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Summary of Contents for Vitalograph 4300
- Page 2 Reactions Note: Please read all this information before using this Peak Flow Meter. • When used for multiple subjects Vitalograph intends that a new BVF be used for every subject to prevent cross contamination. Using a new BVF provides a significant level of protection of the subject, the device and the user against cross contamination.
- Page 3 • Store in a clean dry place. • Any serious incident that has occurred in relation to the device should be reported to Vitalograph or its Authorized Representative and the Regulatory Authorities of the country.
- Page 4 Package Contents: Peak Flow Meter, Instructions for Use Signed on behalf of Vitalograph (Ireland) Ltd. Frank Keane, CEO Gebrauchsanweisung Einstellen des Ampelschemas Die farbigen Zonenmarker können durch medizinisches Fachpersonal mit einem Stift individuell eingestellt werden, um Grenzbereiche für die Umsetzung des Asthma-Aktionsplanes zu definieren.
- Page 5 Veranlassung von Ärzten ist nach US-Bundesgesetzen eingeschränkt. Konformitätserklärung Produkt: Vitalograph Model 4300 Vitalograph versichert hiermit, dass das oben genannte und in diesem Benutzerhandbuch beschriebene Produkt gemäß den folgenden QMS-Vorschriften und -Normen entwickelt und hergestellt wurde: Europäische Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/ EWG, in der gültigen Fassung.
-
Page 6: Istruzioni Per L'uso
FDA 21CFR820, CMDR und JPAL Größe: 138 mm x 56 mm x 23 mm Gewicht: 78,4 g (netto) Packungsinhalt: Peak Flow Meter, Gebrauchsanweisung Gezeichnet im Namen von Vitalograph (Ireland) Ltd. Frank Keane, CEO Istruzioni per l’uso Definizione delle zone di azione I marker di zona possono essere fissati con una penna dall’operatore sanitario per fornire i propri confini per... - Page 7 Nota: leggere tutte queste informazioni prima di utilizzare questo misuratore del picco di flusso. • Se utilizzato per più soggetti, Vitalograph prevede l’uso di un nuovo BVF per ogni soggetto per evitare la contaminazione crociata. L’uso di un nuovo BVF fornisce un livello significativo di protezione del soggetto, del dispositivo e dell’utilizzatore contro la...
- Page 8 Dichiarazione di conformità Prodotto: Vitalograph modello 4300 Vitalograph garantisce e dichiara che il prodotto di cui sopra associato al presente manuale per l’utente è stato progettato e prodotto in conformità con le seguenti normative e standard QMS: Direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE e successive modifiche.
- Page 9 Remarque: Veuillez lire l’intégralité des informations ci-dessous avant d’utiliser ce débitmètre de pointe. • Lorsqu’il est utilisé sur plusieurs patients, le Vitalograph prévoit qu’un nouveau BVF soit utilisé pour tous les patients afin d’éviter toute contamination croisée. L’utilisation d’un nouveau BVF offre au patient, au dispositif et à...
- Page 10 Déclaration de conformité Produit: Vitalograph modèle 4300 Vitalograph garantit et déclare par la présente que le produit susmentionné associé à ce manuel d’utilisation est conçu et fabriqué conformément aux réglementations et normes QMS suivantes: Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs...
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