027100 8 TECHNICAL DATA 8.1 General Recommended nebuliser gases: Minimum flow: 3.0 l/min. Corresponding minimum operating 50 kPa (0.5 bar) pressure: Maximum flow: 6.0 l/min. -
Page 69: Aerosol Characteristics In Accordance With En 13544-1
(NGI™ = Next Generation Impactor™) and run for 3 minutes. ® Cumulative mass distribution for the INQUA nebuliser at the minimum flow (3.0 l/min) and the maximum flow (6.0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution... - Page 70 Determination of aerosol output Fill the nebuliser with 2 ml of a 1% test solution. Attach the nebuliser to the Breath Simulator until the aerosol becomes irregular, plus one more minute. Aerosol output in [ml] for minimum flow (3.0 l/min) and maximum flow (6.0 l/min): Min.
- Page 71 ® Nebulizador INQUA Instrucciones de uso ÍNDICE INFORMACIÓN GENERAL ______________________________ 72 Datos del fabricante .................72 Información sobre las instrucciones de uso ........72 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO_________________________ 74 Componentes ...................74 Finalidad de uso ................75 Uso previsto ..................75 Declaración de conformidad.............77 Combinaciones de productos............77 INFORMACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO ___ 78...
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Page 72: Información General
Finalidad de las instrucciones de uso En estas instrucciones se describe el diseño, el modo de uso y ® el modo de funcionamiento del nebulizador INQUA . Su finali- dad es permitir una aplicación segura de todos los componentes por parte del usuario. - Page 73 Advertencia sobre la conservación de las instrucciones de Se puede obtener un ejemplar impreso de estas instrucciones de uso previa solicitud a INQUA GmbH (encontrará los datos del fabricante en el dorso) o bien se puede acceder a ellas en la sec- ción del producto de la página www.inqua.de.
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Page 74: Descripción Del Producto
1 Nebulizador (montado) 5 Tubo flexible 2 Boquilla 6 Filtro de aire para el compre- ® sor (tipo 430) de INQUA 3 Mascarilla para adultos Consulte las instrucciones de uso del compresor para saber cómo se utiliza 4 Mascarilla pediátrica 7 Extractor para el cambio de filtro. -
Page 75: Finalidad De Uso
® El nebulizador INQUA está previsto para un uso exclusiva- ® mente doméstico en combinación con el compresor INQUA Por razones higiénicas deberá ser utilizado siempre por el mismo paciente. El nebulizador está indicado exclusivamente para personas conscientes que respiran de forma autónoma. Sólo de ese modo se puede garantizar la eficacia del tratamiento y evitar el peligro de asfixia. - Page 76 Los accesorios del nebulizador son adecuados para niños a par- tir de tres años y para adultos. El nebulizador se puede utilizar para la terapia inhalada de las vías respiratorias bajas (bron- quios) si la inhalación se realiza con la boquilla y se inspira por la boca y se espira por la nariz.
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Page 77: Declaración De Conformidad
Contraindicaciones INQUA GmbH no tiene constancia de que se hayan descrito contraindicaciones. 2.4 Declaración de conformidad ® El nebulizador INQUA... -
Page 78: Información Sobre La Seguridad Del Producto
(véase el capítulo "HIGIENE", página 88) antes de empezar con la inhalación. ® Utilice el nebulizador INQUA exclusivamente con fármacos indicados para la terapia inhalada y autorizados para el uso con dispositivos de inhalación que funcionan con aire compri- mido. - Page 79 Presión atmosférica: de 700 hPa a 1.060 hPa INQUA GmbH no se responsabilizará de los daños derivados de un manejo erróneo o inadecuado, como la utilización de otro tipo de compresor. Por esa razón, antes de utilizar el pro- ducto por primera vez, deberá...
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Page 80: Modo De Uso
4 MODO DE USO ADVERTENCIA: El uso incorrecto puede suponer un riesgo para la salud Las piezas pequeñas pueden ser ingeridas o bloquear las vías respiratorias y de ese modo suponer peligro de asfixia. Por esa razón deberá asegurarse de que la tera- pia inhalada de niños y personas que necesitan ayuda se realiza sólo bajo una supervisión constante. -
Page 81: Preparación De La Inhalación
ADVERTENCIA: Riesgo de infección por contaminación cruzada Si varios usuarios utilizan el nebulizador existe el riesgo de que se transmitan gérmenes de un paciente a otro a tra- vés del nebulizador y de los accesorios. Para evitar esto el nebulizador y los accesorios deben cambiarse. 4.1 Preparación de la inhalación Montaje del nebulizador Si el nebulizador está... - Page 82 ® presor de INQUA ) y el otro ® extremo al nebulizador INQUA Terapia inhalada de las vías respiratorias bajas: Coloque la boquilla o la mascarilla pediátrica en el nebuliza- dor. Utilice la mascarilla pediátrica sólo en casos excepcionales.
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Page 83: Inhalación
Introducción de la solución para inhalación Conecte el nebulizador en el soporte del compresor al efecto. Introduzca en el nebulizador la dosis de solución para inhalación prescrita por el médico o el fabri- cante desde la parte superior. Asegúrese de que la cantidad intro- ducida no supera el nivel de llenado máximo indicado por la marca de... - Page 84 Asegúrese antes de la inhalación de que todos los com- ponentes se encuentran unidos firmemente. Asegúrese de que el tubo flexible se encuentra bien conectado a la ® conexión de tubo del compresor INQUA y al nebulizador. ATENCIÓN: Si el nebulizador no se sujeta correctamente existe el peligro de que se administre una cantidad insuficiente de fármaco...
- Page 85 Coloque la boquilla entre los dientes y cierre los labios alrededor de ésta. Inspire lenta, profunda y uniforme- mente por la boquilla. Respire relajadamente por la nariz. Al espirar por la nariz pueden produ- cirse escapes de aerosol por la parte superior del nebulizador.
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Page 86: Finalización De La Inhalación
Una vez finalizada la inhalación, apague el compresor de ® INQUA accionando el interruptor. Desenchufe la clavija de la toma de corriente (consulte las ® instrucciones de uso del compresor de INQUA ) y desco- necte el nebulizador del tubo flexible. - Page 87 Si se utiliza el nebulizador para realizar varias inhalaciones seguidas con distintos fármacos, debe limpiarse antes de relle- narlo con un nuevo fármaco (véase el capítulo "HIGIENE", apar- tado "Limpieza con agua potable caliente", página 91). ADVERTENCIA: Contaminación microbiana por restos de líquido Si el nebulizador, la boquilla o la mascarilla no se limpian correctamente o si quedan restos de líquido en el nebu-...
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Page 88: Higiene
(véase el apartado "Mantenimiento del tubo flexible", página 89). ® Asegúrese siempre de que el nebulizador INQUA se seca por completo tras su limpieza y desinfección. La condensa- ción y los restos de líquido pueden favorecer la proliferación de gérmenes. -
Page 89: Mantenimiento Del Tubo Flexible
100). Lea y siga además las indicaciones de higiene detalladas en ® las instrucciones de uso del compresor de INQUA El uso y la higienización frecuentes del nebulizador ® INQUA hacen que éste sufra cierto desgaste, como sucede con cualquier artículo de plástico (pieza de desgaste). -
Page 90: Preparación De La Limpieza/Desinfección
Cambie el tubo flexible si se ensucia. 5.2 Preparación de la limpieza/desinfección Elimine los restos de fármaco y de suciedad del nebulizador ® INQUA limpiando todos sus componentes inmediatamente después de su uso. Para evitar la contaminación de las aguas, no eche por el des- agüe los restos de fármacos que hayan quedado en el nebuliza-... -
Page 91: Limpieza Con Agua Potable Caliente
5.3 Limpieza con agua potable caliente Deje en remojo los componentes durante unos 5 minutos en agua potable caliente con un poco de detergente sin aditivos desinfectan- tes ni dermatológicos (dosifíquelo de acuerdo con las indicaciones del fabricante) para que la suciedad y cualquier resto de la solución para inhalación queden en el agua. -
Page 92: Desinfección
Desinfección en agua hirviendo Sumerja los componentes sueltos del nebulizador ® INQUA en agua hirviendo durante al menos 15 minutos. Utilice una olla limpia y agua potable caliente. El agua corriente puede contener elementos disueltos (como sales) que, en función del tipo y de la cantidad, pueden dejar un depósito de aspecto lechoso en los componentes de plástico... - Page 93 No deje nunca sin vigilancia la olla hirviendo. Desinfección con vapor El nebulizador INQUA® se puede desinfectar con un vaporiza- dor (desinfectadora para biberones). Coloque todos los compo- nentes del nebulizador en posición vertical en la desinfectadora para permitir que el vapor caliente penetre correctamente en ellos.
- Page 94 ADVERTENCIA: Peligro de explosión y de incendio por el uso de líquidos no adecuados Para la desinfección utilice solo agua. Coloque los componentes con una separación suficiente entre ellos en el aparato de desinfección. Coloque los componentes en el dispositivo de tal modo que el vapor generado por el microondas penetre en ellos de forma óptima.
- Page 95 ATENCIÓN: Riesgo de infección por la proliferación de gérmenes Una desinfección insuficiente o ineficaz favorece la proli- feración de gérmenes y aumenta el peligro de infección. Respete el tiempo mínimo de desinfección y la poten- cia del microondas especificados. ...
- Page 96 ATENCIÓN: Peligro de infección por una desinfec- ción química insuficiente Una desinfección insuficiente favorece la proliferación de gérmenes y aumenta de ese modo el riesgo de infección. Solo se podrá obtener una desinfección química sufi- ciente si se respetan las proporciones de la mezcla y el tiempo de actuación indicados y si todos los componen- tes están completamente cubiertos por la solución durante todo el tiempo de actuación.
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Page 97: Secado
él (p. ej. por estrangula- ción con el tubo flexible o el cable de alimentación). ® Guarde el nebulizador INQUA fuera del alcance de los niños. -
Page 98: Información Adicional
6 INFORMACIÓN ADICIONAL 6.1 Condiciones de transporte y almacenamiento ® No guarde el nebulizador INQUA en estancias húmedas (como el baño). No almacene ni transporte el aparato junto con objetos húmedos. Durante el transporte y el almacenamiento proteja el nebuliza- ®... -
Page 99: Información Sobre El Material
Las partes superior e inferior del nebulizador, las mascarillas y la boquilla son de polipropileno. 6.3 Vida útil ® La vida útil media prevista del nebulizador INQUA es de: - Aproximadamente 300 desinfecciones - 1 año como máximo 6.4 Eliminación de residuos ®... -
Page 100: Recambios/Accesorios
7 RECAMBIOS/ACCESORIOS Parte aplicada Denominación N.º de referencia ® Conjunto nebulizador INQUA para BR027100 ® INQUA Inhalator 1.2 8 DATOS TÉCNICOS 8.1 Generalidades Propelentes recomendados: Aire Caudal mín.: 3,0 l/min Presión de servicio mín. correspondiente: 50 kPa (0,5 bar) Caudal máx.: 6,0 l/min Presión de servicio máx. -
Page 101: Características Del Aerosol Conforme Al Anexo Cc De La Norma En 13544-1
Si es necesario, consulte al fabricante del fár- maco utilizado. Análisis del tamaño de partículas ® Llenado del nebulizador INQUA con 3 ml de solución de prueba al 2,5% y funcionamiento del nebulizador ® INQUA durante 3 minutos con el muestreador de impacto en cascada (NGI™... - Page 102 Determinación de la salida de aerosol (Aerosol Output) Llenado del nebulizador con 2 ml de solución de prueba al 1%. Accionamiento del nebulizador con un simulador de respiración hasta que el aerosol sale de forma entrecortada, más 1 minuto. Volumen de aerosol en ml con caudal mínimo (3,0 l/min) y máximo (6,0 l/min): Caudal mín.
- Page 103 ® Nébuliseur INQUA Notice d'utilisation TABLE DES MATIÈRES GÉNÉRALITÉS ______________________________________ 104 Indications du fabricant ..............104 Indications sur la notice d'utilisation ..........104 DESCRIPTION DU PRODUIT ___________________________ 106 Étendue de livraison...............106 Utilisation prévue................107 Utilisation conforme................107 Conformité..................109 Combinaisons de produits..............109 INDICATIONS SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT ___________ 110 UTILISATION________________________________________ 112 Préparation de l'inhalation ..............113...
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Page 104: Généralités
Avant la première utilisation, lisez cette notice d'utili- sation attentivement et dans son intégralité, et conser- ® vez-la. Utilisez le nébuliseur INQUA uniquement si vous avez compris tout le contenu de cette notice d'utilisation. En cas de non-respect de la notice d'utilisation, il est impossible d'exclure des problèmes de santé... - Page 105 La notice d'utilisation peut être obtenue en version imprimée sur demande auprès de la société INQUA GmbH (voir les données sur le fabricant au verso de la notice d'utilisation) ou être télé- chargée sous le produit sur le site www.inqua.de. Vérifiez régu- lièrement si une version plus récente de la notice...
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Page 106: Description Du Produit
2 DESCRIPTION DU PRODUIT 2.1 Étendue de livraison ® Nébuliseur INQUA 1.2 (pièce utilisée) 1 Nébuliseur (prémonté) 5 Tubulure de raccordement 2 Embout buccal 6 Filtre d'entrée d'air du com- presseur (type 430) pour 3 Masque pour adultes ® nébuliseur INQUA... -
Page 107: Utilisation Prévue
2.2 Utilisation prévue ® Combiné au compresseur, le nébuliseur INQUA sert d'inhala- teur pour le traitement par inhalation des voies respiratoires infé- rieures et supérieures avec des aérosols de médicaments. Il est approprié pour l'inhalation orale ou nasale temporaire. Tous les liquides, prescrits ou recommandés par un médecin ou auto-... - Page 108 L'équipement du nébuliseur est adapté pour les enfants de plus de trois ans et les adultes. Le système de nébulisation peut être utilisé pour l'aérosolthérapie des voies respiratoires infé- rieures (bronches), si l'inhalation s'effectue à l'aide de l'embout buccal et si l'inspiration s'effectue par la bouche et l'expiration par le nez.
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Page 109: Conformité
L'utilisateur est seul respon- sable des dysfonctionnements qui peuvent résulter d'une mani- pulation non conforme à l'utilisation à laquelle il est destiné. Contre-indications INQUA GmbH n'a connaissance d'aucune contre-indication. 2.4 Conformité ® Le nébuliseur INQUA répond aux exigences de la... -
Page 110: Indications Sur La Sécurité Du Produit
« RETRAITEMENT HYGIÉNIQUE », page 120) avant de commencer l'inhalation. ® N'utilisez avec le nébuliseur INQUA que des médicaments conçus pour le traitement par inhalation sous forme liquide. Ces médicaments doivent être utilisés avec un inhalateur à air comprimé. Demandez conseil à votre médecin ou votre... - Page 111 En outre, les préparations de ce type peuvent altérer de manière durable le fonctionnement de l'inhalateur. Pour permettre une thérapie optimale, utilisez uniquement les accessoires et pièces de rechange recommandés par INQUA (voir chapitre « PIÈCES DE RECHANGE/ACCESSOIRES », page 133). ...
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Page 112: Utilisation
4 UTILISATION AVERTISSEMENT : risque pour la santé en raison d'une mauvaise utilisation Les petites pièces peuvent être avalées et bloquer les voies respiratoires, entraînant un risque d'asphyxie. Par conséquent, l'aérosolthérapie des enfants et des per- sonnes dépendantes doit impérativement être effectuée sous la surveillance permanente d'un adulte. -
Page 113: Préparation De L'inhalation
4.1 Préparation de l'inhalation Assemblage du nébuliseur Si le nébuliseur est démonté, assemblez-le de la manière sui- vante avant l'inhalation : Assurez-vous que la partie supérieure du nébuliseur (1a) et la cuve du nébuliseur (1b) Tenons sont reliées l'une à l'autre à l'aide d'une fermeture dite à... - Page 114 Branchez une extrémité de la tubulure de raccordement sur le raccord de tubulure du ® compresseur INQUA (voir à cet effet la notice d'utilisation du ® compresseur INQUA ) et l'autre extrémité sur le ® nébuliseur INQUA Inhalation des voies respiratoires inférieures : ...
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Page 115: Exécution De L'inhalation
Remplissage de la solution pour nébulisation Insérez le nébuliseur dans le sup- port prévu à cet effet sur le compresseur. Versez par le haut la quantité de solution pour nébulisation indiquée par le médecin ou le fabricant dans le nébuliseur. - Page 116 Assurez-vous avant l'inhalation que tous les éléments sont bien reliés les uns aux autres. Assurez-vous que la tubulure de raccordement est bien branchée sur le rac- ® cord de tubulure du compresseur INQUA et sur le nébuliseur. ATTENTION: administration de médicaments insuffi- sante en raison d'un positionnement inadéquat du...
- Page 117 Maintenez l'embout buccal entre les dents et serrez les lèvres autour de celui-ci. Si possible, inspirez doucement, pro- fondément et régulièrement par l'embout buccal. Expirez par le nez tout en restant détendu. En expirant par le nez, un peu de brouillard (aérosol) peut s'échapper du haut du nébuliseur.
- Page 118 Inhalation pour les voies respiratoires supérieures Tenez le nébuliseur à la verticale, prenez une position déten- due et tenez-vous bien droit. Mettez le compresseur en marche. Le nébuliseur génère un brouillard visible (aérosol). En utilisant le masque : ...
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Page 119: Fin De L'inhalation
à l'aide de l'interrupteur Marche/Arrêt. Débranchez la fiche électrique de la prise (voir notice d'utili- ® sation du compresseur INQUA ) et débranchez le nébuliseur de la tubulure de raccordement. En cas d'utilisation du nébuliseur successivement pour différents médicaments par séance d'inhalation, il convient de nettoyer le nébuliseur avant de le remplir avec un autre médicament (voir... -
Page 120: Retraitement Hygiénique
(voir paragraphe « Entretien de la tubulure de raccordement », page 122). ® Veillez à sécher suffisamment le nébuliseur INQUA après chaque nettoyage et désinfection. La condensation ou les résidus d'eau présentent un risque accru de croissance des... - Page 121 C'est pourquoi vous devez remplacer le nébuliseur au plus tard après un an d'utilisation. Le distributeur ou la société INQUA GmbH met à votre disposition des kits de rechange (voir chapitre « PIÈCES DE RECHANGE/ ACCESSOIRES », page 133).
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Page 122: Entretien De La Tubulure De Raccordement
5.1 Entretien de la tubulure de raccordement AVERTISSEMENT : contamination due à l'humidité résiduelle L'humidité résiduelle dans la tubulure de raccordement présente un risque pour la santé. Elle peut notamment provoquer une infection. Après l'inhalation, assurez-vous de l'absence de condensa- tion sur la tubulure de raccordement. -
Page 123: Préparation Du Nettoyage / De La Désinfection
Éliminez-les avec les déchets non recyclables en utilisant des chiffons en cellulose. Si vous ne l'avez pas encore fait, ® débranchez le nébuliseur INQUA de la tubulure de raccordement. Démontez le nébuliseur. Rincez brièvement toutes les pièces du nébuliseur sous l'eau courante... -
Page 124: Nettoyage À L'eau Potable Chaude
5.3 Nettoyage à l'eau potable chaude Placez toutes les pièces pendant environ 5 min. dans de l'eau potable chaude et versez une faible quantité de liquide vaisselle sans additifs de soin et/ou de désinfection de la peau (dosage en fonction des ins- tructions du fabricant du liquide vaisselle), de manière à... -
Page 125: Désinfection
Désinfection dans l'eau bouillante Plongez à cet effet les pièces de votre nébuliseur ® INQUA dans l'eau bouillante pendant au moins 15 min. Utilisez une casserole propre et de l'eau potable fraîche. L'eau potable contient des composants dissous (par ex. des sels) qui peuvent, selon leur type et quantité, produire une... - Page 126 L'ébullition doit toujours faire l'objet d'une surveillance ! Désinfection à la vapeur chaude ® Le nébuliseur INQUA peut être désinfecté avec un vaporisa- teur (désinfecteur thermique pour les biberons). Pour faciliter le passage de la vapeur chaude dans les différentes pièces du nébuliseur, ces dernières doivent être positionnées verticale-...
- Page 127 AVERTISSEMENT : risque d'explosion et d'incendie en cas d'utilisation de liquides inappropriés Utilisez uniquement de l'eau pour la désinfection. Positionnez les différentes pièces en les écartant suffisamment les unes des autres dans le désinfec- teur. Si possible, placez les diffé- rentes pièces de manière à...
- Page 128 ATTENTION: risque d'infection en raison de la crois- sance de germes Une désinfection insuffisante ou non efficace favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d'infections. Respectez la durée de désinfection minimale indiquée et la puissance nécessaire du micro-ondes. ...
- Page 129 ATTENTION: risque d'infection en raison d'une désinfection insuffisante Une désinfection insuffisante favorise la croissance de germes et augmente ainsi le risque d'infections. Une désinfection suffisante ne peut être obtenue que si le rap- port spécifié pour le mélange et le temps d'action spécifié sont respectés, et si toutes les pièces sont entièrement recouvertes de solution pendant toute la durée d'action.
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Page 130: Séchage
(par ex. une strangulation par la tubulure de raccordement ou le cordon d'alimentation). ® Conservez le nébuliseur INQUA dans un endroit hors de portée des enfants. -
Page 131: Divers
6 DIVERS 6.1 Conditions de stockage et de transport ® N'entreposez pas le nébuliseur INQUA dans des pièces humides (par ex. salle de bains). Veillez à ne pas entreposer et transporter le nébuliseur avec des objets humides. -
Page 132: Informations Sur Les Matériaux
: - env. 300 désinfections - max. 1 an 6.4 Élimination ® Les pièces du nébuliseur INQUA et du kit de rechange doivent être éliminées avec les déchets non recyclables, à moins qu'il n'existe d'autres règles d'élimination propres au pays. -
Page 133: Signification Des Symboles
6.5 Signification des symboles Symbole du fabricant Symbole appelant à respecter la notice d'utilisation ® Le nébuliseur INQUA satisfait les exigences princi- pales conformément à l'Annexe I de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Symbole du numéro de commande Symbole du numéro de lot... -
Page 134: Caractéristiques Techniques
Consultez le cas échéant le fabricant du médicament utilisé. Détermination de la taille des particules ® Remplissage du nébuliseur INQUA avec 3 ml de solution d'essai à 2,5 %, puis mise en marche du ® nébuliseur INQUA pendant 3 minutes sur l'impacteur (NGI™... - Page 135 ® Distribution massique cumulative du nébuliseur INQUA à débit minimum (3,0 l/min) et maximum (6,0 l/min) : Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00 10.00 15.00 MMAD [µm]...
- Page 136 Détermination du taux d'émission d'aérosol (Aerosol Output Rate) Remplissage du nébuliseur avec 2 ml de solution d'essai à 1 %. Il est mis en service en étant branché sur un simulateur respira- toire pendant une 1 minute. Débit d'émission d'aérosol en [ml/min] pour un débit minimum (3,0 l/min) et maximum (6,0 l/min) : Débit minimum (3,0 l/min) 0,096 ml/min...
- Page 137 ® Nebulizzatore INQUA Istruzioni per l'uso INDICE INDICAZIONI GENERALI ______________________________ 138 Indicazioni del produttore ...............138 Indicazioni sulle istruzioni per l'uso ..........138 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO ________________________ 140 Confezione ..................140 Finalità del prodotto................141 Utilizzo conforme................141 Conformità..................143 Combinazioni di prodotti..............143 INDICAZIONI SULLA SICUREZZA DEL PRODOTTO ________ 144 UTILIZZO ___________________________________________ 146 Preparazione per l'inalazione ............147...
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Page 138: Indicazioni Generali
Scopo delle istruzioni per l'uso Le presenti istruzioni per l'uso descrivono l'assemblaggio, la pre- ® parazione e il funzionamento del nebulizzatore INQUA . Hanno lo scopo di consentire un utilizzo sicuro dei singoli componenti. Le indicazioni sull'utilizzo del nebulizzatore da collegare al com- pressore non fanno parte di queste istruzioni per l'uso. - Page 139 Indicazione per la conservazione delle istruzioni per l'uso Le istruzioni per l'uso in formato cartaceo possono essere richie- ste a INQUA GmbH (vedere le indicazioni del produttore sul retro delle istruzioni per l'uso) oppure è possibile scaricarle dalla pagina del prodotto nel sito Web www.inqua.de. Verificare regolarmente se è...
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Page 140: Descrizione Del Prodotto
1 Nebulizzatore 5 Tubo di collegamento (preassemblato) 2 Boccaglio 6 Filtro dell'aria per il compres- ® sore (tipo 430) INQUA , per 3 Maschera per adulti l'utilizzo vedere le istruzioni per l'uso del compressore 4 Maschera per bambini 7 Strumento di estrazione per... -
Page 141: Finalità Del Prodotto
® Il nebulizzatore INQUA è destinato esclusivamente all'uso ® domestico in combinazione con il compressore INQUA . Per motivi igienici deve essere utilizzato da una sola persona. Il nebulizzatore è idoneo solo per pazienti in grado di respirare autonomamente e coscienti. Solo queste condizioni garanti- scono l'efficacia della terapia evitando rischi di soffocamento. - Page 142 boccaglio, inspirando dalla bocca ed espirando dal naso. Solo in casi eccezionali è consentito utilizzare la maschera anche per le vie respiratorie inferiori. In tal caso è necessario assicurarsi che il paziente inspiri dalla bocca. Il nebulizzatore può essere utilizzato per la terapia inalatoria delle vie respiratorie superiori.
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Page 143: Conformità
Controindicazioni INQUA GmbH non è a conoscenza di controindicazioni. 2.4 Conformità ® Il nebulizzatore INQUA è conforme ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici. 2.5 Combinazioni di prodotti ® Utilizzare il nebulizzatore INQUA esclusivamente con i com- ®... -
Page 144: Indicazioni Sulla Sicurezza Del Prodotto
"PREPARAZIONE IGIENICA" a pagina 154), prima di iniziare l'inalazione. ® Utilizzare con il nebulizzatore INQUA esclusivamente medi- cinali in forma liquida, idonei per le terapie inalatorie e utiliz- zabili con un apparecchio per inalazioni ad aria compressa. Per la selezione e l'impiego dei medicinali, rivolgersi al pro- prio medico o farmacista. - Page 145 Inoltre possono compromettere in maniera irreversibile il fun- zionamento dell'apparecchio per inalazioni. Per garantire una terapia ottimale, utilizzare esclusivamente parti di ricambio e accessori consigliati da INQUA (vedere il capitolo "PARTI DI RICAMBIO/ACCESSORI" a pagina 167). Osservare le condizioni ambientali per il funzionamento: Temperatura dell'ambiente: tra 10°C e +30°C...
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Page 146: Utilizzo
4 UTILIZZO AVVERTENZA: Pericolo per la salute in caso di utilizzo non corretto Le parti piccole potrebbero essere ingerite o bloccare le vie respiratorie, causando un rischio di soffocamento. Pertanto, assicurarsi che bambini e persone con partico- lari difficoltà effettuino la terapia di inalazione solo sotto costante supervisione. -
Page 147: Preparazione Per L'inalazione
AVVERTENZA: Pericolo di infezioni causate da contaminazione incrociata Se si utilizza lo stesso nebulizzatore con più pazienti, sus- siste un pericolo di trasferimento di germi da un paziente all'altro attraverso il nebulizzatore e gli accessori. Per impedire ciò, è necessario sostituire il nebulizzatore e gli accessori. - Page 148 Inserire un'estremità del tubo di collegamento nell'adattatore del ® tubo del compressore INQUA (vedere le istruzioni per l'uso del ® compressore INQUA ) e l'altra estremità nel ®...
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Page 149: Esecuzione Dell'inalazione
Riempimento con la soluzione per inalazione Inserire il nebulizzatore nel relativo sostegno sul compressore. Versare nel nebulizzatore la quan- tità di soluzione per inalazione pre- scritta dal medico o dal produttore. Assicurarsi che il livello della solu- zione non superi la lineetta di gra- duazione più... - Page 150 Prima di procedere con l'inalazione, assicurarsi che tutti i componenti siano collegati saldamente l'uno all'altro. Assicurarsi che il tubo di collegamento sia inserito salda- ® mente nell'adattatore del tubo del compressore INQUA e nel nebulizzatore. ATTENZIONE: Alimentazione del medicinale insuffi- ciente se il nebulizzatore viene tenuto in posizione...
- Page 151 Afferrare il boccaglio con i denti e strin- gerlo con le labbra. Inspirare il più tranquillamente possi- bile, profondamente e in modo rego- lare attraverso il boccaglio. Espirare dal naso in modo rilassato. Espirando attraverso il naso può fuori- uscire un po' di "nebbia"...
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Page 152: Conclusione Dell'inalazione
Dopo aver completato la terapia di inalazione, spegnere il ® compressore INQUA mediante l'interruttore di accensione. Estrarre la spina dalla presa di corrente (vedere le istruzioni ® per l'uso del compressore INQUA ) e separare il nebulizza- tore dal tubo di collegamento. - Page 153 In caso di utilizzo del nebulizzatore con diversi medicinali in diretta successione durante una stessa sessione di inalazione, è necessario pulire il nebulizzatore prima di introdurre il nuovo medicinale (vedere il capitolo "PREPARAZIONE IGIENICA", sezione "Pulizia con acqua potabile calda", a pagina 157). AVVERTENZA: Proliferazione di batteri in presenza di residui Boccagli, maschere o nebulizzatori non sufficientemente...
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Page 154: Preparazione Igienica
(vedere la sezione "Manutenzione del tubo di collegamento" a pagina 155). ® Assicurarsi che il nebulizzatore INQUA sia sufficientemente asciutto dopo ogni operazione di pulizia e disinfezione. Tracce di umidità o parti bagnate rappresentano un maggiore rischio di formazione di batteri. -
Page 155: Manutenzione Del Tubo Di Collegamento
Pertanto, è consigliabile sostituire il nebulizzatore al più tardi dopo un anno. È possibile richiedere un set di sostituzione al proprio partner di distribuzione o a INQUA GmbH (vedere il capi- tolo "PARTI DI RICAMBIO/ACCESSORI" a pagina 167). ®... -
Page 156: Preparazione Per La Pulizia/Disinfezione
Smaltirli insieme ai residui domestici utilizzando salviette di cellulosa. Se non è ancora stato fatto, sepa- ® rare il nebulizzatore INQUA tubo di collegamento. Smontare il nebulizzatore nei singoli componenti. ... -
Page 157: Pulizia Con Acqua Potabile Calda
5.3 Pulizia con acqua potabile calda Lasciare i componenti per circa 5 min. in ammollo in acqua potabile calda a cui sarà stata aggiunta una piccola quantità di detersivo privo di sostanze per la cura delle mani e/o additivi disinfettanti (rispettare il dosaggio specificato dal produttore del detersivo), in modo da eliminare qualsiasi residuo di soluzione per... -
Page 158: Disinfezione
Disinfezione in acqua bollente Fare bollire in acqua i singoli componenti del nebulizzatore ® INQUA per circa 15 minuti. Utilizzare una pentola pulita e acqua potabile. L'acqua potabile contiene sostanze disciolte (ad esempio, sali) che, a seconda del tipo e della quantità, durante la bollitura pos- sono depositarsi in forma di rivestimento lattiginoso sulle parti in plastica. - Page 159 Non eseguire mai la bollitura senza sorveglianza. Disinfezione con vapore ® È possibile disinfettare il nebulizzatore INQUA con un vaporiz- zatore (apparecchio per la disinfezione di biberon). Affinché il vapore raggiunga in modo ottimale i singoli componenti del nebulizzatore, questi devono essere inseriti in posizione verti- cale nell'apparecchio per la disinfezione.
- Page 160 AVVERTENZA: Pericolo di esplosione e di incendio causato dall'utilizzo di liquidi non idonei Per la disinfezione utilizzare esclusivamente acqua. Posizionare i componenti nell'appa- recchio per disinfezione sufficiente- mente distanziati tra loro. Se possibile, posizionare i componenti nel dispositivo in modo che il vapore generato dalle microonde possa fuoriuscire in modo ottimale dai componenti stessi.
- Page 161 ATTENZIONE: Rischio di infezione causato da proli- ferazione di germi e batteri Una disinfezione non sufficiente o non efficace favorisce la proliferazione di germi e batteri e aumenta in tal modo il rischio di infezioni. Rispettare il tempo di disinfezione minimo indicato e la necessaria potenza del microonde.
- Page 162 ATTENZIONE: Pericolo di infezione causato da una disinfezione chimica insufficiente Una disinfezione non sufficiente favorisce la prolifera- zione di germi e batteri e aumenta in tal modo il rischio di infezioni. È possibile ottenere una pulizia e una disinfe- zione idonee solo se vengono osservati il rapporto di miscelazione e il tempo di contatto indicati e se tutti i componenti restano completamente ricoperti dalla solu- zione per l'intero tempo di contatto.
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Page 163: Asciugatura
5.5 Asciugatura ® Posizionare i singoli componenti del nebulizzatore INQUA su una superficie asciutta, pulita e assorbente. Per accelerare lo sgocciolamento dell'acqua, scuotere tutti i componenti. Lasciare che i singoli componenti si asciughino completamente. L'asciugatura dei singoli componenti non deve avvenire in un ambiente umido (ad esempio, nel bagno). - Page 164 Controllare tutti i componenti. Sostituire i componenti rotti, deformati o scoloriti. Durante l'intervallo tra un'applicazione e quella successiva, specialmente se il nebulizzatore non viene utilizzato per lun- ghi periodi di tempo, avvolgere l'apparecchio in un panno asciutto, pulito e privo di pelucchi (ad esempio, un canovac- cio) e conservarlo in un luogo asciutto e privo di polvere.
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Page 165: Altro
6 ALTRO 6.1 Condizioni di conservazione e trasporto ® Non conservare il nebulizzatore INQUA in ambienti umidi (ad esempio, nel bagno). Non conservarlo né trasportarlo insieme a oggetti umidi. Durante la conservazione e il trasporto proteggere il nebulizza- ® tore INQUA dalla luce diretta del sole. -
Page 166: Smaltimento
6.4 Smaltimento ® I componenti del nebulizzatore INQUA e del set di sostituzione possono essere smaltiti con i rifiuti domestici, qualora non siano in vigore norme di smaltimento specifiche per il Paese. 6.5 Spiegazione dei simboli Simbolo del produttore Simbolo delle istruzioni per l'uso da seguire ®... -
Page 167: Parti Di Ricambio/Accessori
7 PARTI DI RICAMBIO/ACCESSORI Componente utilizzato Denominazione dell'articolo N. articolo ® Set nebulizzatore INQUA BR027100 ® inalatore INQUA 8 DATI TECNICI 8.1 Informazioni generali Gas consigliati per l'utilizzo: aria Flusso minimo: 3,0 l/min Pressione di esercizio minima relativa: 50 kPa (0,5 bar) -
Page 168: Caratteristiche Dell'aerosol In Base Alla Normativa En 13544-1 Appendice Cc
3 minuti con un impattore (NGI™ = Next Generation Impactor™). ® Distribuzione della massa cumulativa del nebulizzatore INQUA con un flusso minimo (3,0 l/min) e un flusso massimo (6,0 l/min): Cumulative drug distribution [%] with 2.5% test solution Mean Value at 3 l/min JetFlow Mean Value at 6 l/min JetFlow 1.00... - Page 169 Determinazione dell'erogazione di aerosol (Aerosol Output) Riempimento del nebulizzatore con 2 ml di soluzione di prova all'1%. Azionamento del nebulizzatore con il simulatore di respirazione fino a quando l'aerosol inizia a fuoriuscire in modo irregolare, più 1 minuto. Velocità dell'erogazione aerosol in [ml] con un flusso minimo (3,0 l/min) e un flusso massimo (6,0 l/min): Flusso minimo (3,0 l/min) 0,21 ml...
- Page 170 Ultimo aggiornamento: 2019-05...
- Page 172 INQUA GmbH Moosdorfstr.1 • 82229 Seefeld • Germany Tel.: +49 (0) 81 52 - 99 34 0 Fax: +49 (0) 81 52 - 99 34 20 E-Mail: info@inqua.de • www.inqua.de...
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